標題:公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜, 含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸
「標題:公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜, 含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/08/10 ， 欄位內容的內容是 含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難之嚴重風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。惟考量我國全國不良反應通報系統近年曾接獲疑似使用該成分藥品導致呼吸相關之嚴重不良反應通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂含該成分藥品之使用原則，自109年8月10日起公告含tramadol成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人。 食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含tramadol成分藥品。另提醒民眾該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜 。
發布日期
2020/08/10
內容
含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難之嚴重風險，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)雖於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。惟考量我國全國不良反應通報系統近年曾接獲疑似使用該成分藥品導致呼吸相關之嚴重不良反應通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂含該成分藥品之使用原則，自109年8月10日起公告含tramadol成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人。 食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含tramadol成分藥品。另提醒民眾該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，請立即回診尋求醫師協助。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
附檔連結
標題
公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜
「標題:公告含tramadol成分藥品之臨床效益與風險再評估結果相關事宜, 含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2023/06/27
內容：
國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
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標題：
食藥署啟動「112年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2020/03/15
內容：
有關3月13日媒體報導，藥局藥師因配合政府販售實名制口罩，過程中不慎還錯健保卡，而遭民眾以不理性、脅迫、辱罵方式，強迫藥師磕頭道歉情事，嚴重羞辱藥師尊嚴，食藥署深感不捨與痛心，並強力譴責任何不理性
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標題：
藥師、藥劑生對口罩實名制功不可沒，食藥署強力譴責任何不理性行為。
發布日期：
2013/07/31
內容：
有關「兩岸服務貿易協議」中「技術與檢測分析業別」，坊間部分文宣指稱陸方可在我方執行「食品衛生檢驗」項目，食品藥物管理署特別說明該項並未開放，目前僅開放陸方可執行「醫療器材非臨床試驗」項目。 經食品藥物
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標題：
「兩岸服務貿易協議」中，我方未開放「食品衛生檢驗」項目
發布日期：
2015/06/26
內容：
食品藥物管理署於102年3月12日公布之「食品品名標示規範彙整」，已明定以可供食品使用之菇蕈類原料為食品品名者之標示規範。有鑑於目前市售真菌類（如靈芝、樟芝）食品種類繁多，且考量真菌類產品之子實體與菌
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標題：
看清真菌類食品標示，聰明選購
發布日期：
2014/07/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為宣傳推廣食品藥物開放資料平臺(http://data.fda.gov.tw)，鼓勵各界好手，對食品開放資料進行創新加值運用，發展不同的應用模式，進而帶動各項創新服務及產品
附檔連結：
標題：
食品開放資料應用創新競賽 高額獎金歡迎各界好手來挑戰!!
發布日期：
2014/08/21
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前受理台中市衛生局1件民眾陳情案，在內新市場之素食零售攤販購買香菇素貢丸，食用後覺得風味及口感特別鮮美，不像一般素食平淡的味道，懷疑產品有摻葷料而向衛生局申訴。食藥署
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31012&chk=2BD953CF-B35F-423F-80EA-0CC8E37AD
標題：
食藥署以分子生物技術檢驗讓素食攙葷無所遁形
發布日期：
2016/07/13
內容：
為確保民眾用藥權益，預防並因應藥品供應不足的發生，衛生福利部105年7月11日公告「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」，規範必要藥品短缺之通報、登錄及專案核准製造、輸入之申請條件、審查程序、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56277&chk=2920F157-CD87-4A2E-9CBB-43CA18A7D
標題：
公告必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法
發布日期：
2017/05/17
內容：
端午佳節團聚好，粽子艾草萬飄香，為讓民眾吃的安心，食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略，聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午
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標題：
香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食
發布日期：
2012/09/19
內容：
為落實牛肉產品原產地強制標示實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地(國)，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示，自9月12日起截至9月18日為止，首週
附檔連結：
標題：
全面稽查牛肉產地標示，縣市動員首週(9月12日~9月18日)稽查成果
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-新竹市
發布日期：
2015/12/24
內容：
為維護國人健康及對食品、藥品品質之把關，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於105年度將更加強化推動食品三級品管制度及藥品製造源頭管理、運銷規範等措施，提升國人食藥品質，新制說明如下： 一、落實食品三級
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48999&chk=1244084E-7DAB-4D82-9C2A-6EA3D7F59
標題：
食藥品質再升級-105年強化推動食品第三方驗證及西藥GDP及原料藥GMP
發布日期：
2005/09/23
內容：
恩諾沙星與健康風險(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13845&chk=AA29EE8D-19C1-4A2D-A5A9-3EC2B41BB
標題：
恩諾沙星與健康風險新聞稿
發布日期：
2015/06/30
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）今(30)日表示，近日因八仙樂園塵爆事件，許多民眾於Line及網路上轉傳許多不實謠言，例如燒燙傷藥物不足、燒燙傷喝椰子水可讓傷口加速復原、推薦○○○診所的藥膏有神奇功效
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾勿聽信網路燒燙傷偏方
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署於104年4月3日受理新北市政府衛生局至強生藥廠抽送來自允成化學工業股份有限公司之鹽基性碳酸鎂檢體及4月5日受理彰化縣衛生局至正長生藥廠抽送來自誼興貿易有限公司之碳酸鎂檢體各1件，依據「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34974&chk=FB877516-98DF-477E-935C-650557A11
標題：
有關藥廠使用來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之碳酸鎂經食品藥物管理署檢驗，其結果均不符合中華藥典的規定
發布日期：
2010/10/13
內容：
衛生署在「海峽兩岸食品安全協議」之架構下，分別於本（99）年9月6日至9日在臺北與大陸衛生部召開「第四屆海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議」；及9月27日至29日在臺北與大陸質量監督檢驗檢疫總局召開
附檔連結：
標題：
99年9月海峽兩岸食品安全業務主管部門專家會議圓滿落幕
發布日期：
2011/05/06
內容：
美國食品藥物管理局於 2011 年 5 月 5 日發布回收訊息， American Regent 公司自主回收 Caffeine & Sodium Benzoate 針劑 ( 250 mg/mL, 2
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/08/04
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7 月 29 日 發布藥品回收訊息， 株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收 3 批 セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate) ，批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收3批セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate)，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/09/03
內容：
衛生福利部於103年8月28日第二次預告訂定「應建立食品及其相關產品追溯追蹤系統之食品業者」草案，預計第一波將要求「肉類加工食品業」、「乳品加工食品業」、「水產品食品業」、「餐盒業」、「食品添加物業」
附檔連結：
標題：
來源流向有紀錄 強制管理好安心
發布日期：
2020/08/27
內容：
為儲備我國防疫量能，食品藥物管理署(下稱食藥署)，積極輔導國產檢驗試劑研發，首件抗原檢驗試劑已通過相關臨床前測試及臨床評估驗證核准專案製造，以備因應疫情變化使用。截至109年8月27日止，食藥署積極輔
附檔連結：
標題：
食藥署核准首件國產COVID-19抗原檢驗試劑
發布日期：
2019/03/11
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)本次預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，針對水產動物(魚類、貝類、甲殼類及其他水生軟體動物)油脂，參照Codex規定，增訂其無機砷限量為0.1 mg/kg，並就現行3
附檔連結：
標題：
預告修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
發布日期：
2022/12/26
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年12月26日邀集相關業者及公協會，共同研商乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品之生產供應。經會中充分討論，目前國內整體乙醯胺酚藥品製劑及原料藥庫存充
附檔連結：
標題：
國內乙醯胺酚藥品健保庫存尚有2.7個月，原料藥庫存尚有10個月以上，暫無短缺之虞
發布日期：
2010/01/11
內容：
爲確保民眾外出飲食衛生安全，行政院衛生署食品藥物管理局持續責成各縣市衛生局進行餐飲業油炸油稽查工作，除以酸價進行初步檢驗外，凡酸價超過 2.0 者，另抽驗進行總極性化合物之檢驗，進一步保障國人健康。去
附檔連結：
標題：
衛生機關持續稽查油炸油 總極性化合物檢驗結果均符合規定
發布日期：
2016/10/11
內容：
衛生福利部於105年10月11日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱定型化契約)名稱及部分規定草案，該草案將進行為期30天之評論期，蒐集各界意見。 依據104年6月
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57630&chk=4AE62961-3F52-41F8-8D20-62CC43321
標題：
預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」名稱及部分規定草案
發布日期：
2011/03/28
內容：
衛生署食品藥物管理局今(28)日表示，根據輸入食品相關法規，輸入食品需要向衛生署食品藥物管理局辦理查驗，查驗符合規定，取得輸入許可通知後，即可順利通關。 日本發生輻射外洩後，食品藥物管理局除針對日本八
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標題：
任何輸入食品查驗符合規定者，衛生署食品藥物管理局即會核發輸入許可通知
發布日期：
2019/06/07
內容：
端午佳節是我國傳統重要節慶之一，食品藥物管理署(下稱食藥署)提供預防食品中毒的五撇步，讓大家健康快樂過端午。 端午佳節正值炎夏期間，高溫潮溼的環境最適合病原菌生長，依據食藥署歷年食品中毒統計資料顯示，
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標題：
遵守預防食品中毒五撇步，健康快樂過端午
發布日期：
2021/04/16
內容：
為配合行政院豬肉進口政策，自110年1月1日起，針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品，不分國別，採逐批查驗措施，經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月15日，進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生單位持續落實標示查核，並公布豬肉檢驗結果
發布日期：
2010/10/28
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ，回收原因為該藥廠在沒有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523
標題：
食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品，國內並未核准輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2014/06/20
內容：
針對報載「衛福部打算違法不要求標示基改產品」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)澄清，包裝食品中含基因改造食品原料，強制一定標示，且依據103年2月5日修正公布之食品安全衛生管理法，食藥署已進
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標題：
為加強基因改造食品之管理，預告「包裝食品、食品添加物及散裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」等三草案
發布日期：
2010/05/20
內容：
日本衛生單位於 99 年 5 月 18 日 發布回收訊息， 協和發酵 キリソ 株式會社 回收 Cobamyde 500 μ g 錠劑 ，包括 1000 錠包裝（批號： 272A EE 及 272C E
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本協和發酵キリソ株式會社回收4批不同包裝之Cobamyde 500μg錠劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2018/06/06
內容：
您也曾面對侵入性的檢查或治療，卻因過程中可能遭遇的痛楚及焦慮而裹足不前嗎近來坊間常見「舒眠」一詞，其所使用藥品為丙泊酚(Propofol)，丙泊酚製劑為具醫療用途之麻醉劑；為此，食品藥物管理署(以下
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274442;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
舒眠或麻醉?您需瞭解的事
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