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標題:食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」,為促進APEC亞太區域醫藥品

標題:食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」,為促進APEC亞太區域醫藥品」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/08/24 , 欄位內容的內容是為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)研討會」,本次研討會以數位課程搭配線上會議之形式辦理。研討會共邀請17位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課,培訓超過70名來自14個APEC會員經濟體的產官學界種子師資。希望藉由培訓種子師資,未來能於亞太區域內共同推廣優良查驗登記管理,以促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。 本研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動。會中邀請澳洲藥品主管機關TGA、歐盟藥品主管機關EMA、日本衛生主管機關PMDA、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、亞洲製藥協會聯盟APAC及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學界專家擔任講師,分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗,並探討當前關注議題如COVID-19疫情下法規調整與因應措施,以及真實世界數據/證據於法規決策考量等。參與學員來自巴西、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國、越南及我國等14國。 APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一,食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和。未來將持續辦理優良查驗登記管理相關法規培訓活動,並藉此增進APEC 經濟體間人才能力建設與法規協和,以達嘉惠人民健康及福祉之目標。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」

發布日期

2021/08/24

內容

為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop, GRM CoE)研討會」,本次研討會以數位課程搭配線上會議之形式辦理。研討會共邀請17位國內外藥品衛生主管機關代表、學界及業界專家參與授課,培訓超過70名來自14個APEC會員經濟體的產官學界種子師資。希望藉由培訓種子師資,未來能於亞太區域內共同推廣優良查驗登記管理,以促進醫藥品查驗登記優良送件及優良審查的落實及接軌。 本研討會為APEC生命科學創新論壇(LSIF)法規協和指導委員會(RHSC)認可的訓練活動。會中邀請澳洲藥品主管機關TGA、歐盟藥品主管機關EMA、日本衛生主管機關PMDA、美國賓州天普大學藥學所Temple University of Pharmacy、亞洲製藥協會聯盟APAC及中華民國開發性製藥研究協會IRPMA等產官學界專家擔任講師,分享優良查驗登記管理的原則及實務經驗,並探討當前關注議題如COVID-19疫情下法規調整與因應措施,以及真實世界數據/證據於法規決策考量等。參與學員來自巴西、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國、越南及我國等14國。 APEC是亞太地區最重要的多邊官方經濟合作論壇之一,食藥署長期參與APEC LSIF-RHSC所倡議之區域法規調和。未來將持續辦理優良查驗登記管理相關法規培訓活動,並藉此增進APEC 經濟體間人才能力建設與法規協和,以達嘉惠人民健康及福祉之目標。

附檔連結

標題

食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」

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#1

發布日期: 2012/09/10
內容:   行政院衛生署表示,訂於明(11)日公告增訂牛肌肉中萊克多巴胺之殘留容許量為10 ppb。除此之外,針對不同型態之牛肉產品亦須標示原產地,如自9月12日起,販售含牛肉之散裝食品場所(如:南北貨販售店
附檔連結:
標題: 衛生署訂於11日公告牛肌肉中萊克多巴胺殘留容許量為10 ppb

發布日期: 2021/07/23
內容:     針對今日多家媒體報導「高端疫苗的臨床試驗採用劑量、疫苗量產品質穩定度及緊急使用授權(EUA)審查過程」等輿情,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明如下: 一、高端公司於第一期臨床試驗
附檔連結:
標題: 食藥署就高端疫苗相關審查過程及後續量產品質皆進行嚴謹把關,籲請外界勿再傳播不實訊息

發布日期: 2013/11/20
內容: 衛生福利部食品藥物管理署成立後,繼承了前衛生署藥物食品檢驗局及食品藥物管理局30餘年的國家實驗室,擁有國內先進的精密儀器設備,與豐富的經驗,為了讓各界更了解油品混充及銅葉綠素的檢驗過程,該署於11月2
附檔連結:
標題: 本署國家實驗室參觀及油品混充及違法添加銅葉綠素檢驗儀器介紹

發布日期: 2014/01/09
內容: 為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於102年12月啟動鮮乳稽查。由衛生福利部、行政院農業委員會、經濟部及縣市政府衛生局等跨機關通力合作,鎖定全台17家乳品廠
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27802&chk=F68C31AB-3381-4C02-90C8-C129DEB67
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組稽查鮮乳工廠及鮮乳產品,均符合規定

發布日期: 2012/10/24
內容: 食品藥物管理局表示,外電報導韓國農心公司於2012年6月前生產之6款速食麵產品,檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene),經查該6款產品中,有2款產品有輸入紀錄,其品名與101年之進口數量分
附檔連結:
標題: 持續追蹤掌握韓國農心牌速食麵檢出含苯芘事件

發布日期: 2011/06/27
內容: 全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 D-day之後稽查成果:各縣市已稽查販賣商數47,452家,要求產品下架家數4,052家(新增的多為小零售商或雜貨店),要求下架產品數29,241項次。 二、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10922&chk=DE9C3DDF-3235-4FF4-99E0-5FC98AC43
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十次)

發布日期: 2017/06/29
內容: 衛生福利部於本(29)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1,計刪除農藥氟派瑞在茶類1項殘留容許量。 依據行政院農業委員會核准使用農藥藥劑三氟派瑞於茶類作物,衛生福利部於106年3月15日發布增
附檔連結:
標題: 發布刪除農藥氟派瑞在茶類之殘留容許量

發布日期: 2012/03/28
內容:   行政院衛生署食品藥物管理局於今日(至下午5時),共受理牛肉19批,分別為美國7批、澳大利亞5批、紐西蘭5批、巴拿馬2批;牛雜碎1批,為澳大利亞,其中有8批列屬應逐批檢驗產品,包括7批美國牛肉、1批
附檔連結:
標題: 逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-28)

發布日期: 2012/05/22
內容: 國內44家食品添加物進口、買賣或製造業者,自發性共同簽署「食品添加物業者自律聲明」,戮力落實自主管理,杜絕不法事件發生,全力配合政府政策,與政府共同建立食品MIT形象,並維護消費者健康與權益。 因應塑
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標題: 國內44家食品添加物業者簽署自律聲明落實源頭管理

#10

發布日期: 2023/07/17
內容:     近年來國人常購買機能性飲品作為禮盒或日常營養補充品,國產動物來源保健營養食品產值有逐年遞增的現象,其中雞精類飲品產值為該類營養品產值之冠,本署已於111年執行雞精產品製造業稽查專案,其他動物性
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年動物性來源機能性飲品製造業稽查專案」

發布日期: 2014/01/17
內容: 經過嚴謹的科學性風險評估,由食品藥物管理署會同行政院農業委員會動植物防疫檢疫局,邀集獸醫、畜牧領域專家,共同赴加拿大實地查核4次,確認其符合世界動物衛生組織(OIE)國際規範,及食用安全性後,決定將開
附檔連結:
標題: 將開放加拿大30月齡以下帶骨牛肉及其產品進口-堅持所有牛肉產品符合規範始得進口

發布日期: 2015/05/04
內容: 基於健康、美容、塑身等目的,近年來生機飲食、蔬食沙拉等以蔬菜水果為生鮮原料製備之供食方式倍受民眾喜愛。此類產品常販售於便利商店、生鮮超市、大賣場、有機食品專賣店,民眾亦可自行採買生鮮原料製備,然而未經
附檔連結:
標題: 溫馨小叮嚀 ~ 非即食生鮮芽菜務必充分清洗避免直接生食

發布日期: 2017/11/09
內容: 衛生福利部食品藥物管理署依據藥事法第6條之1規定,原已於106年10月30日公告建立追溯或追蹤系統之藥品類別增列高關注類別20品項。本次擴大篩選健保高使用量、高金額品項,續預告新增30品項(如附件)納
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224069
標題: 高關注類別預告新增30品項實施藥品追溯或追蹤

發布日期: 2021/04/15
內容: 為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,衛生福利部(下稱衛福部)於4月15日公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」,名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,
附檔連結:
標題: 修正「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」,刪除動物實驗模式

#15

發布日期: 2022/03/10
內容:     食藥署為確保輸入食品之衛生安全,依食品安全衛生管理法規定辦理輸入食品邊境查驗業務,並依據食品及相關產品輸入查驗辦法(下稱查驗辦法)執行查驗作業,查驗結果符合規定者,始准予輸入國內。     依
附檔連結:
標題: 食藥署嚴格把關日本輸台食品,保障國人食用衛生安全

發布日期: 2014/12/11
內容: 今(103)年為食品業者登錄元年,截至103年12月11日,已有超過8萬家食品業者完成登錄!提醒所有應登錄之食品業者,為避免網路塞車,請儘速完成登錄,也請消費者一起大聲問「老闆,您登了沒」。 為利掌握
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33218&chk=B4E7B6B8-07DE-477A-8FA8-65E9F37A0
標題: 老闆,您「登」了沒!

發布日期: 2021/10/08
內容:    近日網路上盛傳,吃了超商販售的即食飯糰、炸物和關東煮,會因含有甘胺酸(胺基乙酸),而引發嗜睡。其實,胺基乙酸是胺基酸的一種,也是人體蛋白質組成之成分,因為具有甜味,在我國是准許作為食品添加物調味
附檔連結:
標題: 食品添加物胺基乙酸之管理措施

發布日期: 2017/05/17
內容: 端午佳節團聚好,粽子艾草萬飄香,為讓民眾吃的安心,食品藥物管理署(下稱食藥署)透由強化源頭管控、重建生產管理、擴大稽查抽驗、加重廠商責任及全民監督食安等策略,聯合地方政府衛生局共同執行「106年度端午
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標題: 香粽傳遞幸福情 衛生稽查安心食

發布日期: 2018/03/21
內容: 衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量,以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之
附檔連結:
標題: 預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2010/05/17
內容:   瑞士衛生單位於99年5月12日發布訊息-Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets(Clopidogrel besilate),批號:AS5914、AP61
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets藥品,國內並未進口

發布日期: 2020/12/16
內容:   安全的飲食是國人健康首重目標,隨著科技進步及國際貿易交流頻繁,新興或是利用新穎加工技術產製的非傳統供食用的原料也愈來愈多,衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理此類非傳統性食品原料並確保消費者食用安全
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386098;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli) K-12 DH1 MDO MAP1001d菌株發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose)之使用限制及標

發布日期: 2013/05/31
內容: 今日媒體報導,臺南地檢署會同臺南市政府衛生局稽查「立光農工股份有限公司」案,發現該公司涉嫌販售未申請查驗登記之單方食品添加物「乙烯二胺四醋酸二鈉(EDTA-2Na)」,並變造其他食品原料之有效日期。食
附檔連結:
標題: 凡向「立光農工股份有限公司」購買食品原料之廠商,應儘速清查相關原料使用之產品範圍

發布日期: 2021/02/11
內容: 農曆春節期間是親友團聚、共同出遊的歡樂時光,能夠一邊吃一邊玩,又能自己動手做的食品觀光工廠會是親子旅遊及走春的熱門去處。對於要如何規劃玩得開心、吃得安心、買得放心的食品觀光工廠之旅,食品藥物管理署(下
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標題: 年節走春新選擇,邊吃邊玩Fun心購

發布日期: 2021/01/06
內容: 我國對於食品的輸入規定及相關管理標準,自110年1月1日起有新規定要上路囉!包括「開放30月齡以上美牛進口」、「增列進口豬貨品分類號列」、「食品含戴奧辛及多氯聯苯」處理規範、「食品污染物質及毒素衛生標
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標題: 110年元月起,食品管理新制上路-輸入規定及法規標準篇!

發布日期: 2018/11/06
內容:   近年來,全球醫療器材產業隨著科技發展持續創新,尤其是數位科技的進展,使醫藥健康領域具有廣闊的前景。因此,各國衛生主管機關有責任在保護患者和促進數位健康工具的發展之間尋找平衡。 食品藥物管理署(簡稱
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署舉辦「美國與數位醫療器材法規研討會」

發布日期: 2011/08/24
內容: 依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示,民眾對於藥物存放的觀念, 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房,放在浴室佔 2.80%,臥室則佔 12.80%,其他地方則佔 21.40%,放置陰涼乾燥
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標題: 藥品存放多留意,確保療效又安心

發布日期: 2013/04/22
內容: 為促進國人健康福祉,衛生署食品藥物管理局參考醫藥先進國家之管理法規,公告訂定「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點(以下簡稱NCE-2)」。以協助廠
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標題: 鼓勵新藥研發公告「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年,但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點」

發布日期: 2010/02/03
內容: 近日於媒體上報導由藝人代言,標榜具有瘦身、減重效果「Spoonlight 湯匙纖輕暢膠囊」、「湯匙纖魔塑巧克力」等系列產品而遭檢調約談乙案,食品藥物管理局呼籲民眾,切勿聽信且不要購買宣稱可瘦身減重等誇
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標題: 食品藥物管理局呼籲民眾:勿信誇大瘦身減肥食品廣告!

發布日期: 2018/09/12
內容: 衛生福利部於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂安美速等10種農藥於各類蔬果植物等農產品43項殘留容許量 。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由行政院農業委員會及衛
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284686;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

#30

發布日期: 2022/01/19
內容: 為保障消費者權益,分散食品業者理賠風險與財務負擔及配合行政院農業委員會訂定「農產品初級加工場管理辦法」,爰衛生福利部擴大強制要求具稅籍登記之食品或食品添加物製造業,及具農產品初級加工場登記之食品製造業
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標題: 食品製造業投保產品責任險,風險分攤有保障

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