標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形, 近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可
「標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形, 近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/06/17 ， 欄位內容的內容是 近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。 食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375742 ， 欄位標題的內容是食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形 。
發布日期
2020/06/17
內容
近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全，蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。 食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。 食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
標題
食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形
「標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形, 近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/07/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱衛福部食藥署)為提升我國食品安全把關量能，規劃前瞻計畫「食品安全建設計畫」共五項子計畫，包括「現代化食品藥物國家級實驗大樓及教育訓練大樓興建計畫」、「邊境查驗快速通關
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223802
標題：
前瞻「食品安全建設計畫」全面提升食安量能
發布日期：
2011/04/19
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局與疾病管制局於4月19日共同辦理「食品中毒事件緊急應變演習」，藉由跨機關食品中毒事件應變演練，強化機關間的聯繫，並確認各機關在食品中毒事件處理中，所扮演的角色與權責，有效提昇
附檔連結：
標題：
衛生署舉辦食品中毒事件演習
發布日期：
2009/11/20
內容：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一) 相關圖片： 相關檔案： 98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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標題：
98年9月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2018/05/30
內容：
現今之餅乾、糖果等零嘴食品不斷推陳出新，考量該類消費市場大，食品藥物管理署為維護民眾食用衛生安全，並積極貫徹行政院「食安五環」之政策，近期將規劃啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」。 本專案將針對國
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標題：
食藥署啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」
發布日期：
2011/03/21
內容：
加拿大衛生單位於2011年3月17日發布回收訊息，Mylan藥廠自主回收MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及 MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑（批號：1037180），回收原
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標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大回收Mylan藥廠之MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2018/04/17
內容：
衛生福利部為提升鐵路運輸業製售餐盒之衛生安全並確保消費者飲食安全，於107年4月17日公告訂定「供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業應符合食品安全管制系統準則規定」，規定鐵路運輸業自設(附設)廚房或其委外產製
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274331;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
供應鐵路運輸旅客餐盒之食品業自108年1月1日起實施食品安全管制系統(HACCP)
發布日期：
2023/04/18
內容：
由於新興生物技術發展迅速，再生醫療領域已於全球蓬勃發展，國際間陸續有再生醫療製劑核准上市。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為增進病人接受先進治療之可近性，並兼顧我國醫藥生技產業發展，
附檔連結：
標題：
積極推動「再生醫療製劑條例」立法
發布日期：
2020/12/20
內容：
昨(19)日衛生福利部(下稱衛福部)已看到蘇偉碩醫師承認引用錯誤數據，對於其先前在媒體散布「萊劑比搖頭丸毒250倍」的錯誤訊息，蘇醫師昨日已說明引用錯誤，「萊劑比搖頭丸毒250倍」是錯誤資訊。若蘇醫師
附檔連結：
標題：
衛福部：願就蘇醫師承認的錯誤訊息向警方補充說明
發布日期：
2015/09/27
內容：
中秋佳節月圓人團圓，柚子禮盒為民眾常見贈禮選擇。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，例如某些降血壓藥、statin類降
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40640&chk=106F041D-7FE6-4C84-812D-4E0A225F2
標題：
中秋吃柚，小心藥物交互作用
發布日期：
2015/07/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱本署）派員於今日（104年7月4日）完成第一批抵台大體皮膚之點收（共115片，3萬7千平方公分），該批大體皮膚在104年7月3日晚間自美國送抵我國桃園機場，將配合八仙樂園塵爆事
附檔連結：
標題：
食藥署完成第一批大體皮膚點收 第二批將抵台
發布日期：
2020/09/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系
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標題：
公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
發布日期：
2013/09/04
內容：
有關今日媒體報導指出衛生機關遲不核准藥廠供應人類用藥給寵物醫院，導致寵物面臨生病沒藥醫的困境，本署說明如下: 有關動物用藥不足議題，食管署與農委會一直以來共同合作解決動物用藥不足及兼顧人用藥品之流通管
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標題：
對於動物用藥生病沒藥醫之說明
發布日期：
2010/11/01
內容：
瑞士衛生單位 於 2010 年 10 月 27 日 發布藥品回收訊息， Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑，批號為
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2007/06/13
內容：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13896&chk=71198947-0D50-4FDB-991C-04B0BCAAF
標題：
96年度超市包裝場蔬果殘留農藥監測第二次檢驗結果
發布日期：
2012/10/31
內容：
為鼓勵國際級觀光旅館餐廳衛生能自願性符合食品安全管制系統，行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)委託輔仁大學食品科學系於今(31)日下午舉辦「2012年國際級觀光旅館HACCP輔導成果表揚大會暨
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標題：
國際級觀光旅館HACCP輔導成果表揚大會暨座談會
發布日期：
2022/01/01
內容：
為有效管理國內外醫療器材製造業者，並充分共享國際稽查資源，國內經食品藥物管理署(簡稱食藥署)認可之4家醫療器材查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心」、「財團法人台灣商品檢測驗證中心」、「財
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標題：
第三代「臺歐醫療器材技術合作方案(TCP III)」將於111年1月1日起正式施行。
發布日期：
2022/06/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，將於111年6月26日下午1：00~5：00，於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲，還有
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標題：
6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會
發布日期：
2012/03/07
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1月份計抽樣農產品115件，結果有100件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5408&chk=BD417D02-5B11-4BBE-BF07-F0CCD556A4
標題：
食品藥物管理局執行101年01月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2021/07/27
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月27日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗582,000劑(效期：110/11/30)之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2016/12/21
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月20日止)
發布日期：
2011/01/04
內容：
美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息，有關 Cumberland 藥廠主動回收 6批 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑 ，批號： 09030
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑，國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品
發布日期：
2014/04/01
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中
附檔連結：
標題：
行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報
發布日期：
2015/04/01
內容：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，彰化縣衛生局已將39項違規品項(附件1)提供給各縣市衛生局進行追蹤，包含彰化縣進興行製粉廠製售之胡椒粉等21項產品(製造日期103年11月18日以前)、進興製粉廠有限公
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34844&chk=4A19B3A0-D44C-46C7-8E5D-C86F27F03
標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中0401
發布日期：
2015/02/09
內容：
食品藥物管理署為保障民眾化粧品使用安全之權益，於103年6月至全國9縣市大賣場、美甲沙龍、美髮材料行針對「指甲彩繪化粧品」、「含精油成分之化粧品」、及「唇膏類化粧品」等三大類化粧品進行標示查核及品質抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34247&chk=082693D3-0F1F-4B5E-BFEF-EACAEF19A
標題：
103年化粧品聯合稽查專案查核結果
發布日期：
2006/08/09
內容：
市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13874&chk=AC45A840-E9F4-49DD-B67C-24C4E071C
標題：
市售禽產品檢出動物用藥殘留與健康風險
發布日期：
2012/11/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱食藥局）為確保觀光夜市及美食街小型餐飲店之食品衛生安全，委辦計畫方式委託中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南、東區夜市及美食街餐飲店符合食品良好衛生規範（G
附檔連結：
標題：
機場美食街小型餐飲店衛生評核 31家業者榮獲表揚
發布日期：
2017/04/11
內容：
針對媒體報導106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準，有多項高於國際標準之說法，由於我國與世界各國訂定農藥的MRL所依據的作法相同，而國際間對於農藥的ADI值雖然相同或相近，可是因為
附檔連結：
標題：
依國際規範及國內病蟲害防治需求，核准農藥使用及殘留量
發布日期：
2015/04/14
內容：
衛生福利部於104年4月14日預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案，將針對屬「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」公告之販售業者，新
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34988&chk=DA5D1209-4C86-4CC1-8CF5-FC4062930
標題：
預告修正「食品或餐飲服務等郵購買賣定型化契約應記載及不得記載事項」應記載事項第三點草案
發布日期：
2019/03/27
內容：
為提升旅館內餐飲之衛生安全，衛生福利部已於106年11月17日公告訂定「旅館業附設餐廳應符合食品安全管制系統準則之規定」，國際觀光旅館或五星級旅館附設餐廳，應有一廳以上實施食品安全管制系統(HA
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年旅館內餐飲業HACCP稽查專案計畫」
發布日期：
2022/08/29
內容：
國人為補充營養，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，而配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者於必要時需使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食藥署)針對此類產品訂有特定
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
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