time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形,   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可
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標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形,   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可

標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形,   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/06/17 , 欄位內容的內容是   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,於我國有其他更安全的藥品可供替代,自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。    食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。    食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375742 , 欄位標題的內容是食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形

發布日期

2020/06/17

內容

   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可能具有突發性或嚴重致命的心臟相關(如QT區間延長及torsade de pointes)不良反應,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保民眾用藥安全,蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。雖截至目前國內並未接獲使用該成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件,但考量該成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,於我國有其他更安全的藥品可供替代,自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。    食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。    食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。

標題

食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形

「標題:食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形,   近期國外衛生主管機關發布含fenspiride成分藥品可」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

#1

發布日期: 2022/05/14
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)今(14)日舉辦國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮,邀請行政院院長蘇貞昌、衛生福利部部長陳時中、潘正華建築師、喻台生建築師、豐譽聯合工程股份有限公司謝佶燁董事
附檔連結:
標題: 食藥署國家級實驗大樓開工動土,提升食藥檢測基礎建設。

發布日期: 2014/06/05
內容: 小美為國內某大學畢業生,正與朋友討論想利用進入職場前最後一個暑假去日本旅行,計畫穿和服參拜神社、到知名遊樂園玩,當然也包括到女生最愛的藥粧店買眼藥水、防蚊液、新表x鳴等,不過她想,買這麼多藥回臺灣可能
附檔連結:
標題: 104年7月1日起,寄送藥品進入國內有限量,且每年限兩次,並應事先申請同意。

發布日期: 2017/03/13
內容: 衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,修正內容計增修訂41種農藥於各類蔬果植物等農產品351項殘留容許量,並增訂小米、藜於雜糧類,落葵、麻薏於小葉菜類,該草案將進行
附檔連結:
標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2020/11/25
內容: 衛福部食藥署於109年11月6日至20日在邊境採樣檢驗進口冷凍食品之內外包裝,監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估,共抽驗4個國家之輸入豬肉、牛肉及鮭魚,共11批產品,就其外包裝
附檔連結:
標題: 進口冷凍食品包裝之COVID-19病毒檢驗結果出爐:皆為陰性

發布日期: 2021/04/21
內容:     端午節是傳統三大節慶之一,因應端午佳節到來,市面上紛紛推出各式應景食品,隨著天氣日漸炎熱,食物保存及衛生尤其重要,為保障民眾端午應景食品衛生安全,食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作,啟動「
附檔連結:
標題: 「五月五過端午 節慶食安粽把關」,食藥署啟動「110年度端午複合式專案」

發布日期: 2010/03/29
內容: 按化粧品之製造,需於一定衛生條件及設備符合「化粧品製造工廠設廠標準」之化粧品工廠內製造化粧品,並使用符合衛生署所訂「化粧品原料基準」之規格原料,始得確保產品品質與衛生安全,坊間化工原料行倘擅自調製化粧
附檔連結:
標題: 有關報導某化工材料行販售DIY化粧品,衛生署說明如下:

發布日期: 2017/04/26
內容: 針對媒體報導衛生福利部於106年3月15日發布及3月13日預告之農藥殘留容許量標準,有多項高於歐盟標準之說法,食藥署表示,國內農產品殘留農藥管理係由行政院農業委員會及衛生福利部分段管理,其核准農藥使用
附檔連結:
標題: 訂定農藥殘留容許量以確保食品安全

發布日期: 2013/06/06
內容: 瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息,說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x
附檔連結:
標題: 有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品,國內並未輸入該等回收批號產品。

發布日期: 2019/07/13
內容:     食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,世界主要國家或地區均禁止使用石綿於化粧品中,惟目前國際間尚無公定化粧品中石綿之檢測方法。近年國際間屢有爽身粉殘留石綿之疑慮,食藥署為保障國人安全,積極於107
附檔連結:
標題: 食藥署說明積極開發化粧品檢驗方法並監測化粧品中殘留之石綿

發布日期: 2012/10/20
內容: 據外電報導,美國Energizer Holdings Inc公司自主回收旗下Banana Boat品牌之防曬噴霧劑型產品23種,主因是這些產品之容器設計有瑕疵,以致噴出之防曬液不易乾燥,若消費者在皮膚
附檔連結:
標題: 呼籲民眾使用噴霧產品應遠離火源

發布日期: 2019/11/27
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日),針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣,生鮮或冷藏」、「0705.19
附檔連結:
標題: 食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請

發布日期: 2012/07/27
內容: 台灣食品技師協會成立大會於本(101)年7月28日假台灣大學食品科技研究所舉行,該協會為國內第一個由食品技師為主要會員組成之團體,成立宗旨以推動食品技師投入產業服務,落實食品衛生安全專才管理,提升食品
附檔連結:
標題: 台灣食品技師協會成立大會

#13

發布日期: 2022/09/20
內容:   為有效合理管理非傳統性食品原料,並考量特殊營養需求,衛生福利部(下稱衛福部)於111年9月20日預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386939;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告修正「以基因改造大腸桿菌(Escherichia coli)發酵生產之食品原料2′-岩藻糖基乳糖」相關規定之使用範圍,增訂納入「特殊醫療用途嬰兒配方食品」

#14

發布日期: 2023/07/19
內容:     夏日艷陽高照,為避免肌膚曬黑、曬傷,防曬很重要,食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者,防曬3要點─要避、要擦、要遮,把握3要點讓肌膚不受傷!首先,「要避」:避免在上午10點至下午3點之間,曝
附檔連結:
標題: 炎夏不曬傷 防曬3要點

發布日期: 2010/10/05
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 9 月 30 日 發布藥品回收訊息,第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.) 自主回收 2 批ヨウレチン錠「 100 」 (Io
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.)自主回收2批ヨウレチン錠「100」(Iodine),國內並未輸入該公司回收之該批號藥品

發布日期: 2011/04/19
內容: 行政院衛生署食品藥物管理局與疾病管制局於4月19日共同辦理「食品中毒事件緊急應變演習」,藉由跨機關食品中毒事件應變演練,強化機關間的聯繫,並確認各機關在食品中毒事件處理中,所扮演的角色與權責,有效提昇
附檔連結:
標題: 衛生署舉辦食品中毒事件演習

發布日期: 2018/08/01
內容: 黃小姐是一名上班族,每天平均坐在辦公室長達7小時以上,加上缺乏規律運動,時常腰酸背痛。人體的腰背部位主要是由脊椎骨、韌帶、椎間盤以及肌肉等所組成,如果這些組成異常而壓迫到神經組織,就容易有下背痛的毛病
附檔連結:
標題: 正確選用下背護具,支撐保護揪安心

發布日期: 2015/10/20
內容: 行政院於104年10月7日公告修正管制藥品分級及品項,增列離胺右旋安非他命(Lisdexamphetamine)為第二級管制藥品,新興濫用物質AB-CHMINACA為第三級管制藥品,加強其流向管理,避
附檔連結:
標題: 增列離胺右旋安非他命為第二級管制藥品,及AB-CHMINACA為第三級管制藥品

發布日期: 2013/06/11
內容: 針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24047&chk=5EDB08B9-2E84-4793-BCB0-C07242F44
標題: 衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月11日)

#20

發布日期: 2023/06/15
內容:     衛生福利部於本(15)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」,修正內容為刪除滅紋等7種農藥14項殘留容許量,增修訂Benzovindiflupyr等10種農藥52項
附檔連結:
標題: 發布修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2009/11/20
內容: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二) 相關圖片: 相關檔案: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結:
標題: 98年10月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)

發布日期: 2016/03/10
內容: 液蛋產品因使用便利、減低人工打蛋的污染,多使用於團膳、烘焙、餐飲等食品業,為確保液蛋之品質及衛生安全,行政院食品安全聯合稽查專案小組責成衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聯合農政機關及地方政府
附檔連結:
標題: 行政院食品安全聯合稽查專案小組啟動液蛋聯合稽查行動

發布日期: 2015/05/15
內容: 104年5月14日食品藥物管理署配合雲林縣地檢署,並會同保七總隊第三大隊第二中隊、刑事警察局中部打擊犯罪中心、雲林縣衛生局及嘉義市政府衛生局同步聯合稽查雲林縣西螺果菜市場及嘉義市台榮食品原料有限公司,
附檔連結:
標題: 有關5月14日食品藥物管理署配合雲林地檢署稽查雲林縣薑絲製造業者使用食品添加物案件說明

發布日期: 2020/05/09
內容: 因應國內緊急疫情所需,食藥署為全力加速醫療器材防疫物資上市,積極輔導廠商依循藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請,在食藥署專人速審下,
附檔連結:
標題: 善用綠色通道法規-食藥署快速審查成就醫材防疫國家隊

發布日期: 2013/05/13
內容: 食品藥物管理局今日表示,根據舉報及法務部調查局嘉義縣調查站訊息,少數業者可能使用未經核准在案之順丁烯二酸酐化製澱粉,該局即刻蒐集資料、建立檢驗技術,並抽查市售澱粉類產品25件及相關製品49件(總計74
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23695&chk=69D9C13D-14FC-4093-915E-6D8D60E22
標題: 呼籲食品業者應使用經核准之化製澱粉

發布日期: 2006/06/08
內容: 抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13871&chk=E6C5BFC3-C29A-4D36-8FBE-D6282E547
標題: 抽驗花生製品黃麴毒素,超量者皆來自越南

發布日期: 2010/03/09
內容: 日本衛生單位 99年 3月 3日發布回收訊息, Fresenius Kabi AB 公司主動 回收三批瑞典廠製造之 Intralipid 20% ,批號: 10CE3542 、 10CE3544 及
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明日本Fresenius Kabi AB公司主動回收三批Intralipid 20%之相關事宜

#28

發布日期: 2022/08/29
內容:     為增進APEC亞太區域法規協和,也為提升醫藥品查驗登記管理品質和效率,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年8月29日至9月15日舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學
附檔連結:
標題: 食藥署舉辦「2022 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」

發布日期: 2019/11/07
內容:    為使業者更能落實營養標示制度,並配合「包裝食品營養標示應遵行事項」之修正,衛生福利部於108年11月6日公告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」,其重點說明如下:    
附檔連結:
標題: 公告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」,符合原規定者,無須修改標示

#30

發布日期: 2022/02/24
內容:     手搖飲料不分季節總是廣受民眾喜愛,大街小巷遍布各種類型的現場手調飲料,為維護現場調製飲品之衛生安全,食品藥物管理署將啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」,會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲
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標題: 食藥署啟動「111年度現場調製飲品稽查專案」

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