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標題:公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療

標題:公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/09/03 , 欄位內容的內容是    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向,避免流入非醫療用途,依據藥事法第6條之1第1項規定,於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,將「醫療用笑氣(氧化亞氮)」納入追溯或追蹤應申報品項,並於109年10月1日正式實施,以強化流向監測。     我國目前核准醫療用笑氣(氧化亞氮)共計2張許可證,核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」。持有該等藥品許可證藥商及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統,未依規定申報之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。另食藥署每年度會舉辦藥品追溯或追蹤業者申報說明會,以協助業者熟悉申報作業及流程。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」

發布日期

2020/09/03

內容

    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療用笑氣(氧化亞氮)流向,避免流入非醫療用途,依據藥事法第6條之1第1項規定,於109年9月3日公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,將「醫療用笑氣(氧化亞氮)」納入追溯或追蹤應申報品項,並於109年10月1日正式實施,以強化流向監測。     我國目前核准醫療用笑氣(氧化亞氮)共計2張許可證,核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」。持有該等藥品許可證藥商及從事該類製劑批發業務之販賣業藥商,應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊,上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統,未依規定申報之業者可依藥事法第92條處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。另食藥署每年度會舉辦藥品追溯或追蹤業者申報說明會,以協助業者熟悉申報作業及流程。

附檔連結

標題

公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」

「標題:公告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,    衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 為掌握醫療」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2007/04/04
內容: 96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果(詳附件)
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13885&chk=C4C9A953-A2E6-4F3E-B14F-B6513B2C9
標題: 96年度抽驗高雄市等9個縣市地區販售之花生製品中黃麴毒素檢測結果

#2

發布日期: 2023/06/01
內容:   為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全,衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月1日預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387324;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「食品原料羊肚菌(Morchella esculenta)菌絲體培養液粉末之使用限制及標示規定」草案

發布日期: 2008/04/22
內容: 97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13917&chk=5F76D673-0A2E-4C7D-9203-39895670B
標題: 97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果

發布日期: 2021/07/17
內容:   食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)聲明,有關日本第一、二次捐贈之阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公司COVID-19疫苗共3批(批號D006A、K002B、K003C)、合計2,371
附檔連結:
標題: 日本厚生勞動省捐贈之COVID-19疫苗,均經食品藥物管理署審查檢驗合格,特此說明

發布日期: 2014/04/01
內容:   為保障國人飲食安全,並強化食品安全管理,行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」,於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作,抽驗聯勤副供中
附檔連結:
標題: 行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報

發布日期: 2010/06/07
內容: 英國衛生單位於 99 年 6 月 2 日 發布回收訊息,回收 Ranbaxy (UK) Limited 公司 Gabapentin 100mg 膠囊 (批號: 2037862 )未使用之庫存產品。回收
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Gabapentin 100mg 膠囊,國內並未核准輸入

發布日期: 2021/11/17
內容:     近年來,因應臨床醫學研究蓬勃發展,有許多臨床試驗正在進行,然臨床試驗是一個尚未確知結果的研究,具有未知風險,因此,為維護參與試驗之受試者安全和權益,臨床試驗必須遵守人體研究相關規定,試驗計畫也
附檔連結:
標題: 確保受試者權益,守護受試者安全

發布日期: 2012/04/19
內容: 自今(101)年5月8日起,凡經公告須實施食品安全管制系統之水產品食品業、肉類加工食品業、餐盒食品工廠及乳品加工食品業等四大食品業別應符合聘用食品技師之規定,以落實食品安全源頭管控,確保製造之食品衛生
附檔連結:
標題: 四大食品產業應聘食品技師規定自5月8日起跑實施囉!

發布日期: 2010/07/16
內容: 英國衛生單位於 2010 年 7 月 13 日 發布回收訊息, LEO 公司回收 11 批 Sodium Fusidate 500m g 注射劑 , 批號為 : DC1313 、 DC3392 、 D
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

#10

發布日期: 2021/12/29
內容:     麵食類產品為國人生活飲食中不可或缺的主食之一,臺灣麵食料理文化種類繁多,麵食類產品除了中式麵食類產品外,近年來義大利麵、越南河粉、日式拉麵等異國麵食料理亦逐漸為國人所喜愛,爰食藥署規劃並會同地
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年麵食餐飲業者稽查專案」

發布日期: 2017/02/22
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)於邊境查驗主動稽查複合式包裝食品,攔截其中乙批由優仕咖啡股份有限公司進口的「UCC濾掛式咖啡三合一杯組」,經查核其內附糖包產自日本櫪木縣,經食藥署判定不合格,該批產品依規定
附檔連結:
標題: 食藥署邊境查驗成功攔截來自日本禁止輸入五縣之複合式食品

發布日期: 2017/09/06
內容: 衛生福利部食品藥物管理署為因應日益嚴重的新興影響精神物質(New Psychoactive Substances,NPS)濫用問題,特於9月6日假國立臺灣大學社會科學院-梁國樹國際會議廳舉辦「2017
附檔連結:
標題: 舉辦「2017新興影響精神物質因應策略研討會」

發布日期: 2011/10/14
內容: 英國衛生單位於 100年 10月 12日發布藥品回收訊息,說明 Ranbaxy( UK) Limited藥廠回收 Aciclovir 200mg Tablets(批號: 2168843 )、Fluco
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy(UK)Limited藥廠回收Aciclovir 200mg Tablets、Fluconazole 150mg Capsules及Oldaram 150mg

發布日期: 2010/11/01
內容: 美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息, Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2014/01/15
內容: 102年6月19日公布修正之「食品衛生管理法」相較於過去,對於民眾食品安全之保障已大幅增加,例如:大幅加重罰則,對重大食品違規事件,採從重處罰,最高可罰1500萬元,最重可處無期徒刑,凡攙偽或假冒或添
附檔連結:
標題: 102年6月19日食品衛生管理法修法,已可提供完善機制及食安環境,為建構業者自主管理環境,衛生福利部仍持續推動精進管理機制

發布日期: 2014/01/11
內容: 近日食品藥物管理署接獲二起民眾誤食有毒河豚造成中毒案件,一件是撿拾棄置的漁獲自行烹煮食用,另一件是自行捕撈漁獲後烹煮食用,食用後1小時內即發生麻痺等神經性症狀,所幸就醫後已無大礙。 臺灣海域中常發現的
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27800&chk=ABCA16E2-68F6-487F-BF21-94970B6F7
標題: 食用魚肉應慎選,避免誤食有毒河豚造成中毒

發布日期: 2016/12/30
內容: 含rosiglitazone成分的治療糖尿病藥品曾被國際間認為會增加心血管疾病風險,因此我國曾於100年7月27日公告要求該成分藥品許可證持有藥商應執行風險評估暨管控計畫,食品藥物管理署(以下簡稱食藥
附檔連結:
標題: 經重新評估,含rosiglitazone成分藥品未顯示會增加心血管風險,停止執行風險評估暨管控計畫

發布日期: 2020/06/05
內容: 國內武漢肺炎疫情趨緩,食品藥物管理署(下稱食藥署),仍全力協助國產檢驗試劑研發,以備因應疫情變化使用,截至109年6月4日止,共積極輔導約60餘件,目前有14件(共10家)提出申請,食藥署除核准3件核
附檔連結:
標題: 食藥署核准首件國產COVID-19抗體檢驗試劑

發布日期: 2011/11/29
內容: 食品藥物管理局為提升夜市及美食街小型餐飲店衛生品質,今(100)年委託中華食品安全管制系統發展協會,輔導北、中、南和東區夜市及美食街小型餐飲店業者符合食品良好衛生規範(GHP),並於11月17日(東區
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=521&chk=C1D4FD63-E668-4C6D-9BBD-BB9A51F36E2
標題: 100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚

發布日期: 2017/09/21
內容: 有關媒體報導低鈉鹽含鉀-40之疑慮,食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下: 一、市售低鈉鹽之鉀-40是否有超標情事? (一)鉀-40係屬於天然放射性物質,於環境中天然存在,與核污染或輻射污染之情形不同
附檔連結:
標題: 有關媒體報導低鈉鹽含鉀-40之疑慮說明

發布日期: 2011/08/22
內容: 瑞士衛生單位於 2011年 8月 19日發布回收訊息, Baxter 公司回收二批 EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRI
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士Baxter公司回收二批EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2016/10/05
內容: 有關市售油品中檢出微量苯之事件,食藥署於今(5)日上午特別邀集食品科學、油脂化學、毒物學、醫學領域等之相關專家學者及消費者團體代表召開會議,就本案所涉及之管理政策面進行研商。經歐盟研究報告指出,人體暴
附檔連結:
標題: 食藥署召開食用油品含苯之管理研商專家會議共識

發布日期: 2015/01/20
內容: 有關香港環境衛生署食物安全中心104年1月16日公布度小月麻油辣腐乳檢出違法色素二甲基黃(dimethyl yellow)一案,經食品藥物管理署及相關衛生局查核情形說明如下: 一、 新北市政府衛生局1
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33984&chk=6270B346-267F-4A42-BCB9-6AE76ABDF
標題: 有關「度小月麻油辣腐乳」在香港驗出禁用染劑「二甲基黃」一案查核進度說明(3)

發布日期: 2010/05/13
內容: 有關四月二日及十五日肉毒桿菌中毒事件,經桃園縣政府衛生局及雲林縣衛生局抽驗有關產品工廠抽驗之檢體(14件),經由衛生署食品藥物管理局檢驗,均未檢出肉毒桿菌毒素及肉毒桿菌細菌(如附件)。本案由於病患已呈
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8704&chk=BCC851BA-1895-4448-A802-9D31667098
標題: 四月二日及十五日肉毒桿菌中毒事件,自工廠抽驗14件檢體,均未檢出肉毒桿菌毒素及肉毒桿菌

發布日期: 2012/07/09
內容: 美國 FDA 於 101 年 6 月 29 日發布藥品回收訊息,說明 Bedford Laboratories 公司主動回收 1 批 Vecuronium Bromide For Injection
附檔連結:
標題: Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品,國內未核准該產品。

發布日期: 2017/01/29
內容: 新的一年又來臨,無論是銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群,想趁著假期變換髮色,染髮漂亮過連假的朋友們,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)提醒您染髮要安全,頭皮是毛囊最多、最密集的部位,染髮劑的成
附檔連結:
標題: 染髮5撇步 健康不傷髮

發布日期: 2010/03/29
內容: 美國 FDA 近期回顧降膽固醇用藥 Zocor (藥品成分: Simvastatin )之臨床試驗(臨床試驗名稱 SEARCH , the Study of the Effectiveness of
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局提醒:使用高劑量降膽固醇藥品simvastatin宜小心肌肉疼痛之不良反應

發布日期: 2011/01/20
內容: 食品藥物管理局今(20)日表示,為加強稽查保護消費者,請各縣市衛生局於北、中、南部地區抽驗43件進口牛肉樣品與28件國產鵝肉樣品,其中9件牛肉樣品檢出含培林(Ractopamine),另國產鵝肉樣品則
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=17835&chk=1C759B37-FB54-4100-B542-8CA1C9F1E
標題: 市售進口牛肉及國產鵝肉檢出含乙型受體素

發布日期: 2019/01/22
內容:   衛生福利部於108年1月22日預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案,以有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。   預
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284969;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「食品原料綠咖啡萃取物之使用限制及其標示」草案

發布日期: 2014/04/19
內容: 有關媒體報導「杏仁酸太酸,換膚恐臉爛」乙節,食品藥物管理署(以下稱食藥署)說明如下: 媒體報導抽驗之20件杏仁酸商品中,4件pH值過低之產品,得依化粧品衛生管理條例第27條,處1年以下有期徒刑、拘役或
附檔連結:
標題: 市售含果酸成分化粧品有完整管理規範,請消費者安心

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