標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全
「標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/01/11 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高於男性。美國FDA建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單（說明書）中有關用法用量內容，包括： 1. 針對女性：降低每日建議用量，速效劑型由每日10mg降低至5mg；緩釋劑型，由每日12.5mg降低至6.25mg。 2. 針對男性：建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量（速效劑型以5mg；緩釋劑型以6.25 mg）。 食品藥物管理局說明，衛生署核准含zolpidem成分製劑藥品共計19張，核准適應症為「失眠症」，其中速效劑型18張，緩釋劑型1張，且該等藥品仿單已標示可能出現警覺性減弱、思睡之不良反應。另，國內核准含該成分緩釋劑型藥品之成人每日建議用量為6.25mg，速效劑型藥品之成人每日建議用量為10mg。該局將蒐集國內外相關資訊，提請藥品安全諮議小組會議討論，評估是否須降低含該成分藥品之每日建議用量。 食品藥物管理局提醒醫師，所開處方有含該成分藥品時，建議應先考量使用較低劑量，並應提醒病患，須注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形，儘可能避免需高警覺之活動，例如開車、操作機械等工作。食品藥物管理局並提醒病患，不可任意停藥或改變劑量，若有任何疑問或不適，請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題，並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。 。
發布日期
2013/01/11
內容
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高於男性。美國FDA建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單（說明書）中有關用法用量內容，包括： 1. 針對女性：降低每日建議用量，速效劑型由每日10mg降低至5mg；緩釋劑型，由每日12.5mg降低至6.25mg。 2. 針對男性：建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量（速效劑型以5mg；緩釋劑型以6.25 mg）。 食品藥物管理局說明，衛生署核准含zolpidem成分製劑藥品共計19張，核准適應症為「失眠症」，其中速效劑型18張，緩釋劑型1張，且該等藥品仿單已標示可能出現警覺性減弱、思睡之不良反應。另，國內核准含該成分緩釋劑型藥品之成人每日建議用量為6.25mg，速效劑型藥品之成人每日建議用量為10mg。該局將蒐集國內外相關資訊，提請藥品安全諮議小組會議討論，評估是否須降低含該成分藥品之每日建議用量。 食品藥物管理局提醒醫師，所開處方有含該成分藥品時，建議應先考量使用較低劑量，並應提醒病患，須注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形，儘可能避免需高警覺之活動，例如開車、操作機械等工作。食品藥物管理局並提醒病患，不可任意停藥或改變劑量，若有任何疑問或不適，請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題，並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
「標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/10/03
內容：
食品藥物管理局表示，有關荷蘭的國家公共衛生及環境協會(National Institute for Public Health and the Environment)10月2日，指出當地煙燻鮭魚驗出
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標題：
有關荷蘭燻鮭魚疑遭受沙門氏菌汙染事件，業者已先行下架
發布日期：
2013/06/14
內容：
食品藥物管理局今日表示，有關媒體報導馬來西亞衛生部最新發佈從我國六角國際有限公司進口之粉圓，及從委鵬實業有限公司進口之QQ圓等兩項產品被檢出順丁烯二酸乙事，經新竹縣及新北市政府衛生局分別初步查復，
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標題：
馬來西亞新發佈之兩涉順丁烯二酸產品均係事前已處理之舊案
發布日期：
2013/08/16
內容：
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員，涉及於推銷時，以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞，來渲染臍帶血之未來應用等情事，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 依
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標題：
臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用
發布日期：
2020/04/22
內容：
為維護民眾食用端午節食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)已規劃啟動「109年度端午複合式專案」，加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製作業者及端午應景食品販賣業者，並抽驗各類端午節應景食品
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標題：
食藥署啟動「109年度端午複合式專案」
發布日期：
2020/08/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗
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標題：
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期：
2014/11/26
內容：
基於過去食品安全事件的經驗，衛生福利部（以下簡稱衛福部）為建立全方位的食品安全管理制度，亟需正確有效的風險評估、檢驗技術的研發及相關食品人才的培育等，這些都是食品安全管理中不可或缺之一環，這些環環相扣
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標題：
與國立臺灣大學簽署合作備忘錄，共同為食品安全把關
發布日期：
2014/09/20
內容：
有關媒體報導「面膜銷往義大利遭遇困難」之訊息，食品藥物管理署(食藥署)說明如下： 食藥署昨(9月19日)請高雄市政府衛生局前往報載TT面膜化粧品疑似因台灣之劣質豬油事件，於銷往義大利時遭取消訂單之廠商
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標題：
食藥署說明「面膜銷往義大利遭遇困難」之訪視結果
發布日期：
2018/09/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署) 比對聯合國毒品暨犯罪問題辦公室各國通報之新興影響精神物質(New Psychoactive Substances, NPS)品項與「濫用藥物檢驗通報系統」全國毒
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284676
標題：
新興毒品現身 呼籲國人多加留意
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益，於103年4月執行「不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫」，會同基隆市、臺北市、新北市、桃園縣、新竹縣等5縣市衛生局進行稽查，稽查重點為醫療器材是否有
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標題：
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「醫療器材」結果
發布日期：
2014/04/16
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(16)日預告修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱將修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。該草案將進行為期60天
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標題：
預告修正嬰兒食品之衛生標準為嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準，全面加強管理嬰兒食品之衛生安全
發布日期：
2012/11/23
內容：
針對昨(22)日媒體報導肉鬆含可能致癌物質異環胺（heterocyclic amine，HA），質疑衛生署未訂有限量標準乙事，衛生署說明如下： 異環胺是肉類等高蛋白質食品經過高溫烹調(如：油炸、炙燒或
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標題：
民眾應均衡飲食，減少攝取異環胺之風險
發布日期：
2016/02/04
內容：
為保障嬰兒使用濕巾之安全，強化我國管理規範與國際接軌，食品藥物管理署(下稱食藥署)蒐集國際間管理規範及徵詢專家學者意見，考量1歲以下嬰兒皮膚厚度較薄、角質層及皮脂層較為脆弱，且汗腺未發育完全，如有需使
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50110&chk=108141CF-B4FF-46AC-97D2-BBBE639FC
標題：
「嬰兒專用濕巾」納入化粧品種類管理，強化我國管理規範
發布日期：
2022/12/12
內容：
有關「臺灣雖然也在2021年10月啟動協助業者重新註冊的機制，最後卻只有一家業者註冊成功」等嚴重錯誤訊息，食品藥物管理署（下稱食藥署）鄭重說明，截至111年12月12日上午8時，於中國海關總署網頁
附檔連結：
標題：
食藥署澄清 輸中註冊有效件數已逾 800 件！
發布日期：
2011/05/06
內容：
炎炎夏日，出門可別忘了保護您嫩白的肌膚，衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123：1要、2擦、3遮」，讓您輕鬆戰勝豔陽，同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎？」，強調防曬的重要性，教導民
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題：
「防曬超簡單，只要123」- 您擦對了嗎？
發布日期：
2014/05/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署表示，103年度不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫係該署會同6縣市衛生局於3月間辦理，稽查重點為是否無處方販售處方藥及是否無藥商執照販售「含酒精之西藥內服液劑(如保力達B液、維士
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標題：
不法藥物及化粧品聯合稽查專案計畫「藥品」結果
發布日期：
2010/09/13
內容：
外電報導，大陸發生疑似使用癌症標靶藥品Avastin®（bevacizumab）治療黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應。 食品藥物管理局提醒醫師，衛生署核准Avastin®藥品作為癌症標靶藥品，並
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標題：
食品藥物管理局提醒醫師，衛生署並未核准Avastin®藥品治療黃斑性病變之適應症
發布日期：
2014/10/27
內容：
食藥署自103年10月11日起五度透過駐外單位協助查察台灣食品業者自越南輸入牛油、椰子油等產品，今日獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從
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標題：
食藥署接獲外交部轉駐越南代表處電報證實「大幸福公司」並未獲越南主管機關核發食品安全條件合格之生產廠商證書以從事食品生產經營
發布日期：
2011/11/01
內容：
日前行政院消費者保護委員會針對供應學童營養午餐食材供應商進行業者工廠稽查與食材抽驗，共抽驗食材57件，包括蔬果20件及肉品37件，計有蔬果6件檢出農藥；以及肉品4件檢出動物用藥不符規定產品。衛生署食品
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標題：
衛生單位針對營養午餐食材抽驗結果之處理
發布日期：
2010/04/13
內容：
有關本年度首例肉毒桿菌中毒事件，食品藥物管理局會持續追蹤可疑食品來源，如發現確有不符合食品衛生管理法之情事，將依食品衛生管理法處辦。 本事件乃係偶發單一事件，食品藥物管理局食品局表示，滅菌不全、缺氧環
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標題：
肉毒桿菌中毒個案事件，食藥局持續追蹤可疑來源
發布日期：
2020/08/04
內容：
衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正第(十)類香料備註欄文字內容，明定香料備註欄成分之規範，以及未准用之合成香料物質苯乙烯(Styrene)、丁香油酚甲醚(E
附檔連結：
標題：
預告修正食品添加物香料備註欄相關規定，強化食品添加物管理
發布日期：
2017/03/14
內容：
有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項，扣除重複1項)一案，截至2017年3月14日14時止，地方衛生局累計出動稽查人次為692人，下架產品約3
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標題：
衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了讓更多民眾對於食品、藥物與化粧品有正確的認識，食品藥物管理署辦理「藥物食品安全週報～訂閱有禮」活動於3月27日至5月15日止，只要在食品藥物管理署網站http://www.fda.gov.tw/便
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標題：
「藥物食品安全週報」訂閱有禮活動於3月27日開跑
發布日期：
2016/02/17
內容：
我國藥害救濟給付最主要的不良反應為嚴重藥物過敏反應，由於無法預期，且病人常常忽視初期症狀，未即時處置，導致嚴重藥害之發生。所謂的藥物過敏是指服用、塗抹或注射藥物後，身體出現免疫性的抗拒反應，其發生幾乎
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標題：
避免嚴重藥害，從警覺藥物過敏6大症狀開始
發布日期：
2014/05/01
內容：
為優先考量國人飲食安全，針對日本輸臺食品，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)自100年3月14日起，與行政院原子能委員會第一時間共同合作，加強自日本輸入食品查驗措施，且於102年11月8日起，
附檔連結：
標題：
落實強化日本輸臺食品源頭管理
發布日期：
2018/07/08
內容：
有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性，對人類資料尚未證明，惟為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284509;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署調查使用中國大陸浙江華海製藥公司valsartan原料藥之異常事件說明
發布日期：
2012/07/27
內容：
針對報載衛生署修正食品輻射容許量乙事，衛生署再次強調，該草案是參照國際標準，並透過專家討論後，依規定循行政程序辦理預告，並提供60天之預告期，衛生署歡迎大家提供意見，並將依所蒐集之意見，再經專家討論後
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標題：
衛生署預告「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，將持續徵詢各界意見
發布日期：
2011/06/11
內容：
本署食品藥物管理局說明：各縣市稽查販賣商家數：28,177家(新增5,773家)，要求下架產品數：26,462項次，要求產品下架家數2,921家。(統計截止為6/11 11:30)
附檔連結：
標題：
全國稽查塑化劑污染食品之情形及重要事項說明(6月11日)
發布日期：
2018/11/26
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應日前公費流感疫苗外觀異常事件，已依風險機制立即針對今年度後續流感疫苗檢驗封緘申請案，提高疫苗外觀檢查比例，隨即檢查到賽諾菲股份有限公司之巴斯德流感疫苗及巴斯德四價流
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284853
標題：
食藥署檢驗發現2批流感疫苗外觀異常，不予封緘放行，請民眾放心
發布日期：
2018/02/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，並有效執行及強化輸入產品邊境共同查驗之業務效能，積極調整食藥署桃園機場辦事處人力配置及輪班時段，全力配合財政部關務署臺北關，及行政院農業委
附檔連結：
標題：
邊境共同查驗加速通關創造三贏
發布日期：
2018/03/21
內容：
衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量，以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之
附檔連結：
標題：
預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準，強化食品添加物管理
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每1月更新,51葉 小姐 | 02-2787-7565 | 2023-08-07 12:44:53
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每1月更新,55林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-08-07 09:13:25
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每7日更新,52林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署