標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全
「標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2013/01/11 ， 欄位內容的內容是美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高於男性。美國FDA建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單（說明書）中有關用法用量內容，包括： 1. 針對女性：降低每日建議用量，速效劑型由每日10mg降低至5mg；緩釋劑型，由每日12.5mg降低至6.25mg。 2. 針對男性：建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量（速效劑型以5mg；緩釋劑型以6.25 mg）。 食品藥物管理局說明，衛生署核准含zolpidem成分製劑藥品共計19張，核准適應症為「失眠症」，其中速效劑型18張，緩釋劑型1張，且該等藥品仿單已標示可能出現警覺性減弱、思睡之不良反應。另，國內核准含該成分緩釋劑型藥品之成人每日建議用量為6.25mg，速效劑型藥品之成人每日建議用量為10mg。該局將蒐集國內外相關資訊，提請藥品安全諮議小組會議討論，評估是否須降低含該成分藥品之每日建議用量。 食品藥物管理局提醒醫師，所開處方有含該成分藥品時，建議應先考量使用較低劑量，並應提醒病患，須注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形，儘可能避免需高警覺之活動，例如開車、操作機械等工作。食品藥物管理局並提醒病患，不可任意停藥或改變劑量，若有任何疑問或不適，請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題，並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。 。
發布日期
2013/01/11
內容
美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊，說明該藥品睡前使用後，次日早晨可能出現注意力不集中之風險，應避免從事需要注意力之活動，例如開車、操作機械等工作，而且女性的風險高於男性。美國FDA建議含該成分藥品廠商修訂該藥品仿單（說明書）中有關用法用量內容，包括： 1. 針對女性：降低每日建議用量，速效劑型由每日10mg降低至5mg；緩釋劑型，由每日12.5mg降低至6.25mg。 2. 針對男性：建議於仿單中提醒醫師先行考量使用每日較低用量（速效劑型以5mg；緩釋劑型以6.25 mg）。 食品藥物管理局說明，衛生署核准含zolpidem成分製劑藥品共計19張，核准適應症為「失眠症」，其中速效劑型18張，緩釋劑型1張，且該等藥品仿單已標示可能出現警覺性減弱、思睡之不良反應。另，國內核准含該成分緩釋劑型藥品之成人每日建議用量為6.25mg，速效劑型藥品之成人每日建議用量為10mg。該局將蒐集國內外相關資訊，提請藥品安全諮議小組會議討論，評估是否須降低含該成分藥品之每日建議用量。 食品藥物管理局提醒醫師，所開處方有含該成分藥品時，建議應先考量使用較低劑量，並應提醒病患，須注意次日早晨可能出現注意力不集中之情形，儘可能避免需高警覺之活動，例如開車、操作機械等工作。食品藥物管理局並提醒病患，不可任意停藥或改變劑量，若有任何疑問或不適，請與原處方醫師討論是否調整劑量之問題，並應注意用藥次日早晨可能出現注意力不集中之情形。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。
「標題:有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全資訊。,美國FDA近期發布有關含zolpidem成分治療失眠藥品之用藥安全」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/06/21
內容：
為強化食品添加物管理，昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」，指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制，防堵不當化學物質流入食品，善盡政府提供國人安心飲食的責
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標題：
「三分策略」、強制登錄、產銷追溯，落實食品添加物管理
發布日期：
2016/11/02
內容：
為維護民眾健康，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)積極精進非法添加物檢驗技術開發工作，因應食品摻加違法著色劑成分之管理需求，已初步建立應用液相層析高解析度質譜分析技術的新一代食品中著色劑檢驗方法，較現行
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=58338&chk=BE05791F-17C3-4E63-B04C-F5638DEF0
標題：
建立以非目標物篩檢技術，揪出非法色素
發布日期：
2022/05/20
內容：
考量疫情升溫，企業防疫需求增加，食品藥物管理署（下稱食藥署）發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即日起至111年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥
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標題：
因企業防疫需求，至111年6月30日前，開放企業委託醫療器材商，專案輸入經我國核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑，供企業內部員工自用。
發布日期：
2015/03/26
內容：
食品藥物管理署(食藥署)為與國際規範緊密接軌，並達成法規國際協和化，公告修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」部分條文。本次修訂內容係參考歐、美、日、澳及加拿大等國之生體相等性試驗最新相關規範所制
附檔連結：
標題：
學名藥審查標準與國際緊密接軌，公告修正生體相等性試驗準則
發布日期：
2011/10/12
內容：
日前衛生署食品藥物管理局獲悉血燕窩中可能含有亞硝酸鹽後，即刻採取邊境管制措施，只要是進口血燕窩一律逐批查驗亞硝酸鹽，不合格者不得進口。至10月12日共計檢驗3批血燕窩，2批確認不合格已依程序公佈於食品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局已逐批查驗進口血燕窩，不合格者不得輸入
發布日期：
2016/05/25
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為強化管理一定規模以上之食品業者落實食品安全衛生管理法(下稱食安法)之相關規定，已公告3千萬元以上之食用油脂、麵粉、澱粉、鹽、糖及醬油等食品製造業應實施第三方驗證。食藥署
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標題：
強化業者稽查管理 落實食品三級品管
發布日期：
2011/05/13
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 12日發布回收訊息，有關 Janssen-Cilag公司 回收一批 Prezista Tablets 400mg（ darunavir ethanola
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2015/02/04
內容：
國人注重飲食保健風氣日盛，為了維護民眾食用健康食品及膠囊錠狀食品之安全，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）建置「全國健康食品與膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，自97年至103年共接獲通報案件
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標題：
養生保健有夠夯，即時通報才安康：全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統
發布日期：
2012/04/08
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-新竹市
發布日期：
2017/10/20
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)訂於106年10月20日假國父紀念館演講廳舉辦「FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮」，公開表揚「品德修養、專業貢獻、技術能力、終身學習、社會公益」等五大項目表現傑出
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224011
標題：
106年度FDA優良廚師暨新秀廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2013/01/03
內容：
衛生署食品藥物管理局前於101年11月14日召開專家諮議會議，依該次會議所提出之決議，針對食品產業之製程及品管，訂定降低食品中含多環芳香族碳氫化合物（polycyclic aromatic hydro
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22182&chk=1FAD7435-378D-4D02-9ABB-ABE610C3B
標題：
衛生署提出管理食品中含苯駢芘之作業指引
發布日期：
2020/06/22
內容：
肉製品是蛋白質主要來源，也是重要民生必需品，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將聯合地方政府衛生局啟動肉類加工食品業HACCP稽查專案，針對相關業者進行稽查及抽驗，以保障民眾食用安全。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度肉類加工食品業HACCP稽查專案」
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2017/05/15
內容：
食品的衛生安全中，儲存的環境及管理為非常重要的一環，食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中，常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事；食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」
發布日期：
2014/09/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於昨日(9月8日)發布有關劣質豬油事件之檢驗結果新聞並無幫廠商背書或保證其產品安全之用意，特此聲明。 食藥署對於高雄市政府衛生局9月5日配合檢調單位於現場(因胡信德工廠
附檔連結：
標題：
重申不合格來源的原料所製造的食品就是不合格產品，依法應予沒入銷毀
發布日期：
2021/07/08
內容：
餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康，避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大，食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」，提供餐飲業者參考遵循，以降低疫情於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386394;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食品藥物管理署制定「餐飲業防疫管理措施」 協助餐飲業防疫
發布日期：
2014/01/10
內容：
針對新新聞第1401期刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事，依據臺北榮民總醫院楊振昌醫師於國家環境毒物研究中心102年8月5日順丁烯二酸酐健康效應論壇及102年11月12日聯合報A15民意論壇發表
附檔連結：
標題：
刊載「縱容黑心食品 洗腎年增近一成」乙事
發布日期：
2015/12/29
內容：
為維護民眾食用豆製品之安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)於104年8至9月間聯合10縣市衛生局啟動「104年第2次豆製品製造業暨工廠稽查專案」，針對26家豆製品製造業者或工廠，稽查其原料與添加物管理
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49080&chk=38FF974C-1C0E-459C-A29D-C87EE2829
標題：
104年第2次豆製品製造業暨工廠稽查專案結果
發布日期：
2015/04/27
內容：
「水果罐頭疑似遭血液汙染」？「烤吐司不能吃 恐有致癌風險」？這些在網路上掀起熱烈討論的謠言是否也曾讓你半信半疑，鑑於一直以來許多關於食品安全的不正確訊息散布在網路上，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）特
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標題：
「謠言止於智者！」食藥署設『食藥闢謠專區』網路謠言破破破！
發布日期：
2021/07/31
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月31日中午完成立陶宛政府捐贈之COVID-19疫苗20,000劑(效期：110/10/31)之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資
附檔連結：
標題：
食藥署刻正辦理立陶宛政府捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2017/03/23
內容：
有關媒體報導許可農藥氟派瑞(Fluopyram)使用於茶葉及增訂殘留標準程序一事，食藥署表示，國內農藥登記使用，係由業者檢具毒理及殘留試驗相關資料，向農委會防檢局提出申請，經該局啟動評估後許可，並公告
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標題：
農藥管理規範依程序審查及預告
發布日期：
2011/04/29
內容：
日本衛生單位於 2011 年 4 月 29 日發布藥品回收訊息，日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸 ( 批號 10112) ，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/10/11
內容：
近來因為防疫實名制的關係，掃描QR Code已成為民眾生活的一部份，但您在藥局或藥粧店購買指示藥或成藥時，是否有注意到藥品外盒包裝上也有個QR Code呢？ 食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於
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標題：
掃描藥品外盒QR Code，藥品資訊快速懂
發布日期：
2017/01/11
內容：
為保障民眾用藥安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)協助衛生局、司法、警、調機關進行不法西藥產品檢驗，105年共完成202件檢體檢驗，其中144件確認檢出西藥成分，檢出率達71%。進一步分析發現，送驗檢
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61733&chk=83AB192A-76E2-4B64-9EC7-1A88E77D9
標題：
食藥署公布105年不法西藥檢驗結果
發布日期：
2013/11/08
內容：
針對近日有不肖分子假藉衛生福利部名義，在網路散佈「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」訊息，食品藥物管理署特別聲明「絕無此事」，呼籲民眾勿引用錯誤報導，如有不肖分子再散發不實訊息，造成民眾恐慌，交易市
附檔連結：
標題：
澄清網路流傳「衛生福利部已公布第二波有毒食品名單」絕非事實
發布日期：
2022/03/04
內容：
臺灣與日本關係密切，飲食文化及生活習慣接近，為推動臺日間食品安全相關合作及促進食品進出口順利進行，臺灣日本關係協會及公益財團法人日本臺灣交流協會於111年3月4日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品
附檔連結：
標題：
臺日簽署「關於臺日間食品安全合作及促進食品進出口備忘錄」，共同推動食品安全合作
發布日期：
2018/02/12
內容：
衛生福利部（下稱衛福部）於今（2月12日）公告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令案及廢止1項原公告案，使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確，以利業者依循。
附檔連結：
標題：
衛福部公告有關業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定
發布日期：
2010/10/23
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第二次檢驗共抽驗農產品121件。結果有8件不符合規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2020/03/11
內容：
為避免消費者因食品品名標有「健康」字樣，而對該食品產生有較為健康之想像，衛生福利部預告修正「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」草案，規範除經查驗登記取得許可證之健
附檔連結：
標題：
預告食品品名不得標示「健康」字樣規定草案
發布日期：
2019/02/15
內容：
食藥署於2月13日接獲農委會通知，農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標，檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標，衛生單位及環保單位共同查核
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