監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 123 頁, 第1831~1845筆
對照品商品名:Efexor tab 37.5mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine tab 37.5mg
#1831/3478國別 - Canada
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Efexor tab 37.5mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine tab 37.5mg
#1832/3478國別 - Canada
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 英伯士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Efexor tab 37.5mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine tab 37.5mg
#1833/3478國別 - Canada
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 怡發
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vancocin cap 250mg,Ani Pharmaceuticals, Inc.,Vancomycin cap 250mg
#1834/3478國別 - US
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 友霖
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vancocin cap 125mg,Ani Pharmaceuticals, Inc.,Vancomycin cap 125mg
#1835/3478國別 - US
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 友霖
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Co-Diovan tab 160/12.5mg,Novartis Farma S.p.A.,Valsartan/
#1836/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Co-Diovan tab 80/12.5mg,Novartis Farma S.P.A.,Valsartan/H
#1837/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Valsartan/Hydrochlorothiazide tab 160mg/12.5mg,生達二廠,Valsa
#1838/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達二廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Co-Diovan 80mg/12.5mg tab,Norvatis,Valsartan/Hydrochlorot
#1839/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Co-Diovan tab 80mg/12.5mg,Novartis Farma,Valsartan/ Hydro
#1840/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑪科隆
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Vosaa tab tab 80mg,中國化學,Valsartan tab 320mg,1010620,Taiwan
#1841/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Vaks tab 160mg,健喬信元,Valsartan tab 320mg,1021126,Taiwan
#1842/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Retonin tab 80mg,瑞士新市廠,Valsartab tab 160mg,1050413,Taiwan
#1843/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lasovan tab 80mg,正和新營廠,Valsartab tab 160mg,1050512,Taiwan
#1844/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 正和新營廠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Diovan tab 160mg,Novartis,Valsartan tab 160mg,1020729
#1845/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
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