監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 121 頁, 第1801~1815筆
對照品商品名:Stilnox tab 10mg,Synthelabo Groupe,Zolpidem tab 10mg
#1801/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Stilnox CR tab 6.25mg,Sanofi Winthrop Industrie,Zolpidem CR tab 6.25mg
#1802/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 法德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Jalumen cap 10mg,瑞士,Zaleplon cap 5mg,971120,Taiwan
#1803/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Solmin cap 10mg "C.H.",正和,Zaleplon cap 5mg,990805,Taiwan
#1804/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 正和
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Demare cap 10mg,弘如洋,Zaleplon cap 5mg,980319,Taiwan
#1805/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 弘如洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Zale cap 10mg,中國化學,Zaleplon cap 5mg,981127,Taiwan
#1806/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,950502
#1807/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 鼎泰
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,960919
#1808/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,961015
#1809/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,950913
#1810/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth,Zaleplon cap 10mg,971113,US
#1811/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 正和
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,970820
#1812/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 弘如洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Corepharma LLC,Zaleplon cap 10mg,1001130
#1813/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 友華
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,970218
#1814/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 友華
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth,Zaleplon cap 10mg,980416,US
#1815/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
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