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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 121 頁, 第1801~1815筆

對照品商品名:Stilnox tab 10mg,Synthelabo Groupe,Zolpidem tab 10mg

#1801/3478

國別 - France

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 十全

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Stilnox CR tab 6.25mg,Sanofi Winthrop Industrie,Zolpidem CR tab 6.25mg

#1802/3478

國別 - France

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 法德

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Jalumen cap 10mg,瑞士,Zaleplon cap 5mg,971120,Taiwan

#1803/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Solmin cap 10mg "C.H.",正和,Zaleplon cap 5mg,990805,Taiwan

#1804/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 正和

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Demare cap 10mg,弘如洋,Zaleplon cap 5mg,980319,Taiwan

#1805/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 弘如洋

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zale cap 10mg,中國化學,Zaleplon cap 5mg,981127,Taiwan

#1806/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,950502

#1807/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 鼎泰

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,960919

#1808/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 萬菱

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,961015

#1809/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,950913

#1810/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth,Zaleplon cap 10mg,971113,US

#1811/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 正和

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,970820

#1812/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 弘如洋

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Corepharma LLC,Zaleplon cap 10mg,1001130

#1813/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 友華

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth-Ayerst,Zaleplon cap 10mg,970218

#1814/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 友華

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Sonata cap 10mg,Wyeth,Zaleplon cap 10mg,980416,US

#1815/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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