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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 122 頁, 第1816~1830筆

對照品商品名:Vfend tab 200mg,Pfizer Manufacturing Deutshland GmbH

#1816/3478

國別 - Germany

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Vaway tab 200mg,永信台中幼獅廠,Voriconazole tab 50mg,1060627

#1817/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Galvus tab 50mg,Norvatis Farmaceutica S.A.,Vildagliptin tab 50mg

#1818/3478

國別 - Spain

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達二廠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth Medica,Venlafaxine XR cap 75mg

#1819/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永勝

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine XR cap 75mg

#1820/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 英伯士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine XR cap 75mg

#1821/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 南光

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth Medica,Venlafaxine XR cap 75mg

#1822/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 生達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine XR cap 75mg

#1823/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 內外

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth Medica,Venlafaxine XR cap 75mg

#1824/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth,Venlafaxine XR cap 75mg,991216

#1825/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 諾華

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor XR cap 75mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine SR cap 75mg

#1826/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:EFEXOR XR cap 75 mg,Wyeth Medica Ireland,Venlafaxine SR cap 75 mg

#1827/3478

國別 - Ireland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Easyfor SR cap 75mg,南光,Venlafaxine XR cap 37.5mg,990818

#1828/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 南光

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Calmdown SR cap 75mg,瑞士,Venlafaxine SR cap 37.5mg,970701

#1829/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Efexor tab 37.5mg,Wyeth-Ayerst,Venlafaxine tab 37.5mg

#1830/3478

國別 - Canada

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 鴻汶

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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