監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 155 頁, 第2311~2325筆
對照品商品名:Pantoloc tab 40mg,Altana,Pantoprazole tab 40mg,940826
#2311/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 元宙
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pantoloc tab 40mg,Byk Gulden,Pantoprazole tab 40mg,930902
#2312/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pantoloc GR tab 40mg,Nycomed Oranienburg GmbH,Pantoprazole tab 40mg
#2313/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 漢旭
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pantazol GR tab 40mg,元宙,Pantoprazole GR tab 20mg,1080322
#2314/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 元宙
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Aloxi injection 0.05mg/mL,Pierre Fabre Medicament Product
#2315/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Paliperidone ER tab 6mg,歐帕,Paliperidone ER tab9mg,1080611
#2316/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Pardone ER tab 6mg,中化新豐工廠,Paliperidone ER tab9mg,1071123
#2317/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Invega ER tab 6mg,Janssen Cilag Manufacturing, L.L.C.
#2318/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Invega ER tab 6mg,Janssen Cilag Manufacturing, L.L.C.
#2319/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Paliperidone ER tab 6mg,歐帕,Paliperidone ER tab3mg,1080612
#2320/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Pardone ER tab 6mg,中化新豐工廠,Paliperidone ER tab3mg,1071122
#2321/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Trileptal tab 300mg,Novartis,Oxcarbazepine tab 300mg
#2322/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Trileptal tab 300mg,Novartis,Oxcarbazepine tab 300mg
#2323/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Trileptal tab 300mg,Novartis,Oxcarbazepine tab 300mg
#2324/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 吉富
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Trileptal Oral Susp 60mg/ml,Novartis,Oxcarbazepine susp 60mg/ml
#2325/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 晟德
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