監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 158 頁, 第2356~2370筆
對照品商品名:Olzapine tab 10mg,皇佳,Olanzapine tab 5mg,1080527,Taiwan
#2356/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 意欣
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Lilly Del Caribe Inc.,Olanzapine tab 5mg
#2357/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 諾華
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Eli Lilly,Olanzapine tab 5mg,990310,UK
#2358/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Lilly del Caribe,Olanzapine tab 5mg,990721
#2359/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:ZYPREXA tab 5 mg,Lilly del Caribe Inc.,Olanzapine tab 5mg
#2360/3478國別 - Puerto Rico
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中生
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Ubixa tab 10mg,聯亞,Olanzapine tab 5mg,1030220,Taiwan
#2361/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 聯亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lanapine OD tab 10mg,五洲,Olanzapine OD tab 10mg,1050407
#2362/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 勝群
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 10mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.
#2363/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 鴻汶
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 10mg,Catalent,Olanzapine OD tab 10mg
#2364/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 台裕
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Olan O.D. tablets 5mg,中國化學,Olanzapine OD tab 10mg,1001228
#2365/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Slanpine OD tab 10mg,健喬信元,Olanzapine OD tab 10mg,1030828
#2366/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 躍欣
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.
#2367/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 勝群
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.
#2368/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 品庠
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Olipine OD tab 10mg "Tai Yu",台裕,Olanzapine OD tab 5mg
#2369/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 台裕
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent,Olanzapine OD tab 5mg
#2370/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 躍欣
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