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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 158 頁, 第2356~2370筆

對照品商品名:Olzapine tab 10mg,皇佳,Olanzapine tab 5mg,1080527,Taiwan

#2356/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 意欣

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Lilly Del Caribe Inc.,Olanzapine tab 5mg

#2357/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 諾華

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Eli Lilly,Olanzapine tab 5mg,990310,UK

#2358/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑞士

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa tab 5mg,Lilly del Caribe,Olanzapine tab 5mg,990721

#2359/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 南光

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:ZYPREXA tab 5 mg,Lilly del Caribe Inc.,Olanzapine tab 5mg

#2360/3478

國別 - Puerto Rico

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中生

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Ubixa tab 10mg,聯亞,Olanzapine tab 5mg,1030220,Taiwan

#2361/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 聯亞

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Lanapine OD tab 10mg,五洲,Olanzapine OD tab 10mg,1050407

#2362/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 勝群

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 10mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

#2363/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 鴻汶

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 10mg,Catalent,Olanzapine OD tab 10mg

#2364/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 台裕

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Olan O.D. tablets 5mg,中國化學,Olanzapine OD tab 10mg,1001228

#2365/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Slanpine OD tab 10mg,健喬信元,Olanzapine OD tab 10mg,1030828

#2366/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 躍欣

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

#2367/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 勝群

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

#2368/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 品庠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Olipine OD tab 10mg "Tai Yu",台裕,Olanzapine OD tab 5mg

#2369/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 台裕

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Zyprexa Zydis OD tab 5mg,Catalent,Olanzapine OD tab 5mg

#2370/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 躍欣

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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