監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 165 頁, 第2461~2475筆
對照品商品名:Singulair tab 5mg,MSD,Montelukast tab 5mg,990414,UK
#2461/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 榮民
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Singulair tab 10mg,MSD,Montelukast tab 5mg,990506,UK
#2462/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 景德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Singulair tab 5mg,MSD,Montelukast tab 5mg,960904,UK
#2463/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Anxokast tab 5mg,瑩碩,Montelukast tab 4mg,950421,Taiwan
#2464/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Montexin tab 5mg,信東,Montelukast tab 4mg,970610,Taiwan
#2465/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Singuliar oral granules 4mg,Merck Sharp & Dohme Ltd,Monte
#2466/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Singulair chewable tab 5mg,Merck Sharp & Dohme Ltd,Montel
#2467/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Singulair chewable tab 5mg,MSD,Montelukast chewable tab 5mg
#2468/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Sinlukast Chewable tab 5mg "Kingdom",強生,Montelukast chewable tab 4mg
#2469/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 景德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Monteka chewable tab 5mg,中國化學,Montelukast chewable tab 4mg
#2470/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Nasonex aqueous nasal spray 0.05%,Schering-Plough Labo N.V.
#2471/3478國別 - Belgium
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Aurorix tab 150mg,F. Hoffmann-La Roche,Moclobemide tab 150mg
#2472/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Aurorix tab 150mg,F. Hoffmann-La Roche,Moclobemide tab 150mg
#2473/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國生化
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Aurorix tab 150mg,F. Hoffmann-La Roche,Moclobemide tab 150mg
#2474/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Cytotec tab 200mg,Searle Pharmaceuticals,Misoprostol tab 200mcg
#2475/3478國別 - UK
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 優良
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