監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 167 頁, 第2491~2505筆
對照品商品名:Remeron O.D. tab 30mg,CIMA Labs Inc.,Mirtazapine OD tab 30mg
#2491/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Remeron Soltab 30 mg,CIMA Labs Inc.,Mirtazapine O.D. tab 30 mg
#2492/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 鴻汶
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Remeron sol tab 15mg,N.V. Organon/Cima,Mirtazapine disint tab 15mg
#2493/3478國別 - Netherland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ixel cap 50mg,Pierre Fabre Medicment,Milnacipran cap 50mg
#2494/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ixel cap 50mg,Pierre Fabre,Milnacipran cap 50mg,991104
#2495/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 景德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Milpran cap 50mg,衛達,Milnacipran cap 25mg,970808,Taiwan
#2496/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Migbose tab 50mg,生達,Miglitol tab 100mg,1051027,Taiwan
#2497/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Miglitol tab 100mg,歐帕,Miglitol tab 50mg,1041002,Taiwan
#2498/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Diaban tab 100mg,正和,Miglitol tab 50mg,980319,Taiwan
#2499/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 正和
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Glyset tab 50mg,Bayer,Miglitol tab 50mg,1030702,Germany
#2500/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Apano tab 200mg,美時,Mifepristone tab 200mg,1051201,Taiwan
#2501/3478國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 百醫
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Dormicum inj 5mg/ml,Cenexi SAS,Midazolam inj 5mg/ml,990312
#2502/3478國別 - Frances
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 歐舒邁克
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Mepem IV injection 0.5g,Dianippon Sumitomo Pharma Co. Ltd Oita Plant
#2503/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Mepem IV injection 0.25g/vial,Sumitomo Dianippon Pharma c
#2504/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ebixa tab 10mg,Rottendorf Pharma GmbH,Memantine tab 10mg
#2505/3478國別 - Germany
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
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