監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 175 頁, 第2611~2625筆
對照品商品名:Keppra tab 500mg,UCB,Levetiracetam tab 500mg,981109,Belgium
#2611/3478國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Keppra tab 500mg,UCB,Levetiracetam tab 500mg,990324,Belgium
#2612/3478國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Keppra tab 500mg,UCB,Levetiracetam tab 500mg,960109,Belgium
#2613/3478國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Keppra tab 500mg,UCB,Levetiracetam tab 500mg,990811,Belgium
#2614/3478國別 - Belgium
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 吉富
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Letampin tab 500mg,瑞士,Levetiracetam tab 250mg,1010601
#2615/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Keppra oral soln 100mg/ml,Nextpharma SAS,Levetiracetam or
#2616/3478國別 - France
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 晟德
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Femara tab 2.5mg,Novartis Pharma Stein AG,Letrozole tab 2.5mg
#2617/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 培力
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Micapine tab 10mg,中國化學,Lercanidipine tab 10mg,1020130
#2618/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zanidip tab 10mg,Recordati,Lercanidipine tab 10mg,1030522
#2619/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健喬信元
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Zanidip tab 10mg,Recordati,Lercanidipine tab 10mg,970130
#2620/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 滎洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Zanidip tab 10mg,RECORDATI S.P.A,Lercanidipine tab 10mg
#2621/3478國別 - Italy
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Revlimid cap 25mg,Celegene International Sarl,Lenalidomide cap 20mg
#2622/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 臺灣東洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Revlimid cap 15mg,Celegene International Sarl,Lenalidomide cap 15mg
#2623/3478國別 - Switzerland
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 臺灣東洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lenalidomide cap 15mg,臺灣東洋中壢廠,Lenalidomide cap 10mg,1051228
#2624/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 臺灣東洋
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lenalidomide cap 15mg,臺灣東洋中壢廠,Lenalidomide cap 5mg,1051228
#2625/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 臺灣東洋
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