監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
資料集名稱: | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
服務分類: | 生活安全及品質 |
檔案格式: | CSV;JSON;XML |
資料分頁預覽: | |
編碼格式: | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
資料集類型: | 系統介接程式 |
資料集描述: | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
主要欄位說明: | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
提供機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 |
更新頻率: | 不定期更新 |
授權方式: | 政府資料開放授權條款-第1版 |
相關網址: | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
計費方式: | 免費 |
提供機關聯絡人姓名: | 陳 先生/小姐 |
提供機關聯絡人電話: | 2787-7457 |
上架日期: | 2015-01-22 00:00:00 |
詮釋資料更新時間: | 2023-04-25 09:57:34 |
備註: | |
資料量: | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 184 頁, 第2746~2760筆
對照品商品名:Carbatin cap 300mg,南光,Gabapentin cap 100mg,980818,Taiwan
#2746/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Gatine cap 300mg,瑞安,Gabapentin cap 100mg,970602,Taiwan
#2747/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 吉如
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Monopril tab 10mg,Bristol-Myers Squibb,Fosinopril tab 10mg
#2748/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 萬菱
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Monopril tab 10mg,Bristol-Myers Squibb,Fosinopril tab 10mg
#2749/3478國別 - Australia
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Atock tab 40mg,Yamanouchi,Formoterol fumarate tab 40mg
#2750/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Atock tab 40mg,Yamanouchi,Formoterol fumarate tab 40mg
#2751/3478國別 - Japan
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 十全
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lote tab 100mg,南光,Fluvoxamine maleate tab 50mg,920901
#2752/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Luvox tab 50mg,Solvay Pharm B.V.,Fluvoxamine maleate tab 50mg
#2753/3478國別 - Netherlands
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 鼎泰
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Luvox tab 50mg,Solvay Duphar B.V.,Fluvoxamine maleate tab 50mg
#2754/3478國別 - Netherlands
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Luvox tab 50mg,Solvay Duphar B.V.,Fluvoxamine maleate tab 50mg
#2755/3478國別 - Netherlands
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 信東
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Luvox tab 100mg,Solvay Duphar B.V.,Fluvoxamine maleate tab 100mg
#2756/3478國別 - Netherlands
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 南光
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Lescol XL tab 80mg,Novartis Farmaceutica,Fluvastatin XL tab 80mg
#2757/3478國別 - Spain
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 東顥生化
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Fugerel tab 250mg,Schering-Plough,Flutamide tab 250mg
#2758/3478國別 - Canada
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 先靈葆雅
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Fugerel tab 250mg,Schering-Plough,Flutamide tab 250mg
#2759/3478國別 - Canada
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 寶齡富錦
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Ansaid tab 50mg,Upjohn,Flurbiprofen tab 50mg,881008,US
#2760/3478國別 - US
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 正和
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