監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。 |
| 主要欄位說明： | 試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 不定期更新 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 陳 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7457 |
| 上架日期： | 2015-01-22 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-04-25 09:57:34 |
| 備註： | |
| 資料量： | 0;0;0 |
資料頁面預覽- 第 196 頁, 第2926~2940筆
對照品商品名:Xtandi soft cap 40mg,Catalent Pharma Solutions, LLC,Enzal
#2926/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 美時
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baravir tab 0.5mg,台裕,Entecavir tab 1mg,1070209,Taiwan
#2927/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 意欣
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Liverpro tab 0.5mg,健亞,Entecavir tab 1mg,1041215,Taiwan
#2928/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 1mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 1mg
#2929/3478國別 - Taiwan
報告書Dis -
報告書BA - Y
申請者 - 瑞士
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Hepuri tab 0.5mg,生達,Entecavir tab 1mg,1030729,Taiwan
#2930/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:Bocanon tab 0.5mg,五洲,Entecavir tab 1mg,1030724,Taiwan
#2931/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 勝群
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Envir tab 0.5mg,中國化學,Entecavir tab 1mg,1010925,Taiwan
#2932/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 中國化學
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 1mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 1mg
#2933/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 永信
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2934/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑞安
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Btistol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2935/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 意欣
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
對照品商品名:BeSaNo tab 0.5mg,培力,Entecavir tab 0.5mg,1060609,Taiwan
#2936/3478國別 - Taiwan
報告書Dis - Y
報告書BA -
申請者 - 培力
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2937/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 健亞
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2938/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 生達
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2939/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 勝群
監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg
#2940/3478國別 - US
報告書Dis -
報告書BA -
申請者 - 瑩碩
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