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監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:已領有國內許可證之含監視新藥成分藥品於國內執行生體可用率、生體相等性或溶離率曲線比對試驗之紀錄清單。
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;申請者;許可證;報告書BA;報告書BE;報告書Dis;報告書核准日期;對照品商品名;對照品製造廠名;國別
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=107
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:34
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 197 頁, 第2941~2955筆

對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg

#2941/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Baraclude tab 0.5mg,Bristol-Myers Squibb,Entecavir tab 0.5mg

#2942/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Entecavir tab 1mg,永信,Entecavir tab 0.5mg,1030528,Taiwan

#2943/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 永信

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Comtan tab 200mg,Orion for Novartis,Entacapone tab 200mg

#2944/3478

國別 - Finland

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 生達二廠

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Comtan tab 200mg,Orion for Novartis,Entacapone tab 200mg

#2945/3478

國別 - Finland

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 瑩碩

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 5mg,MSD,Enalapril tab 5mg,880311,France

#2946/3478

國別 - France

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:PeriSafe tab 5mg,回春堂,Enalapril tab 5mg,870925,Taiwan

#2947/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 回春堂

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Enalatec tab 20mg,中國化學,Enalapril tab 5mg,860313,Taiwan

#2948/3478

國別 - Taiwan

報告書Dis - Y

報告書BA -

申請者 - 中國化學

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 5mg,MSD,Enalapril tab 5mg,910909,UK

#2949/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 健喬信元

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,910116,UK

#2950/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 衛達

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,841228,France

#2951/3478

國別 - France

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 景德

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,920904,UK

#2952/3478

國別 - UK

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 皇佳

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Vastec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,841011,US

#2953/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信東

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Vasotec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,870422,US

#2954/3478

國別 - US

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 信元

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

對照品商品名:Renitec tab 20mg,MSD,Enalapril tab 20mg,870604,France

#2955/3478

國別 - France

報告書Dis -

報告書BA -

申請者 - 回春堂

監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

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