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監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;報告書准;報告書不准;報告書小計
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=109
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:58:06
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 5 頁, 第61~75筆

#61/531

試驗藥品監視新藥成分 - AZD4547 Tablets 80mg

報告書准 - 1

報告書不准 -

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

#62/531

試驗藥品監視新藥成分 - Azacitidine Lyophilized injection 100mg/Vial

報告書准 - 1

報告書不准 - 1

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

#63/531

試驗藥品監視新藥成分 - Apixaban F.C. Tablets

報告書准 - 1

報告書不准 -

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

#64/531

試驗藥品監視新藥成分 - Amlodipine/Valsartan tab 5mg/160mg

報告書准 - 4

報告書不准 - 0

報告書小計 - 4

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

#65/531

試驗藥品監視新藥成分 - Amlodipine/Benazepril cap 5mg/10mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

#66/531

試驗藥品監視新藥成分 - Amlodipine/Atorvastatin tab 5mg/20mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zotepine tab 50mg,2

#67/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zotepine tab 50mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zopiclone tab 7.5mg,6

#68/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zopiclone tab 7.5mg

報告書准 - 5

報告書不准 - 1

報告書小計 - 6

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zolpidem ER tab 12.5mg,1

#69/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zolpidem ER tab 12.5mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zolpidem CR tab 6.25mg,2

#70/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zolpidem CR tab 6.25mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 1

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zolpidem tab 10mg,19

#71/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zolpidem tab 10mg

報告書准 - 16

報告書不准 - 3

報告書小計 - 19

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zaleplon tab 10mg,1

#72/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zaleplon tab 10mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Zaleplon cap 10mg,9

#73/531

試驗藥品監視新藥成分 - Zaleplon cap 10mg

報告書准 - 8

報告書不准 - 1

報告書小計 - 9

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Voriconazole tab 200mg,1

#74/531

試驗藥品監視新藥成分 - Voriconazole tab 200mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Vildagliptin tab 50mg,2

#75/531

試驗藥品監視新藥成分 - Vildagliptin tab 50mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 1

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

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