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監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
主要欄位說明:試驗藥品監視新藥成分;報告書准;報告書不准;報告書小計
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=109
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:58:06
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 9 頁, 第121~135筆

試驗藥品監視新藥成分:Tamsulosin SR OD tab 0.2mg,1

#121/531

試驗藥品監視新藥成分 - Tamsulosin SR OD tab 0.2mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Tamsulosin OD tab 0.2mg,2

#122/531

試驗藥品監視新藥成分 - Tamsulosin OD tab 0.2mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Tadalafil tab 20mg,11

#123/531

試驗藥品監視新藥成分 - Tadalafil tab 20mg

報告書准 - 11

報告書不准 - 0

報告書小計 - 11

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Sulbactam inj 0.5gm/vial,3

#124/531

試驗藥品監視新藥成分 - Sulbactam inj 0.5gm/vial

報告書准 - 3

報告書不准 - 0

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Solifenacin tab 5mg,6

#125/531

試驗藥品監視新藥成分 - Solifenacin tab 5mg

報告書准 - 6

報告書不准 - 0

報告書小計 - 6

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Sodium Phenylbutyrate tab 500mg,1

#126/531

試驗藥品監視新藥成分 - Sodium Phenylbutyrate tab 500mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Sitagliptin tab 100mg,3

#127/531

試驗藥品監視新藥成分 - Sitagliptin tab 100mg

報告書准 - 3

報告書不准 - 0

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Simvastatin tab 80mg,1

#128/531

試驗藥品監視新藥成分 - Simvastatin tab 80mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Simvastatin tab 40mg,5

#129/531

試驗藥品監視新藥成分 - Simvastatin tab 40mg

報告書准 - 5

報告書不准 - 0

報告書小計 - 5

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Simvastatin tab 20mg,14

#130/531

試驗藥品監視新藥成分 - Simvastatin tab 20mg

報告書准 - 13

報告書不准 - 1

報告書小計 - 14

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Simvastatin tab 10mg,1

#131/531

試驗藥品監視新藥成分 - Simvastatin tab 10mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Silodosin tab 4mg,1

#132/531

試驗藥品監視新藥成分 - Silodosin tab 4mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Silodosin cap 4mg,3

#133/531

試驗藥品監視新藥成分 - Silodosin cap 4mg

報告書准 - 2

報告書不准 - 1

報告書小計 - 3

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Sildenafil tab 100mg,18

#134/531

試驗藥品監視新藥成分 - Sildenafil tab 100mg

報告書准 - 15

報告書不准 - 3

報告書小計 - 18

監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品監視新藥成分:Sildenafil OD tab 50mg,1

#135/531

試驗藥品監視新藥成分 - Sildenafil OD tab 50mg

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

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