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非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:所有曾於國內執行生體可用率或生體相等性試驗(不含溶離率曲線比對試驗)之非監視成分藥品統計表(依成分分類,包含已領證或未領證之藥品)
主要欄位說明:試驗藥品非監視新藥成分;報告書准;報告書不准;報告書小計
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=110
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:陳 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7457
上架日期:2015-01-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:58:19
備註:
資料量:0;0;0

資料頁面預覽- 第 11 頁, 第151~165筆

試驗藥品非監視新藥成分:Labetalol tab 200mg,1

#151/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Labetalol tab 200mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Ketoprofen SR cap 200mg,1

#152/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Ketoprofen SR cap 200mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Ketoprofen cap 50mg,1

#153/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Ketoprofen cap 50mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isorsorbide dinitrate tab 10mg,1

#154/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Isorsorbide dinitrate tab 10mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isorsorbide mononitrate SR tab 60mg,4

#155/291

報告書准 - 4

報告書不准 - 0

報告書小計 - 4

試驗藥品非監視新藥成分 - Isorsorbide mononitrate SR tab 60mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isorsorbide mononitrate SR tab 40mg,1

#156/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Isorsorbide mononitrate SR tab 40mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isorsorbide mononitrate tab 20mg,2

#157/291

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

試驗藥品非監視新藥成分 - Isorsorbide mononitrate tab 20mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isoniazid/Rifampicin/Pyrazinamide/Ethambutol F.C. Ta

#158/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Isoniazid/Rifampicin/Pyrazinamide/Ethambutol F.C. Tab 37.5mg/75mg/200mg/137.5mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Isoniazid tab 100mg,2

#159/291

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

試驗藥品非監視新藥成分 - Isoniazid tab 100mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Indapamide SR tab 1.5mg,8

#160/291

報告書准 - 8

報告書不准 - 0

報告書小計 - 8

試驗藥品非監視新藥成分 - Indapamide SR tab 1.5mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Indapamide tab 2.5mg,3

#161/291

報告書准 - 3

報告書不准 - 0

報告書小計 - 3

試驗藥品非監視新藥成分 - Indapamide tab 2.5mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Indapamide tab 1.25mg,1

#162/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Indapamide tab 1.25mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Imipramine tab 25mg,1

#163/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Imipramine tab 25mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Ibuprofen tab 400mg,2

#164/291

報告書准 - 2

報告書不准 - 0

報告書小計 - 2

試驗藥品非監視新藥成分 - Ibuprofen tab 400mg

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

試驗藥品非監視新藥成分:Ibuprofen susp. 20mg/ml,1

#165/291

報告書准 - 1

報告書不准 - 0

報告書小計 - 1

試驗藥品非監視新藥成分 - Ibuprofen susp. 20mg/ml

非監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集

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