PIC/S GMP藥廠名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 |
| 主要欄位說明： | 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 每1年 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=31 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 朱 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7172 |
| 上架日期： | 2014-08-11 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-08-10 17:54:57 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=31 |
| 資料量： |
資料頁面預覽- 第 17 頁, 第241~255筆
名稱:工業技術研究院原料藥GMP先導工廠,原料藥廠,Celecoxib ""TBC""(衛署藥製字第057796號)(1)Tam
#241/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - Celecoxib ""TBC""(衛署藥製字第057796號)(1)Tamsulosin HCl ""TBC""(衛署藥製字第058230號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:松瑞製藥股份有限公司南科分公司南科第二廠區,原料藥廠,無菌原料藥Ertapenem for Injection "SLC"
#242/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 無菌原料藥Ertapenem for Injection "SLC" (Sterile Bulk)(衛部藥製字第058808號、衛部藥製字第060118號)。
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:王子製藥股份有限公司新竹廠,原料藥廠,1、原料藥「Fursultiamine Hydrochloride」(衛署藥製字第0
#243/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1、原料藥「Fursultiamine Hydrochloride」(衛署藥製字第037530號)。2、原料藥「Fursultiamine Powder」(衛署藥製字第036640號)。3、原料藥「P
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:台灣神隆股份有限公司,原料藥廠,(1)原料藥「Anastrozole」 (衛署藥製字第048627號)(2)原料藥「Aza
#244/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Anastrozole」 (衛署藥製字第048627號)(2)原料藥「Azacitidine」 (衛部藥製字第058387號)(3)原料藥「Benazepril Hydrochlorid
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:立大化成工業股份有限公司,原料藥廠,(1)Guaifenesin (衛署藥製字第005436號)(2)Lidocaine
#245/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Guaifenesin (衛署藥製字第005436號)(2)Lidocaine (衛署藥製字第012526號)(3)Lidocaine HCl (衛署藥製字第012525號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
名稱:永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠,原料藥廠,(1)Acyclovir (衛署藥製字第036596號)、(2)Clonid
#246/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Acyclovir (衛署藥製字第036596號)、(2)Clonidine HCl (衛署藥製字第022873號)、(3)Deferasirox (衛部藥製字第059713號)、(4)Dicl
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:旭富製藥科技股份有限公司桃園廠,原料藥廠,Brinzolamide (衛部藥製字第060890號，外銷專用用),桃園市蘆竹
#247/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - Brinzolamide (衛部藥製字第060890號，外銷專用用)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:生泰合成工業股份有限公司,原料藥廠,(1)原料藥「Atenolol」 (衛署藥製字第036562號)(2)原料藥「Atom
#248/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Atenolol」 (衛署藥製字第036562號)(2)原料藥「Atomoxetine Hydrochloride」 (衛部藥製字第060909號)(3)原料藥「Chlormezanon
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:松瑞製藥股份有限公司,原料藥廠,(1)Meropenem (Sterile)(衛署藥製字第049449號)、(2)Mero
#249/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Meropenem (Sterile)(衛署藥製字第049449號)、(2)Meropenem and Sodium Carbonate (Sterile)(衛署藥製字第057736號)
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:正峰化學製藥股份有限公司大園廠,原料藥廠,(1)6-Aminocaproic Acid (衛部藥製字第058765號)(2
#250/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)6-Aminocaproic Acid (衛部藥製字第058765號)(2)Diclofenac Potassium (衛署藥製字第041248號)(3)Diclofenac Sodium (衛
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
名稱:台灣永光化學工業股份有限公司第二廠,原料藥廠,(1)原料藥「Alprostadil」(衛署藥製字第042574號)(2)原
#251/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)原料藥「Alprostadil」(衛署藥製字第042574號)(2)原料藥「Bimatoprost」(衛署藥製字第056315號) (3)原料藥「Bortezomib」(衛部藥製字第058584
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:生達化學製藥股份有限公司二廠,原料藥廠,(1)Alfuzosin HCl (衛署藥製字第047903號)、(2)Celec
#252/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Alfuzosin HCl (衛署藥製字第047903號)、(2)Celecoxib (衛部藥製字第058616號)、(3)Dimemorfan Phosphate (衛署藥製字第044185號
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:中化合成生技股份有限公司山佳工廠,原料藥廠,(1) Caspofungin Acetate (衛部藥製字第058637號)
#253/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1) Caspofungin Acetate (衛部藥製字第058637號)。(2) Everolimus (衛署藥製字第057295號，外銷專用)。(3) Everolimus B20 (衛部藥製
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:佳和桂科技股份有限公司幼獅廠,原料藥廠,(1)「Hexadecyl Treprostinil」(衛部藥製字第060184號
#254/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)「Hexadecyl Treprostinil」(衛部藥製字第060184號，外銷專用)(2)「Isomer Free Latanoprost」 (衛部藥製字第060284號)(3)「Lubip
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:佳和桂科技股份有限公司烏樹林廠,原料藥廠,(1)Latanoprost (衛署藥製字第049575號)(2)Bimatop
#255/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - (1)Latanoprost (衛署藥製字第049575號)(2)Bimatoprost (衛署藥製字第056696號)(3)Misoprostol (衛署藥製字第055543號)(4)Misopro
核准劑型 -
類別 - 原料藥廠
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