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PIC/S GMP藥廠名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:PIC/S GMP藥廠名單資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單,本資料集同步署網更新,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。
主要欄位說明:類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:每1年
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=31
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:朱 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7172
上架日期:2014-08-11 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-08-10 17:54:57
備註:符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=31
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資料頁面預覽- 第 16 頁, 第226~240筆

名稱:吉地喜股份有限公司,物流廠,新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號

#226/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:久裕企業股份有限公司,物流廠,桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區

#227/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:新竹物流股份有限公司,物流廠,新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號

#228/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:集康國際股份有限公司,物流廠,高雄市鳥松區美山路6-1號

#229/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:台灣大昌華嘉股份有限公司,物流廠,桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

#230/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:泛泰醫療產品股份有限公司,物流廠,桃園市蘆竹區中圳街177-10號1樓

#231/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 -

核准劑型 -

類別 - 物流廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:台康生技股份有限公司,原料藥廠,1.原料藥rhG-CSF(刻正辦理查驗登記,案號1096804542)2.臨床試驗用原料藥

#232/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 1.原料藥rhG-CSF(刻正辦理查驗登記,案號1096804542)2.臨床試驗用原料藥BP-SP01(新冠肺炎疫苗原料藥)自主細胞庫到原料藥之製造階段(刻正執行臨床試驗,案號1106017741)

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:合一生技股份有限公司南州廠,原料藥廠,原料藥「到手香萃取物PA-F4」(新增原料廠之變更查驗登記案號1096027455號)

#233/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 原料藥「到手香萃取物PA-F4」(新增原料廠之變更查驗登記案號1096027455號)

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:耕鼎生技股份有限公司,原料藥廠,1、原料藥「Bicalutamide 〝PCP〞」(衛部藥製字第060464號,外銷專用)

#234/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 1、原料藥「Bicalutamide 〝PCP〞」(衛部藥製字第060464號,外銷專用)2、原料藥「Lansoprazole」(衛部藥製字第060599號,外銷專用)

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:佳和桂科技股份有限公司楊梅廠,原料藥廠,原料藥「Carboprost Tromethamine(衛部藥製字第060821號)」

#235/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 原料藥「Carboprost Tromethamine(衛部藥製字第060821號)」

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:霖揚生技製藥股份有限公司,原料藥廠,1.原料藥「Azacitidine」(衛部藥製字第060619號)2.原料藥「Bort

#236/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 1.原料藥「Azacitidine」(衛部藥製字第060619號)2.原料藥「Bortezomib」(衛部藥製字第060602號)3.原料藥「Pemetrexed Disodium Hemipenta

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:祥翊製藥股份有限公司,原料藥廠,1、原料藥「Aminocaproic Acid, Sunny」 (衛部藥製字第060973

#237/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 1、原料藥「Aminocaproic Acid, Sunny」 (衛部藥製字第060973號)2、原料藥「Cyclophosphamide,Sunny Pharmtech」(衛部藥製字第060440號

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:三晃股份有限公司全興廠,原料藥廠,Mesulphen,彰化縣和美鎮湖內里工一路5號

#238/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - Mesulphen

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:懷特生技新藥股份有限公司,原料藥廠,原料藥「懷特血寶注射劑原料藥(API of PG2 Injection)」(衛署藥製字第057928號)。

#239/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - 原料藥「懷特血寶注射劑原料藥(API of PG2 Injection)」(衛署藥製字第057928號)。

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

PIC/S GMP藥廠名單資料集

名稱:永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠,原料藥廠,Entecavir Monohydrate (衛部藥製字第059257號)

#240/406

GDP核定作業內容 -

核定品項 - Entecavir Monohydrate (衛部藥製字第059257號)

核准劑型 -

類別 - 原料藥廠

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