PIC/S GMP藥廠名單資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整
| 資料集名稱： | PIC/S GMP藥廠名單資料集 |
| 服務分類： | 生活安全及品質 |
| 檔案格式： | CSV;JSON;XML |
| 資料分頁預覽： | |
| 編碼格式： | UTF-8;UTF-8;UTF-8 |
| 資料集類型： | 系統介接程式 |
| 資料集描述： | 本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 |
| 主要欄位說明： | 類別;名稱;地址;核准劑型;核定品項;GMP核定作業內容;GDP核定作業內容;備註 |
| 提供機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 更新頻率： | 每1年 |
| 授權方式： | 政府資料開放授權條款-第1版 |
| 相關網址： | https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=31 |
| 計費方式： | 免費 |
| 提供機關聯絡人姓名： | 朱 先生/小姐 |
| 提供機關聯絡人電話： | 2787-7172 |
| 上架日期： | 2014-08-11 00:00:00 |
| 詮釋資料更新時間： | 2023-08-10 17:54:57 |
| 備註： | 符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=31 |
| 資料量： |
資料頁面預覽- 第 14 頁, 第196~210筆
名稱:遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠,醫用氣體廠,新北市樹林區中山路三段206號之一
#196/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 醫用氣體廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:三福氣體股份有限公司觀音二廠,醫用氣體廠,桃園市觀音鄉工業一路16之1號
#197/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 醫用氣體廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:台康生技股份有限公司竹北廠,先導工廠,臨床試驗用原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG120
#198/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 臨床試驗用原料藥「Trastuzumab Drug Substance (EG12014)」(刻正辦理臨床試驗中，案號1076018351)。
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:聯合生物製藥股份有限公司,先導工廠,1.臨床試驗用生物藥品之原料藥「UB-421 Drug Substance」，從工作細
#199/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 1.臨床試驗用生物藥品之原料藥「UB-421 Drug Substance」，從工作細胞庫至原料藥之製造階段。2.臨床試驗用生物藥品之原料藥「PU-005 Drug Substance」，從工作細胞庫
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:建誼生技股份有限公司,先導工廠,臨床試驗用藥原料藥「GW5074」(刻正辦理臨床試驗中，案號1076000452)。
#200/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 臨床試驗用藥原料藥「GW5074」(刻正辦理臨床試驗中，案號1076000452)。
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
名稱:益得生物科技股份有限公司,先導工廠,新竹縣湖口鄉中興村新竹工業區光復路20號
#201/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司,先導工廠,新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫三路68號
#202/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:國鼎生物科技股份有限公司淡水五廠,先導工廠,新北市淡水區竿蓁里中正東路一段3巷29號10樓
#203/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:潤雅生技股份有限公司,先導工廠,臨床試驗用藥原料藥「OBI-822DS」 ，由Globo H與KLH為起始原料至OBI-822DS之製造階段。
#204/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 臨床試驗用藥原料藥「OBI-822DS」 ，由Globo H與KLH為起始原料至OBI-822DS之製造階段。
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:伊甸生物醫藥股份有限公司竹北廠,先導工廠,第一期臨床試驗用藥之原料藥「Denosumab」。,新竹科學工業園區新竹縣竹北市
#205/406GDP核定作業內容 -
核定品項 - 第一期臨床試驗用藥之原料藥「Denosumab」。
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
名稱:國鼎生物科技股份有限公司淡水廠,先導工廠,新北市淡水區中正東路一段3巷9、11、13、15、17、31號10樓
#206/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:禾伸堂生技股份有限公司新竹廠,先導工廠,新竹縣竹北市生醫路二段22、26號2樓
#207/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 先導工廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:台耀化學股份有限公司蘆竹廠,物流廠,桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號
#208/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 物流廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:中保物流股份有限公司,物流廠,桃園市平鎮區雙福路一段65號(1、2樓)
#209/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 物流廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集名稱:台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉,物流廠,桃園市楊梅區高上路1段150號
#210/406GDP核定作業內容 -
核定品項 -
核准劑型 -
類別 - 物流廠
PIC/S GMP藥廠名單資料集
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