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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 5 頁, 第61~75筆

#61/1184

發證日 - 110.9.22

商品名 - Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 600/600 mg

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001173號

許可證持有者 - 羅氏大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

#62/1184

發證日 - 110.9.22

商品名 - Phesgo Solution for Subcutaneous Injection 1200/600 mg

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001172號

許可證持有者 - 羅氏大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

#63/1184

發證日 - 110.9.17

商品名 - BAQSIMI nasal powder

許可證字號 - 衛部藥輸字第028157號

許可證持有者 - 台灣禮來股份有限公司

監視中藥品名單

#64/1184

發證日 - 110.9.15

商品名 - Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001175號

許可證持有者 - 吉帝藥品股份有限公司

監視中藥品名單

#65/1184

發證日 - 110.9.15

商品名 - BRUKINSA Capsules 80mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第028160號

許可證持有者 - 臺灣百濟神州有限公司

監視中藥品名單

#66/1184

發證日 - 110.9.7

商品名 - Dayvigo Tablets 10 mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第028146號

許可證持有者 - 衛采製藥股份有限公司

監視中藥品名單

#67/1184

發證日 - 110.9.7

商品名 - Dayvigo Tablets 5 mg

許可證字號 - 衛部藥輸字第028145號

許可證持有者 - 衛采製藥股份有限公司

監視中藥品名單

#68/1184

發證日 - 110.8.30

商品名 - XENLETA (Lefamulin) Tablets

許可證字號 - 衛部藥輸字第028150號

許可證持有者 - 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#69/1184

發證日 - 110.8.2

商品名 - Remodulin Injection for infusion 10mg/ml

許可證字號 - 衛部罕藥輸字第000074號

許可證持有者 - 科懋生物科技股份有限公司

監視中藥品名單

#70/1184

發證日 - 110.8.2

商品名 - Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml

許可證字號 - 衛部罕藥輸字第000073號

許可證持有者 - 科懋生物科技股份有限公司

監視中藥品名單

#71/1184

發證日 - 110.8.2

商品名 - Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml

許可證字號 - 衛部罕藥輸字第000072號

許可證持有者 - 科懋生物科技股份有限公司

監視中藥品名單

#72/1184

發證日 - 110.8.2

商品名 - Remodulin Injection for infusion 1mg/ml

許可證字號 - 衛部罕藥輸字第000071號

許可證持有者 - 科懋生物科技股份有限公司

監視中藥品名單

#73/1184

發證日 - 110.7.30

商品名 - Ruxience injection

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001165號

許可證持有者 - 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

#74/1184

發證日 - 110.7.27

商品名 - Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001159號

許可證持有者 - 台灣三星國際醫藥有限公司

監視中藥品名單

#75/1184

發證日 - 110.7.27

商品名 - Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusion

許可證字號 - 衛部菌疫輸字第001158號

許可證持有者 - 台灣三星國際醫藥有限公司

監視中藥品名單

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