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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 68 頁, 第1006~1020筆

商品名:Linicor F.C.T. 20/500 mg,居正企業股份有限公司

#1006/1184

發證日 - 101.5.15

商品名 - Linicor F.C.T. 20/500 mg

許可證字號 - 衛署藥製字第057216號

許可證持有者 - 居正企業股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Xarelto Film-Coated Tablets 15 mg,台灣拜耳股份有限公司

#1007/1184

發證日 - 101.3.8

商品名 - Xarelto Film-Coated Tablets 15 mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025648號

許可證持有者 - 台灣拜耳股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Xarelto Film-Coated Tablets 20 mg,台灣拜耳股份有限公司

#1008/1184

發證日 - 101.3.8

商品名 - Xarelto Film-Coated Tablets 20 mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025647號

許可證持有者 - 台灣拜耳股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:AKuriT-4,微確藥品有限公司

#1009/1184

發證日 - 101.3.4

商品名 - AKuriT-4

許可證字號 - 衛署藥輸字第025518號

許可證持有者 - 微確藥品有限公司

監視中藥品名單

商品名:AKuriT-3,微確藥品有限公司

#1010/1184

發證日 - 101.3.11

商品名 - AKuriT-3

許可證字號 - 衛署藥輸字第025519號

許可證持有者 - 微確藥品有限公司

監視中藥品名單

商品名:Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion

#1011/1184

發證日 - 101.2.28

商品名 - Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion

許可證字號 - 衛署藥輸字第025633號

許可證持有者 - 賽諾菲安萬特股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Arepanrix TM H1N1,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

#1012/1184

發證日 - 101.2.17

商品名 - Arepanrix TM H1N1

許可證字號 - 衛署菌液輸字第000921號

許可證持有者 - 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

商品名:Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion,健喬信元醫藥生技股份有限公司

#1013/1184

發證日 - 101.2.14

商品名 - Simdax 2.5mg/ml Concentrate for Solution for Infusion

許可證字號 - 衛署藥輸字第025395號

許可證持有者 - 健喬信元醫藥生技股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal i

#1014/1184

發證日 - 102.03.01

商品名 - Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 steril

許可證字號 - 衛署菌疫輸字第000938號

許可證持有者 - 臺灣拜耳股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Eylea afibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial

#1015/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Eylea afibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial

許可證字號 - 衛署菌疫輸字第000936號

許可證持有者 - 臺灣拜耳股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

#1016/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號 - 衛署藥輸字第025883號

許可證持有者 - 輝凌藥品股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

#1017/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection

許可證字號 - 衛署藥輸字第025882號

許可證持有者 - 輝凌藥品股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Trilipix 135 mg modified release capsules,美商亞培股份有限公司台灣分公司

#1018/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Trilipix 135 mg modified release capsules

許可證字號 - 衛署藥輸字第025884號

許可證持有者 - 美商亞培股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

商品名:Trilipix 45 mg modified release capsules,美商亞培股份有限公司台灣分公司

#1019/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Trilipix 45 mg modified release capsules

許可證字號 - 衛署藥輸字第025885號

許可證持有者 - 美商亞培股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

商品名:Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg,臺灣武田藥品工業股份有限公司

#1020/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Dexilant® Delayed Release Capsules 30mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025886號

許可證持有者 - 臺灣武田藥品工業股份有限公司

監視中藥品名單

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