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監視中藥品名單-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:監視中藥品名單
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
資料分頁預覽:
編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:依據藥物安全監視管理辦法,新藥上市後須納入藥物安全監視(5年),藥商須定期交付安全性報告(包含國內外相關安全性資料)。 本資料集為監視中藥品名單,將可供醫療人員加強警示及通報藥品不良反應。
主要欄位說明:許可證字號;發證日;商品名;許可證持有者;監視終止
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=55
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:黃 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7475
上架日期:2014-11-25 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-04-25 09:57:01
備註:
資料量:

資料頁面預覽- 第 69 頁, 第1021~1035筆

商品名:Dexilant Delayed Release Capsules 60mg,臺灣武田藥品工業股份有限公司

#1021/1184

發證日 - 101.12.28

商品名 - Dexilant Delayed Release Capsules 60mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025887號

許可證持有者 - 臺灣武田藥品工業股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:EDARBI Tablets 40mg,臺灣武田藥品工業股份有限公司

#1022/1184

發證日 - 101.11.19

商品名 - EDARBI Tablets 40mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025756號

許可證持有者 - 臺灣武田藥品工業股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:EDARBI Tablets 80mg,臺灣武田藥品工業股份有限公司

#1023/1184

發證日 - 101.11.19

商品名 - EDARBI Tablets 80mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025755號

許可證持有者 - 臺灣武田藥品工業股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:INLYTA Film-Coated Tablets 5 mg,輝瑞大藥廠股份有限公司

#1024/1184

發證日 - 101.11.13

商品名 - INLYTA Film-Coated Tablets 5 mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025854號

許可證持有者 - 輝瑞大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:INLYTA Film-Coated Tablets 1 mg,輝瑞大藥廠股份有限公司

#1025/1184

發證日 - 101.11.13

商品名 - INLYTA Film-Coated Tablets 1 mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025853號

許可證持有者 - 輝瑞大藥廠股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Rozerem Tablets 8 mg,臺灣武田藥品工業股份有限公司

#1026/1184

發證日 - 101.11.12

商品名 - Rozerem Tablets 8 mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025852號

許可證持有者 - 臺灣武田藥品工業股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:EdurantTM Film Coated Tablets 25mg,嬌生股份有限公司

#1027/1184

發證日 - 101.10.23

商品名 - EdurantTM Film Coated Tablets 25mg

許可證字號 - 藥輸字第025814號

許可證持有者 - 嬌生股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg,台灣愛力根藥品股份有限公司

#1028/1184

發證日 - 101.10.18

商品名 - Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg

許可證字號 - 衛署藥輸字第025360號

許可證持有者 - 台灣愛力根藥品股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:TREZAV,台灣邁蘭有限公司

#1029/1184

發證日 - 102.10.8

商品名 - TREZAV

許可證字號 - 衛部藥輸字第026167號

許可證持有者 - 台灣邁蘭有限公司

監視中藥品名單

商品名:Tisseel Solution for sealant,百特醫療產品股份有限公司

#1030/1184

發證日 - 101.1.30

商品名 - Tisseel Solution for sealant

許可證字號 - 衛署菌液輸字第000925號

許可證持有者 - 百特醫療產品股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Implanon NXT,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

#1031/1184

發證日 - 101.1.19

商品名 - Implanon NXT

許可證字號 - 衛署藥輸字第025614號

許可證持有者 - 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

監視中藥品名單

商品名:Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg,華宇藥品股份有限公司

#1032/1184

發證日 - 101.08.27

商品名 - Tysabri Concentrate for Solution for Infusion 300mg

許可證字號 - 衛署罕菌疫輸字第000014號

許可證持有者 - 華宇藥品股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Ella ,友華生技醫藥股份有限公司

#1033/1184

發證日 - 101.05.24 

商品名 - Ella 

許可證字號 - 衛署藥輸字第025542號

許可證持有者 - 友華生技醫藥股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg ,臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

#1034/1184

發證日 - 101.05.11 

商品名 - BRILINTA Film-coated Tablets 90 mg 

許可證字號 - 衛署藥輸字第025691號

許可證持有者 - 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

監視中藥品名單

商品名:Gliolan Powder for Oral Solution,百博生技有限公司

#1035/1184

發證日 - 101.04.20

商品名 - Gliolan Powder for Oral Solution

許可證字號 - 衛署藥輸字第025524號

許可證持有者 - 百博生技有限公司

監視中藥品名單

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