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消費紅綠燈-國際藥品-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:消費紅綠燈-國際藥品
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:針對國際藥品回收資訊,由人工每日巡查國外衛生機關網站公布的資訊,主要選定本國進口量較大的國家,例如美、英、日、歐盟…等國家,翻譯並彙整後公開的資料。
主要欄位說明:燈號;標題名稱;內容;附檔;更新日期
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:不定期更新
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=65
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:姚 小姐
提供機關聯絡人電話:2787-7416
上架日期:2014-10-27 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-08-02 09:16:20
備註:符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=65
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資料頁面預覽- 第 65 頁, 第961~975筆

標題名稱:有關廣貫堂株式会社(KOKANDO Co.,Ltd.)主動回收藥品「廣貫堂胃腸薬細粒」(批號:詳如內文)。,事件過程:

#961/1128

更新日期 - 2021/10/22

附檔 -

標題名稱 - 有關廣貫堂株式会社(KOKANDO Co.,Ltd.)主動回收藥品「廣貫堂胃腸薬細粒」(批號:詳如內文)。

內容 - 事件過程: ◎ 日本PMDA於110年10月12日發布藥品回收訊息,說明廣貫堂株式会社(KOKANDO Co.,Ltd.)主動回收藥品「廣貫堂胃腸薬細粒」(AEZA、AEZB、AEZC、AEZD、AE

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

#962/1128

更新日期 - 2021/10/20

附檔 -

標題名稱 - 有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),國內並未輸入該等回收批號產品。

內容 - 事件過程: ◎ 香港於110年10月15日發布藥品回收訊息,說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號:M1626MC),回收原因係產品錫箔包裝印有錯誤批號,故啟動回收作業。

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/

#963/1128

更新日期 - 2021/09/30

附檔 -

標題名稱 - 有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號:T10645、T10645F、T10645G)。

內容 - 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於110年09月17日通報藥品不良品警訊,通報原因係產品在二級包裝時發現vial缺少瓶蓋,故啟動回收作業。 ◎ 經查,衛生福利部核准「孕保寧 濃縮輸注液(衛署藥輸

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR

#964/1128

更新日期 - 2021/09/17

附檔 -

標題名稱 - 有關iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide acetate 100mg tablet blister p

內容 - 事件過程: ◎ TGA於110年09月14日發布藥品回收訊息,說明iNova Pharmaceuticals (Australia) Pty Ltd主動回收藥品「TAMBOCOR flecainide

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關加拿大Health Canada經PIC/S Rapid Alert System通報「LOSARTAN」 (批號

#965/1128

更新日期 - 2021/09/17

附檔 -

標題名稱 - 有關加拿大Health Canada經PIC/S Rapid Alert System通報「LOSARTAN」 (批號:KS3239、KV8086、LH0370 、KS1007、KS8836、KY74

內容 - 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於110年09月13日通報不良品警訊,通報原因係產品含有不純物 5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol- 1-y

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

#966/1128

更新日期 - 2021/09/15

附檔 -

標題名稱 - 有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),國內並未輸入該回收批號產品。

內容 - 事件過程: ◎ 香港於110年09月13日發布藥品回收訊息,說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「Rivotril 2毫克藥片」(批號:14080021),回收原因係產品經香港本地的外包裝製造廠重新

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關日本MHLW自PIC/S Rapid Alert System通報產品「Mikelan LA Ophthalmic

#967/1128

更新日期 - 2021/09/14

附檔 -

標題名稱 - 有關日本MHLW自PIC/S Rapid Alert System通報產品「Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%」 (批號:9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2

內容 - 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於110年9月2日通報藥品不良品警訊,通報原因係藥品於進行持續性安定性試驗時,發現類緣物質偏離廠內檢驗規格,故啟動回收作業。經查,衛生福利部已請國內許可證持有廠商

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Donepezil HC

#968/1128

更新日期 - 2021/09/03

附檔 -

標題名稱 - 有關Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Donepezil HCL Tablets, USP, 5 mg, 90-count bottle」(批號

內容 - 事件過程: ◎ FDA於110年08月31日發布藥品回收訊息,說明Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「Donepezil HCL Tablets,

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關Eli Lilly & Company主動回收藥品「TRULICITY injection 0.75mg/0.5m

#969/1128

更新日期 - 2021/09/01

附檔 -

標題名稱 - 有關Eli Lilly & Company主動回收藥品「TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL」(批號:D396436C),國內並未輸入該等回收批號產品。

內容 - 事件過程: ◎ FDA於110年08月26日發布藥品回收訊息,說明Eli Lilly & Company主動回收藥品TRULICITY injection 0.75mg/0.5mL」(批號:D3964

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關Teva Canada Ltd.主動回收藥品「(1)Losartan Potassium 25mg (2)Losa

#970/1128

更新日期 - 2021/09/01

附檔 -

標題名稱 - 有關Teva Canada Ltd.主動回收藥品「(1)Losartan Potassium 25mg (2)Losartan Potassium 50mg (3)Losartan Potassium

內容 - 事件過程: ◎ Health Canada於110年08月26日發布藥品回收訊息,說明Teva Canada Ltd.主動回收藥品「(1)Losartan Potassium 25mg (2)Losa

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關永信藥品工業股份有限公司主動回收藥品「"永信"適汎黴素250毫克膠囊」(批號:CCC M001),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

#971/1128

更新日期 - 2021/09/01

附檔 -

標題名稱 - 有關永信藥品工業股份有限公司主動回收藥品「"永信"適汎黴素250毫克膠囊」(批號:CCC M001),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

內容 - 事件過程: ◎ 香港衛生署於110年08月18日發布藥品回收訊息,說明香港永信有限公司主動回收藥品「"永信"適汎黴素250毫克膠囊」(批號:CCC M001),因產品含有混入其他藥品之不良情形,故啟動

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關Santen Pharmaceutical Asia Pte Ltd主動回收藥品「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」(

#972/1128

更新日期 - 2021/08/30

附檔 -

標題名稱 - 有關Santen Pharmaceutical Asia Pte Ltd主動回收藥品「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」(批號:1L49),國內並未輸入該等回收批號產品。

內容 - 事件過程: ◎ 新加坡HSA於110年08月26日發布藥品回收訊息,說明Santen Pharmaceutical Asia Pte Ltd主動回收藥品「Ikervis Eye Drop Emulsi

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關WHO發布「COVISHIELD 疫苗」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。,事件過程:

#973/1128

更新日期 - 2021/08/17

附檔 -

標題名稱 - 有關WHO發布「COVISHIELD 疫苗」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。

內容 - 事件過程: 本署於110年8月17日接獲WHO通知「COVISHIELD 疫苗」於境外發現偽品流通,經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關WHO發布「CYTOTEC 200 microgram tablets」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准品名

#974/1128

更新日期 - 2021/08/11

附檔 -

標題名稱 - 有關WHO發布「CYTOTEC 200 microgram tablets」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准品名為「CYTOTEC (MISOPROSTOL) 200MCG」之藥品許可證,惟案內

內容 - 事件過程: 本署於110年8月11日接獲WHO通知「CYTOTEC 200 microgram tablets」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准品名為「CYTOTEC (MISOPROSTOL)

消費紅綠燈-國際藥品

標題名稱:有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

#975/1128

更新日期 - 2021/07/12

附檔 -

標題名稱 - 有關葛蘭素史克有限公司主動回收藥品「Nucala 100毫克溶液預填充注射器」(批號:3K4D),國內並未輸入該回收批號產品。

內容 - 事件過程: ◎ 香港於110年7月12日發布藥品回收訊息,說明葛蘭素史克有限公司主動回收藥品(Nucala 100毫克溶液預填充注射器)(批號:3K4D),回收原因係在其中一個製成品內發現一根纖維,屬

消費紅綠燈-國際藥品

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