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醫療器材QSD製造許可資料集-資料集資料預覽頁面-台灣資料通彙整

資料集名稱:醫療器材QSD製造許可資料集
服務分類:生活安全及品質
檔案格式:CSV;JSON;XML
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編碼格式:UTF-8;UTF-8;UTF-8
資料集類型:系統介接程式
資料集描述:本資料集來源來自「醫療器材品質管理申請平台」,並每週與該系統同步3年內有效期間內資訊,藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。
主要欄位說明:製造廠名稱;製造廠地址;許可編號;許可項目及作業內容;國別;醫療器材商名稱;是否在3年有效期間內;有效期限
提供機關:衛生福利部食品藥物管理署
更新頻率:每7日
授權方式:政府資料開放授權條款-第1版
相關網址:https://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=112
計費方式:免費
提供機關聯絡人姓名:曹 先生/小姐
提供機關聯絡人電話:02-2787-7114
上架日期:2014-12-22 00:00:00
詮釋資料更新時間:2023-07-25 10:20:13
備註:符合OAS標準之API說明文件網址:https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=openDataApi&InfoId=112
資料量:

資料頁面預覽- 第 1201 頁, 第18001~18015筆

藥商名稱:東研實業股份有限公司,Sentinel CH. SpA,Quality control material (assay

#18001/22706

國別 - ITA-義大利

製造廠地址 - Via Robert Koch 2 Milan 20152, Italy

登錄號碼 - QSD6266

登錄品項 - Quality control material (assayed and unassayed)

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:巴德股份有限公司,Productos Para EL Cuidado De La Salud,Irrigating Syringe(Sterile)

#18002/22706

國別 - MEX-墨西哥

製造廠地址 - Carretera Internacional KM 6.5, Terrazas Del Cid, Nogales, Sonora, 84000, Mexico

登錄號碼 - QSD7745

登錄品項 - Irrigating Syringe(Sterile)

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司,Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd.

#18003/22706

國別 - SGP-新加坡

製造廠地址 - 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore

登錄號碼 - QSD5907

登錄品項 - Automated Differential Cell Counter

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:銳誠企業有限公司,Labsystems Diagnostics Oy,Mycoplasma spp. Serologi

#18004/22706

國別 - FIN-芬蘭

製造廠地址 - Tiilitie 3, FI-01720, VANTAA, Finland

登錄號碼 - QSD50097

登錄品項 - Mycoplasma spp. Serological Reagents之製造、包裝、貼標及最終驗放作業。

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:美商伯瑞股份有限公司台灣分公司,Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH,Quality Co

#18005/22706

國別 - DEU-德國

製造廠地址 - Industriestr. 4, 63303 Dreieich, Germany

登錄號碼 - QSD11941

登錄品項 - Quality Control Kit for Blood Banking Reagents

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:凱杰生物科技有限公司,QIAGEN GmbH,Analyte Specific Reagents之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業

#18006/22706

國別 - DEU-德國

製造廠地址 - QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

登錄號碼 - QSD7002

登錄品項 - Analyte Specific Reagents之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:華江醫療儀器股份有限公司,Nipro Medical Industries Ltd. Tatebayashi Plant

#18007/22706

國別 - JPN-日本

製造廠地址 - 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan

登錄號碼 - QSD0525

登錄品項 - Dental Injecting Needle(Sterile)

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:亞培快速診斷設備股份有限公司,Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.,Densito

#18008/22706

國別 - USA-美國

製造廠地址 - 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, U.S.A.

登錄號碼 - QSD5302

登錄品項 - Densitometer/Scanner (Integrating, Reflectance, TLC, or Radiochromatogram) for Clinical Use

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:碩景股份有限公司,AESKU.Diagnostics GmbH & Co.KG.,Beta-2-Glycoprotei

#18009/22706

國別 - DEU-德國

製造廠地址 - Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

登錄號碼 - QSD8707

登錄品項 - Beta-2-Glycoprotein I Immunological Test System

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:美商亞培股份有限公司台灣分公司,Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd.

#18010/22706

國別 - SGP-新加坡

製造廠地址 - 1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore

登錄號碼 - QSD5907

登錄品項 - Continuous Flow Sequential Multiple Chemistry Analyzer for Clinical Use

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:源順事業有限公司,Amann Girrbach AG,Base Metal Alloy,AUT-奧地利,Herrsch

#18011/22706

國別 - AUT-奧地利

製造廠地址 - Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria

登錄號碼 - QSD4865

登錄品項 - Base Metal Alloy

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:巴德股份有限公司,Bard Peripheral Vascular, Inc.,Cardiopulmonary byp

#18012/22706

國別 - USA-美國

製造廠地址 - 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA

登錄號碼 - QSD5196

登錄品項 - Cardiopulmonary bypass vascular catheter,cannula,or tubing

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:埃默高有限公司,Teoxane S.A.,Hyaluronic Acid Implants,CHE-瑞士,Les Ch

#18013/22706

國別 - CHE-瑞士

製造廠地址 - Les Charmilles Rue de Lyon, 105, Genève CH-1203, Switzerland

登錄號碼 - QSD8666

登錄品項 - Hyaluronic Acid Implants

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:百利明儀器有限公司,Senko Medical Instrument Mfg.Co., Ltd. Kasukabe Factory

#18014/22706

國別 - JPN-日本

製造廠地址 - 11-1 Hamakawado 2 Chome, Kasukabe City, Saitama, 344-0054, Japan

登錄號碼 - QSD13535

登錄品項 - Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus(Sterile)

醫療器材QSD製造許可資料集

藥商名稱:台灣愛康生醫有限公司,Beijing AK Medical Co., Ltd.,Hip Joint Metal/Pol

#18015/22706

國別 - CHN-中國

製造廠地址 - No. 10, Baifuquan Road, Changping Science Park, 102200, Beijing, China

登錄號碼 - QSD11806

登錄品項 - Hip Joint Metal/Polymer Constrained Cemented or Uncemented Prosthesis

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