標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過,民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本(104)年11月17日經立法院三讀
「標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過,民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本(104)年11月17日經立法院三讀」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/11/17 , 欄位內容的內容是藥事法部分條文修正草案已於本(104)年11月17日經立法院三讀通過,除全面提高罰則,加重藥商責任外,並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文,使藥政管理更符合實務需求。 食藥署說明本次修正條文之六大重點: 一、大幅提高罰則,以提高藥商責任並遏阻不法: 例如製造或輸入偽藥或禁藥者,其罰則由「處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金」提高為「處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金」;藥品所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者,罰鍰由「六至三十萬」提高至「十至五千萬」;增訂不法利得及沒收之規定,犯藥事法之罪者,因犯罪所得財物或財產上利益,除應發還被害人外,不問屬於犯罪行為人與否,沒收之。對照表詳如附件。 二、建立藥品追蹤追溯機制,可快速追溯藥品源頭產製資訊,或掌握違規產品流向: 經公告之藥品類別,藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統;中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤電子申報系統並訂定相關子法規。 三、建立必要藥品供應不足之通報機制,以利衛生機關及早評估因應措施: 經中央衛生主管機關公告之必要藥品,如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時,藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報並登錄於公開網站,中央衛生主管機關並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入,以資改善藥品供應不足問題。 四、提供藥品資訊易讀性之輔助措施: 經中央衛生主管機關公告之藥物,其標籤、仿單或包裝,應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施,以利弱勢族群讀取藥品資訊。 五、因應緊急需求之專案核准機制: 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法,或為因應緊急公共衛生情事之需要,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。 六、將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。 食藥署表示:此次藥事法修正反映民眾用藥的實務需求。食藥署已著手依修正後的藥事法研擬相關子法規與各項配套措施,使藥物管理制度更臻完備。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47458&chk=E6289BF8-E174-4741-AAA3-91F21E41CE26;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47459&chk=5BF01F02-F3BF-4C11-94D2-3DE4709374AE , 欄位標題的內容是藥事法部分條文修正草案三讀通過,民眾用藥權益保障更為周延 。
發布日期
2015/11/17
內容
藥事法部分條文修正草案已於本(104)年11月17日經立法院三讀通過,除全面提高罰則,加重藥商責任外,並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文,使藥政管理更符合實務需求。 食藥署說明本次修正條文之六大重點: 一、大幅提高罰則,以提高藥商責任並遏阻不法: 例如製造或輸入偽藥或禁藥者,其罰則由「處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金」提高為「處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一億元以下罰金」;藥品所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者,罰鍰由「六至三十萬」提高至「十至五千萬」;增訂不法利得及沒收之規定,犯藥事法之罪者,因犯罪所得財物或財產上利益,除應發還被害人外,不問屬於犯罪行為人與否,沒收之。對照表詳如附件。 二、建立藥品追蹤追溯機制,可快速追溯藥品源頭產製資訊,或掌握違規產品流向: 經公告之藥品類別,藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統;中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤電子申報系統並訂定相關子法規。 三、建立必要藥品供應不足之通報機制,以利衛生機關及早評估因應措施: 經中央衛生主管機關公告之必要藥品,如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時,藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報並登錄於公開網站,中央衛生主管機關並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入,以資改善藥品供應不足問題。 四、提供藥品資訊易讀性之輔助措施: 經中央衛生主管機關公告之藥物,其標籤、仿單或包裝,應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施,以利弱勢族群讀取藥品資訊。 五、因應緊急需求之專案核准機制: 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合適替代療法,或為因應緊急公共衛生情事之需要,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。 六、將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。 食藥署表示:此次藥事法修正反映民眾用藥的實務需求。食藥署已著手依修正後的藥事法研擬相關子法規與各項配套措施,使藥物管理制度更臻完備。
標題
藥事法部分條文修正草案三讀通過,民眾用藥權益保障更為周延
「標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過,民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本(104)年11月17日經立法院三讀」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2011/03/25
內容:
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作,執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。1~2月份共抽驗農產品316件。結果有29件不符規定(不合格率9.2%)。 1~2月份監
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9866&chk=EFA1DDDC-FB1A-4452-92B5-7D4B7EBDC7
標題:
食品藥物管理局執行100年1~2月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期:
2020/03/16
內容:
為使健康食品安全評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全,並與國際規範調和,衛生福利部(下稱衛福部)於3月16日預告修正「健康食品安全評估方法」。該草案將進行為期60天之預告評論期,
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標題:
預告修正「健康食品安全評估方法」草案
發布日期:
2015/11/17
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年11月11日會同彰化地檢署、警政署保安警察第七總隊及彰化縣衛生局,同步稽查彰化縣「光大食品企業社」及「祥泰漁業有限公司」,經查上開公司陸續由越南進口冷凍鯰魚(又稱
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47460&chk=01F52F3C-B57F-4C73-BEED-D05764A5C
標題:
食藥署會同檢警查察鯰魚製品標示不實案說明
發布日期:
2017/06/07
內容:
大豆製品為國人餐桌常見之料理,包括豆漿、豆腐及豆乾產品等,型態多元,廣受國人喜愛。食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化大豆製品製造業者在製造、加工、調配、包裝及貯運等過程中具良好的衛生管理,業者除應符合
附檔連結:
標題:
豆陣求進步,食在好衛生
發布日期:
2013/04/19
內容:
報載國內業者經平行輸入「睫毛膠」產品,經抽驗含有甲醛成分,經查該成分衛生署早已於94年間明文公告禁止使用。 甲醛對於人體皮膚及黏膜有強烈的刺激作用,長期接觸低劑量甲醛可能引發慢性呼吸道疾病,引起鼻咽癌
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標題:
衛生署呼籲勿購買標示不清或來源不明之化粧品
發布日期:
2022/04/27
內容:
慢性疼痛依成因可分為癌症疼痛和非癌症慢性疼痛; 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為有效改善病人的疼痛,維護病人的生活品質,委託奇美醫療財團法人奇美醫院,編撰出版「非癌慢性疼痛照護及成癮
附檔連結:
標題:
關心疼痛病人,食藥署出版疼痛照護參考手冊
發布日期:
2014/06/30
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)強調,新制米粉標示規定7月1日如期上路。有關消滅「新竹米粉」或強迫業者修正為「新竹炊粉」乙事並非事實,倘米粉產品使用新竹米粉特殊製程或在新竹當地產製,且米含量達1
附檔連結:
標題:
米粉產品正確標示,擦亮我國優良米粉招牌
發布日期:
2011/03/28
內容:
美國食品藥物管理局( FDA)於 2011年 3月 25日發布訊息, APP 藥廠回收五批 Irinotecan Hydrochloride Injection,批號: 870DE00301、 870
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
發布日期:
2013/05/24
內容:
為保障消費者飲食安全,食品藥物管理局已責成全國各縣市政府衛生局加強市售澱粉相關製品之稽查,必要時對可疑原料粉抽驗。今日台北市政府衛生局抽驗25件粉圓及芋圓等澱粉產品,其中2件產品「珍珠粉圓」及「粉圓」
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標題:
說明台北市政府衛生局檢出珍珠粉圓及粉圓2件產品
發布日期:
2020/01/19
內容:
年節期間,歡送舊歲,賀迎新年,家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾購買年節食品時,可以善用人體食安辨識器(眼、手、鼻、口),初步判斷食品
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標題:
春節買年貨,善用人體食安辨識機
發布日期:
2010/11/01
內容:
瑞士衛生單位 於 2010 年 10 月 27 日 發布藥品回收訊息, Novo Nordisk ( 諾和諾德 ) 公司 回收 GlucaGen Hypokit® (Glucagon) 注射劑,批號為
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關瑞士Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期:
2014/10/17
內容:
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力推動修正食品安全衛生管理法,以符合民眾的期待與要求,從未懈怠,已在最短時間提出修正案,並與立法院各委員溝通說明本次修法重點及必要性。在積極推動之下,「食品安全衛生
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標題:
全力推動修正食品安全衛生管理法
發布日期:
2010/04/01
內容:
為增進民眾取得「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶(充填總體積【充填壓力×內容積】約1.5立方米)」之可近性,本署於99年3月30日公告「醫用氧氣(氣態)內容積10公升(含)以下鋼瓶」藥品類
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8021&chk=DD64FB64-DDC4-4025-8DDC-6B450C759B
標題:
自即日起,「醫用氧氣(氣態)10公升(含)以下鋼瓶」列為指示藥管理,民眾若有需求可逕洽醫用氣體製造商或販賣商購買
發布日期:
2014/08/20
內容:
現代人生活忙碌,購物型態漸趨於至連鎖賣場一次購足,曾有位家庭主婦在賣場購買日式點心後,發現疑似發霉要求退換,卻因賣場第一線處理失當產生爭議,憤而以食安事件投書媒體,事後發現是烘焙時糖粒褐化造成虛驚。有
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31678&chk=8EDC0164-A89D-4960-81D1-EE8B1D592
標題:
食安教育2.0 安心消費向前行
發布日期:
2010/02/25
內容:
美國FDA最近評估一臨床試驗資料,發現併用saquinavir(藥品名稱Invirase)及ritonavir(藥品名稱Norvir)二種抗病毒藥物治療人類免疫缺乏病毒(HIV)感染,可能會影響病人心
附檔連結:
標題:
衛生署食品藥物管理局提醒:併用反轉錄病毒(HIV)感染治療藥品saquinavir與ritonavir可能引起心律不整之不良反應
發布日期:
2010/03/19
內容:
依現行化粧品衛生管理條例第24條之規定,化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。 另化粧品之廠商登載或宣播廣告時,亦應於事前將所有
附檔連結:
標題:
有關報載民眾利用網路平台發表美妝分享文之管理乙事,衛生署說明如下:
發布日期:
2017/03/29
內容:
清明連假將至,民眾至郊外出遊踏青機會多,食品藥物管理署 (簡稱食藥署)統計近年食品中毒案件發現,每年幾乎都有民眾因採食野外有毒植物而引起中毒之案例,共同特性皆為有毒植物與一般可食性植物的外觀相似,極易
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63763&chk=048E2671-A5A9-4075-9891-51489468C
標題:
清明連假民眾出遊踏青勿採食來路不明植物
發布日期:
2016/10/12
內容:
為維護民眾健康,食品藥物管理署(以下稱食藥署)除積極協助司法、警、調機關進行毒品鑑驗工作,並針對送驗檢體中不明成分,持續分析比對是否為新興濫用藥物。近來食藥署從臺北市政府警察局送驗咖啡包檢體中,除鑑驗
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57671&chk=70B7F1E3-A5EA-4705-9366-E615073DA
標題:
食藥署發現新興濫用藥物成分6-methoxy Methylone
發布日期:
2017/11/08
內容:
有關含鋁食品添加物使用範圍及限量標準草案,食品藥物管理署(下種食藥署)現正送請食品衛生安全與營養諮議會審查,將於審查通過後,進行草案預告。 現行含鋁食品添加物,包括硫酸鋁、硫酸鋁鈉(鈉明礬、燒鈉明礬)
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標題:
含鋁食品添加物使用範圍及限量標準研擬進度說明
發布日期:
2010/03/01
內容:
食品衛生安全工作,已列為本局首要工作重點之一。強調源頭管理、市場監測(含定期及不定期抽驗)及中央、地方、相關單位跨部會合作等。針對餐飲業油炸油管理議題,本局持續積極管理,已函請各縣市衛生局列為連續三年
附檔連結:
標題:
衛生署食品藥物管理局歡迎各界共同合作 為全民飲食安全把關
發布日期:
2019/11/27
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年11月28日至108年12月27日(出口日),針對美國輸入之「蘿蔓生菜」(貨品輸入號列「0705.11.00.00-5, 結球萵苣,生鮮或冷藏」、「0705.19
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標題:
食藥署暫停受理美國「蘿蔓生菜」輸入查驗申請
發布日期:
2015/12/30
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障民眾使用免洗筷之衛生安全,擴大啟動「104年度免洗筷稽查抽驗專案」,抽驗結果達98.2%符合規定;本專案由22縣市衛生機關動員198人次,稽查全國共172家
附檔連結:
標題:
104年度「免洗筷稽查抽驗專案」執行成果
發布日期:
2023/06/19
內容:
因應現代人生活忙碌,已較少有餘裕時間可自行在家烹煮三餐,消費者為求便利會購買冷凍冷藏調理食品可立即或加熱後食用,使得該類食品購買需求增加,而餐飲業也因應民眾不同的飲食習慣,發展出自有品牌的冷凍
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「112年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期:
2010/07/27
內容:
日本衛生單位於 2010 年 7月 26日 發布藥品回收訊息, 大洋薬品工業株式會社回收 160批 テルダン錠 200( theophylline)藥品 ,及 共和薬品工業株式會社 回收 16批 テオ
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本大洋薬品工業株式會社及共和薬品工業株式會社回收多批含theophylline成分藥品,國內並未核准進口該二公司所回收的藥品
發布日期:
2017/10/05
內容:
食品藥物管理署(以下稱食藥署)接獲民眾陳情服用高雄市「清○國術館」開立之不明藥物後身體不適,經移請內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊協助偵察,日前會同該單位及高雄市政府衛生局至「清○國術館」查察,當
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224000;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署會同保七總隊第三大隊等單位共同查獲「清○國術館」販售偽禁藥
發布日期:
2011/02/02
內容:
春節闔家團圓夜,國人常不忘發揚國粹,總是多玩兩圈助興。在您挑燈夜戰之際,記得要摘下隱形眼鏡換洗,以免配戴時間過長,影響視力健康。 依據藥事法及醫療器材管理辦法之規定,隱形眼鏡係以醫療器材列管,產品上市
附檔連結:
標題:
靈魂之窗要透氣 通宵麻將好手氣
發布日期:
2016/12/19
內容:
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年12月19日公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」,名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」,該公告係因應食品安全衛生管理法及其相關規定
附檔連結:
標題:
公告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」,並同時修正名稱為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」
發布日期:
2009/09/09
內容:
預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13960&chk=A3FF4979-AEEF-4DBE-B785-2B2CD757C
標題:
預告修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文草案
發布日期:
2021/07/28
內容:
現代人工作繁忙,方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品,已成為外食族的用餐首選,又冷凍冷藏調理食品種類多樣,且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加,為維護民眾飲食安全,食品藥物管理署將啟
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期:
2010/05/14
內容:
加拿大衛生單位99年5月10日更新回收訊息-近期有關美國McNeil公司(嬌生集團)回收Tylenol、 Motrin之兒童及嬰幼兒感冒液劑,加拿大衛生單位增加回收11批於加拿大販售之產品,並說明
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關加拿大增列回收11批美國McNeil公司產製之兒童及嬰幼兒感冒液劑,國內並未核准進口
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