標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀
「標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/11/17 ， 欄位內容的內容是藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文，使藥政管理更符合實務需求。 食藥署說明本次修正條文之六大重點： 一、大幅提高罰則，以提高藥商責任並遏阻不法： 例如製造或輸入偽藥或禁藥者，其罰則由「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金」提高為「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金」；藥品所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者，罰鍰由「六至三十萬」提高至「十至五千萬」；增訂不法利得及沒收之規定，犯藥事法之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。對照表詳如附件。 二、建立藥品追蹤追溯機制，可快速追溯藥品源頭產製資訊，或掌握違規產品流向： 經公告之藥品類別，藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統；中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤電子申報系統並訂定相關子法規。 三、建立必要藥品供應不足之通報機制，以利衛生機關及早評估因應措施： 經中央衛生主管機關公告之必要藥品，如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時，藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報並登錄於公開網站，中央衛生主管機關並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，以資改善藥品供應不足問題。 四、提供藥品資訊易讀性之輔助措施： 經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施，以利弱勢族群讀取藥品資訊。 五、因應緊急需求之專案核准機制： 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或為因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。 六、將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。 食藥署表示：此次藥事法修正反映民眾用藥的實務需求。食藥署已著手依修正後的藥事法研擬相關子法規與各項配套措施，使藥物管理制度更臻完備。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47458&chk=E6289BF8-E174-4741-AAA3-91F21E41CE26;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47459&chk=5BF01F02-F3BF-4C11-94D2-3DE4709374AE ， 欄位標題的內容是藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延 。
發布日期
2015/11/17
內容
藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀通過，除全面提高罰則，加重藥商責任外，並增訂建立藥品追蹤追溯機制、必要藥品供應不足之通報、提供藥品資訊易讀性之輔助措施、因應緊急需求等藥物製造或輸入專案核准機制、藥品原料藥來源管理等攸關保障民眾用藥需求之相關條文，使藥政管理更符合實務需求。 食藥署說明本次修正條文之六大重點： 一、大幅提高罰則，以提高藥商責任並遏阻不法： 例如製造或輸入偽藥或禁藥者，其罰則由「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金」提高為「處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金」；藥品所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者，罰鍰由「六至三十萬」提高至「十至五千萬」；增訂不法利得及沒收之規定，犯藥事法之罪者，因犯罪所得財物或財產上利益，除應發還被害人外，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。對照表詳如附件。 二、建立藥品追蹤追溯機制，可快速追溯藥品源頭產製資訊，或掌握違規產品流向： 經公告之藥品類別，藥商應依其產業模式建立藥品之追溯或追蹤系統；中央衛生主管機關應建立前項追溯或追蹤電子申報系統並訂定相關子法規。 三、建立必要藥品供應不足之通報機制，以利衛生機關及早評估因應措施： 經中央衛生主管機關公告之必要藥品，如有無法繼續製造、輸入或不足供應之虞時，藥商應至少於六個月前向中央衛生主管機關通報並登錄於公開網站，中央衛生主管機關並得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，以資改善藥品供應不足問題。 四、提供藥品資訊易讀性之輔助措施： 經中央衛生主管機關公告之藥物，其標籤、仿單或包裝，應提供點字或其他足以提供資訊易讀性之輔助措施，以利弱勢族群讀取藥品資訊。 五、因應緊急需求之專案核准機制： 為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或為因應緊急公共衛生情事之需要，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。 六、將原料藥來源明文納入藥品查驗登記審查範圍。 食藥署表示：此次藥事法修正反映民眾用藥的實務需求。食藥署已著手依修正後的藥事法研擬相關子法規與各項配套措施，使藥物管理制度更臻完備。
標題
藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延
「標題:藥事法部分條文修正草案三讀通過，民眾用藥權益保障更為周延,藥事法部分條文修正草案已於本（104）年11月17日經立法院三讀」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/04/01
內容：
食品藥物管理署表示，「食品安全聯合稽查及取締小組」於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中心、蛋品生產廠(場)以及學校
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標題：
蛋品聯合稽查結果
發布日期：
2013/03/28
內容：
有關市售牛肉產品必須標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)之規定，食品藥物管理局積極督促各縣市政府衛生局持續加強執行標示稽查、宣導及業者輔導，並要求將該項業務列為例行性重點稽查項目。101年11月
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標題：
持續加強稽查牛肉產品原產地(國)標示
發布日期：
2016/12/28
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月27日止)
發布日期：
2007/09/29
內容：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13902&chk=8348A9B5-4DEB-4282-B45B-5BE023DD8
標題：
市售鵝肉中再度檢出瘦肉精(salbutamol及ractopamine)
發布日期：
2015/02/27
內容：
為因應細胞治療研究之蓬勃發展，食品藥物管理署(TFDA)於去(2014)年8月8日成立「再生醫學諮議小組」，邀集國內細胞研究之專家學者，致力於台灣細胞治療法規諮詢及臨床試驗審查，在確保國人健康與安全前
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標題：
有關細胞治療產品管理說明
發布日期：
2022/02/28
內容：
突然牙疼，應找牙醫師檢查口腔，如果確定是蛀牙，補牙是治療蛀牙的方法之一。市面上的補牙材料為醫療器材，常見成分包含貴金屬、樹脂、陶瓷等，其功能為修補被蛀蝕的牙齒，幫助牙齒恢復正常功能及形狀，降低
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標題：
齒洞怎麼補?補牙材料報你知
發布日期：
2010/08/16
內容：
美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品
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標題：
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
發布日期：
2013/11/30
內容：
由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會，及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天
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標題：
世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕
發布日期：
2014/11/27
內容：
衛生福利部食品藥物管理署103年11月27日於台大醫院國際會議中心舉辦103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」，共計約200位產、官、學、研代表參加。馬總統及立法院王院長更特電
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標題：
103年「藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查表揚暨成果發表會」圓滿落幕
發布日期：
2012/07/31
內容：
為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的
附檔連結：
標題：
「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化
發布日期：
2012/05/18
內容：
衛生署食品藥物管理局(TFDA)於101年5月8日公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」甄選辦法，符合試辦項目條件者，可依該公告檢附資料向TFDA提出申請，並經由中央研究院翁啟惠院長擔任召集人，醫藥衛生
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標題：
甄選藥品專案 推動兩岸研發 TFDA公告「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」
發布日期：
2016/11/25
內容：
為確實做好食品衛生安全把關工作以維護民眾健康，衛生褔利部食品藥物管理署（下稱食藥署）積極參與國際知名機構舉辦之食品檢驗能力試驗。2016年7月參加英國中央科學實驗室主辦之能力試驗(Proficienc
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標題：
食藥署通過國際「不明致病性微生物之檢測與鑑定」能力試驗~再度展現卓越專業能力
發布日期：
2012/11/09
內容：
有關今（9日）國內媒體報導，多家西藥製藥廠因違反藥事法委託食品廠進行藥品鋁箔壓包裝，其實本案是食品藥物管理局早於今年9月27-28日啟動機動查核就已發現問題，且相關批號藥品均早已依「藥物回收作業實施要
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21099&chk=A826500B-CF0E-42C2-9DA7-75B2FD6BD
標題：
我國嚴格管制西藥製藥廠 請民眾安心
發布日期：
2018/05/10
內容：
精準醫療是近期的熱門話題，亦是全球生醫領域積極投入的方向之一。為推動我國生醫產業發展，政府將「發展利基精準醫學」列為推動國內特色重點產業項目之一，希望能統整產學研各界量能，發展精準醫學相關之新興服務模
附檔連結：
標題：
食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務-說明會」
發布日期：
2015/12/02
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87
標題：
「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2011/04/19
內容：
相信關心消費議題的民眾對食品藥物管理局（FDA）應該並不陌生，但你知道該局最近多了一項便民措施嗎？FDA於今（19）日舉辦『聯合服務中心』啟用儀式，向外界宣告健康食品、藥品、管制藥品、醫療器材與化粧品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10194&chk=CD83AF1B-58EC-46FD-A138-16DA9D248
標題：
食品藥物管理局『聯合服務中心』正式啟用
發布日期：
2009/07/30
內容：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13952&chk=D7B8B16B-799D-4605-95BB-7533CD2ED
標題：
98年7月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2014/12/30
內容：
食品藥物管理署(簡稱：食藥署)近來平均每年受理近300件不同階段之新藥品臨床試驗計畫新案申請，其中約七成為多國、多中心規模，為民眾帶來上百個醫療新希望。品質良好的臨床試驗可促進新藥品發展，臨床試驗品質
附檔連結：
標題：
新藥臨床試驗多中心整合計畫成果發表會暨頒獎典禮
發布日期：
2015/05/15
內容：
食藥署函請桃園市政府衛生局至聯華食品工業股份有限公司進行市售含蘆薈成分之產品查驗，抽驗「KGCHECK纖油解膩錠 (有效日期：2016.06.07)」產品共48盒(15公克/盒)，經食藥署檢驗，蘆薈素
附檔連結：
標題：
有關媒體報導「市售含蘆薈成分食品抽驗結果，聯華食品公司表示與其添加的含量不同」乙節，食藥署說明如下
發布日期：
2010/07/14
內容：
香港衛生署於 99 年 7 月 12 日 發布回收訊息， Leo Pharma 公司自主回收所有批號之 Fucidin 500mg 靜脈注射劑（ HK-37409 ） ，回收原 因為部分藥瓶內發現玻璃
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收Leo Pharma公司之Fucidin 500mg靜脈注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/07/12
內容：
「食品安全起於農場，終於清潔」，食品用洗潔劑為完善飲食衛生的最終環節，為維護消費者使用食品用洗潔劑之衛生安全，食品藥物管理署(簡稱食藥署) 配合食安五環-「第三環加強查驗」於106年4月至5月期間啟動
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223791;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
市售食品用洗潔劑專案查核與標示選購須知
發布日期：
2010/02/04
內容：
農曆春節將屆，各種大魚大肉的美味年菜紛紛出爐，同時至大賣場及超商訂購年菜已漸成為趨勢，為確保民眾歡度春節之飲食衛生，行政院衛生署食品藥物管理局（以下簡稱本局）將持續加強國內大賣場及超商年菜供應商之相關
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標題：
選購年菜看標示、衛生安全有保障
發布日期：
2014/05/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）為強化食品安全管理周延性，依據納入「食品三級品管｣概念的「食品安全衛生管理法｣（以下簡稱「食安法｣），今（28）日預告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29941&chk=040B16FD-9B96-4BD5-9E81-6E83CDA9A
標題：
訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，強化業者落實自主管理
發布日期：
2020/03/25
內容：
在炎炎夏日來一杯手搖飲料已成為國人的小確幸，為維護消費者夏季飲品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」，會同地方政府衛生局針對販售現場調製飲料之業
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度現場調製飲品稽查專案」
發布日期：
2011/06/09
內容：
為儘速「除惡佈新」，給民眾一個安心、乾淨的食品衛生環境，衛生署將「三路併進」，全力以赴、掃除黑心食品： 一、 達成「上架食品即安全」目標：歷年來最大的全國食品稽查行動(D-day行動)已稽查近二萬家廠
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十三次)
發布日期：
2012/07/03
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月1日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計424批，包括126批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、185批澳大利亞牛雜碎及25批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2020/03/04
內容：
全球人口邁入高齡化，臺灣也掀起一股樂活養生熱潮，保健商機隨之看漲，誇大廣告更是無所不在。食品藥物管理署(以下稱食藥署)統計108年度電子媒體廣告監控數據發現，違規廣告次數排名前3名產品為PPLs、鴕鳥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365624
標題：
樂活養生購物夯，誇大廣告要當心!
發布日期：
2007/09/20
內容：
96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13900&chk=4CE65179-64DA-43B4-BFC0-5C131521F
標題：
96年度8月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2013/07/14
內容：
針對今日媒體報導，服貿協議「引進中國餐飲業，無異打開黑心食品進入台灣的門戶」乙事，食品藥物管理局鄭重澄清，絕非事實。 服貿協議係關於餐飲業之投資，非等同「食品輸入」。任何國家的食品輸入我國時，
附檔連結：
標題：
「引進中國餐飲業，無異打開黑心食品進入台灣的門戶」絕非事實
發布日期：
2011/05/23
內容：
食品藥物管理局辦理行政院「偽劣假藥聯合取締小組」計畫，進行市售食品產品監測時，主動查獲康富公司益生菌粉末含有「鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯，簡稱DEHP」，並循線追查出是因「昱伸香料有限公司」供應之「
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局與檢調合作查獲「昱伸香料有限公司」製售之「起雲劑」含有塑化劑成分DEHP
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衛生福利部食品藥物管理署違規藥品廣告資料集
每周更新,265陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:07:14
衛生福利部食品藥物管理署
藥局基本資料
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不定期更新更新,53劉 先生/小姐 | 2787-7368 | 2023-05-12 10:13:37
衛生福利部食品藥物管理署具無障礙設施藥局清單
不定期更新,83簡 先生/小姐 | 02-2787-7463 | 2021-11-25 10:21:11
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
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