標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/16 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄，有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例。 美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分 藥品之仿單加刊相關 警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方 lamotrigine 成分 藥品時， 應注意病人可能發生 無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀 ，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係 lamotrigine 所引起 ，應立即停止使用 該 成分 藥品 ；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天。 經查，衛生署核准含 lamotrigine 成分 藥品之許可證 包括 Lamictal 等 ， 共 13 張 （網址 http://203.65.100.151/DO8180.asp ），所核之適應症為 「 癲癇 (泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 )成人與 12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與 2歲以上兒童之輔助性治療； LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防 」 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 lamotrigine 成分 藥品導致 無菌性腦膜炎之通報案例。 食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外， 提醒醫師及病人應注意， 使用 lamotrigine 藥品 可能發生 無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎 。
發布日期
2010/08/16
內容
美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄，有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例。 美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分 藥品之仿單加刊相關 警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方 lamotrigine 成分 藥品時， 應注意病人可能發生 無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀 ，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係 lamotrigine 所引起 ，應立即停止使用 該 成分 藥品 ；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天。 經查，衛生署核准含 lamotrigine 成分 藥品之許可證 包括 Lamictal 等 ， 共 13 張 （網址 http://203.65.100.151/DO8180.asp ），所核之適應症為 「 癲癇 (泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 )成人與 12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與 2歲以上兒童之輔助性治療； LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防 」 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 lamotrigine 成分 藥品導致 無菌性腦膜炎之通報案例。 食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外， 提醒醫師及病人應注意， 使用 lamotrigine 藥品 可能發生 無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/01/28
內容：
行政院、衛生福利部及食品藥物管理署全力修正食品衛生管理法，以符合民眾之期待與要求，在最短時間提出修正案，並與立法院各立法委員溝通說明本次修法重點及必要性，在積極推動之下，在最短時間1月28日立法院臨時
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28117&chk=D3ECD7C0-A67C-4BD5-B200-DB8EC8E24
標題：
通過食品衛生管理法部分條文修正案，強化食品產業秩序、保障食品安全
發布日期：
2009/07/15
內容：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果（二）98年7月15日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行98年度市售農產品殘留農藥監測計畫。6月份第二次檢驗共抽驗農產品1
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標題：
98年6月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2013/11/09
內容：
保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,411人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月9日中午13
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標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021109)
發布日期：
2016/07/13
內容：
伴隨全球暖化，氣候變遷，氣溫持續攀升，病媒蚊分布區域擴大，且國際間交流頻繁，國外旅遊盛行，登革病毒傳播迅速，臺灣去年(104年)發生登革熱嚴峻疫情。依過去的防疫經驗得知，於病患感染登革熱初期，使用「登
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56272&chk=37D5801E-AE4A-4C20-8EC2-8B966E61F
標題：
「登革熱快篩」早期診斷，及時治療
發布日期：
2016/09/23
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為執行食安五環政策第四環「加重惡意黑心廠商責任」，積極透過檢警聯合稽查，查察不法業者，強化食安；9月13日會同高雄地方法院檢察署、內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中
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標題：
有關「臻○○實業有限公司」涉販售逾期食品案說明
發布日期：
2011/03/21
內容：
美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL,Single D
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並
發布日期：
2015/02/15
內容：
一、 今日食品藥物管理署針對雙鵬股份有限公司使用來源不明禽血表示，本案係台中市政府警察局接獲檢舉後，報請台中地方法院檢察署指揮會同衛生局偵辦，經過，新北市政府衛生局、台中市政府衛生局、屏東縣衛生局就雙
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標題：
就雙鵬股份有限公司使用不當原料製售水血案件說明，並呼籲業者切勿以身試法
發布日期：
2010/09/16
內容：
瑞士衛生單位 於 2010 年 9 月 14 日 發布藥品回收訊息， Nutrimedis SA 公司 全面回收 Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen) 幼兒用栓劑 ，回收原因
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Nutrimedis SA公司全面回收Ben-u-ron 125 mg(Acetaminophen)幼兒用栓劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2013/06/11
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，3-4月間共檢驗100件市售禽畜產品，檢驗結果99件符合規定，1件不符規定。
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24045&chk=C0FB1807-B652-4AFA-A315-437C15716
標題：
102年執行市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果(2)
發布日期：
2018/03/16
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）會同高雄市政府衛生局及相關單位，與臺灣高雄地方法院檢察署及保安警察第二總隊共同合作偵辦包裝飲用水商標仿冒案件，於高雄市李姓民眾住處，查獲該民眾回收包裝飲用水「丹○之水(綠葉
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標題：
查獲違規回收塑膠空瓶重新充填再製包裝水販售案件說明
發布日期：
2012/08/31
內容：
有關近日新聞報導大陸廠商以「地溝油」提煉頭孢子菌素（ cephalosporin）原料藥中間體 7-ACA(7-amino cephalosporanic acid)乙事，食品藥物管理局聲明，清查國內
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標題：
大陸以「地溝油」製造藥品中間體7-ACA及食品事件處理之說明
發布日期：
2015/08/11
內容：
有關近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施並提出警示，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示:經查證美國新發布修訂的警示內容，主要為解除其中2項產品管制措施而更新，而非採行加強對日本進口食品新
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標題：
澄清「美國似乎又發布最新日本進口食品管制措施」
發布日期：
2013/12/17
內容：
據媒體報導｢美國進口的象拔蚌最近被中國大陸驗出含有包括砒霜（砷）及麻痹性毒素｣乙事，衛生福利部食品藥物管理署昨日下午已立即於美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸官方網站查詢，但並無明確訊息；另該署亦
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標題：
針對美國進口的象拔蚌經中國大陸檢出含砷及貝毒之回應說明
發布日期：
2015/04/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合臺南市政府衛生局稽查「臺鹽實業股份有限公司」，發現該公司以非食品用途之通關代號，進口屬食品之天然鹽約37,528公噸並製成食用鹽，經檢驗產品天然鹽之重金屬(砷
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標題：
行政院聯稽小組公布鹽類進口業者稽查結果補充說明
發布日期：
2012/01/16
內容：
本局為提供更便民的線上申辦暨多元化便民繳費服務，以提升服務品質及效能，規劃建置「線上申辦暨多元化便民繳費平台系統」，並於101年1月16日正式上線啟用，歡迎全國民眾及業者，多加利用! 系統服務，簡介如
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標題：
101年1月16日「案件申辦平台系統」上線囉!
發布日期：
2010/09/13
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 7 日 發布藥品回收訊息，株式會社池田模範堂 回收 1 批 ムヒの虫よけムシペール PS( 防蚊液 ) ，批號為 : W34 ，回收原因為該批號中有 2 個產品
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本株式會社池田模範堂自主回收1批ムヒの虫よけムシペールPS(防蚊液)，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2015/10/30
內容：
有關消費者雜誌No.415 報導「治病or致病？醫療器材含塑化劑大檢測」，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為使消費者釐清使用醫療器材安全疑慮，針對「含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定」說明
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46468&chk=5AA0D5FB-DFEC-4331-B61A-DBA23EC99
標題：
重申『含塑化劑-PVC材質醫療器材之相關管理規定』
發布日期：
2017/12/27
內容：
多環芳香族碳氫化合物為近年國際間關注的污染物質，可能存在於燒烤及煙燻食品中，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護國人健康，今(106)年積極參與國際機構舉辦之檢驗能力試驗，通過英國中央科學實驗室主辦之F
附檔連結：
標題：
食藥署多環芳香族碳氫化合物檢測能力通過國際能力試驗，檢驗技術值得信賴
發布日期：
2017/03/11
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內
附檔連結：
標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月11日更新)
發布日期：
2016/07/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於7月4日第二次預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，酌修醒語標示內容及新增同時添加碘化物及氟化物之包裝食用鹽品品名標示規定。該草案將再進行為期60天之預告評論期
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標題：
第二次預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定草案，酌修醒語及品名標示規定
發布日期：
2016/04/25
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於今(4月25日)日公告修正「健康食品之護肝功能(針對化學性肝損傷)評估方法」，名稱並修正為「健康食品之護肝保健功效評估方法」，此次修正為於原僅一項「四氯化碳誘導化學性肝損傷」
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標題：
發布「健康食品之護肝保健功效評估方法」，增修訂誘發肝損傷試驗模式之護肝功能評估方法
發布日期：
2010/12/02
內容：
按三氯沙（triclosan）係為一種抑菌劑，可以降低及控制微生物生長，通常於化粧品作為抗菌或防腐等用途。目前國際間包括歐盟、美國及日本等國家，均准許其作為化粧品原料使用，而在我國則訂有使用限量標準，
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標題：
有關報導三氯沙（triclosan）成分可能影響胎兒健康乙事，食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2011/05/19
內容：
有關報載不肖業者販售「宇宙能光波儀」號稱有「止痛、活血、化瘀、改善胰島功能及治療神經損傷療效」，招攬民眾上門體驗，使用後卻出現燙傷、起水泡等後遺症，本局說明衛生署並未核准「宇宙能光波儀」，請民眾千萬不
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明衛生署並未核准「光波儀」，請眾切勿輕信購買使用
發布日期：
2014/11/18
內容：
黑心廠商引發之食安事件頻傳，造成社會人心惶惶不安，為即時讓民眾了解政府因應作為，化解民眾疑慮，衛生福利部部長蔣丙煌於11月18日晚間親自出席【行政院開麥啦!內閣踹共】網路直播節目－「名副其『食』！守護
附檔連結：
標題：
部長蔣丙煌出席網路直播節目 回應網友食安議題提問
發布日期：
2015/10/12
內容：
今(12)日媒體報導食藥署擬規劃市售巧克力如果「可可」量不足，不能再叫巧克力，而要改名「餅乾糖果」乙事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於巧克力組成原料的含量規定不盡相同，一般依據其可可脂及可
附檔連結：
標題：
巧克力標示規定規劃進度說明
發布日期：
2018/10/19
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家開展夥伴關係的利基，以爭取和東協、南亞及紐澳等國進行雙邊及多邊合作，共創醫療器材領域發展，於107年10月19日假高雄展覽館304a會議室舉辦「亞
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標題：
食品藥物管理署舉辦「亞洲醫療器材檢驗科技研討會」
發布日期：
2020/04/22
內容：
為維護民眾食用端午節食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)已規劃啟動「109年度端午複合式專案」，加強稽查以實體通路或網路行銷之粽子製作業者及端午應景食品販賣業者，並抽驗各類端午節應景食品
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度端午複合式專案」
發布日期：
2010/05/03
內容：
美國食品藥物管理局 99年 4月 30日發布回收訊息－有關 McNeil 公司（嬌生集團）回收 43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，包括 Tylenol、 Motrin、 Zyrtec 及 Benadryl等
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國McNeil公司回收43種兒童及嬰幼兒感冒製劑，國內並未核准進口
發布日期：
2015/03/27
內容：
食品藥物管理署持續追查日本輸入食品報驗資料不實案，食品藥物管理署持續追查及查證，相關稽查結果說明如下： 一、 本署分別於昨(26)日會同彰化縣衛生局至「裕毛屋企業股份有限公司」倉儲所在地，並於今(27
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34805&chk=955CB3FE-B7D6-4CFD-B004-CEE1520EE
標題：
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0327第二報
發布日期：
2019/10/21
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於108年10月21日假臺大醫院國際會議中心201會議廳舉辦「2019國際醫療器材法規
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署舉辦「2019國際醫療器材法規研討會」
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