標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/16 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄，有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例。 美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分 藥品之仿單加刊相關 警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方 lamotrigine 成分 藥品時， 應注意病人可能發生 無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀 ，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係 lamotrigine 所引起 ，應立即停止使用 該 成分 藥品 ；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天。 經查，衛生署核准含 lamotrigine 成分 藥品之許可證 包括 Lamictal 等 ， 共 13 張 （網址 http://203.65.100.151/DO8180.asp ），所核之適應症為 「 癲癇 (泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 )成人與 12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與 2歲以上兒童之輔助性治療； LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防 」 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 lamotrigine 成分 藥品導致 無菌性腦膜炎之通報案例。 食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外， 提醒醫師及病人應注意， 使用 lamotrigine 藥品 可能發生 無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎 。
發布日期
2010/08/16
內容
美國 FDA 於 近期 發布 lamotrigine 成分 藥品（藥品名稱 Lamictal ）之安全資訊，根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間，超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄，有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例。 美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分 藥品之仿單加刊相關 警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方 lamotrigine 成分 藥品時， 應注意病人可能發生 無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀 ，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係 lamotrigine 所引起 ，應立即停止使用 該 成分 藥品 ；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天。 經查，衛生署核准含 lamotrigine 成分 藥品之許可證 包括 Lamictal 等 ， 共 13 張 （網址 http://203.65.100.151/DO8180.asp ），所核之適應症為 「 癲癇 (泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作 )成人與 12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與 2歲以上兒童之輔助性治療； LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防 」 。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用 lamotrigine 成分 藥品導致 無菌性腦膜炎之通報案例。 食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外， 提醒醫師及病人應注意， 使用 lamotrigine 藥品 可能發生 無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
「標題:食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎,美國 FDA 於 近期」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/09/26
內容：
強化輸入食品之源頭管理，是食安五環首項政策「源頭控管」的重點工作之一，衛生福利部從103年起，陸續公告特定類別產品實施系統性查核，出口國必須通過系統性查核後，食品藥物管理署(下稱食藥署)才會受理該國產
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標題：
輸入食品安全管理好，境外源頭措施不可少
發布日期：
2016/12/28
內容：
氣候轉涼，國人食用火鍋的次數漸增，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保火鍋料食用安全，責成各地方政府衛生局針對傳統市場、超市賣場、餐飲店等場所抽驗火鍋料，包括豆製品(凍豆腐、板豆腐等)、加工丸類 (
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61414&chk=60AFCA22-4869-486A-A349-9913B1DE1
標題：
食藥署公布105年全國市售火鍋料產品抽驗結果
發布日期：
2012/07/14
內容：
衛生署食品藥物管理局表示，疑遭沙門氏菌汙染需回收之育樂嬰兒奶粉（YOULUCK INFANT MILK FORMULA）與金育樂成長羊奶粉（YOULUCK GROWING-UP GOAT MILK F
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標題：
疑遭沙門氏菌污染之荷蘭進口奶粉產品回收情形
發布日期：
2017/11/14
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於106年10月19日以衛授食字第1061302521號預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis
附檔連結：
標題：
再次說明預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2015/05/20
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月20日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2017/03/01
內容：
食品追溯追蹤系統係為精進食安之趨勢，衛生福利部(下稱衛福部)於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，除原規範之19類食品業者外，新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品等3類業者自106
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63126&chk=E98E43D5-3F46-4CDD-87FE-41309A05C
標題：
追溯追蹤報哩哉 安心產鏈新食跡
發布日期：
2015/05/18
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房
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標題：
立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
發布日期：
2016/09/09
內容：
中秋佳節將至，除了選擇烤肉外，民眾也常與親朋好友到餐廳一同享受美食。因此，為保障業者供餐品質及消費者飲食安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)秉持落實行政院「食安五環」政策，責成各地方政府衛生局針對觀光飯
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標題：
餐飲衛生勤把關，食安五環照(罩)中秋
發布日期：
2012/04/20
內容：
據報載「去年景氣好，壯陽藥熱賣12億」，衛生署食品藥物管理局特別提醒您注意「用藥安全」。而台灣社會素有男要壯陽、女要瘦的觀念，再加上國人羞於啟齒看醫師，因此造成坊間出現不少宣稱具有壯陽、瘦身的不法產品
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標題：
報載壯陽藥熱賣，衛生署食品藥物管理局提醒您注意「用藥安全」
發布日期：
2021/07/26
內容：
為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃於110年8月1日至9月30日啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽
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標題：
食藥署啟動「110年市售兒童食品稽查抽驗專案」
發布日期：
2015/02/16
內容：
農曆新年假期是全家團聚圍爐及出遊的美好時光，為了讓您健康快樂的過好年，藥物食品安全週報提供您年菜食譜、選購年節食品方法、旅遊常備藥物等許多淺顯易懂的生活小常識，歡迎您至食品藥物管理署網站www.f
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34379&chk=B15024DE-93AF-4AC5-9B92-8814A6D1D
標題：
藥物食品安全週報，陪您健康過個好年!
發布日期：
2016/12/18
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)更新「日本食品標示查核專案」結果，今日無新增查獲之違規產品及廠商自主通報產品。截至目前共計39品項，其中26項產品輻射檢驗結果皆未檢出，13項送驗中，詳如附件。另加強稽查網
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61047&chk=357726EF-D972-4732-8E84-19E51F2CC
標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案查核結果(12月18日更新)
發布日期：
2014/09/09
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於昨日(9月8日)發布有關劣質豬油事件之檢驗結果新聞並無幫廠商背書或保證其產品安全之用意，特此聲明。 食藥署對於高雄市政府衛生局9月5日配合檢調單位於現場(因胡信德工廠
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標題：
重申不合格來源的原料所製造的食品就是不合格產品，依法應予沒入銷毀
發布日期：
2016/01/27
內容：
為使國人獲得與國際同步之創新藥品，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)確保用藥品質及安全原則下，104年度共核准170件新藥申請案，相較去年核准件數增加近三成(26%)，再創歷史新高，其中2件國產新藥核准
附檔連結：
標題：
104年度新藥查驗登記審查成果回顧
發布日期：
2013/12/17
內容：
為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」已預訂由102年12月起半年內查核6項民生重要食品，包括鮮奶、年節食品、米、蛋品、有機農產品、醬油。本(12)月份全面稽查鮮
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標題：
政府跨部門展開鮮乳工廠稽查
發布日期：
2015/04/11
內容：
媒體詢問有關藥品源頭管理及PIC/S GMP相關管理問題，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，原料來源攸關製劑產品之品質，依據PIC/S GMP的要求，藥廠採購原料時，應向經認可的合格供應商(製造廠
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標題：
食藥署補充回應本署104年4月11日召開之記者會媒體所詢問題
發布日期：
2021/05/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署為促進「人工智慧/機器學習技術之醫療器材」發展，並配合「醫療器材管理法」於今年（110）年5月1日正式實施，於今天成立智慧醫療器材專案辦公室，為使用人工智慧/機器學習技術
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署智慧醫療器材專案辦公室成立
發布日期：
2021/02/06
內容：
在新春年假期間，民眾因為家人團聚及假期的愉快心情，會購買年節應景食品享用，食品藥物管理署提供幾項選購小撇步，讓大家吃的安全，輕鬆過好年： 一、選購完整包裝產品，注意有效日期，以及產品
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標題：
選購年節食品小撇步，輕鬆過好年
發布日期：
2009/08/03
內容：
一、研討會名稱：中藥及保健食品之品質規格與檢驗二、研討會時間：台北場 98年8月21日(星期五) 台南場 98年8月28日(星期五)三、研討會地點：台北場 行政院衛生署藥物食品檢驗局(台北市)台南場
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13954&chk=B32D401A-25C1-49E7-8BD2-8D1A96A9F
標題：
中藥及保健食品之品質規格與檢驗研習會
發布日期：
2012/06/01
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月31日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計324批，包括91批美國牛肉、75批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、136批澳大利亞牛雜碎及21批巴拿馬牛雜
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2017/03/06
內容：
有關媒體報導國內「健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死」，經查，全國藥物不良反應通報資料，自今(106)年1月24日健保給付至今，接獲1件死亡通報案例，該個案已知具有肝臟損傷等相關疾病，且併
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標題：
有關媒體報導健保給付後使用新型C肝藥品治療通報不良反應致死案例之說明。
發布日期：
2023/02/26
內容：
在知識爆炸的資訊時代，各式各樣的網站百家爭鳴，想知道哪一個網站能同時提供食品與用藥安全、醫材介紹與使用及探索化粧品與保養的知識嗎?請鎖定食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)的「食藥好文網」(https:/
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標題：
網海尋它千百度，佳文盡在食藥好文網。
發布日期：
2012/06/15
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月14日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計378批，包括108批美國牛肉、86批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、160批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛
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標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2012/10/12
內容：
染髮日益普及各年齡層，但若染髮劑使用不當，可能導致頭皮出現紅斑、搔癢、水泡、皮膚潰爛或過敏性皮膚炎等症狀，因此在選用及使用上要特別小心。為了兼顧您的美麗與健康，衛生署食品藥物管理局教您簡單「染髮【
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=74328&chk=6DE4EA19-51DD-4446-9791-06B986EAA
標題：
「染髮5撇步，安全又美麗」正確染髮及選購染髮劑！
發布日期：
2020/10/05
內容：
為加強揭露市面上現場調製飲料之標示訊息，衛生福利部公告修正「連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定」，修正重點說明如下： 1.將現行添加糖量及該糖量所含熱量之標示修正為「應標示該杯飲料總糖量及
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標題：
公告修正現場調製飲料標示規定
發布日期：
2016/12/27
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
附檔連結：
標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)
發布日期：
2021/01/25
內容：
衛生福利部於本(25)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用範圍及限量標準。 此次為參考歐盟規
附檔連結：
標題：
增列抗氧化劑迷迭香萃取物與修正著色劑銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準
發布日期：
2016/09/06
內容：
自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗以來，首批加拿大牛肉於105年9月2日向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)辦理輸入查驗，重量計1,144.6公斤，經食藥署審查產品標示資訊、抽樣檢驗及
附檔連結：
標題：
本(105)年度首批加拿大牛肉輸入查驗說明
發布日期：
2016/08/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）為周延管制國內醫療機構(醫院、診所)、藥局、獸醫診療及畜牧獸醫等機構合理使用第一級第二級管制藥品，定期檢視前揭機構之各年度購用量，辦理修訂「第一級第二級管制藥品限
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=56962&chk=AF4DED9F-E5A0-4D03-8158-91071D209
標題：
第一級第二級管制藥品限量核配品項修正
發布日期：
2019/07/01
內容：
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於去(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325231;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「西藥專利連結施行辦法」
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每7日更新,51林 先生/小姐 | 2787-7468 | 2023-08-04 09:00:39
衛生福利部食品藥物管理署藥物化粧品檢驗機構認證審議小組委員名單資料集
不定期更新,73陳 先生/小姐 | 2787-7127 | 2021-06-23 01:24:03
衛生福利部食品藥物管理署國產及輸入生物藥品檢驗封緘資料集
每1月更新,142杜 小姐 | 02-2787-7756 | 2023-07-24 08:47:45
衛生福利部食品藥物管理署
符合PIC/S GDP藥商名單資料集
不定期更新,152吳 小姐 | 2787-7172 | 2022-01-03 17:08:34
衛生福利部食品藥物管理署健康食品資料集
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