標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛
「標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/07/31 ， 欄位內容的內容是為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的範圍及方式係以藥物資料公開辦法予以規範。 藥物資料公開辦法於95年2月27日發布施行至今已6年未曾修訂，今為符合國際潮流的新藥審查機制，將食品藥物管理局依據藥商申請新成分新藥許可證時所附資料，撰寫的審查報告摘要公布於食品藥物管理局的網站，將審查結果透明化，故將公布報告摘要之事項增列於藥物資料公開辦法中，另為讓病患及醫療院所瞭解及配合食品藥物管理局為評估藥品上市後之風險，所要求藥商執行的藥品風險管理計畫，也公布於食品藥物管理局的網站，因此，在本次的修法中，也增列了藥品風險管理計畫。條文修訂重點如次: 一、 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要。 二、 條文第三款增列「藥品風險管理計畫」。 預期此項修訂可讓醫療人員藉由閱讀此些資料，更瞭解藥品取得許可證之審查考量及緣由，以及藥品執行風險管理計畫內容，對於藥品的處方及使用能更注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化 。
發布日期
2012/07/31
內容
為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的範圍及方式係以藥物資料公開辦法予以規範。 藥物資料公開辦法於95年2月27日發布施行至今已6年未曾修訂，今為符合國際潮流的新藥審查機制，將食品藥物管理局依據藥商申請新成分新藥許可證時所附資料，撰寫的審查報告摘要公布於食品藥物管理局的網站，將審查結果透明化，故將公布報告摘要之事項增列於藥物資料公開辦法中，另為讓病患及醫療院所瞭解及配合食品藥物管理局為評估藥品上市後之風險，所要求藥商執行的藥品風險管理計畫，也公布於食品藥物管理局的網站，因此，在本次的修法中，也增列了藥品風險管理計畫。條文修訂重點如次: 一、 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要。 二、 條文第三款增列「藥品風險管理計畫」。 預期此項修訂可讓醫療人員藉由閱讀此些資料，更瞭解藥品取得許可證之審查考量及緣由，以及藥品執行風險管理計畫內容，對於藥品的處方及使用能更注意，以保障民眾用藥安全。
附檔連結
標題
「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化
「標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/09/29
內容：
經查，國內目前核准用於乙類成藥之漱口水製劑成分計有「 CHLORHEXIDINE GLUCONATE 」、「 CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE 」二種，其核准適應症為： 口腔內之殺菌、
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標題：
報載美國食品藥物管理局 針對李施德霖等漱口水宣稱能預防牙周病提出警告，查李施德霖漱口水於我國未領有藥品許可證，屬於一般商品管理，其管理單位為經濟部
發布日期：
2018/01/16
內容：
衛生福利部於本(16)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第3條附表1及第6條附表5，修正內容計增修訂29種農藥於各類蔬果植物等農產品253項殘留容許量，並於作物分類中增訂小米、藜於雜糧類，落葵、麻薏於小
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標題：
修正食品中農藥殘留容許量標準
發布日期：
2014/06/12
內容：
鑑於市面上化粧品種類琳瑯滿目，在炎熱的夏天裡，消費者究竟該怎麼正確選用化粧品才能簡單又美肌?為讓您在炎炎夏日可以聰明選用化粧品還能簡單保養肌膚，食品藥物管理署(食藥署)提供「夏日美肌3步驟」，讓您輕鬆
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30148&chk=2ECE1F8D-F50B-46CA-BBAE-545CB0950
標題：
「夏日美肌三步驟，你我一起正確做」
發布日期：
2020/06/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,
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標題：
食藥署持續監控含ranitidine成分藥品之安全性，確保民眾安心用藥
發布日期：
2010/05/12
內容：
根據University of Washington in Seattle的流行病學調查，161,806位50-79歲婦女服用氫離子幫浦抑制劑（proton pump inhibitors，PPI
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8672&chk=4F81DCB7-4164-4D7C-AB55-A270C4EA5A
標題：
食品藥物管理局提醒：過度使用胃食道逆流疾病治療藥物，氫離子幫浦抑制劑可能增加年長婦女骨折或感染之風險
發布日期：
2018/04/24
內容：
夏季氣候炎熱，人手一杯手搖飲成為國人消暑的首選之一，市面上飲品、冰品種類繽紛，為持續維護消費者夏季飲冰品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」，會同
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標題：
過炎夏，安心飲!食藥署啟動「107年度現場調製飲冰品稽查抽驗專案」
發布日期：
2017/04/04
內容：
國人因觀光旅遊或商務行程出國，除需依入境國之氣候準備衣物外，所攜帶之自用藥品更要依入境國之法規處理，以免違規觸法；我國醫療常使用的佐沛眠（Zolpidem）、氟硝西泮（Flunitrazepam）等鎮
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標題：
攜帶個人自用管制藥品出入境，備妥診斷證明最安心
發布日期：
2017/02/16
內容：
食藥署於今(16)日通知各衛生機關持續針對市售禽肉來源及標示與其衛生安全進行主動稽查，稽查對象包含行銷業者、加工場所、攤商、生鮮超市、餐飲及餐盒業、學校及其他機關團膳等業者。上述稽查若發現有市售禽
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標題：
食藥署及衛生機關將持續進行禽肉產品來源稽查
發布日期：
2017/11/22
內容：
日前媒體報導，有家長長期誤將氯、鉀含量不足之營養補充品餵食4個月大嬰兒作為唯一營養來源，險釀憾事。母乳為嬰兒最佳的食物來源，衛生福利部(下稱衛福部)鼓勵以母乳哺育為優先，當無法以母乳哺餵食一歲以下嬰兒
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=69600&chk=96F3899F-6C84-4BB9-86BD-8287B3B59
標題：
母乳代用品應選擇衛福部審查許可有辨識標記之嬰兒配方食品
發布日期：
2010/06/24
內容：
針對消基會於今日點名100%誇大不實之購物台化粧品及食品廣告，食品藥物管理局表示大多數廣告皆已監錄有案，商品廣告涉及違規者，皆已交由地方衛生局查明或處分在案。食品藥物管理局同時再次呼籲購物台業者推銷產
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標題：
電視購物廣告誇大遭消基會點名！食品藥物管理局呼籲業者切勿脫稿演出而違規，消費者購買前請審慎考量。
發布日期：
2011/09/22
內容：
有關食品器具容器包裝用聚氯乙烯（PVC）材質之衛生安全，衛生署早已訂有「食品器具容器包裝衛生標準」，針對聚氯乙烯 (PVC) 材質等塑膠材質，除必須符合該衛生標準一般規定中「塑膠類」規定外 (其中材質
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11458&chk=08AE98ED-9FAC-4E9B-AA26-92EDD8668
標題：
金屬瓶蓋塑膠內膜應符合「食品器具容器包裝衛生標準」之規定
發布日期：
2020/09/22
內容：
我國對於動物用藥所訂定的殘留標準，自民國76年4月11日訂定發布施行以來，歷經30次修改，期間政府幾經輪替，包括民國101年，馬政府開放含萊克多巴胺美國牛肉進口後，也是依據此一標準檢驗，其殘留容許量即
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標題：
我國動物用藥殘留標準訂定原則
發布日期：
2011/06/29
內容：
美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息，Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/4
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydroc
發布日期：
2015/05/08
內容：
有關日前發生茶飲產品農藥殘留事件，食藥署為確保消費者飲用安全，啟動「市售連鎖手搖飲料業者稽查專案」，持續責成各縣市衛生局進行稽查與抽驗，統計各縣市針對轄內市售手搖飲料業、餐飲業、超市及中藥行等販售之茶
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37444&chk=C0BCE45F-93DD-48DC-B5C8-EC2FD8653
標題：
食藥署公布目前各縣市最新抽驗進度
發布日期：
2014/12/19
內容：
農曆春節在即，是闔家團圓的喜慶佳節，家家戶戶歡欣地準備豐盛的年菜佳餚，迎接新年到來！為提升民眾對年菜食材、料理的正確選擇，衛生福利部食品藥物管理署舉辦「2014健康年菜記者會」，特別邀請榮獲「103年
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33945&chk=8331BE26-7F51-42E6-B452-A3A428852
標題：
原味年菜 健康自煮
發布日期：
2010/04/28
內容：
針對中華民國消費者文教基金會調查市售盒裝蛋品，發現有營養宣稱卻無營養標示乙案，食品藥物管理局表示，以透明塑膠盒方式包裝之蛋品，因其包裝並未完全密封，未具延長保存期間之作用，故非屬食品衛生管理法第十七條
附檔連結：
標題：
盒裝蛋品涉營養宣稱 應備妥相關證明文件供查核
發布日期：
2011/07/29
內容：
衛生署今(29)日表示，在由衛生、檢調及各相關機關組成之專案小組全力動員下，遭塑化劑污染食品已全部回收下架，除檢調機關因尚在進行司法行政程序，偵查之需所扣案產品暫緩銷毀外，其餘封存回收產品均已全數銷毀
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標題：
衛生署公告於100年8月1日停止適用「塑化劑污染食品之處理原則」
發布日期：
2013/11/30
內容：
由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)、世界衛生組織最重要的藥界合作組織—世界藥學會(FIP)及美國科學家學會(AAPS)共同舉辦之銜接性試驗國際研討會，及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會共計3天
附檔連結：
標題：
世界藥學會(FIP)銜接性試驗及亞太經合會(APEC)罕藥國際研討會圓滿落幕
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）在確認加國牛肉食用風險極低及管理體系可信任後，同意自105年7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗，輸入牛肉必需符合：（一）需為來自通過獸醫官屠前檢查之健康牛隻，不
附檔連結：
標題：
自7月8日起恢復受理加拿大牛肉輸入查驗
發布日期：
2021/02/15
內容：
農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金，或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞，而可顧及健康及便利之智慧手錶，就是許多人會考慮的商品。
附檔連結：
標題：
迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管
發布日期：
2010/11/19
內容：
台灣食品藥物管理局推動之 「 協助 開發中國家推展世界衛生組織優良藥事作業規範」計畫 引發南美洲各國之肯定 ， 南美藥學會 3 位藥學專家於 2010 年 11 月 4 日 至 11 月 9 日 抵達
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標題：
南美藥學會敬佩我國衛生署食品藥物管理局推展優良藥事作業規範之貢獻
發布日期：
2014/04/17
內容：
一名退休女老師因患有骨質疏鬆症，醫師開立「雙磷酸鹽」藥品治療並提醒應注意口腔衛生，隨時注意口腔不適相關症狀；用藥13個月後，女老師因牙痛、下巴腫至牙醫診所就醫，竟然發現下顎骨嚴重發炎，並有大片壞死和化
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標題：
骨鬆治療，您需瞭解的事。
發布日期：
2010/05/17
內容：
瑞士衛生單位於99年5月12日發布訊息－Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets（Clopidogrel besilate），批號：AS5914、AP61
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標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠回收5批Clopidogrel Sandoz 75 tablets藥品，國內並未進口
發布日期：
2023/03/09
內容：
衛生福利部於本(9)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，擬修正部分現行陶斯松殘留容許量及新增農產品流通緩衝配套規定。本草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 因應先進國家禁限
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2012/04/18
內容：
有關台灣醫療改革基金會公布調查指出，藥局無處方箋販售處方藥乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，對於少數違規之藥局，已破壞原有的藥品流通與管理秩序的體系，對於民眾用藥安全也未盡到把關的責任，該局將請地方衛生局
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局再次重申：藥局如違法販售處方藥，依藥事法規定處辦
發布日期：
2013/11/27
內容：
為保障國人外食安全，食品藥物管理署今(102)年度委託台灣食品良好作業規範發展協會，協助國內小型自助餐業者導入食品良好衛生規範(GHP)，並於11月26日假國立台北科技大學舉辦「102年度小型自助
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26893&chk=6E69E277-CD34-49CE-B0E0-83271DC2D
標題：
102年度小型自助餐飲業者衛生安全輔導表揚活動
發布日期：
2015/12/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署與財團法人國範文教基金會合作，推廣社區藥物濫用防制暨正確使用鎮靜安眠藥教育，在全國熱烈展開，並於104年12月17日(四) 假臺大校友會館舉辦「『反轉毒害 大家一起來」』成效發
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標題：
社區動員 齊心「反轉」毒害！
發布日期：
2019/02/13
內容：
為建構完整食品安全管理體系，食品藥物管理署(下稱食藥署)分階段要求食品製造業者應訂定食品安全監測計畫、辦理強制性檢驗及建立追溯追蹤管理系統，其中資本額達3千萬元以上的食品工廠已於108年起全類別納管。
附檔連結：
標題：
食品製造，開啟管理新紀元
發布日期：
2011/02/09
內容：
美國食品藥物管理局 於 100 年 2 月 7 日發布藥品回收訊息， Qualitest 藥廠自主回收 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen 錠劑 ( 批號
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2012/03/18
內容：
衛生署食品藥物管理局針對媒體報導有關實驗室對乙型受體素(瘦肉精)之檢驗極值乙事，作以下說明。 對於乙型受體素(瘦肉精)含量檢驗是使用最靈敏的液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)儀器來進行分析，在接近
附檔連結：
標題：
對於乙型受體素之檢驗說明
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