標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛
「標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/07/31 ， 欄位內容的內容是為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的範圍及方式係以藥物資料公開辦法予以規範。 藥物資料公開辦法於95年2月27日發布施行至今已6年未曾修訂，今為符合國際潮流的新藥審查機制，將食品藥物管理局依據藥商申請新成分新藥許可證時所附資料，撰寫的審查報告摘要公布於食品藥物管理局的網站，將審查結果透明化，故將公布報告摘要之事項增列於藥物資料公開辦法中，另為讓病患及醫療院所瞭解及配合食品藥物管理局為評估藥品上市後之風險，所要求藥商執行的藥品風險管理計畫，也公布於食品藥物管理局的網站，因此，在本次的修法中，也增列了藥品風險管理計畫。條文修訂重點如次: 一、 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要。 二、 條文第三款增列「藥品風險管理計畫」。 預期此項修訂可讓醫療人員藉由閱讀此些資料，更瞭解藥品取得許可證之審查考量及緣由，以及藥品執行風險管理計畫內容，對於藥品的處方及使用能更注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化 。
發布日期
2012/07/31
內容
為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛生署依據藥事法規定，對於所持有及保管藥商申請製造或輸入所檢附的藥物成分、仿單等相關資料等不屬營業秘密的資料可以公開，而所公開事項的範圍及方式係以藥物資料公開辦法予以規範。 藥物資料公開辦法於95年2月27日發布施行至今已6年未曾修訂，今為符合國際潮流的新藥審查機制，將食品藥物管理局依據藥商申請新成分新藥許可證時所附資料，撰寫的審查報告摘要公布於食品藥物管理局的網站，將審查結果透明化，故將公布報告摘要之事項增列於藥物資料公開辦法中，另為讓病患及醫療院所瞭解及配合食品藥物管理局為評估藥品上市後之風險，所要求藥商執行的藥品風險管理計畫，也公布於食品藥物管理局的網站，因此，在本次的修法中，也增列了藥品風險管理計畫。條文修訂重點如次: 一、 中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要。 二、 條文第三款增列「藥品風險管理計畫」。 預期此項修訂可讓醫療人員藉由閱讀此些資料，更瞭解藥品取得許可證之審查考量及緣由，以及藥品執行風險管理計畫內容，對於藥品的處方及使用能更注意，以保障民眾用藥安全。
附檔連結
標題
「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化
「標題:「藥物資料公開辦法」第二條修正，新藥審查結果透明化,為維護民眾用藥上知的權利及安全，提供醫療專業人員正確的藥物相關資料，衛」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/04/27
內容：
端午節為我國最重要節日之一，而粽子則是端午節中國人大量食用之應景食品，不論口味鹹甜，總是讓人垂涎三尺。為讓民眾在粽葉飄香的日子安心享用端午佳餚，衛生福利部除加強針對端午應景食品抽驗及查核源頭製造工廠外
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標題：
跨部會署勤把關，食安五環護粽香，啟動端午食品稽查專案！
發布日期：
2010/11/23
內容：
據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險，因此於歐洲下市。經查該成分藥品，可能引起心臟瓣膜疾病，法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場，基於用藥安全考量歐
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標題：
食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應，衛生署自77年已廢止其許可證
發布日期：
2010/09/24
內容：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七） 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 8 月份抽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12869&chk=A4FFC513-443C-4280-B4B1-1AF9B6B15
標題：
食品藥物管理局執行99年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果（七）
發布日期：
2011/03/28
內容：
美國食品藥物管理局（ FDA）於 2011年 3月 26日發布訊息，有關 Greenstone 公司主動回收一批 Citalopram 10mg Tablets（ 100顆 /瓶）及 Finaster
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2011/07/13
內容：
夏日是發生食品中毒的高峰期，主要是因高溫多濕的環境極適於各種微生物繁殖，一旦食品烹調及保存不當，容易變質腐敗；由於氣候炎熱，民眾食用涼麵、涼拌菜、生魚片、生菜沙拉、冰品、冷飲等頻率較高，而未煮熟食品是
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標題：
注意食品衛生安全原則，避免食品中毒
發布日期：
2015/05/15
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關（構）之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2020/07/22
內容：
為縮短健康食品查驗登記案件的辦理時間及精進其審查程序，並且增加申請人救濟途徑及查核機制等，使相關審查制度更加周延，衛生福利部於7月22日預告修正「健康食品申請許可辦法」。預告評論期為60日，以蒐集各界
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標題：
預告修正健康食品申請許可辦法草案
發布日期：
2022/06/16
內容：
有關外界質疑快篩產品已遭原廠示警或有測試不良情事，食藥署未積極處理而使其流入市面一事，實為一則錯誤訊息。網傳之該快篩產品並未核准進口，與本署核准之產品不同，特別澄清說明如下： 本署於110年1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386851
標題：
食藥署聲明:家用抗原新型冠狀病毒檢驗試劑均嚴格把關，對不法產品嚴以懲處
發布日期：
2022/06/23
內容：
衛生福利部於本(23)日預告修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂亞醌蟎等14種農藥68項殘留容許量，並刪除毆殺松等13種農藥31項殘留容許量及新增農藥
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2022/03/09
內容：
是否總在季節交替及天氣潮濕時感到腰酸背痛?或長期低頭使用3C產品造成肩頸痠痛?市面上有宣稱可提供身體部位局部加熱，促進血液循環進而緩解疼痛之紅外線燈產品，符合醫療器材定義，這些具醫療效能宣稱之紅外線燈
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標題：
善用紅外線燈、身體痠痛一把照!
發布日期：
2013/09/05
內容：
食品藥物管理署表示，有關近日社群網站上流傳”泰國所生產之水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染”之訊息，經該署洽請我國駐泰國代表處經濟組查證，並未有此事，且泰國貿易經濟辦事處已於該處網站澄清有關泰國水果罐頭
附檔連結：
標題：
泰國水果罐頭疑似遭愛滋病患者血液汙染事件經證實為謠言
發布日期：
2013/04/01
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（1）日發布『消基會再抓出100％在來米粉含米量低』之新聞資料，疑有產品標示不實之情形，食品藥物管理局重申市售包裝之在來米粉、糯米粉與蓬萊米粉等用來製作各式米食的食品
附檔連結：
標題：
針對「100％在來米粉含米量低」案，食品藥物管理局重申：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示
發布日期：
2017/05/23
內容：
隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果
發布日期：
2018/09/09
內容：
食藥署要求亞培公司於今(9/9)日針對原味安素等6件產品預防性下架情形與產品品質管理進行說明，除重申該公司務必於今日下午5點前，針對該6項產品應確實完成預防性下架外，並要求該公司針對產品品質之疑義進行
附檔連結：
標題：
食藥署重申亞培公司應如期完成預防性下架，並全面清查市售產品品質
發布日期：
2016/02/26
內容：
為保障民眾食用各級機關學校福利社之即食食品及國中小學校園午餐之衛生安全與品質，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將啟動「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗計畫」，責成地方政府衛
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「機關學校福利社與校園午餐、食材及團膳製造業稽查抽驗計畫」
發布日期：
2015/02/06
內容：
食品藥物管理署(食藥署)說明，我國並未進口經歐盟檢驗出含鎘(6%)之中國生產「Mina Lipstick」化粧品，食藥署呼籲消費者勿自行由國外、網路等通路購買該產品使用，以保障自身之健康與權益。 查重
附檔連結：
標題：
食藥署說明：台灣並未進口中國生產之「Mina Lipstick」化粧品
發布日期：
2016/05/10
內容：
衛生福利部結合跨部會於今(10)日在行政院舉行「104年獎勵地方政府強化食品安全管理方案試辦計畫」頒獎典禮，表揚落實食品安全管理及查處食品案件表現績優的地方政府。行政院院長張善政、副院長杜紫軍親自出席
附檔連結：
標題：
獎勵地方政府強化食品安全管理 14個地方政府單位獲頒食品安全基礎築底及拔尖典範獎與獎勵金
發布日期：
2013/11/17
內容：
食品藥物管理署11月13日公布「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」，隨即通知民間實驗室建立該項檢驗技術及品管資料。11月17日經該署審核通過之實驗室有1家為台灣檢驗科技股份有限公司(食品實驗室-台北)，已列
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標題：
公布可檢測「食用油中銅葉綠素之鑑別方法」之民間實驗室
發布日期：
2014/10/08
內容：
行政院今(103)年9月24日確立食品安全三級品管原則：第一級為業者自主管理、第二級為獨立機構驗證、第三級則為政府稽查評鑑。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應一級品管之檢驗需求，今年已對379家業
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標題：
擴大一級品管之檢驗量能．協助食品業者建立自主管理
發布日期：
2014/10/29
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為鼓勵國內餐飲業自願符合食品安全管制系統準則(HACCP)規定，致力提升食品安全衛生管理層次與維護民眾外出飲食之安全，於103年10月29日舉辦「103年度餐飲業
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標題：
103年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2013/01/28
內容：
針對中華民國消費者文教基金會本（28）日發布『假「米粉」？！9成米粉充斥廉價玉米澱粉』之新聞資料，疑有產品標示不實之情形，食品藥物管理局重申市售包裝米粉應依照食品衛生管理法相關規定詳實標示，以保障消費
附檔連結：
標題：
針對「假米粉案」食品藥物管理局重申：市售食品應依照食品衛生管理法詳實標示
發布日期：
2015/11/24
內容：
「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」於104年11月23-24日假張榮發基金會國際會議中心舉行。本次研討會係由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)主辦，研討會上邀請到台陸雙方產、官、學、研界之專家學者參
附檔連結：
標題：
舉辦「第五屆兩岸醫藥品研發合作研討會」
發布日期：
2023/07/19
內容：
夏日艷陽高照，為避免肌膚曬黑、曬傷，防曬很重要，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒消費者，防曬3要點─要避、要擦、要遮，把握3要點讓肌膚不受傷！首先，「要避」：避免在上午10點至下午3點之間，曝
附檔連結：
標題：
炎夏不曬傷 防曬3要點
發布日期：
2021/07/28
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，又冷凍冷藏調理食品種類多樣，且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加，為維護民眾飲食安全，食品藥物管理署將啟
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標題：
食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2010/06/18
內容：
按「染髮劑」列屬含藥化粧品管理，應向本署辦理查驗登記，經核准發給許可證後，始得製造或輸入販售，違反者，依化粧品衛生管理條例第二十七條之規定，可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
附檔連結：
標題：
有關媒體報導民眾因使用「染髮劑」而產生過敏現象，衛生署已責成地方衛生局依法查處
發布日期：
2014/03/20
內容：
隨著進口食品種類日益多樣化，民眾逐漸依賴進口食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，基隆港辦事處受理之食品報驗量為全國最大
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28940&chk=020B2450-2FB1-4FCA-B03D-014721E4D
標題：
輸入食品邊境查驗流程及102年度查驗成果
發布日期：
2016/05/23
內容：
為瞭解國內大型通路商即期食品狀況，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年4月至5月間調查15家通路業者(涵蓋便利超商、量販店、超級市場12,188間門市)即期食品量，估算每年共約產生30,0
附檔連結：
標題：
食藥署調查各大通路商「即期食品」結果說明
發布日期：
2019/07/16
內容：
衛生福利部為維護民眾之知情權，以透明產品之消費資訊，供消費者選購時之參考，爰預告訂定「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40之標示規定」草案。 該草案規定，市售包裝食
附檔連結：
標題：
為透明產品之消費資訊，預告「市售包裝食用鹽品添加之食品添加物含天然放射性物質鉀-40之標示規定」草案
發布日期：
2016/11/30
內容：
近年來國人對於食品安全的議題越來越重視，國人願意投入志工行列的風氣也日漸炙盛，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(11月30日)舉辦「志比天高，食代新英雄」105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會。食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60078&chk=14E7E916-E4B8-4750-AEAC-6F42B8D6E
標題：
「志比天高，食代新英雄」-105年全國食品衛生志工表揚大會暨記者會
發布日期：
2015/07/06
內容：
近來，因發生八仙塵爆事件，各醫院需要人工真皮(俗稱人工皮)以救治燒燙傷之患者。人的皮膚共有3層，由上而下分別為表皮、真皮以及皮下組織，是人體最大的器官。當皮膚遭受大面積的燒燙傷，大到超出皮膚可自我
附檔連結：
標題：
治療燒燙傷之另一選擇－人工皮
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