標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益
「標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/09/12 ， 欄位內容的內容是近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。 含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。 食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。 我國已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，對於藥品安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223937 ， 欄位標題的內容是公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果 。
發布日期
2017/09/12
內容
近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。 含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。 食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。 我國已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，對於藥品安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
標題
公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果
「標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/08/26
內容：
食品藥物管理署104年8月25日配合高雄市地方法院檢察署，並會同新北市政府衛生局、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、高雄市政府警察局刑事警察大隊、苓雅分局及鹽
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40169&chk=F6B6BDE9-5DAC-4876-8AEC-059741306
標題：
查獲「見豐貿易有限公司」29項逾期產品、11項品質有疑慮產品及27項疑涉標示不實產品
發布日期：
2011/03/25
內容：
日本衛生單位於 100年 3月 24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批 ブテナフィン塩酸塩 (butenafine hydrochloride)，批號： K301T及 K302T，回收原因為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口
發布日期：
2010/06/14
內容：
為與澳洲建立藥物管理之法規合作關係，以促進我國生技產業發展，並開拓全球市場，在本署副署長蕭美玲、陳再晉及本局局長康照洲之努力促成下，於本(99)年4月12至13日在澳大利亞坎培拉舉行之「第14屆台澳經
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8988&chk=867AEE44-17C8-4E9F-893C-C9AFC418E2
標題：
完成台澳「藥物管理合作瞭解備忘錄」簽署
發布日期：
2015/09/24
內容：
有關醫改會今日召開記者會，表示指示藥品外盒標示漏警語，盒內說明像教科書，並呼籲食藥署提出「市售指示藥[換裝]範本」和廠商更換藥盒標示和說明書之日出條款。 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下
附檔連結：
標題：
食藥署對醫改會指出[指示藥]標示不清，自行買藥恐陷藥害危機之說明
發布日期：
2011/12/13
內容：
報載，臺中地檢署於今(100)年5月偵破台中地區96年至99年期間數起施打「大象針」過量致死案例，藥品來源為不肖藥商及業務員非法販賣至藥局轉賣給個人，造成使用者發生致死的傷害。案經偵查終結，將不肖
附檔連結：
標題：
衛生署重申，藥商藥局不得違法販售管制藥品
發布日期：
2010/10/21
內容：
依據駐休士頓辦事處通報，美國消費者產品安全委員會網站（www.cpsc.gov）報導指出，過去13年來，已接獲12起1至4個月嬰兒因使用「嬰兒睡眠固位墊」，造成窒息死亡意外事件報告；且「嬰兒睡眠固位墊
附檔連結：
標題：
有關美國報導「嬰兒睡眠固位墊（infant sleep positioner）」有導致嬰兒窒息的風險，食品藥物管理局未核准該產品
發布日期：
2014/11/03
內容：
為維護食品安全，捍衛全民健康，衛生福利部(以下簡稱衛福部)已陸續公告多項新政策，要求食用油脂業者落實執行強制登錄、追溯追蹤、三級品管(自主檢驗、第三方驗證、政府稽查)及油品輸入分流管制等相關新規定(如
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32377&chk=FA762573-2892-4104-8215-769F22744
標題：
油安新政策 業者應落實
發布日期：
2014/04/01
內容：
食品藥物管理署表示，「食品安全聯合稽查及取締小組」於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中心、蛋品生產廠(場)以及學校
附檔連結：
標題：
蛋品聯合稽查結果
發布日期：
2010/01/12
內容：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公
附檔連結：
標題：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
發布日期：
2008/05/15
內容：
97年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13920&chk=4C0EFC67-3DD7-4BD6-9FDD-F4B1269DA
標題：
97年4月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2011/12/06
內容：
食品藥物管理局今(6)日表示，針對日本明治奶粉檢出銫乙事，經查該食品輸入時，皆依照我國目前管制措施逐批檢驗輻射且均無輻射檢出值。 為確保日本輸入食品無輻射污染，目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千
附檔連結：
標題：
日本輸入我國奶粉皆未檢出輻射銫
發布日期：
2013/12/31
內容：
為保障民眾用藥安全，並提升醫用氣體品質，自103年1月1日起，醫用氣體製造工廠全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑（名單詳附件）。醫用氣體之生產及灌/填充
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27579&chk=04D34C7D-6146-4E82-897F-906DFA3D8
標題：
醫用氣體製造工廠自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP
發布日期：
2010/05/17
內容：
英國衛生單位於99年5月13日發布回收訊息，回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg（批號：F15060、 F19430）及45mg錠劑（批號：F1436
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收Ranbaxy (UK) Limited公司之Mirtazepine 15mg及45mg錠劑共3批，國內並未核准輸入
發布日期：
2012/07/31
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至7月29日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計490批，包括158批美國牛肉、87批尼加拉瓜牛肉、2批加拿大牛肉、211批澳大利亞牛雜碎及32批巴拿馬牛
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞 (統計更新至7月29日）
發布日期：
2021/12/21
內容：
因應疫情及現代工作忙碌，國人經常使用美食外送平台APP訂餐，食品藥物管理署(下稱食藥署)為確保食品外送服務衛生安全管理，自111年1月1日至111年3月31日啟動「111年度美食外送平台稽查專案」
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年美食外送平台稽查專案」
發布日期：
2019/08/02
內容：
衛生福利部於本(2)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品238項殘留容許量，及增列杜蘭小麥歸類於麥類及蕎麥於雜糧類之規定。 我國對於農藥之核准登記
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2012/05/16
內容：
針對國內準備上市或研發中之新藥(含生物藥品)，並符合「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」等四項評估指標之藥品，由食品藥物管理局與醫藥品查驗中心共同推動藥品專案諮詢輔導機制，該局特
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18065&chk=BFC02BC5-54FC-4DAF-995E-F96ACAE4E
標題：
為促進國內製藥產業發展，食品藥物管理局特於5月17日舉辦「藥品專案諮詢輔導要點」輔導機制之產官說明會
發布日期：
2014/09/19
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31560&chk=C8004B2C-1F2A-43BF-B437-87859879F
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(4)
發布日期：
2015/07/04
內容：
食品藥物管理署（以下簡稱本署）派員於今日（104年7月4日）完成第一批抵台大體皮膚之點收（共115片，3萬7千平方公分），該批大體皮膚在104年7月3日晚間自美國送抵我國桃園機場，將配合八仙樂園塵爆事
附檔連結：
標題：
食藥署完成第一批大體皮膚點收 第二批將抵台
發布日期：
2015/02/13
內容：
為保障消費者權益，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）自101年已公告實施「有容器或包裝之食品原產地標示相關規定」、「散裝食品標示相關規定」及「直接供應飲食場所供應含牛肉及牛可食部位原料食品標示原產
附檔連結：
標題：
牛肉產地標清楚 安心選擇 放心購GO
發布日期：
2017/08/29
內容：
為加強「健康食品」之管理與監督，衛生福利部施行健康食品查驗登記制度。食品產品如欲標示或廣告為「健康食品」及宣稱具有健康食品之保健功效，應由業者提供產品科學驗證報告，向衛生福利部申請健康食品查驗登記。健
附檔連結：
標題：
健康食品限制添加精緻糖量規定
發布日期：
2019/06/26
內容：
部分媒體報導「一般牙膏、漱口水 108年7月1日納入化粧品管理」，食品藥物管理署(食藥署)澄清，為給予業者足夠準備時間因應，修正產品包裝、成分配方，一般牙膏、漱口水訂於110年7月1日正式納入化
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325227
標題：
食藥署澄清「一般牙膏、漱口水」 110年7月1日起納入化粧品 守護國人安全
發布日期：
2014/10/18
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)
發布日期：
2017/03/01
內容：
食品追溯追蹤系統係為精進食安之趨勢，衛生福利部(下稱衛福部)於106年3月1日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」，除原規範之19類食品業者外，新增食用醋、蛋製品、嬰幼兒食品等3類業者自106
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=62960&chk=7C7F53D7-FDBF-417B-B00C-CD95FF4EF
標題：
追溯追蹤報哩哉 安心產鏈新食跡
發布日期：
2011/04/29
內容：
日本衛生單位於 2011 年 4 月 29 日發布藥品回收訊息，日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸 ( 批號 10112) ，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2016/06/13
內容：
由於現在人們使用電腦及手機頻繁，對於視力保健尤為重視，含葉黃素之保健產品廣受大眾喜愛。惟，坊間含葉黃素產品琳瑯滿目，含量符合性究竟如何？為保障消費者之健康及權益，食品藥物管理署(下稱食藥署)研發膠囊錠
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54703&chk=8D2E8C20-67F5-4110-BCD9-B23E9B6BA
標題：
市售膠囊錠狀食品中葉黃素含量標示符合性調查
發布日期：
2013/11/13
內容：
食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品
附檔連結：
標題：
泡麵油包及調味醬料產品之重金屬含量無攝食風險之虞
發布日期：
2017/10/20
內容：
食藥署為確認國內問題產品數量及流向，督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向，經該公司清查發現尚有其他產品，可能因刷毛脫落導致產品出現異物，受影響產品資料更新如下(詳如附件): 一、安視優超涵水每日拋棄式
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020
標題：
有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明
發布日期：
2016/06/15
內容：
為積極防治齲齒，衛福部參考世界衛生組織之建議及世界各國之作法，開放於食鹽中添加氟化物，並規範標示規定，以達到適當供氟、預防齲齒之目的。為期能明確、充分揭露氟鹽之資訊，衛福部於105年6月15日公告訂定
附檔連結：
標題：
公告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊
發布日期：
2017/03/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康公司(下稱AZ)開會協調後，該公司同意全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號藥品收回，並允諾自106年3月9日起開始
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63276&chk=D61C7BC5-755A-4B0A-B1DA-ECE09ACB4
標題：
民眾可於3月9日起退換冠脂妥藥品
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