標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益
「標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/09/12 ， 欄位內容的內容是近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。 含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。 食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。 我國已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，對於藥品安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223937 ， 欄位標題的內容是公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果 。
發布日期
2017/09/12
內容
近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益及呼吸系統不良反應相關訊息，衛生福利部食品藥物管理署（簡稱：食藥署）經蒐集國內外相關資料，重新評估含該成分藥品之臨床效益及風險，建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形之病人，並於106年9月12日公告。 含tramadol成分止痛藥品，雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案例，惟為確保民眾用藥安全，評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於下列情況:1.未滿12歲兒童、2.未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、3.對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形之病人。另女性用藥期間不建議哺乳，以避免對哺餵之嬰兒產生不良反應。 食藥署提醒醫師，開立處方時應審慎評估病人使用之臨床效益及風險，並確實告知病人及其照護者，應注意呼吸相關不良反應的徵兆，例如：呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟…等。 我國已建立藥物安全資訊主動監控機制，並有藥物不良反應通報系統，對於藥品安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患，若懷疑因使用（服用）藥品導致不良反應時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： https://adr.fda.gov.tw。
標題
公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果
「標題:公告含tramadol成分止痛藥品之臨床效益及風險評估結果,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品用於兒童之臨床效益」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2016/09/08
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57179&chk=456661F5-A828-427C-B7CC-FE3F3AB93
標題：
「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益
發布日期：
2021/04/13
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依據消費者保護法(下稱消保法)第17條所研擬的「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱本定型化契約)草案，業經行政院在110年2月23日核定，衛福部於11
附檔連結：
標題：
公告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」
發布日期：
2010/05/14
內容：
香港衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，嘉琳製藥廠近日共計有13項藥品出現問題，其中9項問題藥品已分別於4月21日及4月26日回收，台灣食品藥物管理局已於4月23日及4月29日發布相關訊息。本次
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8722&chk=2B608105-FA2A-4E9B-962F-7FEB4C7E9B
標題：
食品藥物管理局說明有關香港回收嘉琳製藥廠所有藥品，國內並未核准輸入
發布日期：
2012/06/22
內容：
延續去(100)年8月15日衛生署食品藥物管理局(TFDA)康照洲局長與前大陸食品藥品監督管理局(SFDA)邵明立局長會談後，所建立兩岸醫藥品業務主管部門制度性的工作框架平台，雙方將共同舉辦醫藥品檢驗
附檔連結：
標題：
TFDA與大陸中檢院 以“兩岸攜手 共享健康”為題，進行醫藥品檢驗技術交流
發布日期：
2013/06/11
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/11)
發布日期：
2019/03/12
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，針對國際藥政管理單位評估具有較高風險之5種沙坦類（sartan）成分(valsartan, losartan, irbesartan, o
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285052
標題：
食藥署公布目前市售效期內5種沙坦類（Sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」與「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之檢驗結果
發布日期：
2015/01/21
內容：
行政院99年至103年10月公告增列管制藥品計26品項，其中高達七成七無醫療用途，中樞神經興奮劑有10項(安非他命類及卡西酮類各有5項)，迷幻劑有10項 (其中類大麻活性物質有8項)；另依同期食品藥物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33989&chk=379492D7-0BD9-4987-8F0E-CC4DECC06
標題：
新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！
發布日期：
2019/03/22
內容：
立法院3月22日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，本次修正係將加工助劑之使用規定，由現行法規命令提昇至法律位階，凸顯其管理之重要性，並強化諮議體系之組成、議事及處理原則等規定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295062
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」
發布日期：
2010/12/20
內容：
美國食品藥物管理局 2010 年 12月 16日 發布藥品回收訊息， Ranbaxy 公司主動回收 3批 Pravastatin 10 mg and 40 mg 錠劑 ，批號： 2131768 、 2
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，國內並未核准進口該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/07/08
內容：
食品藥物管理署自3月份起追查自日本輸入食品報驗資料不實，並責成全國22縣市衛生局擴大稽查市售食品，共計查獲24家不法業者及381項違規產品來自日本禁止受理報驗之5縣。 經查該24家業者中，有23家自日
附檔連結：
標題：
查獲日本輸臺食品申報不實及偽造標示事件後續行政裁罰情形
發布日期：
2014/05/22
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)之「郵包申報查驗便利送」提供便利又清楚之說明，讓民眾了解申報流程與查驗報驗(簡稱查報驗)規定，減少民眾詢問時間，增進便民措施，食藥署自7月1日起將「郵包查驗手續通知單」推
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29810&chk=444F92BE-0701-4A4F-9FB0-476EC39A7
標題：
本署「郵包申報查驗便利送」新措施
發布日期：
2018/09/07
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)指出，有關行政院農業委員會防疫檢疫局(下稱防檢局)指出近日中國大陸發布多起非洲豬瘟案例，非洲豬瘟病毒極易透過違規攜帶或走私豬肉產品跨國境傳播。(新聞連結：https://w
附檔連結：
標題：
食藥署呼籲民眾出國勿攜帶肉品回國
發布日期：
2018/10/30
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)呼籲，國人出國旅遊應注意飲食與採購國外食品之食品衛生安全，避免攜帶食品安全風險高之產品入境。 行政院農業委員會為防堵中國非洲豬瘟疫情入境與財政部關務署共同在各機場港口加強查
附檔連結：
標題：
食藥署再次呼籲勿攜帶疫區家畜肉類產品入境
發布日期：
2012/09/28
內容：
日前德國媒體報導自臺灣進口之”珍珠奶茶”疑似檢出有毒物質案，據經濟部駐德國代表處經濟組來函說明，德國北萊茵威斯特法倫邦（Nordrhein-Westfalen）消費者保護廳日前發佈新聞稿表示，在媒體報
附檔連結：
標題：
德國官方抽驗證實，當地販售之”珍珠奶茶”不含有毒物質
發布日期：
2012/03/13
內容：
針對今日報載「食品含鋁超標，恐傷生殖系統」乙事，衛生署食品藥物管理將適時修正食品添加物標準，並提醒消費者均衡飲食，以確保身體健康。 經查聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECF
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局將蒐集國際規範，適時修正鋁之相關標準
發布日期：
2016/08/29
內容：
醬料為國人烹調食物之日常用品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署(下稱食藥署)將會同各縣市衛生局啟動「醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬料類產品之源頭
附檔連結：
標題：
食藥署啟動醬料(醬油調味醬)製造業稽查專案計畫
發布日期：
2019/12/10
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今(10)日下午假集思臺大會議中心，邀集衛生福利部、行政院農業委員會、教育部、行政院環境保護署等食品安全相關部會及行政院
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355522;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
108年食品安全管理檢討會議
發布日期：
2010/10/22
內容：
★座談會日期：99年10月30日(星期六)及11月6日(星期六) ★地點：10月30日：行政院衛生署疾病管制局B1大禮堂(台北市中正區林森南路6號) 11月6日：國立虎尾科技大學綜一館國際會議廳(雲林
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16251&chk=68A304F2-504F-45CE-9AF2-13FE70B4D
標題：
食品中殘留農藥及其安全性座談會
發布日期：
2020/07/14
內容：
中央流行疫情指揮中心於6月7日後已擴大鬆綁生活防疫規範，食品藥物管理署為持續推動防疫新生活運動及確保國內旅館餐飲服務之衛生品質，於近日將啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」，會同地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年人氣旅宿業附設餐廳稽查專案計畫」
發布日期：
2019/12/24
內容：
為確保市售兒童食品之衛生安全品質及標示符合相關規定，食品藥物管理署已規劃啟動「109年市售兒童食品稽查專案」，加強市售「糖果、餅乾、零嘴等兒童休閒食品」之查核及抽驗，維護消費者權益。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年市售兒童食品稽查專案」
發布日期：
2022/06/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，將於111年6月26日下午1：00~5：00，於臺北圓山花博園區舉行「用藥安全路 藥師來照護」園遊會。活動當天設有用藥常識宣導攤位、闖關遊戲，還有
附檔連結：
標題：
6月26日臺北圓山花博園區「用藥安全路 藥師來照護」園遊會
發布日期：
2023/01/21
內容：
隨著農曆春節連假到來，與親朋好友慶祝聚餐少不了美食佳餚，但過量飲食或熬夜狂歡慶祝後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 提醒民眾春節連假期間歡樂之餘，也要維持生活規
附檔連結：
標題：
謹記用藥4原則，健康快樂過好年
發布日期：
2011/10/18
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第一次檢驗共抽驗農產品106件，結果有96件符合
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11613&chk=C1865F3A-AE81-4318-ACD2-C3B756AD1
標題：
食品藥物管理局執行100年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2013/01/23
內容：
農曆春節將屆，不論是自備年菜、訂購年菜或是到餐廳圍爐團聚，都要注意飲食衛生安全。衛生署食品藥物管理局為把關食品安全，已責成各縣市衛生局針對轄內年菜及年節食品供應業者，進行製作場所衛生稽查及應節食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22487&chk=92C2C81A-AD7B-434B-892F-D2DA074C2
標題：
圍爐年菜謹慎選，開心平安過好年
發布日期：
2020/01/23
內容：
農曆春節即將到來，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)特別提醒，新春佳節期間，容易在歡樂輕鬆的氛圍下，鬆懈心防而誤用毒品。近年來，毒品常偽裝成多樣化的型態，使民眾不慎吸食，造成人體健
附檔連結：
標題：
邊境防毒守護 平安歡慶佳節
發布日期：
2020/10/22
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。 衛生福利部續迪化商圈
附檔連結：
標題：
落實豬原料原產地標示，方便民眾選擇
發布日期：
2015/12/02
內容：
有關媒體報導， 38家上市上櫃食品業者須於今(104) 年12月10日前，依食品安全衛生管理法（下稱食安法）規定完成實驗室設置，因而對於食安管理之效益引發評論，食品藥物管理署（下稱食藥署）再次強調
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48247&chk=5CDF0261-4FB3-40F5-8739-67749375C
標題：
食品業者應落實源頭管理、強化一級品管
發布日期：
2010/04/27
內容：
有關報載化粧試用品染菌嚴重乙事，為確保化粧品之品質及消費者之使用安全，衛生署已於94年9月間公告訂定「化粧品中微生物容許量基準」，規範生菌數容許量如下：（1）嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜部位之化
附檔連結：
標題：
衛生署呼籲民眾如使用專櫃或專賣店之化粧試用品，應避免施用於黏膜組織或皮膚有傷口部位
發布日期：
2020/05/08
內容：
母親節將至，食品藥物管理署(下稱食藥署)祝福媽媽們佳節愉快，也叮嚀大家外出用餐多注意餐飲衛生，養成良好個人衛生習慣，並鼓勵大家適量點餐及自備餐具，共度美好佳節。 母親節期間，不少民眾選擇外出聚餐，表達
附檔連結：
標題：
外食餐廳選衛生，母親佳節獻真情
發布日期：
2014/06/19
內容：
食品藥物管理署與各地方政府衛生局於今年初啟動103年食品聯合專案稽查，迄5月底查核72家醬油工廠(生產302件醬油產品)、18家米粉製造場所(生產49件米粉產品)與890件市售包裝米粉標示、181家生
附檔連結：
標題：
103年1~5月食品聯合稽查結果- 醬油工廠、米粉製造場所、米粉標示與生鮮截切蔬果
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