標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及
「標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/09/08 ， 欄位內容的內容是衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。 藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。 同時考量，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。 該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能；如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57179&chk=456661F5-A828-427C-B7CC-FE3F3AB93F0D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57180&chk=003540F7-9666-4AB3-BCF9-2FFC8E82396B ， 欄位標題的內容是「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 。
發布日期
2016/09/08
內容
衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。 藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。 同時考量，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。 該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能；如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
標題
「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益
「標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/11/29
內容：
為鼓勵國內藥品運銷業者致力於提升用藥品質與維護民眾健康，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月29日，舉辦「藥品優良運銷規範(GoodDistribution Practice, GDP)輔導性訪
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21313&chk=5B9EF851-7BFE-4B96-A318-37E4954F3
標題：
藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice, GDP)輔導性訪查成果表揚大會
發布日期：
2012/11/22
內容：
針對衛生署於101年6月29日所預告之「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」修正草案，歷經公眾評論程序後，由於部分修正內容各界意見分歧，顯示該項修正尚須重新檢討評估，故衛生署決定停止該修正程序，不
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標題：
衛生署停止「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案之修正程序
發布日期：
2013/10/25
內容：
針對102年10月25日媒體報 導「衛福部訂政策，竟找富味鄉」乙節，本署澄清於101年10月1日召開之「市售包裝調合油標示符合基準之研究」計畫之產官學專家座談會，本計畫係委託美和科技大學辦理，由承辦單
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標題：
澄清今日媒體報導「衛福部訂政策，竟找富味鄉訂調合油政策」並非事實
發布日期：
2015/09/18
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形(7)
發布日期：
2015/07/20
內容：
報載有關餐廳販賣腐皮未強制標示基因改造食品資訊。食品藥物管理署表示，104年5月29日已預告「直接供應飲食場所之食品含基因改造食品原料標示規定」草案，規定具營業登記直接供應飲食場所之食品含基因改造食品
附檔連結：
標題：
104年12月31日起，直接供應飲食場所應明確標示基因改造食品資訊
發布日期：
2016/12/06
內容：
有關於本(6)日公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，強化廠商預先通報必要藥品不足供應機制，健全藥品供應短缺通報暨評估處理制度，以保障民眾用藥權益及用藥安全。 衛福部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60453&chk=00B57F43-6645-4785-9D57-01C6126C3
標題：
公告「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2018/04/05
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 運用現代分子生物遺傳學知識，以DNA複製增幅技術(PCR)結合尖端分子生物檢測儀器，開發魚種專一性Real-time PCR檢驗方法，同時導入魚種粒線體COI基因生物條碼
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標題：
研發魚類物種分子生物鑑別技術通過國際能力試驗，維護民眾消費權益
發布日期：
2012/03/26
內容：
英國 MHRA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品品質警訊，說明 Novartis Pharma 公司 2 批 Rabipur 狂犬病疫苗（批號： 490011C 、 493011A ），被發現
附檔連結：
標題：
Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊。
發布日期：
2007/06/25
內容：
96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13892&chk=C1809BBE-0616-4170-B7EA-8C836C9F1
標題：
96年抽驗高雄市等3個縣市地區市售核桃仁、杏仁、開心果及腰果中黃麴毒素檢測結果
發布日期：
2018/01/04
內容：
澄清有關媒體報導有關衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)修正食品中原子塵或放射能污染容許量標準沒有說明原因、沒有緩衝期、也沒宣導ㄧ事，並非事實，食藥署重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之
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標題：
重申有關「食品中原子塵或放射能污染容許量標準」之修訂發布，皆依行政程序辦理週知
發布日期：
2021/06/23
內容：
根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查，全台約有十分之一人口受慢性失眠症所苦；另有研究發現，女性出現睡眠困擾的機率高於男性，這可能和女性生理期、懷孕、更年期的生理及荷爾蒙變化有關。衛生福利部食
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標題：
孕媽咪失眠毋免驚 儘速就醫勿拖延
發布日期：
2014/12/24
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月24日上午10時止，總計出動1,059人次，稽查2,116家次（
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)
發布日期：
2012/03/19
內容：
美國 FDA 於 101 年 3 月 13 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Baxter Healthcare Corporation 藥廠主動回收 1 批 Gammagard Liquid, [Im
附檔連結：
標題：
美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%,
發布日期：
2018/07/05
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與國立海洋科技博物館(下稱海科館)聯手，利用暑假時間，於海科館舉辦「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動，讓蒞臨海科館的家長及孩子們，有正確的反毒觀念，並瞭解新興
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標題：
歡迎踴躍參與「遠離毒品 健康暑假好Happy」活動
發布日期：
2011/08/29
內容：
食品藥物管理局100年執行市售食品動物用藥殘留監測 7月份抽樣檢驗結果 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行100年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。7月份
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11337&chk=C63659B9-C3BE-448A-B20D-D033679A1
標題：
100年執行市售食品動物用藥殘留監測7月份抽樣檢驗結果
發布日期：
2012/04/20
內容：
為了更嚴格把關民眾用藥安全，衛生署已將使用於醫療上的醫用氣體（氧氣、二氧化碳及氧化亞氮）納入藥品管理，且其製造廠自101年1月1日起需納入GMP管理，目前已有「三福氣體股份有限公司觀音二廠」及「遠榮氣
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5815&chk=0FD0A2C6-BEEA-4AF9-A6B6-E4C89D7743
標題：
醫用氣體GMP，品質保證更安心
發布日期：
2016/07/07
內容：
衛生福利部於105年7月7日預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案，其係為確保消費者食用安全，訂定雞冠萃取物及獸疫鏈球菌發酵物為食品原料
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標題：
預告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『獸疫鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」草案
發布日期：
2021/07/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月8日傍晚完成日本厚生勞動省第二次捐贈COVID-19疫苗共2批、計1,132,980劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待審查文件資料與檢
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2012/08/13
內容：
據香港食物環境衛生署食物安全中心發布消息，有6款日本品牌嬰兒奶粉含碘量過低，分別是明治HP無乳糖配方奶粉(0-36個月，850克)、和光堂細仔奶粉(0-9個月，13克10條)、和光堂初生嬰兒奶粉(0-
附檔連結：
標題：
台灣未進口明治、和光堂、森永三品牌中6項含碘量過低之嬰兒奶粉
發布日期：
2014/10/18
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)
發布日期：
2010/10/22
內容：
針對消費者保護基金會就食品衛生管理法修正草案之建議，衛生署表示，近年來發生檢驗訊息發布者，採用品質管理不足之實驗室所出具之食品檢驗結果，並據以發布，造成消費者誤解。為使食品衛生管理更嚴謹，保護消費者知
附檔連結：
標題：
食品衛生管理法修法目的係為確保發布檢驗結果之公正性及可信度
發布日期：
2015/10/03
內容：
為維護民眾食用米麵濕製品安全，食品藥物管理署及各縣市政府衛生局已將米麵濕製品列為重點查核對象，104年1月起至10月3日止，共抽樣1,295件檢驗防腐劑或二氧化硫等添加物，檢驗結果44件不合格(不合格
附檔連結：
標題：
104年1到10月抽驗米麵濕製品1,295件，不合格率3.4％
發布日期：
2015/01/06
內容：
天氣漸冷，來杯咖啡取暖又提神，小心不要隨意接受陌生人給的咖啡包，以免誤服毒咖啡。食品藥物管理署(下稱食藥署)統計近三個月內由警察局送驗之飲品包(如咖啡、奶茶、麥片……等等)檢體45件，發現有39件檢體
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33652&chk=D190741E-7D15-48DE-85D5-CB1E37627
標題：
食藥署呼籲民眾，勿隨意接受陌生人提供之咖啡包，以免誤服毒品！
發布日期：
2015/11/22
內容：
有關媒體報導美國核准基因改造鮭魚供作食品原料一事，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查，並查驗登記發給許可
附檔連結：
標題：
基因改造食品原料須通過風險評估始得輸入我國
發布日期：
2016/10/10
內容：
您家中是否有過期、剩餘的管制藥品？您都如何處理這些藥品呢？食品藥物管理署（以下稱食藥署）提醒，民眾家中若有過期或剩餘之管制藥品，其回收方式和一般藥品會有所不同，管制藥品需特別交回原開立處方的醫療院所或
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標題：
管制藥品回收處理原則
發布日期：
2016/12/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容計增修訂22種農藥在130種蔬果植物等農產品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2018/05/21
內容：
有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，各國對於單一農藥在特定農作物上的標準可能有高有低，訂定合法使用農藥在特定農作物的殘留標準是基於科學性、專業性
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標題：
有關媒體報導「殘留放寬 百香果噴5種農藥」乙事，並非事實。
發布日期：
2015/02/11
內容：
為保障國人飲食安全，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」自104年1月1日至2月6日止，針對全臺22家麵粉工廠進行稽查及抽驗。其中11家業者不符食品良好衛生規範(GHP)已命其限期改正，其餘10家於第
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34391&chk=3C9555DC-5D54-4AEA-9459-A94CE013C
標題：
行政院聯稽小組公布麵粉工廠稽查結果
發布日期：
2010/01/12
內容：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件 有關 Bristol-Myers Squibb總公
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標題：
衛生署說明有關 Bristol-Myers Squibb公司回收專案進口藥品 BiCNU (carmustine for injection) 事件
發布日期：
2016/12/28
內容：
為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年1月1日起有追溯追蹤及食品標示等8項新制上路： Ø 食品業者強制電子申報追溯追蹤資料與開立電子發票 Ø 包裝食品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61312&chk=B64F154B-7A81-45CC-A403-E2BBDC53F
標題：
106年不可不知的食品規範新制!
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