標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及
「標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/09/08 ， 欄位內容的內容是衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。 藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。 同時考量，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。 該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能；如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57179&chk=456661F5-A828-427C-B7CC-FE3F3AB93F0D;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57180&chk=003540F7-9666-4AB3-BCF9-2FFC8E82396B ， 欄位標題的內容是「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益 。
發布日期
2016/09/08
內容
衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。 藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。 同時考量，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。 該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能；如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
標題
「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益
「標題:「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」保障民眾用藥權益,衛生福利部(下稱衛福部)於105年9月8日發布「特定藥物專案核准製造及」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/06/24
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品92件。結果有80件符合規定（合格率
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12098&chk=2A250BC9-E5B2-48B9-9197-1B74A16A6
標題：
食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2017/12/06
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於106年12月5日公告修正「藥品查驗登記審查準則(後稱：準則)部分條文」，修正重點為製劑使用的原料藥的相關查驗登記、變更及展延案件應檢附資料。 我國已全面實施製劑使用的原料藥
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224129
標題：
公告修正「藥品查驗登記審查準則部分條文」
發布日期：
2013/09/13
內容：
為提升管理餐飲業從業人員換發廚師證書之效率及資訊安全性，衛生福利部食品藥物管理署於101年重新建置中華民國廚師資訊管理系統，除擴大系統功能外，並將傳統上以帳號及密碼登錄方式，調整為自然人憑證檢核登入，
附檔連結：
標題：
食藥署「中華民國廚師證書資訊管理系統」榮獲內政部自然人憑證評比優良獎
發布日期：
2017/05/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」(下稱標示原則)，加強食品用洗潔劑產品標示管理，要求業者揭露產品成分資訊，以提供消費者選購參考。 市售食品用洗潔劑
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223661;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告「食品用洗潔劑標示原則」解釋令
發布日期：
2012/11/01
內容：
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399
標題：
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
發布日期：
2010/06/11
內容：
為保障消費者權益，於食品標示中提供更詳盡之資訊予消費者，食品藥物管理局在本(11)日預告修正「有容器或包裝之食品，應於個別產品之外包裝標示原產地」公告(如附件一)，就進口食品(食品原料)之原產地認定，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8945&chk=34BEBCA7-0611-47F9-874B-838EE8BBC2
標題：
食品藥物管理局預告修正原產地標示相關規範
發布日期：
2010/08/04
內容：
加拿大衛生單位 於 2010 年 8 月 2 日 發布藥品回收訊息， Jamp Pharma Corporation 公司 回收 1 批 Jamp-Ramipril 1.25 mg 膠囊 ， 批號為
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關加拿大Jamp Pharma Corporation公司回收1批Jamp-Ramipril 1.25 mg膠囊，國內並未核准輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2016/10/13
內容：
桃園市網路賣家涉販售含西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年9月7日會同內政
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57738&chk=312247F8-4DFF-4AD4-981B-10DFA8C29
標題：
有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」之說明
發布日期：
2017/12/06
內容：
食品藥物管理署今日強調，近日社群媒體流傳「農藥殘留容許量提高1000倍」所製作之比較一覽表是擷取部分該署於本(106)年3月15日所發布的殘留標準修正內容，說法並不正確，請民眾不要轉傳。食藥署表示，例
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224138
標題：
網傳「農藥殘留容許量提高1000倍」之農藥比較一覽表是不正確說法
發布日期：
2017/06/22
內容：
有關媒體報導基因改造馬鈴薯於我國申請食品查驗登記欲供作食品原料一事，食品藥物管理署(下稱食藥署)表示，依食品安全衛生管理法第21條第2項規定，食品所含之基因改造食品原料非經中央主管機關健康風險評估審查
附檔連結：
標題：
基因改造馬鈴薯須通過風險評估始得輸入我國
發布日期：
2010/10/28
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ，回收原因為該藥廠在沒有
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523
標題：
食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品，國內並未核准輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2011/04/19
內容：
相信關心消費議題的民眾對食品藥物管理局（FDA）應該並不陌生，但你知道該局最近多了一項便民措施嗎？FDA於今（19）日舉辦『聯合服務中心』啟用儀式，向外界宣告健康食品、藥品、管制藥品、醫療器材與化粧品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10194&chk=CD83AF1B-58EC-46FD-A138-16DA9D248
標題：
食品藥物管理局『聯合服務中心』正式啟用
發布日期：
2012/03/20
內容：
食品藥物管理局為貫徹行政院對美國進口牛肉所定政策中之「強制標示」，於今日（3/20）下午邀集各界專家委員、消費者團體、肉品進出口業者及餐飲相關公會等單位，召開專家會議，聽取各界意見。 專家學者於會中經
附檔連結：
標題：
針對市售牛肉及其製品標示之規劃，食品藥物管理局廣徵各界意見！
發布日期：
2014/08/13
內容：
為順利推動食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)全面檢討修正「食品衛生管理法施行細則」，於103年8月13日發布施行，並配合本法修正名稱為「食品安全衛生管理法施
附檔連結：
標題：
發布食品安全衛生管理法施行細則
發布日期：
2012/04/15
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討
附檔連結：
標題：
食在安心說明會-花蓮縣
發布日期：
2021/06/23
內容：
根據台灣睡眠醫學學會2019年最新調查，全台約有十分之一人口受慢性失眠症所苦；另有研究發現，女性出現睡眠困擾的機率高於男性，這可能和女性生理期、懷孕、更年期的生理及荷爾蒙變化有關。衛生福利部食
附檔連結：
標題：
孕媽咪失眠毋免驚 儘速就醫勿拖延
發布日期：
2014/01/06
內容：
有關報載「上網血拚，小心含汞化粧品」乙節，食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 消費者接觸到汞，會使皮膚產生發炎、刺激或過敏等現象，如為人體吸收亦會引發汞中毒，危害人體健康。我國考量該成分之風險，已於
附檔連結：
標題：
我國禁止化粧品中添加重金屬汞
發布日期：
2018/01/16
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局，至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查，
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品
發布日期：
2014/07/30
內容：
食品藥物管理署（食藥署）為持續推動我國藥品非臨床試驗的法規科學與國際接軌，於103年7月7日公告「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」第五版。該規範主要參考國際藥品法規協和會議(ICH)之相關標準而訂，以作
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30733&chk=70577945-3A27-481E-88AD-85BDDA344
標題：
公告第五版「藥品非臨床試驗安全性試驗規範」
發布日期：
2012/05/15
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品196件，結果有176件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18058&chk=9958C9BA-CA3D-43C0-8AAD-1C65E1A7E
標題：
101年03月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2023/02/08
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷售之清
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「112年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2013/09/14
內容：
中秋節將屆，至9月13日止，各縣市衛生局針對中秋節應景食品共抽驗655件，檢驗結果1件鹹蛋黃檢出苯甲酸、1件金針二氧化硫超量、11件豆干過氧化氫殘留或(及)苯甲酸超量，1件鮭魚切片檢出食用色素5號與外
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=25299&chk=234F3D95-6EE6-47A0-88E0-FCF23461F
標題：
中央及地方聯合主動抽驗確保中秋節食品衛生
發布日期：
2010/06/25
內容：
食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四) 衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行 99 年度市售食品殘留動物用藥監測計畫。 5 月
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12169&chk=E4C3E3B7-F9D1-438F-843A-ECFE3D3BC
標題：
食品藥物管理局執行 99 年市售食品動物用藥殘留監測檢驗結果(四)
發布日期：
2021/01/06
內容：
我國食品標示規定，自110年1月1日起，有新措施要上路囉！包括「農畜禽散裝食品原產地標示」、「包裝食品、散裝食品及直接供飲食場所供應食品之豬原料原產地標示」及「現場調製飲料標示」，衛生福利部食品藥物管
附檔連結：
標題：
110年元月起，食品管理新制上路-標示篇！
發布日期：
2013/07/10
內容：
有關102年7月9日自由時報媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案，係由媒體記者依本局發行之食品藥物分析期刊(Journal of Food and Drug Analysis)第20期第4卷之資訊所撰
附檔連結：
標題：
媒體報導「爆炒醬燒 不沾鍋會釋毒」案說明
發布日期：
2014/03/05
內容：
衛生福利部與經濟部於103年3月5會銜發布修正「食品工廠建築及設備設廠標準第十九條之一」，該條文修正內容係針對從事食品添加物製造之工廠，其建築及設備設廠應符合之相關標準規定。增列生產項目兼具食品添加物
附檔連結：
標題：
衛福部與經濟部會銜發布修正「食品工廠建築及設備設廠標準第十九條之一」增列食品添加物製造分區規範，以防止交叉污染
發布日期：
2020/07/03
內容：
全球嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)疫情持續升溫，各國大量業者投入醫用口罩生產，全球醫用口罩產能大增，為避免劣質口罩輸入國內，醫用口罩將於109年7月7日正式納入邊境抽查檢驗，從邊境源頭加強管制，確
附檔連結：
標題：
醫用口罩邊境抽查檢驗7月7日正式啟動
發布日期：
2012/07/26
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局參加101年7月26日至7月29日的「Bio Taiwan 2012台灣生技月/生物科技大展」，假台北世界貿易中心展覽一館舉辦「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」衛教宣導及醫
附檔連結：
標題：
7/26~7/29「北中南東醫材衛教宣導-全台走透透」活動啟航
發布日期：
2010/05/14
內容：
日本衛生單位於99年5月7日發布回收訊息，大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之Ambroxol HCl膠囊，包括600顆泡殼包裝（PTP）（批號：707601、770641及770643）及10
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本大洋藥品工業株式會社回收4批不同包裝之
發布日期：
2019/01/28
內容：
衛生福利部於本(28)日發布修正「農藥殘留容許量標準」及「動物產品中農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂19種農藥於各類蔬果植物等農產品156項殘留容許量與3種農藥於動物產品23項殘留容許量
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準及動物產品中農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
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