標題:迎接醫材管理新紀元,穿戴式產品如何管,農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始,不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金
「標題:迎接醫材管理新紀元,穿戴式產品如何管,農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始,不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/02/15 , 欄位內容的內容是農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始,不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金,或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞,而可顧及健康及便利之智慧手錶,就是許多人會考慮的商品。 許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式,擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後,再回饋各式各樣之生理資訊,著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢? 隨著《醫療器材管理法》即將施行,象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元,而食藥署也參酌國際管理趨勢,於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則,以期能促進相關產業之發展。例如,許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體,大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途,或計算休閒及運動時之心率及血氧值,及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理(如飲食、睡眠或運動方面)以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的,且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的,所以非屬醫療器材管理。 然而,並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理,仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 最後,提醒民眾選用醫療器材產品時,請遵循「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理,第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書(或軟體服務條款)等資訊,是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後,請在使用前詳閱使用說明書(或操作指示),這樣才知道該如何正確使用。另外,若有發現不良品或使用時發生不良反應,請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報,或撥打不良反應通報專線:(02)2396-0100進行通報。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是迎接醫材管理新紀元,穿戴式產品如何管 。
發布日期
2021/02/15
內容
農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始,不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金,或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞,而可顧及健康及便利之智慧手錶,就是許多人會考慮的商品。 許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式,擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後,再回饋各式各樣之生理資訊,著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢? 隨著《醫療器材管理法》即將施行,象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元,而食藥署也參酌國際管理趨勢,於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則,以期能促進相關產業之發展。例如,許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體,大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途,或計算休閒及運動時之心率及血氧值,及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理(如飲食、睡眠或運動方面)以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的,且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的,所以非屬醫療器材管理。 然而,並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理,仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 最後,提醒民眾選用醫療器材產品時,請遵循「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理,第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書(或軟體服務條款)等資訊,是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後,請在使用前詳閱使用說明書(或操作指示),這樣才知道該如何正確使用。另外,若有發現不良品或使用時發生不良反應,請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報,或撥打不良反應通報專線:(02)2396-0100進行通報。
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標題
迎接醫材管理新紀元,穿戴式產品如何管
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發布日期:
2011/05/03
內容:
母親節將屆,為維護民眾選購應節糕點的食用安全,衛生署食品藥物管理局針對供應超商預購及網路人氣品牌之母親節應節蛋糕進行調查,並稽查其蛋糕製造商之環境衛生。調查的37家業者中,15家產品製造商衛生環境需再
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10272&chk=05FBBDAC-9559-4614-B16F-07D833F0D
標題:
愛媽咪,網購蛋糕也要吃安心
發布日期:
2017/08/02
內容:
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化我國供食用貝類輸入源頭管理,依據「食品安全衛生管理法」第30條及「食品及相關產品輸入查驗辦法」,預定自107年1月1日起正式實施輸臺食用貝類產品應檢附含捕撈/養殖地資
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223851
標題:
強化輸臺貝類食品安全,將實施產品輸入檢附官方證明措施
發布日期:
2018/06/13
內容:
衛生福利部於本日預告「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文修正草案,修正內容使之與行政院環境保護署(下稱環保署)「共通性事業廢棄物再利用管理辦法」調合一致。 衛生福利部前於105年12月26日發布
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274460
標題:
預告「餐館業事業廢棄物再利用管理辦法」部分條文修正草案
發布日期:
2021/08/23
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月23日完成1批第6次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3005792:249,000劑,效期111/02/22)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(
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標題:
食藥署已完成1批Moderna及4批高端 COVID-19疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期:
2013/06/08
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉圓、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24017&chk=8CCA150C-1E3C-4E33-8151-9150920AD
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果 (6月8日)
發布日期:
2023/01/21
內容:
隨著農曆春節連假到來,與親朋好友慶祝聚餐少不了美食佳餚,但過量飲食或熬夜狂歡慶祝後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 提醒民眾春節連假期間歡樂之餘,也要維持生活規
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標題:
謹記用藥4原則,健康快樂過好年
發布日期:
2011/12/06
內容:
食品藥物管理局今(6)日表示,針對日本明治奶粉檢出銫乙事,經查該食品輸入時,皆依照我國目前管制措施逐批檢驗輻射且均無輻射檢出值。 為確保日本輸入食品無輻射污染,目前只要是福島縣、茨城、群馬縣、櫪木、千
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標題:
日本輸入我國奶粉皆未檢出輻射銫
發布日期:
2015/09/03
內容:
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「藥物科技研究發展獎」今年擴大舉辦,邀請國內相關單位共襄盛舉,爭取榮耀! 由於政府近期將積極催生台版五年期「生物經濟產業發展方案」,將生技領域擴大應用
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標題:
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」說明記者會
發布日期:
2013/06/21
內容:
為強化食品添加物管理,昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」,指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制,防堵不當化學物質流入食品,善盡政府提供國人安心飲食的責
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標題:
「三分策略」、強制登錄、產銷追溯,落實食品添加物管理
發布日期:
2013/03/12
內容:
有關消費者文教基金會發布市售漱口水抽驗結果,發現部分產品標示不詳確,或部分產品pH值偏酸性,衛生署食品藥物管理局說明,目前漱口水於國內分屬兩類管理,含有Chlorohexidine Gluconate
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標題:
衛生署呼籲民眾使用漱口水特別注意事項
發布日期:
2013/02/27
內容:
行政院衛生署食品藥物管理局前於101年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」,考量飯店業者及餐飲業者時有國際業務往來,需以通用國際語言與各國消費者訂定契約等情事,另研擬以英文撰寫之翻譯
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=22937&chk=87A6E68A-9172-4203-B867-ED41354D0
標題:
「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」英文版出爐!!
發布日期:
2014/02/17
內容:
「輸入食品系統性查核實施辦法」已於103年2月11日由衛生福利部發布施行,明確規範實施系統性查核之產品範圍、程序及其他相關事項,首波納入應實施範圍之產品為肉類產品,對於輸入肉品將有更進一步之保障。 本
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28477&chk=4A69DD74-8EF1-4B80-8B51-39CB2EAAC
標題:
訂定「輸入食品系統性查核實施辦法」,完善高風險食品輸入前審查制度
發布日期:
2014/09/13
內容:
食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查強冠企業股份有限公司進口香港飼料用油製售食用油脂情形,並將所有疑似受污染豬油24項豬油產品全數封存,同時連夜比對出貨業者清單。截至103年9月13日下午2時止,目前
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31415&chk=9E7760D8-97D8-4CE2-A299-A3BAF65B7
標題:
持續追查強冠公司進口香港飼料用油製售劣質豬油事件說明
發布日期:
2014/09/24
內容:
為保障大眾食品消費權益,自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品,或使用該等違規油品製造相關產品,將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自9/16起展開市售油品及其相關製品全
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31596&chk=9852813E-7788-435D-AC7B-ADC76C822
標題:
全面擴大稽查市售油品及相關製品,保障消費者權益(9)
發布日期:
2019/09/21
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署)107年度「藥物濫用案件暨檢驗統計資料」年報顯示,「首次濫用藥物年齡」以「20-29歲」最多,占44.7%,年齡不到40歲者占超過九成。食藥署提醒,當面
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355382;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
網紅合體宣導「反毒防身5術」,攜手粉絲勇敢對毒品說不!
發布日期:
2014/04/10
內容:
衛生福利部食品藥物管理署為了提供消費者更明確之營養標示訊息,讓大家可以選擇更健康、均衡的飲食,預定於103年4月15日公告「包裝食品營養標示應遵行事項」,自104年7月1日施行(以產品產製日期為準)。
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29289&chk=44A3CCEE-250E-4334-B854-E4DB703B3
標題:
公告「包裝食品營養標示應遵行事項」,自104年7月1日施行
發布日期:
2018/06/25
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將在107年7月1日(星期日) 9:00-13:30於台北市中正紀念堂藝文廣場舉辦「用藥安全路 藥師來照護」嘉年華園遊會,歡迎樓上揪樓下、爸爸招媽媽一起來參加
附檔連結:
標題:
「用藥安全路 藥師來照護 嘉年華園遊會」邀請您共襄盛舉
發布日期:
2021/07/27
內容:
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月27日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗582,000劑(效期:110/11/30)之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品
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標題:
食品藥物管理署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期:
2021/02/23
內容:
為持續提升宴席餐飲衛生安全及強化業者落實自主管理,以及近年宴席餐廳稽查專案仍有查獲部分業者貯放逾期食品,影響民眾飲食衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「110年宴席餐廳稽查專案計畫」,會
附檔連結:
標題:
食藥署啟動「110年宴席餐廳稽查專案」
發布日期:
2012/09/10
內容:
針對9月9日報載「可樂致癌色素,衛署標準太鬆」乙事,衛生署食品藥物管理局表示,焦糖色素為國際間准用之食品添加物,依其製程不同共分為四類,經查聯合國食品法典委員會、歐盟、美國及紐澳等,針對第四類焦糖色素
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18925&chk=7BA6E0D4-D9BC-451D-870E-DE470C4A5
標題:
衛生署食品藥物管理局將參考國際規範研修焦糖色素之規格標準
發布日期:
2013/06/19
內容:
衛生署食品藥物管理局將參與中華民國對外貿易發展協會於6月20日至23日,在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 主辦之「2013台灣國際醫療展覽會」,呈現我國醫療器材管理各項成果,現場並有與民眾互動之
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標題:
讓醫療器材更貼近民眾,「2013台灣國際醫療展覽會」活潑展出
發布日期:
2014/12/24
內容:
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件,食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形,依據各縣市衛生局回報結果,截至103年12月24日上午10時止,總計出動1,059人次,稽查2,116家次(
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33777&chk=82233028-1F41-435A-B25C-F372A1CB7
標題:
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(7)
發布日期:
2015/01/01
內容:
居住在臺北的葉女士有高血壓、心臟病及糖尿病病史,會自行減少服用醫師開立的藥,飲食上會白飯及水果攝取過量,飯後血糖皆超過300mg/dl,造成視力改變及四肢麻木之併發症出現,透過食品藥物管理署(簡稱:食
附檔連結:
標題:
擴大藥事服務場域,提升民眾用藥品質
發布日期:
2016/08/31
內容:
隨著標榜快速染、輕鬆染、泡泡染等日新月異的簡易型染髮劑誕生,促使消費者便於居家自行染髮,無論是有白頭翁煩惱的銀髮族或是新一代的 「酷哥辣妹」年輕族群,為求恢復青春或是為了追求眩目外觀,接觸染髮劑的機會
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57001&chk=161C7BFD-76DD-4B7B-8773-92ED16F51
標題:
染髮要顧髮 食藥署教你小心染
發布日期:
2009/09/03
內容:
98年9月3日發布為維護民眾食用禽畜產品之安全,衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作,執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測,8月共抽驗禽畜產品41件。檢驗結果皆符合
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13958&chk=4A98039D-A0AF-4996-AC15-D120ED39F
標題:
98年8月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期:
2015/04/02
內容:
食品藥物管理署積極追查日本輸入食品報驗資料不實案,經持續追查及查證,相關稽查結果說明如下: 一、 食藥署於104年3月25日新聞稿聲明,所有疑似日本禁止輸入五縣之產品,應於3月27日24時前完成下架作
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34863&chk=4B94AD25-3CD2-40C3-BBD0-1FA2B29FE
標題:
日本輸入食品報驗資料不實案查核說明0402
發布日期:
2015/04/07
內容:
為維護民眾食用豆製品之安全,食品藥物管理署於二甲基黃事件後,於104年1月13日啟動104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查抽驗計畫。本專案共計抽樣豆製品檢體240件,包含原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34873&chk=D30CB566-60CB-434E-AA9B-3D5CEDD14
標題:
104年豆製品暨素食豆製品稽查抽驗結果
發布日期:
2013/07/16
內容:
因消費型態改變,民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用,衛生署食品藥物管理局於今(16)日公布「即食鮮食食品標示作業指引」,供各界參考使用。 該指引針對「即食鮮食食品」(係以0~
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局公布「即食鮮食食品標示作業指引」,供各界參考使用
發布日期:
2021/01/06
內容:
我國對食品業者的追溯追蹤規定,自110年1月1日起,有新措施要上路囉!包括新增「應使用電子發票」與「應電子申報食品追溯追蹤系統」之業別,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)重點說明如下: 一、新增
附檔連結:
標題:
110年元月起,食品管理新制上路-追溯追蹤篇!
發布日期:
2012/10/17
內容:
「強制標示加強稽查計畫」於9月12日起,全面動員各地方衛生局,針對包裝食品、散裝食品與直接供飲食場所,進行牛肉原料原產地(國)標示稽查與輔導,截至10月17日上午,累計共稽查21,647家次,合格21
附檔連結:
標題:
全面稽查牛肉產地標示,縣市動員稽查成果
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