標題:迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管,農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金
「標題:迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管,農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/02/15 ， 欄位內容的內容是農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金，或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞，而可顧及健康及便利之智慧手錶，就是許多人會考慮的商品。 許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式，擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後，再回饋各式各樣之生理資訊，著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢？ 隨著《醫療器材管理法》即將施行，象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元，而食藥署也參酌國際管理趨勢，於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則，以期能促進相關產業之發展。例如，許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體，大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途，或計算休閒及運動時之心率及血氧值，及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理（如飲食、睡眠或運動方面）以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的，且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的，所以非屬醫療器材管理。 然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 最後，提醒民眾選用醫療器材產品時，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理，第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書（或軟體服務條款）等資訊，是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後，請在使用前詳閱使用說明書（或操作指示），這樣才知道該如何正確使用。另外，若有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線：（02）2396-0100進行通報。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管 。
發布日期
2021/02/15
內容
農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金，或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞，而可顧及健康及便利之智慧手錶，就是許多人會考慮的商品。 許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式，擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後，再回饋各式各樣之生理資訊，著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢？ 隨著《醫療器材管理法》即將施行，象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元，而食藥署也參酌國際管理趨勢，於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則，以期能促進相關產業之發展。例如，許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體，大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途，或計算休閒及運動時之心率及血氧值，及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理（如飲食、睡眠或運動方面）以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的，且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的，所以非屬醫療器材管理。 然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 最後，提醒民眾選用醫療器材產品時，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理，第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書（或軟體服務條款）等資訊，是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後，請在使用前詳閱使用說明書（或操作指示），這樣才知道該如何正確使用。另外，若有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線：（02）2396-0100進行通報。
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標題
迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管
「標題:迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管,農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/11/01
內容：
近期餐飲業者紛紛推出尾牙專案，為避免消費爭議，請各界參考使用食品藥物管理局(以下簡稱食藥局)於本(101)年10月1日公布「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」以保障民眾權益。 中華民國消費者文教基
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標題：
訂席時，請各界參考使用「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約範本」
發布日期：
2015/08/24
內容：
反毒宣教方式將以新樣貌呈現！為增進藥物濫用防制宣導的吸引性及創意力，衛生福利部食品藥物管理署與法務部、教育部合作辦理104年度無毒有我．有我無毒「『劇』絕毒害 Show你自己」反毒創意表演藝術競賽，鼓
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40149&chk=96CF0C16-4848-43D0-928F-7160B7939
標題：
非看不可！ 反毒創意表演戲劇決賽 熱烈上演
發布日期：
2010/03/18
內容：
為加強查緝不法藥物及食品、藥物和化粧品違規廣告之產品，以維護民眾使用之安全與健康，食品藥物管理局區管中心會同各地方衛生局人員於99年3月16日兵分多路，主動出擊查緝不法，共查獲之違規案件33件，均依法
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=7775&chk=4EA2DD78-0D83-457F-9AD0-85AAF5621A
標題：
衛生署食品藥物管理局主動出擊查緝不法食品、藥物及化粧品
發布日期：
2015/02/25
內容：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?! 「…美麗極限 愛漂亮沒有終點 追求完美的境界 人不愛美天誅地滅…」如同流行音樂的歌詞，無論女性、男性都期待臉蛋更完美、腰圍
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標題：
切勿輕信誇大不實的違規廣告 看了廣告! 錢也花了! 說好的神奇效果在哪裡?!
發布日期：
2010/12/30
內容：
美國食品藥物管理局 於 近期 發布藥品回收訊息， American Regent 公司自主全面回收 Sodium bicarbonate 注射劑，回收原因為該產品中發現微粒，如注射至病患體內，可能發生
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2010/10/28
內容：
香港衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，要求利奧化學製藥有限公司回收 Amoxycillin 250mg 膠囊等共 37 項藥品 ( 如附表 ) ，回收原因為該藥廠在沒有
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=16273&chk=6884EAB2-8872-48E3-AB5C-B5C70A523
標題：
食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求利奧化學製藥有限公司回收Amoxycillin 250mg膠囊等共37項藥品，國內並未核准輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2018/06/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠（以下稱該廠）訂於107年6月8日舉辦新建廠房落成典禮，由於適逢該廠原生產廠房通過GMP已 30週年，故以「30有成，”藥”升品質」為題，舉辦慶祝活動，邀請各界
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標題：
管制藥品製藥工廠新建廠房落成典禮，敬邀各界共襄盛舉
發布日期：
2015/01/21
內容：
行政院99年至103年10月公告增列管制藥品計26品項，其中高達七成七無醫療用途，中樞神經興奮劑有10項(安非他命類及卡西酮類各有5項)，迷幻劑有10項 (其中類大麻活性物質有8項)；另依同期食品藥物
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33991&chk=237BE0FE-43A2-498D-A56E-4ABB7379B
標題：
新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！
發布日期：
2009/08/14
內容：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13956&chk=A6238560-4DE1-4029-A961-90865B869
標題：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(一)
發布日期：
2017/10/20
內容：
食藥署為確認國內問題產品數量及流向，督促台灣嬌生公司確實清查問題產品流向，經該公司清查發現尚有其他產品，可能因刷毛脫落導致產品出現異物，受影響產品資料更新如下(詳如附件): 一、安視優超涵水每日拋棄式
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224020
標題：
有關台灣嬌生隱形眼鏡回收事件之最新進度說明
發布日期：
2015/12/17
內容：
衛生福利部食品藥物管理署與財團法人國範文教基金會合作，推廣社區藥物濫用防制暨正確使用鎮靜安眠藥教育，在全國熱烈展開，並於104年12月17日(四) 假臺大校友會館舉辦「『反轉毒害 大家一起來」』成效發
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標題：
社區動員 齊心「反轉」毒害！
發布日期：
2016/02/17
內容：
市售產品樣態多元性，無論食品包含玩具、玩具包含食品或該兩者併同販售的產品，為避免孩童食用或使用時，有誤食玩具的情形，衛生福利部於105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，並自106
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50279&chk=427AF599-757E-4137-9D90-7AEFD1431
標題：
食品玩具加註醒語好安心
發布日期：
2014/03/27
內容：
為了經公告類別及規模之食品業者，應強制辦理登錄，食品藥物管理署建置「食品業者登錄平台」(http://fadenbook.fda.gov.tw)，於103年4月1日起開始受理食品業者登錄。 食品添加物
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29065&chk=2A85A299-081C-489E-AF21-10D13BC84
標題：
食品業者登錄平台4月1日上線
發布日期：
2018/04/19
內容：
米麵濕製品為國人日常主食之一，各式麵條、米苔目、水餃皮等種類繁多，因含水量高易使微生物繁殖而腐敗，難以久存，所以業者常使用防腐劑、漂白劑等食品添加物來延長產品架售期、節省成本或增進美觀。為避免業者濫用
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標題：
食安源頭勤把關，米麵製品安心呷! 食藥署啟動「107年度米麵濕製品製造業稽查專案」
發布日期：
2015/03/09
內容：
我國醫材產業103年產值約達新台幣858億元，年成長率約為6%，醫材產業已成為我國生技產業中，最具潛力的明星產業。食品藥物管理署加速建置優質醫材臨床試驗環境，健全法規諮詢及產業輔導，提升醫材產業競爭力
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標題：
領航發展，打造醫材管理新時代
發布日期：
2021/02/04
內容：
烘焙產品由於口味、種類多元及攜帶方便，廣為民眾喜愛，正由於烘焙食品種類多元、生產型態多樣，倘製程中使用食品添加物及液蛋等高風險原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場
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標題：
食藥署啟動「110年前店後廠烘焙製造場稽查專案」
發布日期：
2013/06/04
內容：
衛生署食品藥物管理局已於102年5月29日預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，於104年7月1日正式施行日後，業者均應依本規定辦理。「食品衛生管理法修正草案」已於102年5月31日立法
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=24019&chk=EC2D2E3A-7F64-4197-A98D-E5600CEE6
標題：
預告公告｢宣稱含果蔬汁之市售包裝飲料標示規定｣草案，相關業者應於實施日起依循辦理
發布日期：
2013/05/22
內容：
食品藥物管理局今(22)日表示，台南市政府衛生局稽查善化區台南茂利企業(澱粉工廠)並抽驗其產製之修飾蕃薯粉(南光牌)，檢出46ppm順丁烯二酸，立即封存100包(2000公斤)，並將派員監督該違規業者
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標題：
順丁烯二酸化製澱粉之最新稽查進度
發布日期：
2012/03/31
內容：
有關3月30日各媒體報導消費者集點兌換之「憤怒鳥馬克杯」重金屬鉛鎘含量超標，恐會導致民眾健康損害案，該報導係針對馬克杯整體材質進行檢驗所得之結果，並非檢驗馬克杯內部與食品直接接觸所得之溶出結果，兩者意
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標題：
陶瓷材質食品器具容器之衛生安全管理
發布日期：
2016/12/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)啟動「日本食品標示查核專案」， 12月14日全國共計出動253人次(累計379人次)，查核193家次(累計279家次)、2,145件次(累計3,109件次)日本食品(含複合
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標題：
食藥署公布日本食品標示查核專案12月14日查核結果
發布日期：
2010/03/08
內容：
英國衛生單位於 99 年 3 月 4 日 發布回收訊息， Teva 藥廠之 Epirubicin Hydrochloride 2 m g/ml 注射劑 ，批號： 09D09PB(5ml) 、 09D0
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國回收四批Teva藥廠之Epirubicin Hydrochloride 2 mg/ml 注射劑，國內並未核准輸入
發布日期：
2020/06/28
內容：
現在女性之生理用品選擇越來越多元！衛生棉條是使用棉、人造纖維或這兩種材質混合而製成，在我國屬於二等級醫療器材，只有藥商才能販售，自103年起已開放藥商於郵購買賣通路（例如網際網路、電視購物、郵購等）販
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標題：
正確使用衛生棉條，讓你活動自如免煩惱！
發布日期：
2018/01/16
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於1月11日會同內政部警政署保安警察第七總隊第三大隊第三中隊(下稱保七總隊)及臺南市政府衛生局，至「浚O實業有限公司」及「浚O商行」租用冷凍倉庫及作業場所等處同步搜索稽查，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224208;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署與檢警合作打擊食安犯罪-查獲「浚O實業有限公司」及「浚O商行」涉嫌竄改逾期冷凍水產品
發布日期：
2014/02/28
內容：
近來微整型風氣漸盛，衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所，如使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(
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標題：
提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品
發布日期：
2015/11/27
內容：
醬油為國人烹調食物常用之調味品，為達落實源頭管理、保障國人食用安全衛生之目的，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）將會同各縣市衛生局啟動「醬油工廠稽查專案計畫」，針對民眾日常使用醬油類產品之源頭生產製造工
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標題：
食藥署啟動醬油工廠稽查專案計畫
發布日期：
2018/01/24
內容：
食品藥物管理署管制藥品製藥工廠新建廠房工程獲衛生福利部推薦參選第17屆公共工程金質獎，經評審委員赴廠實地評審，在眾多參賽工程中，脫穎而出，獲頒公共工程金質獎建築類「特優」獎項，也是衛生福利部第一件獲得
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標題：
管制藥品製藥工廠新廠獲頒公共工程金質獎建築類特優
發布日期：
2014/11/12
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)
發布日期：
2013/11/22
內容：
針對102年11月22日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」乙節，食品藥物管理署說明如下： 一、「食品安全事件風險分級」係針對食品安全事件之訊息發布，建立分級制度，以教育民眾與避免不必要恐慌。 二、
附檔連結：
標題：
澄清今日媒體報導「不實標示傷心 風險如何分級」
發布日期：
2015/12/10
內容：
為了提升消費者保護概念及風險溝通教育，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)委託消費者文教基金會(以下簡稱消基會)，透過民間社會教育系統(如社區大學、教師研習會等)，針對自我教育動機強烈之社區民眾及教育工作
附檔連結：
標題：
正確聰明消費，藥您食得安心
發布日期：
2023/06/29
內容：
為有效合理管理非傳統性食品原料並確保消費者食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於112年6月29日公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387373;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「以基因改造啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) EFSC4687菌株發酵生產之食品原料反式白藜蘆醇(trans-resveratrol)之使用限制及標示規定」
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每1年更新,147吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-06-19 16:39:49
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