標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/08/28 ， 欄位內容的內容是 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。 與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫 。
發布日期
2020/08/28
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於109年8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。 食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。 與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
附檔連結
標題
食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
「標題:食藥署有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫, 衛生福利部食品藥物管理署(以」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/01/09
內容：
衛生福利部為確保消費者食用安全，於107年1月9日公告訂定「食品原料『番瀉』之使用限制及其標示」，除明定以番瀉為食品原料之使用規定外，並要求顯著標明相關警語。 本公告內容包括限制番瀉使用部位為
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224197
標題：
公告訂定食品原料「番瀉」之使用限制及其標示
發布日期：
2010/04/14
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第二次檢驗共抽驗農產品93件。結果有87件符合規定(合格率
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標題：
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2014/10/18
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前下架共407
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32021&chk=095F0EF3-5E44-4319-801C-04DF698E1
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(12)
發布日期：
2010/10/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。9月份第一次檢驗共抽驗農產品90件。結果有84件符合規定
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局執行99年9月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2015/10/03
內容：
為維護民眾食用米麵濕製品安全，食品藥物管理署及各縣市政府衛生局已將米麵濕製品列為重點查核對象，104年1月起至10月3日止，共抽樣1,295件檢驗防腐劑或二氧化硫等添加物，檢驗結果44件不合格(不合格
附檔連結：
標題：
104年1到10月抽驗米麵濕製品1,295件，不合格率3.4％
發布日期：
2016/02/20
內容：
隨著寒流到來，天氣變冷，民眾有吃熱騰騰的火鍋祛寒的習慣。然而，如果在空氣不流通的空間使用燃燒器具，容易發生一氧化碳中毒，一氧化碳中毒會使人產生頭暈、噁心，甚至造成死亡。 食品藥物管理署提醒餐飲業者，如
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標題：
提醒餐飲業者應注意營業場所之通風及排氣，預防一氧化碳中毒
發布日期：
2022/08/30
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(30)日預告食品器具容器包裝衛生標準修正草案，除為精進對金屬材質食品容器具之管理，增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準外，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本草案
附檔連結：
標題：
預告修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2011/01/26
內容：
農曆春節將屆，各式各樣美味的年菜紛紛出爐，民眾前往餐廳享用美味的年菜或者網購年菜回家，在國內已漸成趨勢，食品藥物管理局為確保民眾能夠安心選購年菜，保障春節之飲食安全，已督導各縣市衛生局針對轄內年菜供應
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標題：
圍爐年菜網購食材 製作衛生大體檢
發布日期：
2021/06/10
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查基準及疫苗研發策略等議題，食藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386372
標題：
食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準，透過嚴謹審查確保疫苗品質安全有效
發布日期：
2015/04/11
內容：
食品藥物管理署於104年4月3日受理新北市政府衛生局至強生藥廠抽送來自允成化學工業股份有限公司之鹽基性碳酸鎂檢體及4月5日受理彰化縣衛生局至正長生藥廠抽送來自誼興貿易有限公司之碳酸鎂檢體各1件，依據「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34974&chk=FB877516-98DF-477E-935C-650557A11
標題：
有關藥廠使用來自允成化學工業股份有限公司及誼興貿易有限公司之碳酸鎂經食品藥物管理署檢驗，其結果均不符合中華藥典的規定
發布日期：
2014/10/08
內容：
行政院今(103)年9月24日確立食品安全三級品管原則：第一級為業者自主管理、第二級為獨立機構驗證、第三級則為政府稽查評鑑。食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應一級品管之檢驗需求，今年已對379家業
附檔連結：
標題：
擴大一級品管之檢驗量能．協助食品業者建立自主管理
發布日期：
2013/11/13
內容：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司通報食品藥物管理署，說明接獲原廠通知，將主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Solution For Infu
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標題：
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司主動回收批號16FH00831之「雙胜胺靜脈輸注液Dipeptiven Concentrated Slution For Infusion (衛署藥輸字第023824號)」
發布日期：
2017/03/22
內容：
隨著多元化飲食型態蓬勃發展，加上生活忙碌，國內民眾外食情形非常普遍，外食地點多以小餐館、自助餐等為主。為讓民眾吃的安心，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 聯合全國22縣市衛生局針對民眾經常外食的
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標題：
餐飲衛生勤把關 聰明消費優良選
發布日期：
2015/02/05
內容：
衛生福利部將於本年度重新評估「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，並將比較全世界先進國家食品輻射檢驗標準，以最嚴格者為我國標準。 我國目前針對食品中原子塵污染的管制標準，包括碘及銫之規定，已較多
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標題：
全面加嚴把關，重新評估進口食品之輻射管制標準
發布日期：
2015/02/03
內容：
臺灣在國際藥政管理事務的投入，受到全球藥政法規專家的矚目與認同!「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」兩大國際團體，將於2月2日至6日於我國盛大舉辦三場重量
附檔連結：
標題：
「國際法規科學創新研究中心(CIRS)」及「國際製藥商協會聯合會(IFPMA) 」將於2月2日起於我國舉辦三大重量級國際藥品研討會
發布日期：
2013/11/10
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動3,533人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月10日中午
附檔連結：
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益(1021110)
發布日期：
2015/04/23
內容：
衛生福利部食品藥物管理署會同21縣市衛生局於103年10月間辦理103年度10月份「抗生素專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局出動86人次，總計查核41家藥局。 查獲違規家數22家；30項次(如附件)，
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37237&chk=918CB405-9E94-4EC4-8C5D-FBB6B2FBE
標題：
103年度10月份「抗生素專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2011/12/13
內容：
美國 FDA 於 100 年 12 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 美國 Astra Zeneca LP 藥廠回收 1 批 SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg t
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
發布日期：
2016/01/18
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」，食藥署及地方衛生局、警察局出動109人次，總計查核258家。其中查獲8家檳榔攤、5家雜貨店無藥商執照販售含酒精
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49650&chk=7CDFC33C-69F4-4D05-8DD8-78E62274F
標題：
104年第2次「無照藥商專案稽查計畫」執行情形
發布日期：
2011/04/21
內容：
按BB霜之全名為Blemish Balm，譯為中文即為「遮瑕膏」，這類產品結合粉底霜及彩粧之功能，主要用途為遮瑕、修飾及潤色，儘管其中可能添加有其他萃取等成分，但保養性並非重要目的，因此BB霜係屬彩粧
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標題：
有關報導民眾不當使用BB霜導致眼皮受傷乙事，食品藥物管理局說明如下：
發布日期：
2011/01/28
內容：
農曆年節腳步的悄悄靠近，傳統年菜中的全雞代表「起家」、魚料理代表「年年有餘」…你一定迫不及待想通通享用，但往往擔心吃得不夠健康，「健康飲食」已經成為現代新主流，豐盛年菜只要多用點心，就可以把「健康」也
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9047&chk=E71A813F-6811-4C1B-B488-77EC9AE3DD
標題：
傳統年菜，健康吃
發布日期：
2008/05/07
內容：
日前媒體報導疑有病牛乳流入乳品加工廠，為確保消費大眾食的安全，衛生署立即就市售乳品指示地方衛生局抽樣送驗，經藥物食品檢驗局緊急加班處理，結果三批送驗乳品共41件，均未檢出藥物殘留，並未發現有不符規定之
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13919&chk=EA52A22F-D90C-48CC-B9ED-D824B93ED
標題：
市售乳品檢驗 均無藥物殘留
發布日期：
2020/09/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於109年9月3日公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」，共計398項。為強化廠商預先通報必要藥品不足供應之情事，健全藥品供應短缺通報暨後續評估處理機制，
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標題：
公告修正「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」
發布日期：
2010/10/27
內容：
針對主婦聯盟環境保護基金會昨（26）日公布抽驗市售葉菜硝酸鹽含量結果乙事，食品藥物管理局說明，硝酸鹽存在自然界中，蔬菜水果中均天然含有，濃度差異因植物品種、栽種環境、栽種方式、日照長度及季節等因子，可
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標題：
如何減低蔬果中硝酸鹽含量
發布日期：
2010/06/07
內容：
食品藥物管理局今(7)日表示，將依據去(98)年10月22日台美牛肉議定書之規定，於10月前赴美國查核牛肉工廠之屠宰作業。 食品藥物管理局強調，為加強三管五卡中的源頭管理，刻正規劃赴美查核牛肉工廠，查
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局規劃赴美查核牛肉工廠
發布日期：
2017/10/12
內容：
食品藥物管理署(下簡稱食藥署)為提昇食品檢驗品質與信賴度，並促進國內食品衛生安全檢驗科技研究風氣，以及增進檢驗人員的技術交流，於今(106)年10月12日、13日舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224008
標題：
食藥署舉辦「106年度食品衛生檢驗科技研討會」
發布日期：
2013/08/16
內容：
有關媒體報導臍帶血保存機構之業務員，涉及於推銷時，以五到十年內3D列印人體器官、臍帶血1袋變8袋等誇大臍帶血功能之說詞，來渲染臍帶血之未來應用等情事，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)說明如下： 依
附檔連結：
標題：
臍帶血保存機構不得以任何形式或廣告，來保證所保存之臍帶血在未來或不可預期的醫療效用
發布日期：
2020/11/17
內容：
針對今(17)日某周刊報導「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣反應」及「萊劑會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」，食品藥物管理署(下稱食藥署)強調，該等說法是欠缺科學證據的臆測，不應再轉傳與散布，以免觸法遭罰
附檔連結：
標題：
勿散布「萊劑對動物傷害大，像人吸毒一樣、會影響大腦，恐誘發遺傳性精神病」的不實言論，以免觸法!
發布日期：
2010/08/06
內容：
日本衛生單位於 2010 年 7 月 29 日 發布藥品回收訊息， グラクソ・スミスクライン株式會社 ( 葛蘭素史克藥廠 (GlaxoSmithKline)) 回收 2 批 シガノン CQ2 ( 戒菸
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本グラクソ・スミスクライン株式會社
發布日期：
2013/01/16
內容：
為防堵含麻黃素類製劑流於非法製毒，衛生署食品藥物管理局已啟動「流程全管控，毒蟲勿妄動」含麻黃素類製劑專案查核計畫，加強各製藥廠、藥商等之流向監控及藥局調劑處方藥用量、指示藥品進貨量異常者納入重點稽查對
附檔連結：
標題：
啟動麻黃素類藥品「流程全管控，毒蟲勿妄動」專案計畫
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