標題:第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦,第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Ha
「標題:第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦,第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Ha」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/01 ， 欄位內容的內容是第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6日在台北舉行，目前已有27國、300餘人報名參加，歡迎各界踴躍參與盛會。(https://w3ap.itri.org.tw/ahwp/Portal/index.aspx) 近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提升廠商之全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。 衛生署食品藥物管理局為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織。亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)為亞洲地區最受矚目之法規協和化組織。食品藥物管理局代表於2011年第16屆AHWP年會，獲各國代表推選為AHWP官方副主席及AHWP TC Working Group 1 IVD Subgroup主席，並成功爭取本(101)年11月2至6日假臺北W飯店以及臺北國際會議中心舉辦『第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會』國際會議（詳如附件）。 亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)為一醫療器材法規調和之自願性非營利組織，旨在研究並提出推動醫療器材法規調和之方法，並與全球醫療器材法規調和會(GHTF)、亞太經合會(APEC)等國際組織合作研擬醫療器材法規之要求、程序與標準，促進國際醫療器材法規調和。亞洲醫療器材法規調和會由我國以及來自亞洲、波斯灣阿拉伯與南美等二十餘會員體之法規主管機關與業界專家代表組成。其轄下之技術委員會 (Technical Committee, TC)為AHWP 執行單位, 定期召開討論會議、研究醫療器材生命週期各階段的法規課題，制定醫療器材法規指引，並舉辦相關法規課程，來推動各成員國間醫療器材法規的調和。 此次在台舉辦之AHWP國際會議，除第17屆AHWP年會，還包括第14屆亞洲醫療器材調和會技術委員會（AHWP TC）會議、醫療器材法規研討會暨2012 APEC-AHC-AHWP 醫療器材複合式產品研討會，總計共四場國際會議與研討會。本次會議除討論AHWP政策與技術委員會工作進度，將邀請國際醫療器材國際組織代表、主管機關與產業界專家擔任法規訓練講師，討論醫材臨床評估、品質管理系統、上市後監督、醫療器材軟體管制等議題，並與亞太經合會合作舉行複合式產品法規研討會，為2012年亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會之一，國內業者可藉由參與會議與各國主管機關及外國醫療器材企業人士交流，建立法規溝通管道，促進全球研發製造與行銷合作。此外，亦可推動我國與AHWP各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，並協助我國生醫業者通過各國法規審查。預計將有來自美國、日本、歐盟、澳洲、中國、韓國、新加坡、英國、巴西、智利、印尼、泰國以及沙烏地阿拉伯等19個國家之醫療器材法規專家與會，歡迎醫療器材產官學界踴躍報名共襄盛舉。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20992&chk=95432813-882A-4364-8804-F3B282399E11 ， 欄位標題的內容是第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦 。
發布日期
2012/11/01
內容
第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Harmonization Working Party Annual Conference)，經本局積極爭取，將於本(101)年11月2日至6日在台北舉行，目前已有27國、300餘人報名參加，歡迎各界踴躍參與盛會。(https://w3ap.itri.org.tw/ahwp/Portal/index.aspx) 近年來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，行政院亦將醫療器材列入生醫產業重點發展項目之一，並推出『台灣生技起飛鑽石行動方案』來提升廠商之全球競爭力，協助業界積極進入國際市場。 衛生署食品藥物管理局為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，主動參與醫療器材國際調和組織。亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party，簡稱AHWP)為亞洲地區最受矚目之法規協和化組織。食品藥物管理局代表於2011年第16屆AHWP年會，獲各國代表推選為AHWP官方副主席及AHWP TC Working Group 1 IVD Subgroup主席，並成功爭取本(101)年11月2至6日假臺北W飯店以及臺北國際會議中心舉辦『第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會』國際會議（詳如附件）。 亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)為一醫療器材法規調和之自願性非營利組織，旨在研究並提出推動醫療器材法規調和之方法，並與全球醫療器材法規調和會(GHTF)、亞太經合會(APEC)等國際組織合作研擬醫療器材法規之要求、程序與標準，促進國際醫療器材法規調和。亞洲醫療器材法規調和會由我國以及來自亞洲、波斯灣阿拉伯與南美等二十餘會員體之法規主管機關與業界專家代表組成。其轄下之技術委員會 (Technical Committee, TC)為AHWP 執行單位, 定期召開討論會議、研究醫療器材生命週期各階段的法規課題，制定醫療器材法規指引，並舉辦相關法規課程，來推動各成員國間醫療器材法規的調和。 此次在台舉辦之AHWP國際會議，除第17屆AHWP年會，還包括第14屆亞洲醫療器材調和會技術委員會（AHWP TC）會議、醫療器材法規研討會暨2012 APEC-AHC-AHWP 醫療器材複合式產品研討會，總計共四場國際會議與研討會。本次會議除討論AHWP政策與技術委員會工作進度，將邀請國際醫療器材國際組織代表、主管機關與產業界專家擔任法規訓練講師，討論醫材臨床評估、品質管理系統、上市後監督、醫療器材軟體管制等議題，並與亞太經合會合作舉行複合式產品法規研討會，為2012年亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會之一，國內業者可藉由參與會議與各國主管機關及外國醫療器材企業人士交流，建立法規溝通管道，促進全球研發製造與行銷合作。此外，亦可推動我國與AHWP各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，並協助我國生醫業者通過各國法規審查。預計將有來自美國、日本、歐盟、澳洲、中國、韓國、新加坡、英國、巴西、智利、印尼、泰國以及沙烏地阿拉伯等19個國家之醫療器材法規專家與會，歡迎醫療器材產官學界踴躍報名共襄盛舉。
標題
第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦
「標題:第17屆AHWP年會將於101年11月2日～6日在台北舉辦,第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會(17th Asian Ha」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/01/19
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)今(19)日說明，針對法國Lactalis集團於1月15日通知我國輸入商有關該集團基於最大限度的預防性原則，全面回收所有Craon工廠產品，以利回收作業。食藥署已於1月16
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224220
標題：
食藥署要求業者配合停止販售法國Lactalis集團擴大預防性回收Craon工廠所有產品
發布日期：
2015/09/30
內容：
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標題：
食品業者應作好衛生管理，適量使用食品添加物
發布日期：
2017/04/05
內容：
為使藥害能被早期診斷治療，近年食品藥物管理署（下稱食藥署）積極推動民眾認識藥物過敏6大前兆症狀－“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”，期望有效預防嚴重不良反應發生，本次委託藥害救濟基金會進行
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=63883&chk=553EB761-E61D-4C3E-AB61-DF9864321
標題：
藥物過敏有迷思，早期症狀認知要加強
發布日期：
2023/07/25
內容：
中秋節是傳統三大節慶之一，因應中秋佳節到來，市面上紛紛推出各式應景食品，為保障民眾享用中秋應景食品衛生安全，食品藥物管理署與地方政府衛生局共同合作，啟動「112年度中秋複合式專案」，於佳節前加
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標題：
食藥署啟動「112年度中秋複合式專案」
發布日期：
2013/01/07
內容：
針對中華民國消費者文教基金會102年1月7日發布『披上「營養」外衣 價碼翻倍─市售雞蛋微生物、藥物殘留和硒含量檢驗』之新聞資料，本局重申市售生鮮蛋品之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定。 市售生
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標題：
本局重申「市售雞蛋之標示及衛生標準，須符合食品衛生管理法規定」
發布日期：
2011/08/24
內容：
依據衛生署委託研究「民眾用藥安全調查」之報告顯示，民眾對於藥物存放的觀念， 有 3.70%的民眾將藥物放在廚房，放在浴室佔 2.80%，臥室則佔 12.80%，其他地方則佔 21.40%，放置陰涼乾燥
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標題：
藥品存放多留意，確保療效又安心
發布日期：
2010/06/28
內容：
食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份共抽驗農產品183件。結果有18件不符規定（不合格率9.8%）。 5月份監測不符規定件數共1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12101&chk=369AF336-085A-4F9F-BCA3-DDFB2EEEC
標題：
食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果分析統計
發布日期：
2013/03/15
內容：
「阿嬤常Call in到賣藥節目買藥，多到連碗櫥都放不下，全堆至冰箱上層，直到藥丸沾黏，阿嬤仍不捨丟棄…」這樣的情景，似曾相識？為了讓民眾更了解「正當使用合法藥物」的重要性及遠離藥害的方法，衛生署食品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23109&chk=685D8898-D57B-4275-BC05-7D0F81661
標題：
藥健康徵好文揭曉 記者與醫師獲首獎
發布日期：
2010/05/07
內容：
近日加拿大衛生部發現有病人因不正確使用 含 rivastigmine 成分之貼片製劑（藥品名稱： Exelon ® patch ），而引起嚴重不良反應，包括 嘔吐、腹瀉、血壓、幻覺、流涎、出汗、呼吸困
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標題：
食品藥物管理局提醒：阿滋海默型失智症治療藥品rivastigmine貼片劑之用藥安全資訊。
發布日期：
2019/08/01
內容：
標題預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者 現行散裝食品標示相關規定，從101年起開始實施至今。為強化透明散裝食品資訊，衛生福利部新訂「散裝食品標示規定」草案，與現行散裝食品標
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標題：
預告「散裝食品標示規定」草案，規範對象將擴大至所有食品販賣業者
發布日期：
2023/06/08
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(8)日預告食品輻射照射處理標準修正草案，本次主要修正是為因應食品安全衛生管理法(下稱食安法)之授權管理範圍，未包括植物防疫檢疫目的，故修正刪除涉及植物防疫檢疫目的之
附檔連結：
標題：
預告修正食品輻射照射處理標準
發布日期：
2021/07/28
內容：
現代人工作繁忙，方便又快速、僅需復熱即可食用之調理食品，已成為外食族的用餐首選，又冷凍冷藏調理食品種類多樣，且疫情影響下消費者對冷凍冷藏調理食品需求增加，為維護民眾飲食安全，食品藥物管理署將啟
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標題：
食藥署啟動「110年市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」
發布日期：
2009/09/07
內容：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13959&chk=56486DE3-80A6-4031-A411-EB01F0206
標題：
98年8月市售農產品殘留農藥檢驗結果(二)
發布日期：
2011/05/23
內容：
有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期，變性血紅素血症無藥醫乙事，食品藥物管理局說明，因該藥品病患使用數量極少，國外藥廠已無意願製造，已通知台北榮民總醫
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標題：
食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明
發布日期：
2023/01/11
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)今(11)日發布修正食品器具容器包裝衛生標準，本次主要修正內容為增訂金屬合金類食品容器具之材質及溶出試驗標準，並酌修現行標準第二條之文字敘述。本案已歷經60日之評論期，踐行
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標題：
發布修正食品器具容器包裝衛生標準
發布日期：
2012/10/24
內容：
食品藥物管理局表示，外電報導韓國農心公司於2012年6月前生產之6款速食麵產品，檢出含有微量致癌物質苯芘(benzopyrene)，經查該6款產品中，有2款產品有輸入紀錄，其品名與101年之進口數量分
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標題：
持續追蹤掌握韓國農心牌速食麵檢出含苯芘事件
發布日期：
2014/02/07
內容：
有關媒體報導，麵包產品中含有化學物質偶氮二甲醯胺(azodicarbonamide)一事，食品藥物管理署表示，偶氮二甲醯胺為我國准許使用之食品添加物，亦為國際間包括聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、
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標題：
麵包產品中所含偶氮二甲醯胺為准許使用之食品添加物
發布日期：
2021/02/24
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(24)日預告修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之香豆磷及加米黴素，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用及管理更
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標題：
預告修正動物用藥殘留標準，增訂香豆磷及加米黴素之殘留容許量
發布日期：
2012/10/24
內容：
歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi
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標題：
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事
發布日期：
2014/11/13
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32678&chk=39012C1D-3136-45E4-809E-2F3F6E7BC
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(7)
發布日期：
2012/11/28
內容：
關稅總局澄清新聞稿如附件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=21312&chk=59829455-EA8D-46BE-8FC0-1319C3147
標題：
有關101年11月28日媒體報導「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」情事，財政部關稅總局發佈新聞稿澄清該則報導如附件
發布日期：
2014/07/24
內容：
一般民眾於日常飲食之外，可能為了保養或補充營養等需求，去購買相關食品，而這些產品，常常被誤冠上「健康食品」的名號，食品藥物管理署提醒消費大眾，自88年「健康食品管理法」上路以來，「健康食品」已成為法律
附檔連結：
標題：
什麼是「健康食品」？讓食品藥物管理署來告訴您!
發布日期：
2021/02/04
內容：
烘焙產品由於口味、種類多元及攜帶方便，廣為民眾喜愛，正由於烘焙食品種類多元、生產型態多樣，倘製程中使用食品添加物及液蛋等高風險原料，可能因製程管理或保存不當而危害民眾健康，為強化烘焙食品製造場
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年前店後廠烘焙製造場稽查專案」
發布日期：
2016/12/16
內容：
有關105年12月16日媒體報導食品藥物管理署(下稱食藥署)近日執行「日本食品標示查核專案」所查獲之違規產品，含有銫137輻射污染，致使縣市環保局拒收銷毀乙事，食藥署澄清至12月16日為止查獲之違規產
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標題：
食藥署鄭重澄清說明有關「下架核災食品怎麼辦?」新聞報導1事。
發布日期：
2022/03/29
內容：
為持續強化罐頭食品工廠之自主管理能力，食品藥物管理署近日將啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」，依衛生福利部「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，由衛生機關針對達實施規模
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2016/11/26
內容：
立冬已過，但是氣候詭譎多變，溫度高低起伏，仔細發現周圍人開始出現感冒症狀，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱:食藥署)提醒民眾，若有感冒不適症狀應就醫，若需自行購買藥品要切記，藥品分三級，處方、指示及
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標題：
氣候多變、感冒易上身、勿忘藥品三分級
發布日期：
2011/06/29
內容：
美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息，Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/4
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydroc
發布日期：
2012/10/25
內容：
據媒體報導，鄰苯二甲酸酯類成分（pthalates）會干擾女性荷爾蒙，化粧品若含有該類成分，可能導致女性更年期提早。 經查目前美、日等國並未禁止鄰苯二甲酸酯類成分添加於化粧品，但是包括歐盟、東協及中國
附檔連結：
標題：
我國嚴格管制化粧品添加鄰苯二甲酸酯類成分 請民眾安心
發布日期：
2016/02/17
內容：
市售產品樣態多元性，無論食品包含玩具、玩具包含食品或該兩者併同販售的產品，為避免孩童食用或使用時，有誤食玩具的情形，衛生福利部於105年2月4日公告「包裝食品與玩具併同販售應標示醒語規定」，並自106
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=50279&chk=427AF599-757E-4137-9D90-7AEFD1431
標題：
食品玩具加註醒語好安心
發布日期：
2017/12/08
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「正確選用食品」、「餐飲衛生安全」及「食得安心」的觀念與精神，特於4日下午舉辦「巧烹時鮮安心吃」-106年度年菜記者會，邀請3位榮獲106年度「FDA優
附檔連結：
標題：
「巧烹時鮮安心吃」，金帽主廚顯巧思(新增年菜教學連結)
衛生福利部食品藥物管理署 的其他資料集
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每1年更新,64邵 先生/小姐 | 2787-7369 | 2023-04-25 10:21:34
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每1月更新,53林 先生/小姐 | 02-2787-7399 | 2023-07-17 08:42:54
衛生福利部食品藥物管理署違規化粧品廣告資料集
每周更新,224陳 先生 | 2787-7234 | 2022-01-14 10:10:54
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入食品各檢驗項目檢驗結果資料集
每年更新,160葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:13:42
衛生福利部食品藥物管理署
管制藥品管理相關法規資料集
每月更新,70戴 先生/小姐 | 2787-7612 | 2022-01-11 13:58:39
衛生福利部食品藥物管理署中華民國廚師證書資料集
每月更新,127吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-04 10:44:04
衛生福利部食品藥物管理署各年度輸入重量前10名之中分類產品資料集
每年更新,80葉 小姐 | 2787-8374 | 2021-10-21 10:43:29
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監視成分藥品執行國內BA/BE試驗統計資料集
不定期更新更新,165陳 先生/小姐 | 2787-7457 | 2023-04-25 09:58:06
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衛生福利部食品藥物管理署餐飲業優良業者名單資料集
不定期更新更新,152吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-04-25 09:51:54
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每月更新,62吳 小姐 | 2787-7392 | 2022-01-05 18:35:33
衛生福利部食品藥物管理署HACCP課程辦理單位名單資料集
每6月更新,52吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:21:53
衛生福利部食品藥物管理署GMP製造許可廢止資料集
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