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標題:食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明,  有關報載國內甲基

標題:食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明,  有關報載國內甲基」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/05/23 , 欄位內容的內容是  有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期,變性血紅素血症無藥醫乙事,食品藥物管理局說明,因該藥品病患使用數量極少,國外藥廠已無意願製造,已通知台北榮民總醫院請該藥品廠商提供解毒劑安定性資料,以延長藥品有效期限。另外,該局也請台灣區製藥工業同業公會協助,調查國內有意願製造該藥品的cGMP藥廠,以專案製造的方式,由食品藥物管理局提供相關協助,儘速提供病患所需用藥。   為落實特定解毒劑的管理及儲備,解決醫院無解毒劑進行中毒緊急急救之困境,衛生署已於台北榮民總醫院成立緊急醫療特定解毒劑管控中心,成立全國解毒劑儲備網,減少國人因中毒所引起的傷亡。   此報導的甲基藍注射劑methylene blue injection藥品,為國內解毒劑儲備網所儲備的解毒劑,用於治療由藥物引起的變性血紅素血症(Methemoglbinemia),目前該藥品在國內並無許可證,醫院以專案方式進口至國內儲備,以供病患緊急所需使用。食品藥物管理局除已通知台北榮總請藥商提供該藥品安定性試驗相關資料,以確認是否予以延長該藥品效期。另外,也已與台北榮民總醫院與台灣區製藥公會協調,確認該藥品的儲存用量與需求總量,請國內有意願的cGMP藥廠,以專案製造方式生產該藥品,並由食品藥物管理局提供相關協助,讓國內該類病患用藥無虞。    , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明

發布日期

2011/05/23

內容

  有關報載國內甲基藍注射劑methylene blue injection解毒劑過期,變性血紅素血症無藥醫乙事,食品藥物管理局說明,因該藥品病患使用數量極少,國外藥廠已無意願製造,已通知台北榮民總醫院請該藥品廠商提供解毒劑安定性資料,以延長藥品有效期限。另外,該局也請台灣區製藥工業同業公會協助,調查國內有意願製造該藥品的cGMP藥廠,以專案製造的方式,由食品藥物管理局提供相關協助,儘速提供病患所需用藥。   為落實特定解毒劑的管理及儲備,解決醫院無解毒劑進行中毒緊急急救之困境,衛生署已於台北榮民總醫院成立緊急醫療特定解毒劑管控中心,成立全國解毒劑儲備網,減少國人因中毒所引起的傷亡。   此報導的甲基藍注射劑methylene blue injection藥品,為國內解毒劑儲備網所儲備的解毒劑,用於治療由藥物引起的變性血紅素血症(Methemoglbinemia),目前該藥品在國內並無許可證,醫院以專案方式進口至國內儲備,以供病患緊急所需使用。食品藥物管理局除已通知台北榮總請藥商提供該藥品安定性試驗相關資料,以確認是否予以延長該藥品效期。另外,也已與台北榮民總醫院與台灣區製藥公會協調,確認該藥品的儲存用量與需求總量,請國內有意願的cGMP藥廠,以專案製造方式生產該藥品,並由食品藥物管理局提供相關協助,讓國內該類病患用藥無虞。   

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標題

食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明

「標題:食品藥物管理局對報載甲基藍注射劑methylene blue injection藥品有效期過期之說明,  有關報載國內甲基」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2010/07/19
內容: 美國 FDA近期發布含 leflunomide藥品之用藥資訊,要求含該成分藥品仿單,應以加框警語( Boxed Warning),說明含該成分藥品不應使用於患有肝臟疾患或肝臟酵素異常之病患,亦不可與其
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標題: 食品藥物管理局提醒:使用leflunomide成分藥品應謹慎監視病患肝功能

發布日期: 2020/05/27
內容:   我國食品產業近年在政府推動「食品業者三級品管」制度之基礎下,已建構完善食品安全防護網。為進一步協助國內加工食品外銷產業發展,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)近年陸續針對該署核發之外銷加工
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標題: 挺外銷「證」便捷 國產加工「食」在安

發布日期: 2012/04/08
內容: 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
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標題: 食在安心說明會-苗栗縣

發布日期: 2014/12/29
內容: 繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後,食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
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標題: 抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃

發布日期: 2015/08/05
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)會同21縣市衛生局於104年4月辦理「無照藥商專案稽查計畫」,食藥署及地方衛生局、警察局出動81人次,總計查核61家檳榔攤、28家雜貨店、12家網咖、6家釣具店、
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標題: 104年度「無照藥商專案稽查計畫」執行情形

發布日期: 2014/01/10
內容: 有關媒體報導「用藥閃失,醫療糾紛更難解」,提及基層診所使用分裝藥物,標示簡陋且易衍生污染乙事,TFDA說明依藥事法第57條明文規定,藥物製造應符合藥物優良製造準則(GMP)之規定,並經中央衛生主管機關
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標題: 藥品GMP分包裝,民眾用藥有保障

發布日期: 2010/09/30
內容: 瑞士衛生單位於 2010 年 9 月 21 日 發布回收訊息,回收 Octapharma AG 公司製造販售所有批號 之 Octagam 5% 及 10% 注射劑, 回收原 因 為已接獲不同國家通報多
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標題: 食品藥物管理局說明有關瑞士全面回收Octapharma AG公司之Octagam 5%及10%注射劑,目前國內並未核准輸入

發布日期: 2021/03/02
內容: 近年來國內旅遊相當盛行,各地方政府積極開發觀光資源,發展為具有地方特色、人文景觀或自然風景的熱門景點。考量各地方人氣景點內皆為人潮聚集打卡場所,其附近範圍內的美食餐廳之作業環境衛生維護、食品從業人員衛
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標題: 食藥署啟動「110年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查專案」

發布日期: 2013/06/07
內容: 為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明,各縣市政府衛生局自6月1日起,針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視,展開全國同步
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標題: 全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明,縣市動員稽查成果(6/7)

發布日期: 2015/01/15
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(15)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理,該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 世界各國因地理環境不同、氣候不同、農作物不同、
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標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2010/02/09
內容: 據外電報導iPhone設計出一款新的應用程式-AcneApp,宣稱有助於治療青春痘及除皺。由Dr. Greg Pearson所研發的AcneApp,宣稱當民眾使用iPhone或是iPod Touch時
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標題: 國內尚未核准宣稱可用於除痘與除皺之iPhone應用程式-AcneApp

發布日期: 2020/11/17
內容: 針對今(17)日某周刊報導「萊劑對動物傷害大,像人吸毒一樣反應」及「萊劑會影響大腦,恐誘發遺傳性精神病」,食品藥物管理署(下稱食藥署)強調,該等說法是欠缺科學證據的臆測,不應再轉傳與散布,以免觸法遭罰
附檔連結:
標題: 勿散布「萊劑對動物傷害大,像人吸毒一樣、會影響大腦,恐誘發遺傳性精神病」的不實言論,以免觸法!

發布日期: 2015/05/20
內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產
附檔連結:
標題: 更正104年5月20日 日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明

#14

發布日期: 2011/10/20
內容: 「100年度優良廚師表揚活動」於明(20)日下午4時假台北國軍英雄館舉行,該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦,目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11634&chk=64A0BE30-2C43-4171-B01F-12256C0E4
標題: 100年度優良廚師表揚活動

發布日期: 2012/06/14
內容: 瑞士 Swissmedic 於 101 年 6 月 4 日發布藥品回收訊息,說明瑞士 Bracco Schweiz AG 藥廠回收 3 批 MultiHance syringe 注射劑藥品(批號: Z
附檔連結:
標題: 瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射器劑型藥品,國內並未核准該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2010/04/02
內容: 食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬(Boyds Brown Gravy Mix)與主廚奶油蘑菇湯粉(5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base)。  
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲民眾勿食用主廚伯朗醬(Boyds Brown Gravy Mix)與主廚奶油蘑菇湯粉(5648 Market Cafe Cream of Mushroom Soup Base)

發布日期: 2017/10/16
內容: 醬油是國人重要的烹調食品之一,應用範圍甚廣,為使市售包裝醬油產品的消費資訊更加清楚,衛生福利部參考國際規範及中華民國國家標準(CNS),並邀集國內專家、學者、公協會及業者研議,於10月16日預告「包裝
附檔連結:
標題: 市售包裝醬油產品應清楚標示「釀造」、「速成」、「水解」或「混合或調合」

#18

發布日期: 2023/05/18
內容:    食品物流及倉儲為食品運輸與儲放之重要環節,對食品衛生安全品質影響甚鉅,因近年COVID-19疫情警戒管制,民眾生活及購物型態轉變,導致低溫物流業運量增加,恐有因管控異常產生食品衛生安全之疑慮,為
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「112年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」

發布日期: 2018/03/14
內容: 水產品為國人飲食中視為高營養價值食品,為落實源頭管理及保障國人食用安全衛生之目的,食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」,會同地方政府衛生局針對水產食品之源頭
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「107年水產食品業HACCP稽查專案」

發布日期: 2010/10/18
內容: 衛生署食品藥物管理局於 99 年 10 月 18 日 假集思台大會議中心舉辦「無菌作業研習營-無菌更衣作業研討」,來自全國西藥製劑廠之無菌產品製造主管共約 60 人齊聚ㄧ堂。不同於以往單向授課模式,本
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局辦理藥廠無菌作業研習營,以提升國產製藥水準

發布日期: 2013/09/10
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)自今(102)年1月1日起領先日、韓成為國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operat
附檔連結:
標題: PIC/S指派TFDA主辦之「第20屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈會議」圓滿成功

發布日期: 2013/11/07
內容: 為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心,啟動「油安行動」,自11月1日起全國22縣市衛生局出動2,491人次,擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形,截至11月7日中午1
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標題: 持續全面稽查市售食用油品標示情形,保障消費者權益(1021107)

發布日期: 2021/12/07
內容:     近期衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)監控到美國食品藥物管理局(FDA)發布因含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險,故決議
附檔連結:
標題: 公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎的臨床效益與風險再評估結果

發布日期: 2018/04/30
內容: 每年5至9月為金針乾產季,部分業者於加工過程使用亞硫酸鹽類以達防止褐變、保色及延長保存期限之目的,考量攝入過量亞硫酸鹽類可能於特定族群引發氣喘等呼吸道反應,現行金針乾製品中亞硫酸鹽類使用限量以二氧化硫
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標題: 食藥署啟動「107年金針乾製品稽查抽驗專案」

發布日期: 2010/10/07
內容: 有關媒體報導,高市一名有心律不整病史之女護士,近日以不當方式節食,並自行購買諾美婷(含有Sibutramine成分藥品)及其他減肥產品併同服用,導致身體不適,送醫不治。食品藥物管理局呼籲,Sibutr
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局呼籲: 諾美婷屬醫師處方用藥,切勿自行購買服用,以免發生不良反應,危及身體健康!

發布日期: 2010/06/18
內容: 按「染髮劑」列屬含藥化粧品管理,應向本署辦理查驗登記,經核准發給許可證後,始得製造或輸入販售,違反者,依化粧品衛生管理條例第二十七條之規定,可處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金。
附檔連結:
標題: 有關媒體報導民眾因使用「染髮劑」而產生過敏現象,衛生署已責成地方衛生局依法查處

發布日期: 2016/12/28
內容: 氣候轉涼,國人食用火鍋的次數漸增,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為確保火鍋料食用安全,責成各地方政府衛生局針對傳統市場、超市賣場、餐飲店等場所抽驗火鍋料,包括豆製品(凍豆腐、板豆腐等)、加工丸類 (
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61414&chk=60AFCA22-4869-486A-A349-9913B1DE1
標題: 食藥署公布105年全國市售火鍋料產品抽驗結果

發布日期: 2018/06/21
內容: 為提升食品業者在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣產品時,對整體流程之衛生管控,強化食品業者自主衛生管理,衛生福利部預告修正「食品良好衛生規範準則」草案,該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐
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標題: 預告修正食品良好衛生規範準則草案

發布日期: 2016/12/14
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為因應日前查獲日本進口包裝產品(含複合式包裝產品)產地疑涉來自日本暫停受理報驗之五縣乙事,加強邊境措施,並針對產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)檢視包裝上載明之產地及產
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60883&chk=B9CC9682-C4C0-4232-9877-53F26D567
標題: 日本食品邊境查核結果

發布日期: 2018/03/09
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,近日外媒報導澳大利亞、南非等地爆發李斯特菌感染案件,為預防李斯特菌感染,食用新鮮蔬果前應澈底清淨,製備肉類產品應澈底加熱,並及早享用,以保障飲食安全。 李斯特菌廣
附檔連結:
標題: 蔬果洗淨,肉類熟食,預防李斯特菌感染

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