標題:美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablet
「標題:美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablet」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/03/28 ， 欄位內容的內容是美國 FDA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Pharmaceuticals 製造廠回收 1 批 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 （批號： BT0643 ），原 因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 ，主成分為 Midodrine Hydrochloride ，用於 體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。 。
發布日期
2012/03/28
內容
美國 FDA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品回收訊息，美國 Sandoz Pharmaceuticals 製造廠回收 1 批 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 （批號： BT0643 ），原 因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 ，主成分為 Midodrine Hydrochloride ，用於 體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收 產品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://recall.doh.gov.tw 。
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標題
美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。
「標題:美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablet」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2022/12/14
內容：
針對中國於108年11月提出「進口食品境外生產企業註冊管理規定（徵求意見稿）」，經濟部、衛生福利部及農委會今（14）日均再次重申，政府已立即於109年2月WTO/TBT委員會第80次例會提出特定貿
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標題：
針對「中國進口食品境外生產企業註冊管理規定」 我國已九度在WTO/TBT委員會提出特定貿易關切
發布日期：
2012/03/29
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今(29)日(至下午5時)，共受理牛肉20批，分別為美國3批、澳大利亞2批、紐西蘭6批、尼加拉瓜9批；牛雜碎15批，分別為澳大利亞1批、尼加拉瓜11批、紐西蘭1批、巴拿
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2012-03-29)逐批查驗、安全第一
發布日期：
2012/05/25
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至5月24日止，於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計306批，包括87批美國牛肉、70批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、129批澳大利亞牛雜碎及19批巴拿馬牛雜
附檔連結：
標題：
進口牛肉邊境逐批查驗，確保食品安全無虞
發布日期：
2012/02/13
內容：
針對今日媒體專訪報導，衛生署說明如下： 一、因為萊克多巴胺為飼料添加物，所以毒理試驗資料皆來自動物試驗，此與評估所有動物用藥及農藥之方式相同。萊克多巴胺自1999年起即應用在畜產上，使用於飼料添加，1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5105&chk=46267B6F-1612-49FA-BAF6-93390AC536
標題：
衛生署將以科學之風險評估為原則對萊克多巴胺(ractopamine)進行管理
發布日期：
2013/11/02
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，自11月1日起全國22縣市衛生局出動641人次，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，截至11月2日中午13時
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26378&chk=AB0760EE-9269-4EBE-BB0F-223D3A90D
標題：
持續全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2009/07/15
內容：
98年7月15日發布衛生署藥物食品檢驗局與衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗局共同合作，執行98年度市售食品中殘留動物用藥監測，6月共抽驗禽畜產品30件。結果有29件（合格率97%）符合規定，1件
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13950&chk=1773FEEC-71B3-40D7-BF4D-C59993AB2
標題：
98年6月市售禽畜產品殘留動物用藥檢驗結果
發布日期：
2010/08/16
內容：
矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。 原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescr
附檔連結：
標題：
矯正鏡片納入醫療器材管理
發布日期：
2020/04/29
內容：
衛生福利部於本(29)日預告修正「加工助劑衛生標準」，該草案預告評論期為60日，以蒐集各界意見。 現行「加工助劑衛生標準」是依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第17條之授權規定，於105
附檔連結：
標題：
預告修正「加工助劑衛生標準」
發布日期：
2015/09/12
內容：
有關「大醇食品有限公司」涉嫌於103年1月至104年4月21日間，將通路商退貨之逾期產品回收後，重新混入新品再製成烏醋及豆瓣味噌等產品並販售，已涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，業者應
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40410&chk=DA3E6283-6AA1-44E7-9FBB-CDE8FAA83
標題：
持續追查「大醇食品有限公司」疑涉違規產品下架情形
發布日期：
2010/08/06
內容：
行政院衛生署與警政署刑事警察局共同查獲，以網路網頁為掩護，卻實際販售偽禁藥品之案件，查獲「MAN SCENT、GOLD AROMAS、ECSTASY POP及REC XXX等產品含有Amyl nitr
附檔連結：
標題：
衛生署與內政部警政署刑事警察局聯合出擊共同打擊不法藥物
發布日期：
2018/05/30
內容：
現今之餅乾、糖果等零嘴食品不斷推陳出新，考量該類消費市場大，食品藥物管理署為維護民眾食用衛生安全，並積極貫徹行政院「食安五環」之政策，近期將規劃啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」。 本專案將針對國
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「107年休閒食品製造業稽查專案」
發布日期：
2018/12/26
內容：
為保障民眾食用元宵節食品之衛生安全，食品藥物管理署已規劃啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」，加強元宵節食品製造業及販賣業者之查核及抽驗，以確保民眾食用食品安全，維護消費者權益。
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度節慶時令食品稽查抽驗專案-元宵節」
發布日期：
2014/07/10
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)鑑於國內有些案例，係因操作血糖機不當，造成血糖檢測數值失去準確性，故於今年4月召開「正確使用血糖機，控制血糖好安心」記者會，並發布「使用血糖機，請詳閱說明書」等二則新聞
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署提醒國人使用血糖機應按正確指示操作
發布日期：
2011/11/29
內容：
食品藥物管理局為提升夜市及美食街小型餐飲店衛生品質，今(100)年委託中華食品安全管制系統發展協會，輔導北、中、南和東區夜市及美食街小型餐飲店業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並於11月17日(東區
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=521&chk=C1D4FD63-E668-4C6D-9BBD-BB9A51F36E2
標題：
100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚
發布日期：
2005/11/01
內容：
「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿(詳附件)
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13854&chk=2D7DF5B4-A67E-4EDC-90F7-4BBBAEAB6
標題：
「小型注射液產品之發熱性物質檢驗」新聞稿
發布日期：
2011/03/02
內容：
日本衛生單位 於 100 年 3 月 1 日發布藥品回收訊息， MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ，及ロクロニウム臭
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的
發布日期：
2018/12/19
內容：
有關臺北市美國商會評論中所述生物相似藥未納入西藥專利連結制度，衛生福利部食品藥物管理署說明如下：我國於去(106)年修訂藥事法，建立專利連結制度，足以顯示臺灣政府重視智財權保護的決心。但因生物
附檔連結：
標題：
回應臺北市美國商會針對專利連結之評論
發布日期：
2014/01/06
內容：
有關媒體報導「國家認證 『藥』命保證? 藥品PIC/S GMP認證也出包」，提及食品藥物管理署(TFDA)公布33項必須重新執行BE試驗之藥品，違規情節重大應撤銷PIC/S GMP認證資格乙事，TFD
附檔連結：
標題：
PIC/S GMP認證，藥品品質有保證
發布日期：
2014/05/01
內容：
許多社會大眾關切的漸凍人及珣珣幹細胞人體試驗申請案，在食品藥物管理署邀集幹細胞、神經學相關專家於4月30日開會進行審查，並邀請漸凍人協會出席旁聽，當日討論中國醫藥大學北港附設醫院細胞治療相關人體試驗申
附檔連結：
標題：
有關中國醫藥大學北港附設醫院申請細胞治療相關人體試驗申請案審查結果說明
發布日期：
2014/10/13
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料豬油混入食用油脂疑義，食藥署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，目前自主下架
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31882&chk=37FD0128-A317-48C5-9F4D-8B8BC94D7
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司及正義股份有限公司豬油油品案進度說明(6)
發布日期：
2014/01/20
內容：
年節期間，歡送舊歲，賀迎新年，家人齊聚總是免不了準備及購買各式各樣的年菜及應節食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)提醒民眾購買年節食品時，掌握「三不原則：標示不清楚不買、過白或過於鮮艷不買、有
附檔連結：
標題：
年節食品安全-採買篇
發布日期：
2013/03/06
內容：
有關報載國內業者擅自供應「燙睫液」產品，甚至標上衛生署化粧品許可證號販售乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，我國迄今未曾核准任何用於燙睫毛之產品，另為確保消費使用安全，亦規定燙髮藥水（燙髮劑）僅限用於
附檔連結：
標題：
重申我國未曾核准任何燙睫毛之產品
發布日期：
2015/10/15
內容：
為健全食品業者自主管理，凡領有工廠登記且資本額一億元以上之食用油脂、肉類加工、乳品加工、水產品食品、麵粉、澱粉、食鹽、糖、醬油及茶葉飲料等10類製造、加工、調配業者，自105年12月31日起應設置實驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48211&chk=8B64B88B-01E1-4044-A4C4-E299F6B02
標題：
自產自驗自把關 自主管理呷安心
發布日期：
2013/01/23
內容：
對於新藥上市許可所需的試驗資料，全球有趨於一致的趨勢，我國新藥查驗登記制度，自民國99年1月1日行政院衛生署食品藥物管理局成立以來，亦積極與國際同步推行新藥審查機制革新策略，著重新藥案件審查多元路徑。
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局101年度新藥審查成果回顧
發布日期：
2015/05/03
內容：
有關縣市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留，不符規定產品，包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」及「T世家烏龍茶/冷泡茶」等，相關產品皆依法移請來源製造廠商相關衛生局進行查察，有疑慮產品均已下架、回收並
附檔連結：
標題：
食藥署因應茶飲事件，政策管理措施說明
發布日期：
2011/10/11
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。8月份第二次檢驗共抽驗農產品79件，結果有73件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11606&chk=3848FFE9-F744-4B2A-ADB7-0D0824E3E
標題：
食品藥物管理局執行100年8月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2010/04/02
內容：
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據一項臨床試驗結果，發現長期使用 Stal
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
發布日期：
2010/06/27
內容：
家樂氏公司在美國自願回收四款穀類早餐，指產品有臭味，這些臭味來自包裝上的蠟，部分人進食後，可能會感到作嘔及腹瀉。涉及的產品包括Apple Jacks、Corn Pops、Froot Loops及Hon
附檔連結：
標題：
美國當地回收家樂氏穀片 我國無進口
發布日期：
2012/10/05
內容：
世界藥學會(International Pharmaceutical Federation, FIP)1912年創立於荷蘭海牙，本(2012)年度適逢世界藥學會創立一百周年，我國長期在提昇民眾用藥
附檔連結：
標題：
世界藥師百年盛事，我國衛生署食品藥物管理局康局長照洲受邀參加荷蘭阿姆斯特丹FIP會議
發布日期：
2012/03/13
內容：
針對今日報載「食品含鋁超標，恐傷生殖系統」乙事，衛生署食品藥物管理將適時修正食品添加物標準，並提醒消費者均衡飲食，以確保身體健康。 經查聯合國糧農組織及世界衛生組織聯合之食品添加物專家委員會(JECF
附檔連結：
標題：
衛生署食品藥物管理局將蒐集國際規範，適時修正鋁之相關標準
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