標題:食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（
「標題:食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/04/02 ， 欄位內容的內容是美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據一項臨床試驗結果，發現長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能有較高之罹患前列腺癌之情形，但 Stalevo®與前列腺癌間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員應注意病患使用該藥品產生前列腺癌之可能，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 4張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起前列腺癌之通報案件。 食品藥物管理局將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊 。
發布日期
2010/04/02
內容
美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（含 entacapone、 carbidopa及 levodopa三種成分之複方製劑）之安全資訊。依據一項臨床試驗結果，發現長期使用 Stalevo®藥品者，相較於長期使用含 carbidopa及 levodopa二種成分之複方製劑者，可能有較高之罹患前列腺癌之情形，但 Stalevo®與前列腺癌間之因果關係目前仍無法明確定論，尚須進一步評估 。因此，美國 FDA 提醒 醫療人員應注意病患使用該藥品產生前列腺癌之可能，並呼籲病患不可擅自停藥。 經查，衛生署核准含有該三種成分複方製劑之藥品許可證有 4張，所核准之適應症為「表現藥效終期運動功能波動現象，以左多巴 /多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。」。 另查，衛生署全國藥物不良反應通報案例，並未發現使用該等藥品 引起前列腺癌之通報案件。 食品藥物管理局將持續注意美國 FDA 對於該藥品之評估結果，亦呼籲醫生為病患處方 該等複方 藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適，應儘快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。 此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊
「標題:食品藥物管理局提醒巴金森氏症藥品Stalevo®之用藥安全資訊,美國 FDA近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo®（」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/12/07
內容：
衛生福利部於104年3月2日預告「加工助劑衛生標準草案」，評論期間接獲各界不同意見，為完善加工助劑相關管理規範，訂於104年12月18日(星期五)上午9時30分，於食品藥物管理署昆陽大樓(台北市南港區
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標題：
敬邀參加104年12月18日「加工助劑衛生標準草案公聽會」
發布日期：
2012/11/18
內容：
針對今日媒體報導「韓蘋果含致癌農藥 衛署放行」，以及衛生署以國人健康作為經貿談判籌碼，主動放寬在蘋果之殘留容許量乙事，衛生署鄭重澄清，絕非事實。 自韓國進口蘋果，其農藥殘留必須符合我國之標準，惟因兩國
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標題：
衛生署鄭重澄清絕無以國人健康為籌碼與韓國進行交換
發布日期：
2011/11/18
內容：
香港衛生單位於 100年 11月 16日發布藥品回收訊息，說明 德國 Nycomed Gmbh藥廠回收 1批 Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號： 137930 )，主成分為
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標題：
食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2012/11/01
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局落實執行牛肉原料原產地(國)「強制標示加強稽查計畫」，截至11月1日上午，全國累計共稽查27,437家次，合格27,356家次，合格率達99.7％，顯示政策推動已具成效。 食
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標題：
全面稽查牛肉產地標示，合格率達99.7％
發布日期：
2018/08/29
內容：
含塑膠材質食品器具、容器或包裝為民眾廣泛使用，為維護消費者使用安全，食品業者應依食品安全衛生管理法(下稱食安法)完整揭露相關資訊且產品須符合食品器具容器包裝衛生標準等規定。食品藥物管理署(下稱食藥署)
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標題：
食藥署啟動「107年食品接觸面含塑膠材質之食品器具、食品容器或包裝稽查抽驗專案計畫」
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣
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標題：
食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。
發布日期：
2021/05/01
內容：
「醫療器材管理法」經108年12月13日立法院三讀通過，並於109年1月15日總統頒布，為利醫療器材業者因應及相關子法規之研訂，行政院核定醫療器材管理法自110年5月1日施行。此專法建構更完整之醫
附檔連結：
標題：
「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路 醫療器材管理邁向新紀元
發布日期：
2014/10/22
內容：
有關頂新製油實業股份有限公司自越南大幸福進口油品一案，食品藥物管理署說明如下： 一、 豬油部分：103年9月15日函請外交部等相關駐外單位協助查察頂新製油實業股份有限公司自越南輸入油品之製造廠DAI
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32135&chk=074117DA-7316-47CA-8A45-F9C703369
標題：
頂新製油實業股份有限公司102年至103年自越南大幸福進口油品說明
發布日期：
2017/10/12
內容：
推動食品產業導入追溯追蹤系統已為食安管理趨向，透過食品原材料供應及產品流向資訊追溯追蹤體系之建立，以強化食品管理模式，依據食品安全衛生管理法(下稱食安法)第9條規定，衛生福利部106年10月12日預告
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=67874&chk=241DAE5B-D235-43CF-A6AA-E23984888
標題：
不可不追-預告新增「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」
發布日期：
2020/06/17
內容：
衛生福利部於本(17)日發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」，本次修正規定將於民國110年1月1日起實施。 為加強管制食品中之重金屬及污染物質，本次經參酌國際最新管理現況、國內外相關分析背
附檔連結：
標題：
發布修正「食品中污染物質及毒素衛生標準」
發布日期：
2014/02/26
內容：
有關媒體報導「鼎王麻辣鍋湯頭非天然，食材驗出重金屬和農藥殘留」，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次重申：餐飲業者使用之食材及作業環境，應符合食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)規定，並誠實宣稱。
附檔連結：
標題：
餐飲業者使用之食材及作業環境應符合食安法規定
發布日期：
2015/04/27
內容：
針對近日食品安全事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局聯合採取積極措施，保障消費大眾食的安全，相關稽查結果說明如下： 一、 茶飲料檢出殘留農藥案 經持續追查英國藍「特選清茶」及「特選紅茶」殘留農藥案，其供
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37281&chk=F7DB1127-A85F-4C9B-B448-44257561F
標題：
食藥署針對近日食品安全事件之查核說明
發布日期：
2018/08/08
內容：
化粧品天天用，但您知道有哪些眉眉角角要特別留意的呢？食品藥物管理署(下稱食藥署)為將正確的化粧品安全及使用知識報你知，分別於8月11日、8月25日及9月8日在臺北信義香堤大道廣場、臺南南方公園及臺中草
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284572
標題：
「粧知識夏日慶」體驗屋活動 本週六邀您一起粧知識拿好禮！
發布日期：
2016/05/23
內容：
為瞭解國內大型通路商即期食品狀況，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年4月至5月間調查15家通路業者(涵蓋便利超商、量販店、超級市場12,188間門市)即期食品量，估算每年共約產生30,0
附檔連結：
標題：
食藥署調查各大通路商「即期食品」結果說明
發布日期：
2016/01/20
內容：
剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起，便架設網站專門拍賣醫療器材，希望能從中創業成功。沒想到，不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材，而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢
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標題：
網拍醫材有門檻；網購醫材停看聽！
發布日期：
2016/02/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)提醒民眾，過年期間醫療院所暫停門診服務，家中如有慢性病患者，請先確認其所需藥品是否足夠並提前領藥，以免連續假期發生藥品不夠之情形。假期期間，民眾若有輕微不適自行選擇到藥局購
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標題：
用藥安全小叮嚀歡歡喜喜迎猴年
發布日期：
2012/10/20
內容：
據外電報導，美國Energizer Holdings Inc公司自主回收旗下Banana Boat品牌之防曬噴霧劑型產品23種，主因是這些產品之容器設計有瑕疵，以致噴出之防曬液不易乾燥，若消費者在皮膚
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標題：
呼籲民眾使用噴霧產品應遠離火源
發布日期：
2017/01/04
內容：
食用油脂為生活必要元素之一，日常生活飲食之烹飪與許多食品加工皆須使用食用油脂，更顯得食用油脂之重要性。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化及協助食用油脂製造業者在製造、加工、調配、包裝及貯運等
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61720&chk=9C3CEAC6-4CD1-4F1C-938B-42B513A6E
標題：
食藥署訂定食用油脂製造業者良好衛生作業指引
發布日期：
2013/04/26
內容：
報載消基會調查公布市售「假睫毛」因標示不完整，恐造成消費者眼睛不適，經查假睫毛係屬一般商品，因標示不全觸法時，其主管機關經濟部可依據「商品標示法」處辦。 另其相關產品「假睫毛膠」部分，屬化粧品管理範疇
附檔連結：
標題：
衛生署再次呼籲勿購買或使用標示不清或來源不明之假睫毛膠
發布日期：
2016/05/11
內容：
隨著天氣漸漸濕熱，正是收拾厚重冬衣，準備換季時刻，許多人發現冬天寒流侵襲下，家裡老老少少感冒服用後剩下的藥品，也該一併處理。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)教您正確保存及處理藥品，透過建立正確
附檔連結：
標題：
夏雨綿綿，家中藥品處理報你哉
發布日期：
2010/10/29
內容：
父母的健康「藥」多問幾句！為使民眾瞭解偽劣假藥對健康的危害及正確用藥的重要性，衛生署特於99年10月31日（星期日）上午9時30分，在自來水園區（台北市公館思源街1號），舉辦「健康久久 用藥安全家庭日
附檔連結：
標題：
「健康久久 用藥安全家庭日」－記者會暨健走活動
發布日期：
2013/11/27
內容：
牛奶中藥物殘留的檢驗方法均已公開於食品藥物管理署網站供各界參考引用，至於事件中大家另一個討論的焦點「零檢出」與「未檢出」，本署引用台灣大學化學系何國榮教授多年前在媒體的投書，再次為大家說明「零」所代表
附檔連結：
標題：
「未檢出」與「零檢出」之迷思
發布日期：
2021/12/01
內容：
每逢農曆春節，民眾總會準備各式各樣應節食品或菜餚歡慶過年，食品藥物管理署(下稱食藥署)為維護年節食品衛生及安全，與地方政府衛生局合作，將執行「111年度春節複合式專案」，透過加強查核及抽驗，確保
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度春節複合式專案」
發布日期：
2017/03/14
內容：
因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號
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標題：
冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月14日更新)
發布日期：
2015/03/24
內容：
食品藥物管理署基隆辦事處日前發現有進口業者疑似以貼標方式申報不實食品產地之情事，爰於3月19日至21日會同內政部警政署保七總隊第三大隊、新北市政府衛生局、新竹縣政府衛生局、台中市衛生局、台南市衛生局、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34748&chk=5C78C715-3F02-480E-9BD7-F6D76F95A
標題：
有關「日本輸入食品報驗資料不實」案查核說明
發布日期：
2018/09/11
內容：
藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結，於今(107)年1月31日經總統令公告，讓新藥上市後透過專利資訊揭露，使學名藥申請上市審查程序時，暫停核發許可證(續審)期間12個月來釐清專利爭議，對於進行專利
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284677;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「西藥專利連結施行辦法」草案
發布日期：
2017/05/23
內容：
隨著端午佳節將至，食品業者紛紛在市面上推出各式粽子食品供消費者選購，粽子為深受民眾喜愛的端午傳統應景食品，為保障民眾端午食品食用安全並配合行政院「食安五環」政策源頭管控、強化生產管理之目標，食品藥物管
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223694;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
端午慶團圓 食品藥物管理署公布粽子及其餡料製造源頭稽查結果
發布日期：
2013/11/01
內容：
為保障大眾食品消費權益，衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心，啟動「油安行動」，今日全國22縣市衛生局出動511人，擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形，總計稽查販賣場所及供飲食場所1,23
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=26374&chk=04B78497-BF90-4D51-BB86-856663B2C
標題：
全面稽查市售食用油品標示情形，保障消費者權益
發布日期：
2010/03/18
內容：
日本衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息， マイラン製 藥 株式 會 社 （ Mylan Inc . ） 主動 回收 droxidopa capsule 100mg 及 200m g部分批號之產
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明日本マイラン製藥株式會社（Mylan Inc.）主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品，國內並未核准進口
發布日期：
2019/01/18
內容：
衛生福利部於本(18)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品130項殘留容許量，增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥，
附檔連結：
標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
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