time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:矯正鏡片納入醫療器材管理,矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之
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標題:矯正鏡片納入醫療器材管理,矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之

標題:矯正鏡片納入醫療器材管理,矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/08/16 , 欄位內容的內容是矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。 原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription spectacle lens」品項,為將矯正視力使用之有度數鏡片納管,該局將其名稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」,其鑑別內容亦修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片,供使用者配戴,以矯正折光之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏感化等特性。」。 符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品,於民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定,取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入販售;其販賣、製造業者,須領得藥商許可執照後,方准營業。 衛生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者,應儘速向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照,此外,自明年(100年)開始,請民眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片,並請注意矯正鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示,以維自身消費權益。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是矯正鏡片納入醫療器材管理

發布日期

2010/08/16

內容

矯正鏡片納入醫療器材管理 為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。 原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription spectacle lens」品項,為將矯正視力使用之有度數鏡片納管,該局將其名稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」,其鑑別內容亦修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片,供使用者配戴,以矯正折光之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏感化等特性。」。 符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品,於民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定,取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入販售;其販賣、製造業者,須領得藥商許可執照後,方准營業。 衛生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者,應儘速向所在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照,此外,自明年(100年)開始,請民眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片,並請注意矯正鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示,以維自身消費權益。

附檔連結

標題

矯正鏡片納入醫療器材管理

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發布日期: 2010/04/13
內容: 依據報導英國有一女子,疑似長期服用避孕藥而發生肺靜脈栓塞而死亡,雖然死亡原因與服用避孕藥之關聯性尚待釐清,醫師認為可能與該名女子長期服用避孕藥有關。 荷爾蒙類避孕製劑可能增加凝血酶原及第七、八、九凝血
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局再次提醒醫療人員及婦女使用避孕藥使用小心監測血栓形成之風險

發布日期: 2012/07/23
內容: 因應我國臍帶血保存市場蓬勃發展,衛生署食品藥物管理局於101年7月23日公告修正「臍帶血保存定型化契約範本」,透過提供寄存臍帶血合理化之收費標準及監督業者履行義務等方式,強化保護消費者之權益並增進臍帶
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18551&chk=23C498C7-3DD9-442D-A4D9-6795F25E1
標題: 更新「臍帶血保存定型化契約範本」讓您寄存能放心,增加保障更安心

發布日期: 2019/02/15
內容: 食藥署於2月13日接獲農委會通知,農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標,檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標,衛生單位及環保單位共同查核

發布日期: 2018/11/01
內容: 每天使用的沐浴乳、洗髮精、洗面乳,你知道都是化粧品嗎?想要知道天天使用的化粧品要如何正確聰明購嗎?食品藥物管理署(下稱食藥署)為推廣為正確的化粧品安全及使用知識,自11月3日起舉辦「行動粧知識‧全民一
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284781
標題: 行動粧知識‧全民一起來~粧知識全台巡迴車活動即將起跑

發布日期: 2010/06/08
內容: 日本 衛生單位於 99 年 6 月 3 日 發布回收訊息, 日本ケミファ株式會社回收 Ebastine 5mg( 批號: 0100 及 0100F ) 及 10m g( 批號: 0100F 及 020
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑,國內並未核准輸入

發布日期: 2020/12/25
內容: 衛生福利部於今(25)日發布修正「健康食品申請許可辦法」,修正初、複審補件規定、救濟方式及其申復機制、必要時得辦理實地查核、產品檢驗與案件審查可同步進行,藉以提升申請案送件品質及審查效率,讓具有科學實
附檔連結:
標題: 精進健康食品審查機制,加速優質產品取得小綠人標章

發布日期: 2015/06/18
內容: 世界各國對於醫療器材產品之安全及有效性均有嚴格把關機制,產品由開發至完成需有足以驗證其品質及安全性的測試報告,甚至須有足以證實產品安全有效的人體臨床試驗資料,才能取得產品上市許可。 面對國內醫療器材產
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38182&chk=9911D19E-225F-405A-BF07-E7ED1A2A2
標題: 建構全方位諮詢輔導網絡 醫材產業大步走、相約2015台灣國際醫療展

發布日期: 2015/05/02
內容: 有關嘉義市政府衛生局抽驗市售花草茶、茶葉等農藥殘留,計3件不符規定,包括「3點1刻直火烏龍玫瑰茶」、「T世家烏龍茶/冷泡茶」及「A茉莉花」,產品來源製造廠商皆已移請臺中市、新北市及高雄市政府衛生局等相
附檔連結:
標題: 食藥署回應說明媒體報導「3點1刻直火烏龍玫瑰茶檢出DDT殺蟲劑」

發布日期: 2015/04/22
內容: 涉案產品所屬英國藍(斯托那威有限公司)爰依食品安全衛生管理法自主送驗之茶葉,其中伯爵紅茶、錫蘭紅茶、大吉嶺紅茶、烏龍茶、阿薩姆紅茶及翡翠綠茶,總計6款因檢驗農藥殘留不符規定,並向台南市政府衛生局主動通
附檔連結:
標題: 食藥署回應有關媒體報導英國藍6款茶葉檢出農藥殘留新聞乙則

發布日期: 2010/06/18
內容: 德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 (藥品成分為: Sorafenib )之 第 三期臨床試驗計畫,該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明:國外終止 Nexavar藥品之「有效延長肺癌病患存活時間」第三期臨床試驗計畫,國內並無參與此臨床試驗計畫

發布日期: 2018/08/01
內容: 為協助業者新南向,順利將我國營養補充食品外銷馬來西亞,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)與馬來西亞(下稱馬國)衛生部藥品管制局(下稱NPRA)經過協商,雙方於去(106)年9月達成協議並開始實施我
附檔連結:
標題: 前進新南向-食藥署順利完成國內業者營養補充食品外銷馬來西亞

發布日期: 2010/10/20
內容: 經查錦泰隆股份有限公司進口之「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」,據相關文獻資料顯示,該產品所含一項防曬成分Disodium phenyl dibenzimidazole tetrasulf
附檔連結:
標題: 有關報導「IPKN 淨白香氛防曬遮瑕BB霜SPF45」,涉含螢光劑乙事,食品藥物管理局補充說明如下:

發布日期: 2014/05/15
內容: 近日媒體報導政府應加強藥品品質管理,其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗(BE試驗)、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)簡易分別
附檔連結:
標題: 簡易瞭解藥品品質,對藥有信心

發布日期: 2015/08/12
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)持續建立非法添加物之檢驗技術,於突發食安事件時即時開發檢驗方法,以應各界檢驗需求。於去(103)年12月發生豆干含二甲基黃事件時,1週內建立以液相層析串聯質譜儀(liqui
附檔連結:
標題: 食藥署對非法添加物之檢驗技術獲國際肯定

發布日期: 2013/06/13
內容: 有關行政院衛生署102年6月10日公告之「藥局得零售一定等級醫療器材之範圍及種類」,係因依現行規定,藥師本即可販售一定等級醫療器材,為避免藥局重複申請醫療器材業販賣藥商許可執照致浪費民間資源,故特述公
附檔連結:
標題: 報載有誤,網路不得販售「隱形眼鏡」

發布日期: 2019/12/09
內容:     為檢視食安五環執行成效,精進我國食品安全管理機制,行政院食品安全辦公室訂於本(108)年12月10日下午假集思台大會議中心蘇格拉底廳舉辦「108年食品安全管理檢討會議」,藉此廣納各界建言,據以
附檔連結:
標題: 「108年食品安全管理檢討會議」:檢視食安五環執行成效,精進我國食品安全管理機制

發布日期: 2019/07/09
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)接獲美國(FDA)及加拿大(health Canada)發布之國際化粧品警訊,國內製造「Claire's Eyeshadows」、「Claire's Compact Pow
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325241
標題: 國外發布之「Claire's Eyeshadows」等5項產品,疑似含有石綿類成分,食藥署要求即日起預防性下架並啟動調查

發布日期: 2011/05/06
內容: 炎炎夏日,出門可別忘了保護您嫩白的肌膚,衛生署食品藥物管理局教您簡單防曬手則-「防曬123:1要、2擦、3遮」,讓您輕鬆戰勝豔陽,同時透過詼諧的短片-「防曬係數越高越好嗎?」,強調防曬的重要性,教導民
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10317&chk=EEB50024-08CF-4CAB-96BE-4649B5579
標題: 「防曬超簡單,只要123」- 您擦對了嗎?

發布日期: 2014/07/29
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(29)日預告修正「農藥殘留容許量標準」,加強食品殘留農藥管理。該草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 我國對於農藥之核准登記及訂定殘留容許量,分別由
附檔連結:
標題: 預告修正農藥殘留容許量標準,加強食品殘留農藥管理

發布日期: 2017/04/03
內容: 為強化食品業者落實自主檢驗,食品藥物管理署(下稱食藥署)將聯合地方政府衛生局啟動「自主檢驗新業別稽查專案」,針對資本額為新臺幣3000萬元以上非屬百貨公司之綜合商品零售業者,進行全面稽查。 本專案稽查
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「自主檢驗新業別專案稽查」

發布日期: 2019/03/04
內容:    近年國人飲食習慣及消費型態改變,在網路社群高度發展及資訊迅速傳播下,具有特色的餐廳容易在短時間內產生聚眾效應,店家門口即會出現為享用美食而絡繹不絕的排隊人潮,惟一旦有食品安全事件發生,則屬民生高
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「108年度人氣美食餐廳稽查專案」

發布日期: 2013/03/28
內容: 有關市售牛肉產品必須標示牛肉原產地(國)或牛肉原料原產地(國)之規定,食品藥物管理局積極督促各縣市政府衛生局持續加強執行標示稽查、宣導及業者輔導,並要求將該項業務列為例行性重點稽查項目。101年11月
附檔連結:
標題: 持續加強稽查牛肉產品原產地(國)標示

發布日期: 2021/10/12
內容:     時令即將步入冬季,民眾普遍有吃湯圓、冬令進補等習慣,為維護民眾食的安心,食品藥物管理署將啟動「110年節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫,由各地方政府衛生機關針對市售湯圓產品、各式配
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標題: 食藥署啟動110年「節慶時令食品稽查抽驗專案-冬季應節食品」計畫

發布日期: 2014/04/03
內容: 民眾或業者自國外輸入食品,凡供作販售等商業用途,應向衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提出輸入食品查驗申請後,經查驗結果符合規定,始能進口。 依據食品安全衛生管理法第30條,輸入經衛生福利部公告的
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29187&chk=23A00127-865F-4A00-80FA-C58DC18B6
標題: 進口食品供作販售用途 應先辦理輸入查驗

發布日期: 2011/02/18
內容: 新加坡衛生單位於近期發布回收訊息, Advanced Medi Mart Pte Ltd 回收一批 Camnovate Cream (製造廠為 馬來西亞 Clini-Foods Sdn. Bhd. )
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關新加坡Advanced Medi Mart Pte Ltd回收一批馬來西亞藥廠製造之Camnovate Cream,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2012/12/24
內容: 台灣已步入世界衛生組織所界定的「高齡化社會」,根據內政部資料,100年底,六十五歲以上老人佔10.9%;老年人常患有多種疾病,同時服用多種藥品,加上生理老化造成認知能力下降、生理機能退化或無法辨識藥物
附檔連結:
標題: 迎接老年社會,藥事照護服務不缺席,讓長期照護保護更完整

#27

發布日期: 2023/08/08
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)、農業部動植物防疫檢疫署(前行政院農業委員會動植物防疫檢疫局)以及BSE專家組成查核團,於111年8月前往加拿大實地瞭解其對於BSE 管制之官方安全管理與監測體系
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標題: 確實查核加牛管理體系 安全無虞

發布日期: 2016/07/01
內容: 衛生福利部為強化市售包裝奶精產品標示管理規範,避免消費者混淆,並供業者遵循,邀集國內專家、業者研議,並預告訂定「市售包裝奶精產品之品名標示規定」草案。 該草案規定,市售包裝產品品名標示宣稱奶精,其內容
附檔連結:
標題: 預告訂定市售包裝奶精產品之品名標示規定,避免混淆

發布日期: 2012/04/14
內容: 行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題,舉辦11場說明會,邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力,將全面檢討跟食品健
附檔連結:
標題: 食在安心說明會-新北市

發布日期: 2014/12/31
內容: 食品藥物管理署曾於103年12月12日啟動回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022
附檔連結:
標題: 恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML (衛署藥輸字第022827號)」藥品

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