標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠
「標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/01/29 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度 (496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。歐盟在102年針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。臺灣藥品的原料藥來源亦主要來自於中國大陸及印度，食藥署近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥」品質 原料藥來源嚴格管控 。
發布日期
2016/01/29
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度 (496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。歐盟在102年針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。臺灣藥品的原料藥來源亦主要來自於中國大陸及印度，食藥署近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。
附檔連結
標題
「藥」品質 原料藥來源嚴格管控
「標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2020/03/27
內容：
有關近期新聞媒體報導社區藥局藥品供應不穩等情事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，為避免藥品供應鏈不穩造成藥品市場囤貨、供貨不均，已於109年3月17日發布「嚴重特殊傳染性肺炎防疫
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標題：
食藥署呼籲各界共同維護防疫期間藥品供應穩定
發布日期：
2022/06/20
內容：
大鑫公司111年4月26日申請專案核准家用快篩試劑，其申請書載明品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」(以下簡稱Home Test)，製造廠為「ACON La
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386853
標題：
網傳Flowflex 家用快篩試劑EUA核准案不實資訊，食藥署釐清說明
發布日期：
2008/05/16
內容：
97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13921&chk=08C657F6-CA3D-4BA8-9427-E57F59012
標題：
97年度市售畜禽產品檢出動物用藥不合格情形
發布日期：
2011/01/27
內容：
農曆春節將屆，為維護民眾食用年節食品之安全，衛生署食品藥物管理局針對過年民眾經常食用送禮之花生製品、紅麴餅乾及年貨大街之牛肉乾等共抽驗82件(詳細名單如附件)，包含花生製品55件，其中6件總黃麴毒素含
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9144&chk=AB72F356-5401-49FA-83FD-3970A1B5E0
標題：
維護民眾飲食安全，年節休閒食品抽驗結果出爐。
發布日期：
2010/09/10
內容：
近來我國醫療器材產業發展蓬勃迅速，為因應醫療器材國際管理調和化，建構與國際銜接的醫療器材法規環境，衛生署食品藥物管理局主動參與醫療器材國際調和組織，並於99年9月6～9日假香格里拉台北遠東國際大飯店舉
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標題：
99年9月6～9日第11屆亞洲醫療器材法規調和會技術委員會會議暨全球醫療器材法規調和研討會圓滿落幕
發布日期：
2022/06/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產
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標題：
食藥署禁止輸入及販賣「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，並命業者全面回收
發布日期：
2013/07/16
內容：
因消費型態改變，民眾逐漸趨向於便利商店或超級市場等購買方便之即食鮮食食品食用，衛生署食品藥物管理局於今（16）日公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用。 該指引針對「即食鮮食食品」（係以0~
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標題：
食品藥物管理局公布「即食鮮食食品標示作業指引」，供各界參考使用
發布日期：
2013/01/30
內容：
針對消費者雜誌382期報導『3成8的梅子違法添加超量代糖』之資料，食品藥物管理局說明如下: 所報導之24件醃漬水果食品，計有8件同時檢出糖精與環己基(代)磺醯胺酸鹽(甜精)不符規定，其中7件為散裝；另
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標題：
衛生機關持續加強蜜餞抽驗與督導業者改善
發布日期：
2017/02/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)預告更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」，該草案將進行為期30天
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標題：
預告更新「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案)」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」
發布日期：
2013/06/02
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局於昨日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步稽查
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標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/2)
發布日期：
2011/10/26
內容：
禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示， Xigris® [ 中文商品名：除栓素注射劑，成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於 安全性方面無新發現的問題，但功效上並無
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標題：
食品藥物管理管理局說明禮來公司主動下市drotrecogin alfa (activated)（Xigris®）藥品
發布日期：
2018/09/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)今(8)日說明，有關「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」及「愛美力HN」等6品項產品48小時內(107年9月9日17時前)預防性下架案，統
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標題：
食藥署說明亞培產品預防性下架數量
發布日期：
2012/10/24
內容：
歐洲醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)近期將調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視相關規定，該事件起因於羅氏大藥廠執行「非介入性計畫」（Non-interventi
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標題：
有關歐洲醫藥管理局調查羅氏大藥廠是否違反藥品安全監視規定乙事
發布日期：
2016/12/24
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月23日止)
發布日期：
2015/06/19
內容：
端午佳節將至，除了觀賞龍舟競賽，「粽子」也是端午節家家戶戶餐桌上不可或缺的應景食物，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）建議民眾選購粽子時，務必選擇信譽良好的店家購買，若是購買包裝完整的粽子，則需仔
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標題：
端午吃粽仔細挑 安心健康度佳節
發布日期：
2011/12/13
內容：
報載，臺中地檢署於今(100)年5月偵破台中地區96年至99年期間數起施打「大象針」過量致死案例，藥品來源為不肖藥商及業務員非法販賣至藥局轉賣給個人，造成使用者發生致死的傷害。案經偵查終結，將不肖
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標題：
衛生署重申，藥商藥局不得違法販售管制藥品
發布日期：
2023/05/17
內容：
流鼻涕、鼻塞都是生病或過敏常見的症狀，會使病人難以順暢呼吸，尤其夜間躺下鼻涕倒流更是不舒服，大人可以自行將鼻涕擤出，但嬰幼兒不會擤鼻涕，如因堵塞鼻腔，便容易引起感染和發炎導致粘膜腫脹變成「鼻塞」，
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標題：
貝比感冒鼻塞怎麼辦？正確使用吸鼻器
發布日期：
2014/03/11
內容：
為提升食品安全衛生管理層次，確保食品安全，衛生福利部依據食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)第8條第4項訂定「食品安全管制系統準則」，預訂於103年3月11日發布施行。 該準則係以行政院衛生署
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28836&chk=20507E6D-70A6-4A87-BE77-2ACF4069E
標題：
訂定「食品安全管制系統準則」，提升我國食品衛生管理層次
發布日期：
2013/05/28
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23849&chk=DFDDF5F7-51A4-4EE8-9BB8-2E8B07750
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2021/06/09
內容：
有關外界詢問「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義，食藥署說明，截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑，依廠商申請時檢附之原廠說明書，均載明為專業人員使用，非為一
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386354
標題：
食藥署積極審查輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市
發布日期：
2016/09/17
內容：
中秋連續假期，不少人會選擇在外出旅遊，有些人卻可能會在旅遊途中有暈車或暈船的情形，為改善暈眩症狀，出發前應注意睡眠充足及飲食清淡，搭乘時宜選擇合適的座位如前座，車內保持空氣流通，且盡量不要在搖晃顛簸的
附檔連結：
標題：
正確使用暈車藥
發布日期：
2020/09/18
內容：
國產平面式醫用口罩於口罩本體上標示「MD」及「Made In Taiwan」之雙鋼印規定，將自9月24日正式上路，為了防止新舊標示造成混亂，確保民眾從實名制購買口罩，都能領到雙鋼印醫用口罩，指揮中心規
附檔連結：
標題：
實名制雙鋼印平面式醫用口罩將開始出貨
發布日期：
2012/08/27
內容：
有關今日（8月27日）讀者投書媒體指出「各國對日本食品把關嚴格，台灣卻大開門戶」乙事，衛生署食品藥物管理局再次強調，該局於101年6月29日公告「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」草案，於評論期
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標題：
衛生署嚴格把關日本福島等五縣所有食品仍禁止輸台
發布日期：
2015/06/18
內容：
近年來國外旅客來台觀光人數大增，餐飲業蓬勃發展，國際觀光旅館餐飲衛生安全攸關我國國際形象，為提升業者食品衛生管理層次，衛生福利部於103年5月9日發布「國際觀光旅館內餐飲業應符合『食品安全管制系統準則
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標題：
國際觀光旅館內餐飲業實施食品安全管制系統，自7月1日起跑實施
發布日期：
2021/08/27
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於8月27日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗（批號：CTMAV588，效期:110/12/07）之冷鏈查核與樣品抽取，並將
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標題：
食藥署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第六批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2015/05/18
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，故至病房
附檔連結：
標題：
立即下架”永豐”生理食鹽水注射液(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)藥品
發布日期：
2017/05/23
內容：
端午節萬粽飄香，為確保網購食品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署) 秉持行政院「食安五環」核心架構，透過強化源頭管理，聯合地方政府衛生局執行「網購端午應景食品製造業者稽查專案」，以保障民眾食的安心
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223701
標題：
網購稽查捍食安 歡慶端午保吉祥
發布日期：
2010/10/05
內容：
近年來，我國生物工程及醫療技術蓬勃發展，而在新興的醫療技術中又以細胞暨組織產品之技術發展最為迅速。為因應細胞組織產品及人體器官保存庫之未來發展需求，建構與國際銜接之法規環境，行政院衛生署食品藥物管理局
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13041&chk=B9D0DC53-EC14-4AF8-A3C9-096A3EAE9
標題：
食品藥物管理局於99年10月13～14日舉辦「2010細胞暨組織產品及人體器官保存庫之台北國際研討會」
發布日期：
2021/06/28
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386381
標題：
食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2012/10/05
內容：
考量客觀環境、相關法令的變遷，原「食品廣告標示詞句涉及虛偽、誇張或醫藥效能之認定表」已不敷使用，故食品藥物管理局參考美、日等國管理情形，彙集衛生單位、業界、學界等各方意見，訂定「食品標示宣傳或廣告
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20704&chk=50A141CD-B54F-4273-94BF-C4209213E
標題：
公告「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」
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