標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠
「標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2016/01/29 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度 (496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。歐盟在102年針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。臺灣藥品的原料藥來源亦主要來自於中國大陸及印度，食藥署近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥」品質 原料藥來源嚴格管控 。
發布日期
2016/01/29
內容
食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠自用之原料藥進口次數，大多數製造廠為中國大陸及印度，約佔50%，其次為義大利及日本。 國際上藥品的原料藥來源，依據102年歐洲理事會(EUROPEAN COMMISSION)」官方統計文件，原料藥輸入歐盟第一名國家為印度 (496家藥廠，約佔33%)、第二名為中國大陸(438家藥廠，約佔27%)，所以仍以印度及中國大陸為主。歐盟在102年針對進口歐盟的原料藥進行管控，必須取得出口國藥品管理機關簽發的品質證明文件。臺灣藥品的原料藥來源亦主要來自於中國大陸及印度，食藥署近年在確保原料藥來源品質上，積極推動原料藥管理相關政策，為加強藥品及其許可證管理，對於未來無法符合我國標準的藥品，不論國產或輸入藥品，將使其逐步退出市場，以強化藥品管理及降低藥品品質風險。
附檔連結
標題
「藥」品質 原料藥來源嚴格管控
「標題:「藥」品質 原料藥來源嚴格管控,食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）分析目前符合GMP之輸入原料藥許可證及統計103年國內藥廠」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2014/04/17
內容：
「唉呦！最近總是腰酸背痛…」「你可能跟我一樣骨質疏鬆了，上次醫生給我開一種雙磷酸鹽類的骨鬆藥，介紹給你用用看…」，您的身邊是否也曾遇過類似的事情呢？食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒，雙磷酸鹽類藥品
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標題：
雙磷酸鹽類藥品非保骨藥，應依醫囑使用。
發布日期：
2011/07/04
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。5月份第二次檢驗共抽驗農產品49件。結果有42件符合規
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10980&chk=C96B0AD8-C6B4-4342-8D6F-6B9F16364
標題：
食品藥物管理局執行100年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果(二)
發布日期：
2010/01/07
內容：
有關監察院針對國內產製茶葉攙配進口茶葉之原產國認定出糾正乙案，衛生署虛心接受並將據以加強管理。對於不同產地之原料混合而成產品，將增訂定相關規定要求標示個別產地來源之規範，以提供消費者更明確之資訊。 目
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標題：
嚴格把關進口茶葉，增訂規定標示個別產地來源
發布日期：
2021/04/03
內容：
清明連假不少民眾安排了祭祖掃墓及春遊踏青的行程，四月氣溫開始逐漸回升，食藥署提醒戶外飲食的「食安小撇步」。 祭祀食品慎保存，罐頭、水果更安心：在室外祭拜時，應注意供品的衛生安全，如魚、雞、豬肉或素三牲
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標題：
清明祭祖 春遊踏青食安小撇步
發布日期：
2020/04/23
內容：
有關媒體報導安眠藥「使蒂諾斯」五月起將缺貨一事，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，「使蒂諾斯膜衣錠10毫克」之藥品許可證持有人於109年3月31日至食藥署藥品供應資訊平台通報，係因
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標題：
食藥署澄清安眠藥”使蒂諾斯”無缺藥疑慮
發布日期：
2014/11/12
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)
發布日期：
2008/11/26
內容：
為推展藥物食品檢驗專業技能，使檢驗新知能迅速擴展至業者品管實驗室、民間實驗室、其他部會及學界等，自（97）年10月起，行政院衛生署藥物食品檢驗局將所建置之藥物食品檢驗網路學園課程放置於行政院研究發展考
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13932&chk=9A970281-956C-4C88-9896-533A209B8
標題：
藥物食品檢驗網路學園
發布日期：
2011/11/17
內容：
臺灣觀光夜市係國內外民眾大啖美食之熱門景點，食品藥物管理局為確保夜市及美食街等小型餐飲店之食品衛生安全，於100年輔導業者符合食品良好衛生規範(GHP)，並將於北、中、南和東四區各辦理一場觀光夜市及美
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標題：
100年度觀光夜市及美食街小型餐飲店衛生輔導表揚即將開跑
發布日期：
2011/11/01
內容：
日前行政院消費者保護委員會針對供應學童營養午餐食材供應商進行業者工廠稽查與食材抽驗，共抽驗食材57件，包括蔬果20件及肉品37件，計有蔬果6件檢出農藥；以及肉品4件檢出動物用藥不符規定產品。衛生署食品
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標題：
衛生單位針對營養午餐食材抽驗結果之處理
發布日期：
2012/10/25
內容：
據媒體報導，鄰苯二甲酸酯類成分（pthalates）會干擾女性荷爾蒙，化粧品若含有該類成分，可能導致女性更年期提早。 經查目前美、日等國並未禁止鄰苯二甲酸酯類成分添加於化粧品，但是包括歐盟、東協及中國
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標題：
我國嚴格管制化粧品添加鄰苯二甲酸酯類成分 請民眾安心
發布日期：
2010/04/20
內容：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品 食品藥物管理局中區管理中心於 99年 4月 16日會同台中市衛生局及警察局第二分局等人員前往台中市「東光跳蚤市場」 進行聯合稽 查 ，在
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8501&chk=E3F40891-581B-4FDC-A011-52B36F0720
標題：
食品藥物管理局與臺中市衛生局及警察局聯合稽核，共同打擊不法藥品
發布日期：
2015/09/01
內容：
藥物濫用儼為全球共同面臨的問題，嚴重衝擊個人和公眾的健康，衛生福利部食品藥物管理署為因應及重視日益嚴重的處方藥及新興影響精神活性物質(New Psychoactive Substance, NPS)之
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標題：
國際重量級藥物濫用防制專家齊聚臺北—「2015藥物濫用防制暨管制藥品處方監測國際研討會」！
發布日期：
2019/08/02
內容：
衛生福利部於本(2)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品238項殘留容許量，及增列杜蘭小麥歸類於麥類及蕎麥於雜糧類之規定。 我國對於農藥之核准登記
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標題：
發布修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2022/05/16
內容：
液蛋產品可減省食品業者人工打蛋之時間及成本，常被烘焙及團膳業者使用製作糕點及蛋料理等食品，為維護液蛋產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)於近日將啟動「111年液蛋製造業稽查專案計畫」，聯
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標題：
食藥署啟動「111年度液蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2022/08/09
內容：
為維護國人健康及食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於111年8月9日預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案，擬規範尤加利葉及其萃取物不得作為食品
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標題：
預告訂定「尤加利葉(Eucalyptus globulus)及其萃取物之使用限制」草案
發布日期：
2021/01/25
內容：
衛生福利部於本(25)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，增列抗氧化劑迷迭香萃取物之使用範圍、限量及規格標準，並修正著色劑銅葉綠素鈉之使用範圍及限量標準。 此次為參考歐盟規
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標題：
增列抗氧化劑迷迭香萃取物與修正著色劑銅葉綠素鈉使用範圍及限量標準
發布日期：
2014/04/02
內容：
動物用藥殘留標準於本(103)年4月1日發布修正，本次修正係食品藥物管理署與行政院農業委員會動植物防疫檢疫局共同合作，全面檢視國內動物用藥之核准品項、使用對象、方法及殘留量之規定，並與世界各國之標準比
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標題：
依風險評估原則訂定動物用藥殘留容許量
發布日期：
2020/10/13
內容：
食品藥物管理署（下稱食藥署）為扶植醫療器材產業，協助產、學、研各界研發醫療器材，透過培訓法規種子人員、提供電話諮詢專線、推展專案諮詢輔導等措施，建置全方位醫療器材法規諮詢輔導機制。自99年招募第一屆醫
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標題：
食藥署推動醫療器材法規諮詢服務，十年耕耘有成
發布日期：
2013/03/27
內容：
有關報載日溢健康有限公司利用昱昇藥業有限公司名義，輸入大陸製「K2 EDTA真空採血管」事件，經查日溢健康有限公司已於今年2月21日取得衛生署核發之「醫佳一次性使用真空採血管（K2 EDTA）」醫療器
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標題：
「K2 EDTA真空採血管」已取得衛生署核發之許可證，產品無安全疑慮。
發布日期：
2023/05/31
內容：
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品，於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件，並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「科克蘭冷凍草莓」1件A肝病毒陽性一案，衛生單
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標題：
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度說明
發布日期：
2018/05/16
內容：
你常突然間感到頭痛？或是因為月經來潮，面臨經痛問題？或是因為運動傷害或姿勢不良，出現手腳或肩頸痠痛？疼痛是現代人常有的困擾，但是你知道使用止痛藥須注意哪些事項嗎? 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒
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標題：
止痛用藥正確使用
發布日期：
2019/02/25
內容：
食品物流及倉儲業為食品產銷鏈負責運輸與儲放之重要環節，其管理對於食品衛生安全及品質之影響甚鉅，食品藥物管理署(下稱食藥署)於本(108)年度規劃啟動「食品物流業暨倉儲業稽查專案」，將針對物流及
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標題：
食藥署啟動「108年度食品物流業暨倉儲業稽查專案」
發布日期：
2012/07/31
內容：
為因應立法院已修正通過「食品衛生管理法」與牛肉萊克多巴胺事件有關之安全容許量及強制標示修法案，行政院衛生署食品藥物管理局於本(101)年7月31日召開之食品衛生安全與營養諮議會例行會議中，除就目前
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標題：
衛生署食品藥物管理局今（31）日召開專家會議討論牛肉萊克多巴胺之殘留安全容許量
發布日期：
2013/02/14
內容：
有關歐洲爆發牛肉及含牛肉食品以馬肉攙假事件，食品藥物管理局說明，歐盟各國牛肉均未開放，目前不得輸入我國。 本案歐盟及各國食品主管機關說明本案為標示不實與攙假之經濟犯罪案件，食品藥物管理局表示，將透過我
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標題：
歐盟國家牛肉不得輸入台灣，民眾無須恐慌
發布日期：
2011/05/12
內容：
英國衛生單位（ MHRA）於 2011年 5月 11日發布回收訊息，有關 AstraZeneca 公司 回收一批 Zoladex 3.6mg 注射劑，批號： HK081，回收原因為 藥品包裝發生瑕疵，
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2010/06/14
內容：
為與澳洲建立藥物管理之法規合作關係，以促進我國生技產業發展，並開拓全球市場，在本署副署長蕭美玲、陳再晉及本局局長康照洲之努力促成下，於本(99)年4月12至13日在澳大利亞坎培拉舉行之「第14屆台澳經
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8988&chk=867AEE44-17C8-4E9F-893C-C9AFC418E2
標題：
完成台澳「藥物管理合作瞭解備忘錄」簽署
發布日期：
2013/12/06
內容：
人工髖關節是用以模擬正常髖關節活動及功能之醫療器材，根據資料顯示，使用鈷鉻鉬合金材質的「金屬對金屬介面人工髖關節」，在步行或跑步過程中，由於金屬球頭與金屬髖臼杯彼此相對滑動，可能產生一些極小的金屬磨耗
附檔連結：
標題：
使用人工髖關節的病患應注意相關不良反應
發布日期：
2014/08/18
內容：
為利專門職業人員投入食品產業，並精進產業服務能力，食品藥物管理署(簡稱食藥署)今(103)年度委託台灣食品技師協會，開辦「專門職業人員職能養成課程」共四梯次，於8月15日辦理完畢，總計127名專門職業
附檔連結：
標題：
食藥署推動專門職業人員投入食品產業，精進產業服務能力
發布日期：
2014/05/28
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）為強化食品安全管理周延性，依據納入「食品三級品管｣概念的「食品安全衛生管理法｣（以下簡稱「食安法｣），今（28）日預告訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29941&chk=040B16FD-9B96-4BD5-9E81-6E83CDA9A
標題：
訂定「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，強化業者落實自主管理
發布日期：
2016/01/20
內容：
食品藥物管理署於1月18日及19日間會同臺南市政府衛生局、法務部調查局臺南市調查處及高雄市政府衛生局等單位，查獲「鮮○食品股份有限公司」涉嫌以逾期梅花豬肉及生魚卵等食材改製「臘腸」及「熟魚卵」等產品供
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標題：
有關「鮮○食品股份有限公司逾期食材改製產品案」稽查結果說明
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