標題:食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)
「標題:食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2021/06/28 ， 欄位內容的內容是食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批號939600：955,220劑，效期：110/11/02；批號939676：583,100劑，效期：110/11/07）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。 美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,500,120劑（批號939599：960,680劑；批號939600：955,780劑；批號939676：583,660劑），於6月20日傍晚自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月28日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署提醒，本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產，與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗，其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異，提供附件之對照表以供辨識。 食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。 ， 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386381 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書 。
發布日期
2021/06/28
內容
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月28日上午完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,498,440劑（批號939599：960,120劑，效期：110/10/27；批號939600：955,220劑，效期：110/11/02；批號939676：583,100劑，效期：110/11/07）之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日下午赴倉儲查訖封緘放行。 美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗共三批、計2,500,120劑（批號939599：960,680劑；批號939600：955,780劑；批號939676：583,660劑），於6月20日傍晚自美國空運抵台入庫，食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品每批560劑進行疫苗外觀異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月28日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。 食藥署提醒，本次美國政府提供之Moderna公司COVID-19疫苗係由美國Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC所生產，與前二批次自歐洲原廠購入之Moderna公司COVID-19疫苗，其外觀、儲存溫度及每瓶充填劑量有所差異，提供附件之對照表以供辨識。 食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
標題
食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
「標題:食品藥物管理署完成美國政府提供Moderna公司COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2012/09/21
內容：
迎逢中秋佳節來臨，衛生署食品藥物管理局為維護民眾的食用安全，已責成各縣市衛生局針對轄區內食品烘焙業者及網購業者，進行製作場所食品良好衛生規範(GHP)稽查及應節食品抽驗工作。截至9月17日止，共計
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=20579&chk=54CC95DF-0579-4CA3-A108-8D4B574A2
標題：
健康中秋，食在安心
發布日期：
2016/12/12
內容：
金雞好年即將報到，除夕圍爐暖呼呼的火鍋絕對不能少。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為持續推廣「餐飲衛生安全」、「正確選用食品」及「食得安心」的觀念與精神，特於今(12)日下午舉辦「幸福年菜煮藝讚
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60774&chk=A7CC241B-DFCA-4957-805D-76F5F4264
標題：
「幸福年菜煮藝讚」- FDA金帽主廚年菜上鍋
發布日期：
2012/06/20
內容：
中國大陸國家質檢總局於2012年6月14日公布伊利集團（Yili Group）生產之2批嬰幼兒配方奶粉「汞含量異常」乙事，食品藥物管理局表示，根據我國現行輸入規定，中國大陸乳製品包含嬰幼兒奶粉，不得輸
附檔連結：
標題：
中國大陸乳製品不得輸入我國
發布日期：
2021/01/06
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案，納入農產品初級加工場登記的農民或農民團體，及具稅籍登記的輸入業者，並於公告日起實施。 一、法源依據，滾動研修：
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=102416&chk=B83165EB-62D9-40BE-82A3-520CDC4A
標題：
預告「農產品初級加工場」及「具稅籍登記輸入業者」應登錄始得營業
發布日期：
2010/11/01
內容：
美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息， Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品
發布日期：
2014/05/15
內容：
近日媒體報導政府應加強藥品品質管理，其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗（BE試驗）、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)簡易分別
附檔連結：
標題：
簡易瞭解藥品品質，對藥有信心
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日晚間完成日本厚生勞動省第三次捐贈AstraZeneca COVID-19疫苗2批號974,680劑以及我國自行購入AstraZeneca COVID
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386401
標題：
食品藥物管理署刻正辦理日本厚生勞動省第三次捐贈及我國自行購入之COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2016/01/25
內容：
為健全食品添加物源頭管制查察及上市後流通之管理，食品藥物管理署(下稱食藥署)會同9縣市衛生局，執行104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」，總計查核24家製造或輸入業者，針對業者登錄資訊、產品追溯追蹤
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49854&chk=EDE68498-E2C6-421E-89FD-12174BDD1
標題：
104年第二波「食品添加物專案稽查計畫」查核及抽驗結果出爐
發布日期：
2013/09/24
內容：
美國FDA近期發布有關含fluoroquinolone類抗生素(包括levofloxacin, ciprofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin,
附檔連結：
標題：
Fluoroquinolone類抗生素藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2016/06/11
內容：
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的藥物科技研究發展獎，預計於105年9月1日至105年9月30日開放收件，邀請國內相關單位積極準備，並踴躍報名參加，爭取榮耀！ 為提升藥物製造工業水準與
附檔連結：
標題：
「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」歡迎踴躍申請
發布日期：
2014/10/08
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(103)年9月22日發布修正「醫療器材管理辦法」，針對需由協助者進行操作使用的「O.5150動力式病患輸送機」及「O.3930移動式輪椅昇降器」等兩類以醫療器材管
附檔連結：
標題：
修正醫療器材管理辦法、簡化「爬梯機」產品審查流程
發布日期：
2021/11/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]
附檔連結：
標題：
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件
發布日期：
2015/05/15
內容：
為避免消費者對以蘆薈為原料之食品，有食用安全性疑慮，食品藥物管理署(下稱食藥署)重申蘆薈供作食品原料之使用規定。 蘆薈需確實「完全去皮」後始得供作食品及加工使用之原料，無產品類型及攝食量之限制，且產品
附檔連結：
標題：
食藥署重申蘆薈供作食品原料之使用規定
發布日期：
2015/02/22
內容：
食品藥物管理署今(22)日宣布，已針對自加拿大輸入之牛肉與相關產品，實施暫停受理輸入食品查驗申請之措施。 該署說明，加拿大官方於本(2)月13日通報該國亞伯特省(Alberta)發生1例牛海綿狀腦病新
附檔連結：
標題：
即日起暫停受理加拿大牛肉及相關產品輸入查驗申請
發布日期：
2020/09/04
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2021/08/04
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分別於8月3日及8月4日完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第四批COVID-19疫苗581,400劑及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)第
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386440
標題：
食藥署已完成2批新冠肺炎疫苗之檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2012/12/14
內容：
在現階段面臨人口老化及疾病轉型的趨勢下，高齡人口之照顧成為重要之課題。為了減少台灣新住民因經濟、語言等因素所衍生之各種用藥資訊獲得或藥物諮詢上的障礙，食品藥物管理局於101年度委託「雲林縣健保特約藥局
附檔連結：
標題：
新住民走出家庭走進社區，提升自我用藥照護
發布日期：
2013/10/05
內容：
當颱風來襲時，常帶來強風豪雨，可能會發生停水、停電狀況或有淹水災情發生。食品藥物管理署呼籲食品及餐飲業者於此時應更加強食品衛生管理： 一、 勿囤積過多原物料及食材，避免因停電或淹水造成變質腐壞，並確實
附檔連結：
標題：
颱風來襲，切勿輕忽食品衛生
發布日期：
2011/04/08
內容：
英國衛生單位於 2011 年 4 月 6 日 發布回收訊息， 輝瑞藥廠 (Pfizer Limited) 自主回收 1 批 Onsenal 400mg 膠囊 ，回收原 因 為上述產品對於 famili
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2017/05/31
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)分析濫用藥物檢驗通報系統資料顯示，近年國內藥物濫用種類前3位，依序為(甲基)安非他命、愷他命及海洛因，然值得注意的是，在檢警調送驗之毒品案件中，檢出之新興毒品
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223703
標題：
新興毒品變裝多，揭開糖衣大解密
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日，舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，由行政院衛生署食品藥物管理局陳
附檔連結：
標題：
“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證
發布日期：
2015/06/10
內容：
為加強掌握食品業者資訊，提升食品衛生管理效率，衛生福利部於104年6月8日預告修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」草案。此次預告新增應申請登錄之食品業者類別及規模：具有工廠登記、商
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38001&chk=E0305FD8-DAC4-4035-8831-E473F1B00
標題：
修正「應申請登錄始得營業之食品業者類別、規模及實施日期」，新增及擴大實施範圍
發布日期：
2010/05/20
內容：
美國食品藥物管理局於 99 年 5 月 17 日 發布回收訊息， Sagent 藥廠主動回收該公司製造 之 Metroniedazole injection USP 500mg/100ml 共 18
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Sagent藥廠主動回收該公司製造之Metroniedazole injection USP 500mg/100ml共18批，國內並未核准輸入
發布日期：
2013/05/28
內容：
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件，食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察，稽查進度如下： 一、 日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉或粗粉等，受影響之市售產品包括粉圓、芋圓類、板條、
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23849&chk=DFDDF5F7-51A4-4EE8-9BB8-2E8B07750
標題：
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期：
2021/06/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月30日晚間完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2011/05/26
內容：
臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。 1名 70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過 3年），
附檔連結：
標題：
骨鬆藥品非保骨本！！小心副作用
發布日期：
2013/06/17
內容：
為落實販售澱粉產品需張貼澱粉產品之原料安全具結證明，各縣市政府衛生局自6月1日起，針對販賣粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓類等業者必須張貼安全具結證明於明顯處供消費者檢視，展開全國同步
附檔連結：
標題：
全面稽查澱粉產品需張貼安全具結證明，縣市動員稽查成果(6/17)
發布日期：
2017/07/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署於本(26)日公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps
附檔連結：
標題：
公告修正「使用原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)子實體』之每日食用限量及應標示警語」，並修正名稱為「食品原料『蛹蟲草(Cordyceps militaris)』之使用限制及其食品之
發布日期：
2019/06/25
內容：
我國化粧品衛生管理條例修正案經總統於107年5月2日頒布，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，為使化粧品業者因應調整外包裝，其施行日期由行政院核定除化粧品應標示事項相關規定自110年7月1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t325223;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「化粧品衛生安全管理法」108年7月1日正式上路 化粧品管理展新頁
發布日期：
2010/01/02
內容：
有關今(2)日工商時報報導中國大陸含有三聚氰胺乳品外流一事，衛生署食品藥物管理局表示，自從前(97)年三聚氰胺事件發生後，中國大陸乳製品即禁止輸入台灣，現在台灣市面上沒有中國大陸的乳品，請民眾放心。
附檔連結：
標題：
台灣市面上沒有中國大陸乳品
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