標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭
「標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/28 ， 欄位內容的內容是有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下： 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。另目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。 目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項 。
發布日期
2012/11/28
內容
有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下： 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。另目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。 目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。
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標題
衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項
「標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/01/09
內容：
醬油為我國常見作為烹飪之調味用品，隨著外食比例的提高，攤販與小吃店等對於醬油的需求量逐漸增加。為精進我國醬油業者於製程中衛生及安全的管控，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（9）日公布「醬油
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61636&chk=DA7EFC3A-1966-4016-AEE7-2580DC48F
標題：
食品藥物管理署公布「醬油製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，精進醬油製程中衛生及安全的管控
發布日期：
2014/09/05
內容：
食品藥物管理署與各縣市衛生局已啟動緊急應變機制，各縣市衛生局動員稽查人力，查核夜市、小吃店、食品行、原物料經銷商，截至103年9月5日上午10時止，共計封存120公斤及相關產品360,491罐，強冠公
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31281&chk=1692070F-9E77-4F8B-B545-C5F1F2F27
標題：
追查強冠公司製售劣質豬油事件說明
發布日期：
2010/04/01
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第一次檢驗共抽驗農產品99件。結果有89件符合規定（合格率
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12777&chk=15B44741-E365-45FA-ACF4-809574C30
標題：
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2011/12/21
內容：
食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之
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標題：
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2016/04/20
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依食品安全衛生管理法(下稱食安法)第26條規定，修正「應標示之食品器具、食品容器或包裝品項」，同時公告「食品器具、食品容器或包裝標示相關規定」，要求自106年7月1日起製造之食
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51893&chk=35843CF3-132A-4159-BD92-4036C2BAA
標題：
塑膠食品容器具全標示，106年7月正式上路
發布日期：
2021/08/24
內容：
為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之標示管理規範，透明消費資訊，以保障消費者權益，衛生福利部預告訂定「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定草案」。 該草案的規定，是依包裝蜂蜜及其糖漿類產品所含蜂蜜含量，規範產品品
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386460
標題：
預告「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」草案
發布日期：
2014/02/20
內容：
食品藥物管理署強調，實地查核為我國處理進口牛肉申請案程序的一環，且查核報告皆經我國BSE專家諮議會討論接受，有關媒體報導「查廠報告變翻譯報告，加牛有風險照樣開放」絕非事實。 我國自96年接獲加拿大提出
附檔連結：
標題：
完整審查加拿大牛肉進口申請案 確認管理系統之有效性
發布日期：
2018/07/18
內容：
衛生福利部為維護國民健康，避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，於105年4月22日發布訂定「食用氫化油之使用限制」，規定自107年7月1日(以製造日期為準)，食品中不得使
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284525
標題：
「不完全氫化油」自107年7月1日起，不得使用於食品中
發布日期：
2011/09/19
內容：
為瞭解市售米、麵製品之黃麴毒素(Alfatoxin)與赭麴黴素(Ochratoxin)含量是否符合衛生標準，食品藥物管理局執行100年度後市場食品黴菌毒素監測計畫，委由全國各縣市衛生局至各轄區內傳統市
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標題：
30件市售米、麵製品中黴菌毒素抽驗結果符合規定。
發布日期：
2011/03/30
內容：
嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範 衛生署食品藥物管理局表示，截至 29 日，該局送請原子能委員會檢測的 406 件日本輸入食品均符合我國輻射污染容許標準。 我國「食品中原子塵或放
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=9950&chk=CD030A2C-6D46-457F-A4CE-1639692A00
標題：
嚴格把關日本輸入食品--我國輻射污染容許量合乎國際規範
發布日期：
2014/05/08
內容：
炎夏即將到來，外出活動需注意防曬，依我國管理規定，除含二氧化鈦的防曬產品外，其餘宣稱具防曬用途及含有防曬劑成分者均列屬含藥化粧品，需申請許可證後，方可輸入、製造及販售。食品藥物管理署(簡稱食藥署) 1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29651&chk=04CF6983-CB83-4A0F-B256-388D9CA65
標題：
選擇標示完整之防曬化粧品，健康漂亮過一夏
發布日期：
2010/12/01
內容：
日本衛生單位於 2010 年 11 月 26 日 發布回收訊息， 日本キョーリンリメディオ 會社 回收 1 批 SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑 （批號： 02HH ） ，回收原 因 為將
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/12/24
內容：
為檢視食安五環執行成效，精進我國食品安全管理機制，行政院食品安全辦公室於今 (24) 日上午採視訊會議，邀集衛生福利部、教育部、行政院農業委員會、行政院環境保護署等各食品安全相關部會，以及行政
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386643;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
「110年食品安全管理檢討會議」
發布日期：
2019/07/25
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為強化臺灣與新南向國家在化粧品檢驗技術領域之合作夥伴關係，於108年07月25日假嘉義永在食安大樓舉辦「化粧品檢驗技術研討會｣，會中邀請馬來西亞、印度等南向國家及日本、義大
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標題：
食藥署舉辦「化粧品檢驗技術研討會」，推動檢驗技術國際交流
發布日期：
2015/10/20
內容：
每年10月20日為廚師節，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為表揚我國優秀之餐飲從業廚師，於104年廚師節當日上午9時30分假新北市三重體育館2樓演藝廳舉行104年度FDA優良廚師(金帽獎)頒獎典
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=42082&chk=10F644B5-845C-4921-BEBD-A4785D2AD
標題：
104年度FDA優良廚師頒獎典禮-金帽獎
發布日期：
2010/02/03
內容：
為瞭解市售花生製品之黃麴毒素含量是否符合衛生標準，本局抽驗花生製品79件，檢驗結果皆符合規定。 年關將至，為維護民眾食用年節食品之安全，本局執行99年度食品品質調查計畫，委由全國18個縣市衛生局至各轄
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6908&chk=EABCBF67-DC66-4CA3-9202-2E0E7EB6AD
標題：
抽驗花生製品之黃麴毒素含量皆符合衛生標準
發布日期：
2014/09/10
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）自100年回收自辦輸入食品查驗業務，任何國家之食品及食品原料均需經食藥署依據食品安全衛生管理法及輸入查驗辦法查驗符合規定始得進口，另輸入散裝或150公斤以上桶裝油
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標題：
食藥署對於強冠公司自香港輸入豬油說明
發布日期：
2010/06/03
內容：
美國食品藥物管理局 99 年 5月 27日 發布回收訊息，有關 Hospira 公司自主回收 Propofol 1%注射用乳劑（批號： 66-85） ，及 Liposyn 注射用脂肪乳劑，包括 Lip
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國Hospira公司自主回收Liposyn及Propofol注射用乳劑部分批號產品，國內並未進口
發布日期：
2012/06/19
內容：
颱風季節漸進，近日大雨不斷，民眾除須留意個人身家安全之外，亦應注意颱風豪雨導致溫度濕度變化以及電力不穩等問題，而影響食品保存與安全。 食品藥物管理局籲請民眾於颱風期間及颱風過後注意飲食衛生安全，食物如
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18317&chk=CF8B664F-B859-49F9-ACEC-F081F8280
標題：
颱風訊息要留意，食品衛生應注意
發布日期：
2015/01/07
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)係以藥品全生命週期，從上市前審查至上市後監控管理，確保藥品品質、療效及安全性。103年審查核准135件新藥，相較過去平均核准件數增加近五成(47%)、因應新興醫療技術發展，
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標題：
回顧103年藥品審查革新成果，迎接104年藥品管理新時代
發布日期：
2019/10/10
內容：
食品藥物管理署108年10月9日發布「食藥署說明艾斯博有限公司之「喜維克骨釘骨板系統」產品回收現況」新聞，附件「108 年 1-7 月使用艾斯博骨釘骨板 醫院清冊」中，重複計算編號 16 及63，（澄
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355415
標題：
更正108年10月9日食藥署說明使用艾斯博骨釘骨板醫院家數為80家
發布日期：
2011/01/14
內容：
日本衛生單位 於 2011 年 1 月 13 日 發布藥品回收訊息，大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート 3.6 單位注射劑 (Nolport) ，回收原因為該注射劑之實際製造
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關日本大洋藥品工業株式會社自主全面回收ノルポート注射劑及ノルポート3.6單位注射劑 (Nolport)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2022/05/11
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)於本(11)日發布修正「動物用藥殘留標準」，本次增修訂之海樂奎諾及泰地羅新，均為配合國內用藥需求訂定殘留容許量，期在保護國內消費者飲食安全之前提下，讓國內動物用藥之使用
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386812
標題：
修正動物用藥殘留標準，增訂海樂奎喏及泰地羅新之殘留容許量
發布日期：
2018/09/25
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於107年9月26至28日在台北舉辦為期三天的「2018 APEC優良查驗登記管理(Good Registration Management)法規科學卓越中心
附檔連結：
標題：
2018亞太經濟合作(APEC)優良查驗登記管理法規科學卓越中心研討會
發布日期：
2012/11/15
內容：
為鼓勵國內醫用氣體廠致力於維護民眾健康與用藥品質，行政院衛生署食品藥物管理局於101年11月15日，舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，由行政院衛生署食品藥物管理局陳
附檔連結：
標題：
“氣”勢非凡 PIC/S GMP掛保證
發布日期：
2014/12/19
內容：
芊鑫實業社非法使用二甲基黃事件，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查下游產品流向及下架情形，依據各縣市衛生局回報結果，截至103年12月19日上午10時止，總計出動411人次，稽查912家次（販售商/
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33338&chk=66AE338B-67D4-4903-B5E8-50318F2BD
標題：
違法使用二甲基黃事件之查核進度說明(2)
發布日期：
2015/07/22
內容：
依據食品安全衛生管理法（下稱食安法)第7條第3項規定，上市、上櫃及其他經中央主管機關公告類別及規模之食品業者，應設置實驗室，從事其產品原材料、半成品或成品之自主檢驗。衛生福利部食品藥物管理署指出，為健
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38599&chk=BE2F75B9-2352-4146-8401-A39311FCA
標題：
食品安全月-自設實驗室將上路 落實自主管理步步來
發布日期：
2017/03/07
內容：
因應臺灣阿斯特捷利康股份有限公司產品冠脂妥（Crestor 10mg）膜衣錠產品遭仿冒事件，為保護民眾用藥安全及權益，經食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年3月7日與臺灣阿斯特捷利康股份有限公司（下
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標題：
食藥署要求冠脂妥（Crestor）產品收回
發布日期：
2006/01/23
內容：
94 年 基因改造食品調查結果新聞稿
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13862&chk=3435D49A-D67E-4898-8E4D-CAB654DC0
標題：
94 年 基因改造食品調查結果新聞稿
發布日期：
2018/05/03
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署) 於106年1月至3月會同地方政府衛生局啟動「107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫」，本專案共出動124人次，針對國內48家牛樟芝食品製造業者原料來源符合性、產品標示、食
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=75821&chk=0E2305C7-92F2-43FD-BD38-8BB4E2EB8
標題：
107年牛樟芝食品製造業稽查專案計畫之稽查結果
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