標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭
「標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2012/11/28 ， 欄位內容的內容是有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下： 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。另目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。 目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項 。
發布日期
2012/11/28
內容
有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭衛生局移送法辦，衛生署澄清說明如下： 依藥事法第13條規定，醫療器材係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。依同法第40條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。另目前僅開放低風險之第一等級醫療器材可由藥商於網路販售，其他二、三等級產品尚未開放網路銷售。 如進口之醫療器材為民眾自用者，則應依藥物樣品贈品管理辦法規定，檢附海關提單、藥物說明書、醫師診斷或處方證明，以及切結絕不出售或轉供他用之切結書等資料，提出專案申請，同一型號以一部為限，但應由醫師或專業人員操作之醫療器材，不得申請個人自用。 目前藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。惟藥事法未就過失犯定有刑事處罰規定，因此須經各縣市衛生局就近調查依法適當裁處。
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標題
衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項
「標題:衛 生 署 澄 清 說 明 民 眾 網 購 醫 療 器 材 注 意 事 項,有關報載民眾網購醫療級按摩椅，疑涉違反藥事法遭」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2019/09/25
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為因應智慧科技與醫療器材結合之新興醫療器材所遇到相關產品生命週期中研發與查驗登記等問題，並積極輔導並協助國內業者了解相關法規，使其產品能快速進入市場，於108年9月25日下
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標題：
食品藥物管理署舉辦「智慧科技醫療器材之各國上市前審查制度說明會」，積極協助業者，扶植產業發展
發布日期：
2007/12/19
內容：
96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13908&chk=C2B0DF5A-AFBD-4E6B-BCD6-0F8EAE262
標題：
96年度11月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2017/07/05
內容：
暑假到了，又到旅遊旺季，民眾可能至國外旅遊時或經由網路購買到各式產品，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清或誇大療效之產品，更不要購買非當地衛生主管機關核准之藥品
附檔連結：
標題：
藥注意，勿買來路不明藥品！
發布日期：
2018/04/10
內容：
立法院今日(4月10日)三讀通過化粧品衛生管理條例修正案，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」，將使我國化粧品管理與國際接軌，透過法規協和降低我國化粧品產業面對國際市場之法規障礙，提升我國化粧品產業
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t274327
標題：
立法院三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」，化粧品管理新紀元，強化消費者保障
發布日期：
2012/05/04
內容：
有關大陸黑心膠囊殼含鉻超標百倍乙事，大陸國家食品藥品監督管理局公布最新 藥用膠囊及明膠抽驗結果 （詳如附件）。 衛生署再次聲明並未核准此次所公布鉻超標之藥品，請民眾放心。
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5955&chk=B7ACA9E4-7878-4536-B7F4-95D27A5530
標題：
更新大陸藥用膠囊殼含鉻超標資訊
發布日期：
2021/08/24
內容：
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升，並增進區域法規協和，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越
附檔連結：
標題：
食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
發布日期：
2014/11/10
內容：
「行政院開麥啦！」預訂於11月18日（周二）晚間七點推出「名副其『食』！守護食安」直播節目（直播網址：http://goo.gl/YPJvEi ），並透過Google好問（http://goo.gl/
附檔連結：
標題：
衛福部長蔣丙煌為直播節目拍攝宣傳短片
發布日期：
2014/07/15
內容：
食食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於今(15)日發布修正「嬰兒食品類衛生標準」(該標準名稱修正為「嬰兒食品類衛生及殘留農藥安全容許量標準」)，全面加強嬰兒食品之相關衛生安全管理。 本次修正條文歷經60
附檔連結：
標題：
發布修正嬰兒食品類衛生標準，並自即日起施行
發布日期：
2021/09/20
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)於日前連續接獲數起衛生局送驗因民眾疑似誤食有毒野菇而引發食物中毒的食餘檢體，食藥署國家實驗室以分子生物檢驗技術進行DNA物種鑑別，確認民眾係誤食有毒菇類「綠褶菇(C
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386511
標題：
溫馨小叮嚀~注意飲食安全，食藥署呼籲民眾避免自行採摘野菇食用
發布日期：
2022/07/07
內容：
為維護國人食用豬肉產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣，並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體
附檔連結：
標題：
食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗，並公布111年1月至6月檢驗結果
發布日期：
2021/02/22
內容：
為維護民眾食用清明節食品之衛生安全，食品藥物管理署規劃啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」，加強抽驗清明節應景食品，以確保民眾食的安全，維護消費者權益。 本專案針對市面上銷
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「110年度節慶時令食品稽查抽驗專案-清明節」
發布日期：
2014/04/29
內容：
含zolpidem成分藥品主要用於治療失眠，因有研究指出，該藥品次日早晨有思睡風險，且於女性之排除速率較低，故女性風險高於男性，經食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)再次評估其風險效益，於102年11月1
附檔連結：
標題：
含zolpidem成分藥品劑量男女有別，小心次日早晨仍有思睡風險
發布日期：
2013/04/30
內容：
衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責動物用藥檢驗之實驗室共同合作，執行102年度市售食品殘留動物用藥監測計畫，共抽驗71件市售水產品，檢驗結果70件符合規定，1件不符規定。檢體包括石斑26
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23579&chk=B25892C1-8597-47DE-A0F6-AF0836FA4
標題：
102年市售食品動物用藥殘留監測計畫檢驗結果
發布日期：
2019/04/24
內容：
金針乾製品為花東地區之特色產品，產季為每年5至9月，經食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合農政機關及地方衛生機關加強輔導稽查，金針乾製品合格率已大為提升。 為促使業者持續製售安全衛生之金針乾製品，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年金針乾製品稽查抽驗專案」
發布日期：
2013/11/26
內容：
據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)
附檔連結：
標題：
本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案
發布日期：
2016/12/01
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)與教育部長期致力合作推動校園正確用藥教育，今(105)年12月1日假國立臺灣師範大學圖書館國際會議廳舉辦「藥品分三級 用藥看標示－全國兒童及青少年用藥認知調查」記者會，同步
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=60244&chk=BC448318-0FFB-4150-AF42-925641B7E
標題：
「藥品分三級 用藥看標示」－全國兒童及青少年用藥認知調查結果公布
發布日期：
2007/10/17
內容：
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13904&chk=19851EE3-B10B-4480-BDD0-79815086E
標題：
市售鵝肉中檢出瘦肉精培林
發布日期：
2021/09/01
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障輸入我國食品的安全，針對國際食品除在邊境執行輸入查驗管控之外，也持續監控國際間官方發布的食品警訊，主動調查釐清相關產品是否有輸至我國，並發布「消費紅綠燈」資訊，提供消
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386475
標題：
食品消費紅綠燈，國際警訊看分明
發布日期：
2012/09/19
內容：
為落實牛肉產品原產地強制標示實施，全國各縣市政府衛生局積極稽查及輔導相關業者有無依規定標示牛肉原產地(國)，督促並宣導業者於陳列販售牛肉製品之場所應張貼明顯標示，自9月12日起截至9月18日為止，首週
附檔連結：
標題：
全面稽查牛肉產地標示，縣市動員首週(9月12日~9月18日)稽查成果
發布日期：
2023/06/06
內容：
有關近日媒體報導美國癌症治療用藥短缺一事，經查，我國相關藥品供應正常，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)將持續追蹤藥品供應情形，以保障民眾用藥權益，說明如下： 一、美國食品藥物管理局(FDA)近
附檔連結：
標題：
有關媒體報導美國癌症治療用藥短缺，我國相關藥品供應正常
發布日期：
2014/10/10
內容：
有關正義股份有限公司向鑫好企業有限公司購買飼料油混入食用油脂疑義，食品藥物管理署及各縣市衛生局持續追查68項豬油產品自主通報及下架情形，其中使用鑫好公司油品計37項豬油產品下游廠商總計230家，截至1
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31835&chk=F5693AFC-DB51-4B6B-85A6-66A826CCC
標題：
正義股份有限公司68項豬油產品查核進度說明(3)
發布日期：
2010/04/01
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。3月份第一次檢驗共抽驗農產品99件。結果有89件符合規定（合格率
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12777&chk=15B44741-E365-45FA-ACF4-809574C30
標題：
食品藥物管理局執行99年3月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2010/05/07
內容：
「缺鐵」是先進國家女性最常見的營養問題，依據行政院衛生署最新營養調查(2008)結果顯示，國內成年女性缺鐵率風險約是男性的7.7倍，且自1993年至今的調查顯示，成年女性中每6人就有1人有缺鐵問題而不
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標題：
鐵定「女子」幸福，向貧血說再見！
發布日期：
2014/05/15
內容：
美國Ste Fromagere du Livradois公司於103年5月7日回收疑似沙門氏菌污染之起司產品(cheese)；另一家Organic yogurt maker Stonyfield公司亦
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29731&chk=CE3D9E73-A851-46ED-A2D1-E48AC01B3
標題：
國際食品回收警訊便利查，食品消費安全又安心
發布日期：
2019/03/01
內容：
連假期間悠哉當個沙發馬鈴薯，上網、追劇、打怪，滑滑手機，您今天又收到多少「神奇」、「驚呆」或是「祖傳祕方」的食藥醫粧謠言呢?根據食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在食用玩家臉書粉絲團的調查，民眾收
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285031
標題：
連假上網逛逛食藥闢謠專區 增進網路謠言打怪功力
發布日期：
2013/11/13
內容：
食品中所含之重金屬，多是來自環境，為無法避免之污染物質，對於媒體報導市售泡麵油包及調味醬料等檢出重金屬乙事，相關產品經攝食量風險評估之結果，均無攝食風險，民眾毋須恐慌。 泡麵油包及調味醬料是由多種食品
附檔連結：
標題：
泡麵油包及調味醬料產品之重金屬含量無攝食風險之虞
發布日期：
2011/07/13
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 D-day之後稽查成果：各縣市已稽查販賣商數49,392 家，要求產品下架家數4,076 家，要求下架產品數 29,337項次。另，最終產品稽查抽驗1,291件
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十三次)
發布日期：
2015/09/03
內容：
近日登革熱疫情緊繃，又適逢學校開學，家長們為預防學童被蚊蟲叮咬，防蚊液產品也成了開學必備用品。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，市面上防蚊液產品種類多元，選購前要認明產品的標示及使用方
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40268&chk=D9877927-D829-4624-A889-66FDB38FA
標題：
正確使用防蚊液，有效避免蚊蟲叮咬
發布日期：
2014/08/21
內容：
為強化食品業者其對產品之原材料、半成品或成品進行把關之責，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱「食藥署｣）依據食品安全衛生管理法（以下簡稱「食安法」）第7條第3項及第4項，於103年8月21日公告訂定「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=31007&chk=00794D81-BDAE-4B03-A1CD-45DF4EEA8
標題：
公告「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」，促進業者重視自主管理責任
發布日期：
2010/02/22
內容：
第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione （ TZD ）類藥物 rosiglitazone maleate （商品名 Avandia ，梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ，梵帝美錠）
附檔連結：
標題：
衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用
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