標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi
「標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/22 ， 欄位內容的內容是第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione （ TZD ）類藥物 rosiglitazone maleate （商品名 Avandia ，梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ，梵帝美錠）有增加充血性心衰竭之風險。美國食品藥物管理局（ FDA ）曾於 96 年 7 月 30 日 與藥物安全專家及臨床醫師召開會議，共同討論該藥品之風險與臨床效益問題，其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險，應可繼續供病患治療用，惟需加註警語提醒 Avandia 有引發缺血性心臟病發作之風險。美國 FDA 評估藥品上市後安全性報告後，遂於 8 月 15 日 發布新聞，提醒醫療專業人員以 thiazolidinedione 類藥物治療第二型糖尿病病人時，應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀，例如過度、快速的體重增加，呼吸困難，及水腫等，一但發現上述徵兆或症狀，應考慮停用或降低劑量。此外，美國 FDA 亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患，應避免使用此類藥物。 衛生署前亦曾於 96 年 3 月 12 日 、 5 月 22 日 、 7 月 31 日 、 8 月 15 日 、 9 月 13 日 、 10 月 26 日 及 11 月 15 日 發布新聞，持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應，以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估 TZD 類藥品之風險效益後，也於 96 年 9 月 11 日 公告 TZD 類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語，且應於 97 年 1 月 15 日 以前完成仿單更新作業。 根據全國藥物不良反應通報，過去十年來有 43 件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應，只有一件嚴重不良反應，但其因果關係無法確立。未來衛生署將密切注意國外更新的研究報告，也會要求藥商提供相關試驗或研究資料，進行風險效益再評估，再決定下一步動作。衛生署除嚴密監視國內、外有關該藥品之安全資訊外，再次呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益，整體心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人禁止使用該藥品。另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者，亦請主動告知其主治醫師，以利主治醫師用藥評估。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦 隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用 。
發布日期
2010/02/22
內容
第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione （ TZD ）類藥物 rosiglitazone maleate （商品名 Avandia ，梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ，梵帝美錠）有增加充血性心衰竭之風險。美國食品藥物管理局（ FDA ）曾於 96 年 7 月 30 日 與藥物安全專家及臨床醫師召開會議，共同討論該藥品之風險與臨床效益問題，其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險，應可繼續供病患治療用，惟需加註警語提醒 Avandia 有引發缺血性心臟病發作之風險。美國 FDA 評估藥品上市後安全性報告後，遂於 8 月 15 日 發布新聞，提醒醫療專業人員以 thiazolidinedione 類藥物治療第二型糖尿病病人時，應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀，例如過度、快速的體重增加，呼吸困難，及水腫等，一但發現上述徵兆或症狀，應考慮停用或降低劑量。此外，美國 FDA 亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患，應避免使用此類藥物。 衛生署前亦曾於 96 年 3 月 12 日 、 5 月 22 日 、 7 月 31 日 、 8 月 15 日 、 9 月 13 日 、 10 月 26 日 及 11 月 15 日 發布新聞，持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應，以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估 TZD 類藥品之風險效益後，也於 96 年 9 月 11 日 公告 TZD 類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語，且應於 97 年 1 月 15 日 以前完成仿單更新作業。 根據全國藥物不良反應通報，過去十年來有 43 件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應，只有一件嚴重不良反應，但其因果關係無法確立。未來衛生署將密切注意國外更新的研究報告，也會要求藥商提供相關試驗或研究資料，進行風險效益再評估，再決定下一步動作。衛生署除嚴密監視國內、外有關該藥品之安全資訊外，再次呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益，整體心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status ）的病人禁止使用該藥品。另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者，亦請主動告知其主治醫師，以利主治醫師用藥評估。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦 隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
附檔連結
標題
衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用
「標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2013/05/07
內容：
香港媒體報導中國大陸出產生薑含有禁用農藥得滅克 (aldicarb)（陸譯作涕滅威）乙事，食品藥物管理局表示，目前中國大陸生薑不准輸入我國。另得滅克為農業委員會公告禁用農藥，我國邊境查驗例行的多重農藥
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標題：
中國大陸生薑產品禁止輸入台灣
發布日期：
2011/05/31
內容：
全國已有73家醫院開設健康諮詢門診(新增：宜蘭羅東聖母醫院、博愛醫院、林口長庚醫院、汐止國泰醫院、淡水馬偕醫院、亞東醫院、彰化基督醫院、彰化秀傳醫院、新店耕莘醫院、新店慈濟醫院等，詳如附表)，自5月2
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10646&chk=15F32DB5-572C-4389-A76D-EA85C31BE
標題：
塑化劑污染食品之健康諮詢門診醫院名單
發布日期：
2018/06/06
內容：
食品藥物管理署（簡稱食藥署）為掌握國際醫療器材法規發展趨勢，以促進相關國際合作及與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於107年6月6日假中油大樓國光廳與歐盟成長總署(DG GROW)合辦2
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署與歐盟成長總署合辦「2018 臺歐盟醫療器材法規研討會」
發布日期：
2015/08/26
內容：
食品藥物管理署104年8月25日配合高雄市地方法院檢察署，並會同新北市政府衛生局、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、高雄市政府警察局刑事警察大隊、苓雅分局及鹽
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40169&chk=F6B6BDE9-5DAC-4876-8AEC-059741306
標題：
查獲「見豐貿易有限公司」29項逾期產品、11項品質有疑慮產品及27項疑涉標示不實產品
發布日期：
2014/01/07
內容：
有關「消費者報導」雜誌第393期，針對國內基因改造食品之管理提出相關疑義與建言內容，食品藥物管理署除對該雜誌及郭教授長期關注國人食品衛生安全相關議題表達感謝外，並強調國內之基因改造食品管理，係依據食品
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標題：
基因改造食品依食品衛生管理法嚴格管理
發布日期：
2013/12/30
內容：
主動清查、加強查處 有關今年3月以來，食品藥物管理署(簡稱食藥署)主動清查賦形劑變更，是否需要進行BE之試驗案，為確保食藥署所登錄的資料與實際製造相符，這是該署主動清查加強查處。自102年03月28日
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=27582&chk=D07F55F5-4488-477C-9440-7C5B605CD
標題：
主動清查賦形劑變更案評估結果
發布日期：
2014/09/11
內容：
食品藥物管理署今（9/11）日表示，有關香港金寶運（GLOBALWAY CORP. LTD.）貿易公司販售非食用豬油給我國強冠企業股份有限公司，卻偽造為食用豬油乙事，經查除強冠公司進口外，並無其他台灣
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標題：
食品藥物管理署將針對香港、中國大陸及澳門生產之食用油品，於進口時加強管制措施。
發布日期：
2010/03/03
內容：
「腹部漲大檢查有肝腫瘤，不要超過太大顆，兩三公分以內的來服用苦瓜丹，會慢慢消退」、「胃痛一天見效，便秘兩天解除，三個月跟胃病說再見的超強保胃配方」，其實是誇大不實的違規廣告。透過廟宇、地攤、遊覽車或是
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標題：
誤信偏方養身治病延誤正規治療，食管局、醫師共同呼籲「勿聽信違規廣告、勿亂服來路不明藥物」
發布日期：
2013/10/28
內容：
食品藥物管理署於10月25日假集思台大會議中心召開「102年度餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會」。會中針對「餐飲業對食材供應商之管理」、「餐飲業HACCP衛生評鑑評核共識」、「新
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標題：
102年度餐飲業HACCP衛生評鑑綜合座談會暨成果表揚大會
發布日期：
2017/11/09
內容：
衛生福利部食品藥物管理署依據藥事法第6條之1規定，原已於106年10月30日公告建立追溯或追蹤系統之藥品類別增列高關注類別20品項。本次擴大篩選健保高使用量、高金額品項，續預告新增30品項(如附件)納
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224069
標題：
高關注類別預告新增30品項實施藥品追溯或追蹤
發布日期：
2019/04/09
內容：
台灣夏日炎炎，許多食品業者為確保食材新鮮度或維持食品清涼口感以吸引消費者購買，常大量使用冰塊降低食品溫度，為確保市售冰塊之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度食用冰塊製造業稽查
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標題：
健康凍一夏-食藥署啟動「108年度食用冰塊製造業稽查專案」
發布日期：
2017/10/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus fae
附檔連結：
標題：
預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2015/07/24
內容：
新北市地方法院檢察署於104年7月22日會同衛生福利部食品藥物管理署、新北市政府衛生局及新北市政府警察局刑事警察大隊至「貫均貿易有限公司」進行搜索，現場查獲11瓶「桃寶鰹魚風味露(1000ml)」涉嫌
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=38656&chk=4384C3D2-4D18-4179-B4F2-3CFF266DB
標題：
查獲「貫均公司」涉嫌竄改有效日期及80多項違規食品
發布日期：
2010/04/08
內容：
針對報載「罹癌機率僅降2.5% 天天5蔬果 防癌沒效果」乙事，衛生署食品藥物管理局表示，癌症成因複雜多元，多吃蔬菜和水果仍對健康有幫助。 根據衛生署「國民營養健康狀況變遷調查」結果發現，各年齡層的民眾
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標題：
多吃蔬果 有益健康
發布日期：
2015/12/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於12月25日預告訂定「包裝食用鹽品之碘標示規定」草案，包裝食用鹽品無論有無添加碘，皆應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 食藥署業於12
附檔連結：
標題：
預告訂定包裝食用鹽品之碘標示規定，充分揭露碘營養素資訊
發布日期：
2013/08/02
內容：
針對今日消費者文教基金會發布「4成3的樣品含鋁 恐傷及腦部」新聞乙事，食品藥物管理署說明如下： 含鋁食品添加物為聯合國食品法典委員會(Codex)、美國、歐盟及日本等國際間准用之食品添加物，但國際間對
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標題：
食品藥物管理署持續輔導業者並研修含鋁食品添加物使用標準
發布日期：
2012/07/19
內容：
有關日前因疑似造成消費者食品中毒而封存之韓國生蠔（總封存數量為7,204箱及155,682顆），經衛生機關調查檢驗，確認已受病因性微生物污染，將依法全數銷毀。 本案抽驗29件韓國生蠔，進行食品中毒病原
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標題：
封存之韓國進口生蠔因受病因性微生物污染，將依法銷毀
發布日期：
2021/06/30
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月30日晚間完成Moderna公司第三次輸入之COVID-19疫苗共410,400劑之冷鏈查核與樣品抽取，並攜回食藥署實驗室進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，
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標題：
食品藥物管理署刻正辦理Moderna公司第三次輸入COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2010/03/09
內容：
英國衛生單位（ MHRA） 99年 3月 4日發布回收訊息， Winthrop藥廠回收一批 Alimemazine Tartrate 7.5 mg/5 ml糖漿 ，批號： BN4， 回收原因為有一箱裝
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標題：
食品藥物管理局說明有關英國Winthrop藥廠回收一批Alimemazine Tartrate 7.5 mg/5 ml糖漿，國內並未核准進口
發布日期：
2016/12/20
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月19日止)
發布日期：
2017/10/16
內容：
醬油是國人重要的烹調食品之一，應用範圍甚廣，為使市售包裝醬油產品的消費資訊更加清楚，衛生福利部參考國際規範及中華民國國家標準(CNS)，並邀集國內專家、學者、公協會及業者研議，於10月16日預告「包裝
附檔連結：
標題：
市售包裝醬油產品應清楚標示「釀造」、「速成」、「水解」或「混合或調合」
發布日期：
2019/12/03
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 推展反毒教育活動不遺餘力，近年來從校園、家庭、社區推展到職場等各式場域，並藉由企業簽署、教育、深化三部曲，活化工作場所的反毒行動。強調藉由愛己(Care
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t355513
標題：
「愛與關懷(CASH) 企業反毒贏財富」反毒成果發表與績優人員表揚典禮
發布日期：
2013/12/05
內容：
有關新新聞1396期報導「問題藥免試驗，你吃的是藥還是毒？」乙事，衛生福利部食品藥物管理署 （TFDA）說明藥政管理延續與藥品管理監控機制： 主動清查係持續性推行業務 衛生福利部食品藥物管理署為精進藥
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標題：
澄清新新聞第1396期謬誤報導
發布日期：
2011/01/31
內容：
瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批 Vivotif（傷寒口服疫苗）， 批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2021/07/07
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月7日傍晚完成阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗計626,500劑之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗，待
附檔連結：
標題：
食品藥物管理署刻正辦理阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作
發布日期：
2010/04/13
內容：
依據 99年 4月 9日美國媒體報導，美國約 29.3%不孕症婦女被醫師處方以治療乳癌藥品 Femara（主要成分為 letrozole）治療其不孕症。研究者提出，該藥品未依核准之適應症而用來處方治療
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒醫師letrozole成分藥品適應症為治療乳癌，非用於治療婦女不孕症
發布日期：
2010/04/23
內容：
美國 FDA 近期重新評估甲狀腺機能亢進製劑 Propylthiouracil （ PTU ）之安全性，發現有病人因使用 PTU 藥品而發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭之不良反應，因此要求所有 PTU 藥品
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局提醒：提醒醫療人員及病人注意甲狀腺機能亢進治療藥物propylthiouracil引起肝臟之嚴重不良反應
發布日期：
2013/06/15
內容：
據報導，連鎖藥粧店藥師不在，並由店員賣藥乙事，食品藥物管理局鄭重聲明，藥粧店藥師未親自執業，並由不具藥師身分之店員賣藥，已分別違反藥事法及藥師法之規定，分別處新台幣3至15萬罰鍰及新台幣6至30萬元罰
附檔連結：
標題：
鄭重重申，藥粧店需由藥師親自駐店管理，不得由非藥事人員賣
發布日期：
2011/06/01
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行100年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。4月份第二次檢驗共抽驗農產品85件。結果有72件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10644&chk=E92F0BCF-622F-44B3-AE9F-A7972C715
標題：
食品藥物管理局執行100年4月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（二）
發布日期：
2016/02/05
內容：
年假期間，為除舊佈新，很多人不免進行大掃除，卻因不注意打掃姿勢，而換來全身或部分部位疼痛，若因持續清掃引起之肌肉痠痛，可以熱敷，以緩解痠痛感；但若不小心扭傷或拉傷，於24小時內則需先冰敷以減輕疼痛，並
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=49843&chk=AE3A2408-9496-4FD1-87C8-0A0CF348F
標題：
疼痛不上身，歡喜迎新年
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