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標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi

標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/02/22 , 欄位內容的內容是第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione ( TZD )類藥物 rosiglitazone maleate (商品名 Avandia ,梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ,梵帝美錠)有增加充血性心衰竭之風險。美國食品藥物管理局( FDA )曾於 96 年 7 月 30 日 與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,共同討論該藥品之風險與臨床效益問題,其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用,惟需加註警語提醒 Avandia 有引發缺血性心臟病發作之風險。美國 FDA 評估藥品上市後安全性報告後,遂於 8 月 15 日 發布新聞,提醒醫療專業人員以 thiazolidinedione 類藥物治療第二型糖尿病病人時,應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀,例如過度、快速的體重增加,呼吸困難,及水腫等,一但發現上述徵兆或症狀,應考慮停用或降低劑量。此外,美國 FDA 亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患,應避免使用此類藥物。 衛生署前亦曾於 96 年 3 月 12 日 、 5 月 22 日 、 7 月 31 日 、 8 月 15 日 、 9 月 13 日 、 10 月 26 日 及 11 月 15 日 發布新聞,持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應,以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估 TZD 類藥品之風險效益後,也於 96 年 9 月 11 日 公告 TZD 類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語,且應於 97 年 1 月 15 日 以前完成仿單更新作業。 根據全國藥物不良反應通報,過去十年來有 43 件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應,只有一件嚴重不良反應,但其因果關係無法確立。未來衛生署將密切注意國外更新的研究報告,也會要求藥商提供相關試驗或研究資料,進行風險效益再評估,再決定下一步動作。衛生署除嚴密監視國內、外有關該藥品之安全資訊外,再次呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益,整體心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級(紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status )的病人禁止使用該藥品。另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者,亦請主動告知其主治醫師,以利主治醫師用藥評估。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦 隨時進行再評估, 如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 , 欄位附檔連結的內容是 , 欄位標題的內容是衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用

發布日期

2010/02/22

內容

第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedione ( TZD )類藥物 rosiglitazone maleate (商品名 Avandia ,梵帝雅膜衣錠或 Avandamet ,梵帝美錠)有增加充血性心衰竭之風險。美國食品藥物管理局( FDA )曾於 96 年 7 月 30 日 與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,共同討論該藥品之風險與臨床效益問題,其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用,惟需加註警語提醒 Avandia 有引發缺血性心臟病發作之風險。美國 FDA 評估藥品上市後安全性報告後,遂於 8 月 15 日 發布新聞,提醒醫療專業人員以 thiazolidinedione 類藥物治療第二型糖尿病病人時,應監測病人心臟衰竭的徵兆或症狀,例如過度、快速的體重增加,呼吸困難,及水腫等,一但發現上述徵兆或症狀,應考慮停用或降低劑量。此外,美國 FDA 亦提醒有限行動力或臥床等狀況之嚴重心衰竭病患,應避免使用此類藥物。 衛生署前亦曾於 96 年 3 月 12 日 、 5 月 22 日 、 7 月 31 日 、 8 月 15 日 、 9 月 13 日 、 10 月 26 日 及 11 月 15 日 發布新聞,持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應,以期降低病患用藥風險。同時衛生署評估 TZD 類藥品之風險效益後,也於 96 年 9 月 11 日 公告 TZD 類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語,且應於 97 年 1 月 15 日 以前完成仿單更新作業。 根據全國藥物不良反應通報,過去十年來有 43 件疑似使用該成分藥品後出現輕微血糖過低或輕微肝功能指數升高等不良反應,只有一件嚴重不良反應,但其因果關係無法確立。未來衛生署將密切注意國外更新的研究報告,也會要求藥商提供相關試驗或研究資料,進行風險效益再評估,再決定下一步動作。衛生署除嚴密監視國內、外有關該藥品之安全資訊外,再次呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益,整體心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級(紐約心臟協會『 NYHA 』 Class III 或 IV cardiac status )的病人禁止使用該藥品。另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者,亦請主動告知其主治醫師,以利主治醫師用藥評估。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦 隨時進行再評估, 如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。

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標題

衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用

「標題:衛生署再次呼籲醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物應嚴密監視可能之副作用,第二型糖尿病治療藥物 thiazolidinedi」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2017/05/15
內容: 食品的衛生安全中,儲存的環境及管理為非常重要的一環,食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年度執行之食品稽查專案及臨時案件中,常於冷凍儲放地查獲逾期產品等情事;食藥署於本(106)年度規劃之專案中已將逾
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標題: 食藥署啟動「冷凍倉儲暨物流業稽查專案」

發布日期: 2011/08/04
內容: 日本厚生省於 2011 年 8 月 2 日發布回收訊息, 佐藤製薬株式 會 社回收 七 批 Texmeten Universal Cream 0.1% ( Diflucortolone valerat
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本佐藤製薬株式會社回收七批Texmeten Universal Cream 0.1%,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2019/09/18
內容:    103歲的趙伯伯有阿茲海默症、青光眼、腸胃不適等多種疾病,因為家人覺得要服用的藥品過於複雜,便透過長照中心申請藥事照護服務,藥師到了伯伯家中發現,趙伯伯使用達8種以上的藥品及保健食品,且家人常未
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標題: 藥事照護網,藥讓您安心

發布日期: 2018/08/21
內容: 為加強揭露食品過敏原標示訊息,參考國際規範及國人發生食品過敏之臨床調查資料,衛生福利部於107年8月21日公告「食品過敏原標示規定」,過敏原強制標示項目由現行的蝦、蟹、芒果、花生、牛奶、蛋等6項及其製
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標題: 公告食品過敏原標示規定,應標示之過敏原增加為11項

發布日期: 2019/01/31
內容: 衛生福利部於108年1月31日預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品,其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」2草案。預告草案均將進行為期
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284992;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 預告訂定「化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定」、「國內分裝或改裝者之輸入之化粧品,其外包裝或容器應加刊標示臺灣分裝或臺灣改裝之等同詞句」草案

發布日期: 2013/03/19
內容: 有關報載我國免疫球蛋白製劑供應缺貨,食品藥物管理局緊急協調藥品供應商乙事,該局特予說明:考量血液製劑之製程特殊性,以及全球貨品調度不易,為及時因應,避免國內血液製劑供應缺貨,衛生署將協調台灣血液基金會
附檔連結:
標題: 說明我國免疫球蛋白製劑供應缺貨處理機制

發布日期: 2015/04/04
內容: 有鑑於罕病治療的需求,因此食品藥物管理署針對罕病藥物審核速度流程上進行大幅度的改善。增加罕見疾病防治及藥物審議會及其相關審議小組的開會次數及縮短舉辦會議的間隔。簡化罕藥審查及藥價給付核價作業流程,及早
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標題: 罕病病友可更快取得健保補助 藥物審核時程大幅縮短!

發布日期: 2020/03/13
內容: 有關媒體報導「『口罩實名制2.0』上線當日,藥局反而湧現搶購潮」一事,澄清如下: 依衛生福利部食品藥物管理署每日統計各販售據點口罩銷售情況顯示,每週四為每次購買週期之第1天,排隊購買人數通常較多,銷售
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t365639
標題: 口罩實名制週期的第1天口罩銷售量最高,與口罩實名制2.0上線無關

發布日期: 2013/11/16
內容: 為保障大眾食品消費權益,衛福部重申嚴查重罰、打擊不法食品的決心,啟動「油安行動」,自11月1日起全國22縣市衛生局出動4,955人次,擴大稽查市售食用油脂產品原料及添加物標示情形,截至11月16日下午
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標題: 持續全面稽查市售食用油品標示情形,保障消費者權益(1021116)

發布日期: 2014/04/03
內容: 中央廚房式餐飲業指單餐可提供一千人份以上或同時提供二家以上餐飲場所之熟食或僅需簡易加熱之預製食材者,其從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度,應符合食品良好衛生規範(GHP)之規定。各縣市衛生局
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標題: 提升中央廚房管理,落實食品良好衛生規範,推動建立食品安全管制系統

發布日期: 2010/09/06
內容: 日本衛生單位 於 2010 年 9 月 2 日 發布藥品回收訊息, 株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.) 回收 1 批 Famotidine 注射劑 , 批號為
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標題: 食品藥物管理局說明有關日本株式會社富士藥品富山第二工場 (Fujiyakuhin Co., Ltd.)自主回收1批Famotidine注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發布日期: 2010/07/30
內容: 中國國家食品藥品監督管理局於 99 年 7 月 26 日 發布藥品回收訊息, 丹麥利奧制藥有限公司( LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S ( LEO Pharma
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2021/04/16
內容:    為配合行政院豬肉進口政策,自110年1月1日起,針對可輸入之生鮮冷藏冷凍豬肉產品,不分國別,採逐批查驗措施,經查驗符合規定始得輸入。自110年1月1日至110年4月15日,進口之生鮮冷藏冷凍豬肉
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標題: 食藥署與地方政府衛生單位持續落實標示查核,並公布豬肉檢驗結果

發布日期: 2020/10/02
內容:   為提升精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務品質,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)自108年4月開始受理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄案件,並規劃導入資訊系統進行e化管理。   精準醫療又稱個人化
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標題: 食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄,邁向e化管理之路

發布日期: 2011/06/11
內容: 詳細內容及數據見附件
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10711&chk=3087AFB8-1D75-4406-B43A-29EDBF3FB
標題: 6/11 全國同步啟動銷毀塑化劑汙染食品之縣市及產品數量

發布日期: 2018/07/31
內容: 衛生福利部(下稱衛福部)於本(31)日發布修正「動物用藥殘留標準」,本次修正之3種動物用藥品,均由行政院農業委員會(下稱農委會)公告禁止製造、輸入、販賣及使用,配合刪修其殘留容許量,讓國內動物用藥之使
附檔連結:
標題: 發布修正動物用藥殘留標準,加強食品殘留動物用藥管理

發布日期: 2012/03/12
內容: 為加強進口牛肉之管理,自101年1月份抽驗市售牛肉檢出萊克多巴胺之案件,至3月11日止,經調查完成處分確定之案件有16件,共處以60萬元之罰鍰,並封存12,602公斤牛肉,其中已銷毀6,771公斤,其
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=5454&chk=A3ABA173-83DD-4D8A-8E17-46ADA600B3
標題: 中央與地方聯手出擊,強力稽查嚴格把關

發布日期: 2021/06/04
內容:     有關香港媒體自行抽樣送民間實驗室檢驗後,報導臺灣業者輸香港之5款豬肉製品萊克多巴胺含量超標、3款含克倫特羅乙事。食品藥物管理署(下稱食藥署)鄭重說明如下: 一、該報導中香港食物環境衛生署回應該
附檔連結:
標題: 食藥署針對香港媒體報導臺灣輸港豬肉製品含瘦肉精之說明

發布日期: 2012/07/11
內容: 實驗室有認證,產品檢驗有保證!食品藥物管理局辦理「實驗室認證標章網路互動遊戲」即日起開跑,邀請民眾與實驗室標章國王互動遊戲,就有機會獲得紀念品!透過活動的舉辦過程,讓民眾瞭解實驗室認證標章,同時教育民
附檔連結:
標題: 真「證」卡可靠

發布日期: 2013/05/24
內容: 為保障消費者飲食安全,食品藥物管理局已責成全國各縣市政府衛生局加強市售澱粉相關製品之稽查,必要時對可疑原料粉抽驗。今日台北市政府衛生局抽驗25件粉圓及芋圓等澱粉產品,其中2件產品「珍珠粉圓」及「粉圓」
附檔連結:
標題: 說明台北市政府衛生局檢出珍珠粉圓及粉圓2件產品

發布日期: 2014/09/08
內容: 中秋佳節將至,烤肉更是全家聚會必備的慶祝活動,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒大家幾個正確烤肉的方法,才能真正享受健康烤肉的樂趣。 民眾在烤肉前應將所有食材以自來水充分清洗,烤肉時生熟食
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標題: 秋節正確烤肉趣

發布日期: 2018/03/21
內容: 衛生福利部於本(21)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,草案修正重點為增訂8項亞硫酸鹽漂白劑在發酵蔬菜及醃漬蔬菜之使用範圍及限量,以及增列二氧化硫為食品添加物。該草案將進行為期60天之
附檔連結:
標題: 預告修正漂白劑亞硫酸鹽類及二氧化硫等9項標準,強化食品添加物管理

發布日期: 2017/03/14
內容: 有關「遠東油脂股份有限公司」疑涉使用逾期的無水奶油及回收逾期的乳瑪琳製成其18項產品(原19項,扣除重複1項)一案,截至2017年3月14日14時止,地方衛生局累計出動稽查人次為692人,下架產品約3
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標題: 衛生單位持續監督遠東油脂公司產品下架回收情形

發布日期: 2019/03/19
內容:   衛生福利部於108年3月19日公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」,統一規範不同來源之幾丁聚糖並確保消費者之食用安全。   公告規定由蝦
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295054;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 公告訂定「由蝦、蟹殼或黑麴菌絲體所製取之食品原料幾丁聚糖(Chitosan)之使用限制及其標示」,並自中華民國108年7月1日生效。

發布日期: 2018/09/14
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)檢出「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML "WINSTON" (衛署藥製字第044167號)」
附檔連結:
標題: 「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液1公絲/公撮」(批號 FX-17019)請民眾立即停用。

發布日期: 2010/04/13
內容: 有關本年度首例肉毒桿菌中毒事件,食品藥物管理局會持續追蹤可疑食品來源,如發現確有不符合食品衛生管理法之情事,將依食品衛生管理法處辦。 本事件乃係偶發單一事件,食品藥物管理局食品局表示,滅菌不全、缺氧環
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標題: 肉毒桿菌中毒個案事件,食藥局持續追蹤可疑來源

發布日期: 2021/12/03
內容: 為維護國人食用豬肉產品之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)與地方政府衛生局持續強化後市場進口與國產豬肉產品之抽樣並依衛生福利部110年5月27日公告修正之「食品中動物用藥殘留量檢驗方法-乙型受體素
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標題: 食藥署與地方政府衛生局持續強化市售豬肉抽驗,並公布110年1月至11月檢驗結果

發布日期: 2018/08/08
內容: 化粧品天天用,但您知道有哪些眉眉角角要特別留意的呢?食品藥物管理署(下稱食藥署)為將正確的化粧品安全及使用知識報你知,分別於8月11日、8月25日及9月8日在臺北信義香堤大道廣場、臺南南方公園及臺中草
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284572
標題: 「粧知識夏日慶」體驗屋活動 本週六邀您一起粧知識拿好禮!

發布日期: 2016/02/29
內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾,當出現不明發燒症狀時,應立即就醫治療,切勿自行購買退燒藥使用,以免延誤疾病之治療。如使用退燒藥,應遵照醫師指示使用,切勿過量,以免導致藥品不良反應。 食藥署提
附檔連結:
標題: 正確使用退燒藥

#30

發布日期: 2022/08/17
內容:     食品藥物管理署(下稱食藥署)於111年9月至11月規劃執行「111年度網紅人氣餐廳稽查專案」,屆時將會同地方政府衛生局至轄內具地方特色且受消費者喜愛的人氣觀光景點,如文創園區、特色老街、人文景
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標題: 食藥署啟動「111年度網紅人氣餐廳稽查專案」

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衛生講習機構名單資料集

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吳 小姐 | 2787-7392 | 2023-07-03 10:23:18

衛生福利部食品藥物管理署

人體器官保存庫許可資料集

不定期更新,437

林 先生 | 2787-7162 | 2022-01-03 08:23:08

衛生福利部食品藥物管理署

食品添加物使用範圍及限量暨規格標準資料集

不定期更新更新,250

高 先生 | 02-2787-7378 | 2023-08-02 11:39:28

衛生福利部食品藥物管理署

各年度各業別領有管制藥品登記證統計資料集

每1年更新,49

吳 先生/小姐 | 2787-7666 | 2023-04-21 16:39:45

衛生福利部食品藥物管理署