time1: 0 time2: 0 time3: 0 time4: 0 total: 0 標題:預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試
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標題:預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試

標題:預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2017/08/01 , 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案,草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 依據「健康食品申請許可辦法」第2條第1項第6款之規定應檢具產品及其保健功效成分安定性試驗報告及「健康食品查驗登記審查原則」第9點之規定,申請廠商應提具產品及其保健功效成分安定性試驗計畫書及結果報告正本。因此參考國際間食品相關之安定性試驗指引,訂定適合於國內健康食品之「健康食品安定性試驗指引」,讓業者在申請健康食品查驗登記執行安定性試驗時能有所依循,並有助於食藥署執行申請案的審查作業。 本指引草案內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw) >公告資訊>本署公告項下下載。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223842 , 欄位標題的內容是預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案

發布日期

2017/08/01

內容

衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試驗指引」(下稱本指引)草案,草案其內容包含執行安定性試驗之批量說明、測試項目、試驗類型及試驗設計等內容。本指引草案將進行為期60天之預告評論期,以蒐集各界意見。 依據「健康食品申請許可辦法」第2條第1項第6款之規定應檢具產品及其保健功效成分安定性試驗報告及「健康食品查驗登記審查原則」第9點之規定,申請廠商應提具產品及其保健功效成分安定性試驗計畫書及結果報告正本。因此參考國際間食品相關之安定性試驗指引,訂定適合於國內健康食品之「健康食品安定性試驗指引」,讓業者在申請健康食品查驗登記執行安定性試驗時能有所依循,並有助於食藥署執行申請案的審查作業。 本指引草案內容可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw) >公告資訊>本署公告項下下載。

標題

預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案

「標題:預告訂定「健康食品安定性試驗指引」草案,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於今日(8月1日)公布預告「健康食品安定性試」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料

發布日期: 2021/02/24
內容:     化粧品的品質一向為使用者所關心,為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全,食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則(簡稱化粧品GMP),自110年1月1日起,化粧品GMP檢查與發證由食藥署執
附檔連結:
標題: 化粧品GMP檢查與發證,正式上路

發布日期: 2011/06/03
內容: 一、全面加強稽查、D-day行動目前進行很順利,我們主要是查核惡意添加塑化劑的黑心廠商。這段期間可能造成民眾不便及經濟損失,但未來能給大家一個乾淨安心的食品環境,同時可以重振民眾對食品安全的信心及MI
附檔連結:
標題: 食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第七次)

發布日期: 2016/01/20
內容: 食品藥物管理署於1月18日及19日間會同臺南市政府衛生局、法務部調查局臺南市調查處及高雄市政府衛生局等單位,查獲「鮮○食品股份有限公司」涉嫌以逾期梅花豬肉及生魚卵等食材改製「臘腸」及「熟魚卵」等產品供
附檔連結:
標題: 有關「鮮○食品股份有限公司逾期食材改製產品案」稽查結果說明

發布日期: 2011/04/12
內容: 行政院衛生署與國家通訊傳播委員會(NCC)今(12)日共同召開「處理違反衛生法令節目及廣告第五次聯繫會議」,由邱文達署長及蘇蘅主任委員共同主持。 衛生署與NCC共同表示,針對「廣播、電視」事業播送涉及
附檔連結:
標題: 衛生署與NCC將持續合作查處違反衛生法令廣告,維護消費者權益

發布日期: 2017/08/10
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為協助加速新藥研發上市,促使國人及早取得新穎且有效之新藥,兼顧國內生技醫藥產業發展,於106年8月10日公告相關藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施。 本次公告的
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223868
標題: 公告藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施

發布日期: 2020/04/03
內容:     清明時節雨紛紛,時值春夏轉換的高溫多溼氣候,正是黴菌易滋生的環境;食材(尤其是乾貨或雜糧類產品)如果儲存不當,就容易發霉導致食品變質腐敗,衛生福利部食品藥物管理署(下稱衛福部食藥署)提醒民眾,
附檔連結:
標題: 梅雨季來臨,3撇步防食品發霉!

發布日期: 2016/04/27
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)會同22縣市衛生局辦理「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」,食藥署及地方政府衛生局、警察局出動126人次,總計查核272家。其中查獲44家檳榔攤、19家雜貨店、
附檔連結:
標題: 「105年度1-3月份無照藥商專案聯合稽查計畫」查核結果

發布日期: 2014/06/18
內容: 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)將參加6月19日至22日,在台北世貿一館(台北市信義路五段5號) 「2014台灣國際醫療展覽會」,攤位將展出我國102年度醫療器材管理各項成果,現場並有與民眾互動
附檔連結:
標題: 2014台灣國際醫療展覽會 做伙認識醫療器材

發布日期: 2015/04/07
內容: 為維護民眾食用豆製品之安全,食品藥物管理署於二甲基黃事件後,於104年1月13日啟動104年豆製品製造業暨素食豆製品稽查抽驗計畫。本專案共計抽樣豆製品檢體240件,包含原料、豆腐、豆皮、豆乾、豆腐乳、
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=34873&chk=D30CB566-60CB-434E-AA9B-3D5CEDD14
標題: 104年豆製品暨素食豆製品稽查抽驗結果

發布日期: 2011/07/08
內容: 英國衛生單位於 100 年 7 月 7 日發布藥品回收訊息, Ranbaxy 公司全面回收 Isotretinoin 20mg 膠囊,回收原因為該產品之生物相等性可能潛在與原核准規格不符之疑慮 , 因
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司,全面回收Isotretinoin 20mg膠囊,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2015/05/21
內容: 為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求,食藥署於104年5月15日正式施行兩公告,要求福島五縣以外,其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件,或經食藥署認可之可證明產
附檔連結:
標題: 104年5月21日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明

發布日期: 2014/09/23
內容: 有關報章媒體報導食品源頭管理預算短少4千多萬元,經查係預算書編列表達方式微調,整體食安預算104年增加6,458萬6千元,並無刪減食安經費與補助地方衛生局款項之情事。 食品安全管理除強化源頭管理外,更
附檔連結:
標題: 食安預算持續增加,共同維護國人健康

發布日期: 2011/11/02
內容: 美國消費者保護團體「The Campaign for Safe Cosmetics」於11月1日發布消息指稱,該組織曾於2年多前檢驗市售嬰兒洗髮精,發現部分產品含有微量之「1,4-二氧六圜 (1,4-
附檔連結:
標題: 有關美國消費者保護團體指稱美國嬌生嬰兒洗髮精疑含致癌成分乙事,衛生署食品藥物管理局說明如下

發布日期: 2010/09/28
內容: 香港衛生單位於 2010 年 9 月 25 日 發布回收訊息, 香港 琪寶製藥(廣州)有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg ( Cimetidine) ,批號: S081121 ,
附檔連結:
標題: 食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥(廣州)有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2013/11/15
內容: 有關消費者關心油品安全性的問題,食品藥物管理署在連日加班,連儀器都罷工抗議的狀況下,又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了,累計篩檢呈陽性者計15件,油品檢驗合格件數已達80件,不合格者共49件。 衛生福利部食
附檔連結:
標題: 食用油品檢驗結果(1021115)

發布日期: 2010/04/30
內容:   生物相似性藥品係指生物性及生物技術衍生的藥品,在品質、安全及功效上,與已獲得我國上市許可之原開發生物藥品相似。衛生署核准第一張生物相似性藥品許可證,主成分為人類生長激素(somatropin),核
附檔連結:
標題: 衛生署核准第一張生物相似性藥品許可證

#17

發布日期: 2022/11/29
內容:     「2022國家藥物科技研究發展獎」由衛生福利部與經濟部共同辦理,今(29)日假國家生技研究園區舉行頒獎典禮,邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年有42件申請案,其中20件入圍,並於今日典禮揭曉
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題: 2022國家藥物科技研究發展獎得獎名單揭曉

#18

發布日期: 2022/05/24
內容:   醬油為國人日常烹調常用之調味品,且近年醬油製造業稽查專案及後市場仍查有醬油產品抽驗或標示不符食品安全衛生管理法規定之情事,為加強醬油產品之衛生安全及標示之符合性,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「111年度醬油製造業稽查專案計畫」

發布日期: 2018/03/06
內容: 行政院原子能委員會(下稱原能會)發布「市售食用鹽放射性含量分析說明」,指出業者委託送驗之四款鹽品檢出鉀-40,其中「淡路島的藻鹽」產品檢出鉀-40含量達11,564 貝克/公斤,不會有食用之輻射安全顧
附檔連結:
標題: 有關行政院原子能委員會發布市售食用鹽檢出之鉀-40含量達11,564 貝克/公斤之安全性疑慮說明

發布日期: 2010/09/20
內容: 中秋節時餐桌上不免要擺上月餅及柚子,好感受一下傳統中秋氣氛。傳統的月餅講求口感溫潤滑順,使用較多的油脂製作,甜度也較高,如果還含有蛋黃,吃下過多時,很容易使人在不知不覺中就攝取過量膽固醇、脂肪及糖份。
附檔連結:
標題: 中秋月圓人團圓,健康飲食好過節

#21

發布日期: 2022/11/07
內容:   食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家之法規調和,協助國內業者進軍國際市場,於111年11月7日至12月2日以線上課程方式舉辦2022國際醫療器材法規研討
附檔連結:
標題: 食品藥物管理署舉辦「2022國際醫療器材法規研討會」

發布日期: 2012/10/16
內容: 民以食為天,多數食衍生的問題皆與源頭有密切關係,為了提高民眾食的安全,故建立業者源頭管理機制、落實食品良好作業規範理念,以及推動各類食品認證標章都是食品衛生管理重要的環節。而良好的檢驗技術與值得信賴的
附檔連結:
標題: 10月16及17日舉辦101年度「食品衛生檢驗科技研討會」

發布日期: 2013/03/15
內容: 「阿嬤常Call in到賣藥節目買藥,多到連碗櫥都放不下,全堆至冰箱上層,直到藥丸沾黏,阿嬤仍不捨丟棄…」這樣的情景,似曾相識?為了讓民眾更了解「正當使用合法藥物」的重要性及遠離藥害的方法,衛生署食品
附檔連結: http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23109&chk=685D8898-D57B-4275-BC05-7D0F81661
標題: 藥健康徵好文揭曉 記者與醫師獲首獎

發布日期: 2020/03/18
內容: 台灣全年氣候溫暖,夏季炎熱,許多食品業者常使用冰塊降低食品及飲品溫度,讓民眾在盛夏也能享受清涼暢快的口感。為確保市售冰塊之衛生安全,食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年度食用冰塊製造業稽查
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「109年度食用冰塊製造業稽查專案」

發布日期: 2014/09/04
內容: 有關今日媒體報導油品業者強冠企業股份有限公司疑似使用餿水油製成劣質油販售一案,該公司已停止製造、加工及販賣有問題之產品「全統香豬油」(15公斤鐵桶裝及紙箱裝、16公斤鐵桶裝及紙箱裝),並通知客戶回收,
附檔連結:
標題: 業者製造劣質油事件說明

發布日期: 2017/08/24
內容: 特殊營養食品係指嬰兒與較大嬰兒配方食品、特定疾病配方食品及其他經主管機關許可得供特殊營養需求使用之配方食品,為嬰兒或特定疾病所需求使用之營養補給品,食品藥物管理署(下稱食藥署)為貫徹「食安五環」政策,
附檔連結:
標題: 食藥署啟動「106年特殊營養食品製造及輸入業者稽查專案」

發布日期: 2016/01/06
內容: 食品藥物管理署(簡稱食藥署)為了掌握全方位資訊,健全我國食品藥物安全管理體制,已於去(104)年9月2日成立「食藥戰情中心」,導入巨量資料分析技術,瞭解國內外食品與藥物風險趨勢,落實源頭管理,保障全體
附檔連結:
標題: 今天比昨天好,明天會更好-食藥戰情中心巨量資料分析成果

發布日期: 2019/08/02
內容: 食品藥物管理署(下稱食藥署)說明日前自台鉅生技股份有限公司取樣化粧品最後3件產品檢驗結果,皆未檢出石綿,請民眾安心。 食藥署已於108年7月31日在該署官網公開「化粧品中石綿纖維之鑑別方法」,供各界參
附檔連結:
標題: 食藥署完成台鉅生技股份有限公司後續3件化粧品檢驗,皆未檢出石綿

發布日期: 2014/03/17
內容: 電子煙屬於藥品嗎?食品藥物管理署說明,電子煙或電子霧化器產品如含有尼古丁或其他藥品成分以藥品列管,需進行查驗登記;若未取得許可證而製造、輸入則屬偽藥或禁藥,經查獲違法製造、輸入者,依藥事法第82條規定
附檔連結:
標題: 電子煙屬菸品或藥品? 如含尼古丁屬藥品需查驗登記

發布日期: 2013/04/17
內容: 網路資訊無遠弗屆,跨國購買商品已非難事,為保障民眾使用醫療器材之安全,衛生署食品藥物管理局再次呼籲民眾,基於醫療器材產品安全性與風險性之考量,目前僅開放藥商可於虛擬通路販賣低風險性之第一等級醫療器材,
附檔連結:
標題: 網購醫材陷阱多,挖「寶」不成反吃虧,認清資訊保健康

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