標題:104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果,為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合
「標題:104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果,為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供,聯繫電話是02-2787-7895,最近更新時間為:2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2015/10/30 , 欄位內容的內容是為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,藥粧店家數較少之縣市亦將藥局列入查核對象,總計查核209家次、2118件產品,查獲共9家藥粧店、藥局涉開架式陳列處方藥、無醫師處方箋調劑販售處方藥等違反藥事法規定,已由所轄衛生局依藥事法裁處新臺幣共計21萬元,合格率約為96%。另,藥品、醫療器材及化粧品標示不符規定者,經移請產品負責廠商所在轄區衛生局處辦,其中72件標示不符規定產品(如附件)業已令業者改正產品標示,並裁處新臺幣共計29萬5,000元罰鍰。 食藥署表示,「藥粧店聯合稽查計畫」係針對209家藥粧店、藥局,進行查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形,以及其所販售血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定等重點項目查核,常見查核不符規定項目為化粧品標示不全及宣稱誇大、醫療器材外包裝標示地址與原核准內容不符、藥粧店或藥局開架式陳列處方藥等。 食藥署重申,依據「藥品優良調劑作業準則」(該準則係依藥事法第37條第1項規定訂定之)第16條規定,處方藥不得以開架式陳列。違者,依藥事法第 93 條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。違者,依同法第92條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另,藥物之標籤、仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載,違者,依同法第92 條之規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。化粧品之標籤、仿單或包裝應依化粧品衛生管理條例第6條規定刊載,違者,依同條例第28條規定,可處新臺幣10萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。食藥署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時,應仔細看產品標示,不購買來源不明或標示不清產品,以保護消費者自身權益。 , 欄位附檔連結的內容是http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=46467&chk=670BA417-C220-4FA2-85F1-C339AEDBCEEA , 欄位標題的內容是104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果 。
發布日期
2015/10/30
內容
為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,藥粧店家數較少之縣市亦將藥局列入查核對象,總計查核209家次、2118件產品,查獲共9家藥粧店、藥局涉開架式陳列處方藥、無醫師處方箋調劑販售處方藥等違反藥事法規定,已由所轄衛生局依藥事法裁處新臺幣共計21萬元,合格率約為96%。另,藥品、醫療器材及化粧品標示不符規定者,經移請產品負責廠商所在轄區衛生局處辦,其中72件標示不符規定產品(如附件)業已令業者改正產品標示,並裁處新臺幣共計29萬5,000元罰鍰。 食藥署表示,「藥粧店聯合稽查計畫」係針對209家藥粧店、藥局,進行查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形,以及其所販售血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定等重點項目查核,常見查核不符規定項目為化粧品標示不全及宣稱誇大、醫療器材外包裝標示地址與原核准內容不符、藥粧店或藥局開架式陳列處方藥等。 食藥署重申,依據「藥品優良調劑作業準則」(該準則係依藥事法第37條第1項規定訂定之)第16條規定,處方藥不得以開架式陳列。違者,依藥事法第 93 條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。違者,依同法第92條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另,藥物之標籤、仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載,違者,依同法第92 條之規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。化粧品之標籤、仿單或包裝應依化粧品衛生管理條例第6條規定刊載,違者,依同條例第28條規定,可處新臺幣10萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。食藥署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時,應仔細看產品標示,不購買來源不明或標示不清產品,以保護消費者自身權益。
標題
104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果
「標題:104年「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果,為保障民眾藥品、醫療器材及化粧品使用安全之權益,食品藥物管理署(以下稱食藥署)聯合」所屬的資料集:「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期:
2017/11/24
內容:
居住在新北市的小朋友,下課回家後帶著他的爺爺去住家附近社區藥局向藥師諮詢用藥問題,因為小朋友發現學校老師教導的用藥知識跟爺爺平常在家服藥的習慣不一樣,他爺爺吃藥都不看藥(袋)盒包裝標示,且常常記錯用藥
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224109
標題:
正確用藥知識大車拚,學生小贏大朋友
發布日期:
2018/03/08
內容:
醬油是國人常用的烹調食品之一,應用範圍甚廣,為透明醬油產品之製程資訊,衛生福利部於107年3月8日公告「包裝醬油製程標示之規定」,醬油產品應於包裝明顯處依其製程標示「速成」、「水解」、「混合(調合)」
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標題:
包裝醬油應清楚標示製程
發布日期:
2016/06/15
內容:
為積極防治齲齒,衛福部參考世界衛生組織之建議及世界各國之作法,開放於食鹽中添加氟化物,並規範標示規定,以達到適當供氟、預防齲齒之目的。為期能明確、充分揭露氟鹽之資訊,衛福部於105年6月15日公告訂定
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標題:
公告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定,充分揭露氟鹽資訊
發布日期:
2023/05/10
內容:
有關好市多股份有限公司前經食藥署抽驗冷凍莓果類產品,於邊境檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件及「冷凍藍莓」1件,並於後市場檢出「科克蘭冷凍綜合莓」1件A 肝病毒陽性一案,衛生單位已命該公司全面回收已
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標題:
好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件說明
發布日期:
2015/05/14
內容:
104年5月11日食藥署會同新北市政府衛生局稽查「淦成企業有限公司」時,於該公司查獲非食品用冰醋酸,惟業者拒不讓稽查人員進入作業現場,爰食藥署尋求新北地檢署與警政署保安警察第七總隊協助,於晚間22時檢
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標題:
有關淦成企業有限公司疑涉使用非食品用冰醋酸進行海參加工案件說明
發布日期:
2019/02/07
內容:
春節期間,家家戶戶年菜準備得澎湃豐盛,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒民眾,食材購買及烹煮應適量,餐點食用前應澈底加熱,惜食減廚餘,快樂過春節。 年節期間少不了圍爐團聚,在準備佳餚與家人分享
附檔連結:
標題:
惜食減廚餘,快樂過春節
發布日期:
2017/08/28
內容:
為使國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記之申辦及相關作業規定能更臻明確,以利業者依循,衛生福利部(下稱衛福部)於今(8月28日)預告訂定國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記2項法規命令草案及廢止1項原公告
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標題:
衛福部針對業者申辦國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記及相關作業規定進行草案預告
發布日期:
2013/08/14
內容:
有關壹週刊報導北美祥茂公司投訴我國將「氣墊床當藥品管理」等情事,食品藥物管理署說明如下: 經查,無北美祥茂公司申請國產氣墊床查驗登記紀錄,有關廠商向該媒體投訴食品藥物管理署官員要求氣墊床上市前須進行人
附檔連結:
標題:
本署聲明,經查無北美祥茂公司申請國產氣墊床查驗登記紀錄,有關壹週刊638期報導該公司申請氣墊床乙節,實與事實不符。
發布日期:
2012/06/08
內容:
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至6月7日止,於機場、港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品,計343批,包括95批美國牛肉、81批尼加拉瓜牛肉、1批加拿大牛肉、143批澳大利亞牛雜碎及23批巴拿馬牛雜碎
附檔連結:
標題:
進口牛肉邊境逐批查驗,確保食品安全無虞
發布日期:
2016/08/31
內容:
衛生福利部(以下稱衛福部)於105年8月31日公告第三次預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案,名稱並修正為「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」,該草案係因應食品安全衛生管理法
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標題:
預告修正「特殊營養食品之病人用食品應加標示事項」草案
發布日期:
2012/02/15
內容:
食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」,監控電視、電台廣告共14,076則,其中859件涉及違規,違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、
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標題:
食品藥物管理局將持續監控,強力掃蕩違規廣告!
發布日期:
2021/06/25
內容:
食藥署針對國產或輸入COVID-19疫苗所召開歷次專家會議,都是依當次討論議題遴選並邀請相關專家與會,因此並無固定出席名單。 歷次與會專家均自「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮議小組」、
附檔連結:
標題:
食藥署說明疫苗專家會議專家遴選流程,並請外界勿再傳播不實訊息
發布日期:
2013/05/29
內容:
針對順丁烯二酸酐化製澱粉事件,食品藥物管理局聯合各地衛生局持續查察,稽查進度如下: 一、日前涉案之澱粉包括地瓜粉、蕃薯粉、酥炸粉、黑輪粉、清粉、澄粉、粗粉、蚵仔煎粉、在來米粉等;受影響之市售產品包括粉
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23870&chk=6AA70E94-B0C9-4BC4-962A-B2312F9E5
標題:
衛生機關追查順丁烯二酸酐及所製化製澱粉相關產品結果
發布日期:
2021/08/24
內容:
為促進APEC亞太區域醫藥品查驗登記品質與效率的提升,並增進區域法規協和,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於110年8月24日至9月16日舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越
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標題:
食藥署舉辦「2021 APEC優良查驗登記管理法規科學卓越中心(GRM CoE)國際研討會」
發布日期:
2013/05/21
內容:
食品藥物管理局今(21)日表示,針對義美食品公司龍潭廠使用過期原料製造義美小泡芙系列產品案,所轄衛生局已於102年5月20日至該廠進行稽查,經查係一批逾有效日期之大豆分離蛋白於去年7至8月間用於生產泡
附檔連結:
標題:
衛生局已令義美食品公司下架回收使用過期原料製造之小泡芙系列產品。
發布日期:
2014/05/21
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(21)日第二次預告修正「食品衛生管理法施行細則」,該草案將進行為期20天之預告評論期,徵求各界意見。 配合食品衛生管理法(以下簡稱本法)於102年6月1
附檔連結:
標題:
第二次預告食品衛生管理法施行細則修正草案
發布日期:
2018/04/26
內容:
近年來外食人口增加,超市量販店、便利商店等提供多樣化之生菜沙拉、涼麵、三明治及滷味等即食食品,為維護民眾食用安全,並積極貫徹行政院「食安五環」政策,食品藥物管理署(下稱食藥署) 將啟動「107年度即食
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標題:
食藥署啟動「107年度即食食品販售業者稽查專案」
發布日期:
2016/12/20
內容:
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定,食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核,嚴格執行邊境管制措施,檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題:
日本食品邊境查核結果(至105年12月19日止)
發布日期:
2014/04/14
內容:
今(102)年3月11日至12日國際橄欖理事會(International Olive Council, IOC)之化學專家小組會議於西班牙馬德里舉行,IOC主席強調,會中決議只會以食藥署所開發之銅葉
附檔連結:
標題:
國際橄欖理事會(IOC)將以食藥署開發之銅葉綠素檢驗方法對橄欖粕油進行實驗室間比對環試驗
發布日期:
2012/10/18
內容:
衛生署對於藥品的管理是以生命週期的管理概念,自藥品研發階段發現新物質開始,至動物試驗、人體試驗階段所進行的藥理毒性毒理安全性試驗,以至產品上市後,皆需進行品質、安全、療效之嚴密審查與監控,不論是原廠新
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標題:
說明藥品管理與品質監控
發布日期:
2018/11/02
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 於監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284796;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題:
食藥署調查使用印度Aurboindo Pharma Limited公司Irbesartan原料藥之異常事件說明
發布日期:
2017/04/12
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)公布105年邊境通關查驗共計67萬5,018批食品及相關產品,抽樣檢驗52,725批,其中檢驗不符合規定共915批,佔抽樣檢驗批數之1.74%(詳如表一),主要不
附檔連結:
標題:
105年度食品及相關產品邊境查驗統計
發布日期:
2011/07/15
內容:
依據香港消費者委員會於7月15日「選擇」月刊第417期發佈之報導,該會於香港市面抽驗30件面膜產品,其中17件檢出「對羥基苯甲酸酯類」成分,含量介於0.01%至0.3%之間,均符合大陸地區之規定標準。
附檔連結:
標題:
有關香港消費者委員會報導,當地市售面膜產品檢出「對羥基苯甲酸酯類」防腐劑乙事,食品藥物管理局說明如下
發布日期:
2011/08/31
內容:
日本厚生省於 2011 年 8 月 30 日發布回收訊息, 田辺三菱製薬株式会社 回收 二批 フルデカシンキット筋注25mg (Fludecasin Kit Intramuscular Injecti
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本田辺三菱製薬株式会社回收二批フルデカシンキット筋注25mg(Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg),國內並未核准輸入該公司所
發布日期:
2022/06/07
內容:
2018年12月20日聯合國大會通過決議,將6月7日定為「世界食品安全日」,以「食品安全,人人有責」為主軸,邀請每一個人共同參與,一起維護食安,今年特別以「食品更安全,身體更健康」為推動主題,強調
附檔連結:
標題:
讓我們一起響應世界食品安全日,讓食品更安全,身體更健康
發布日期:
2011/06/27
內容:
全國稽查情形及重要工作事項說明: 一、 D-day之後稽查成果:各縣市已稽查販賣商數47,452家,要求產品下架家數4,052家(新增的多為小零售商或雜貨店),要求下架產品數29,241項次。 二、
附檔連結:
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10922&chk=DE9C3DDF-3235-4FF4-99E0-5FC98AC43
標題:
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第二十次)
發布日期:
2010/04/08
內容:
日本衛生單位近期發布回收訊息,東和藥品株式會社 回收一批 Lansoprazole OD錠 15mg,批號: CO40 , 回收原因為有效期限標示錯誤,有效期限應為 2013年 1月,誤標示為 201
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明日本東和藥品株式會社回收一批Lansoprazole OD錠15mg,國內並未核准進口
發布日期:
2010/09/18
內容:
衛生署食品藥物管理局為確保網路販售食品之衛生安全,已針對國內四大便利超商及網路購物平台,依年節及暢銷性之產品,進行源頭製造商調查,並責成地方衛生局進行製造場所衛生環境稽查,必要時進行抽驗。 以中秋佳節
附檔連結:
標題:
衛生機關持續稽查網購食品衛生安全
發布日期:
2020/08/17
內容:
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,於109年8月16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查
附檔連結:
標題:
食藥署有條件核准國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫
發布日期:
2011/03/01
內容:
日本衛生單位 於 99 年 2 月 28 日 發布藥品回收訊息, 日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收 1 批アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 (Adoair Diskus 100/50 MCG
附檔連結:
標題:
食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair )( Salmeterol xinafoate + Fluti
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