標題:食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應,加拿大近期發布 bevacizumab成
「標題:食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應,加拿大近期發布 bevacizumab成」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/11/17 ， 欄位內容的內容是加拿大近期發布 bevacizumab成分藥品（國內藥品名稱癌思停， Avastin）之用藥安全資訊，依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現，女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時，發生卵巢衰竭之風險較對照組為高，因此發布警訊提醒醫師注意。經查，國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示，擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單，以提醒醫療人員注意，將於擬訂中文仿單內容後，儘速向衛生署提出仿單更新之申請。 食品藥物管理局同時將發布風險溝通表，提醒醫師注意，並持續監測該藥品之安全性。 經查， 衛生署核准含有 bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑， 作為癌症治療使用。另查，全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人，如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原 開立處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應 。
發布日期
2011/11/17
內容
加拿大近期發布 bevacizumab成分藥品（國內藥品名稱癌思停， Avastin）之用藥安全資訊，依據一項以含該成分藥品作為第二期和第三期結腸癌輔助治療之臨床試驗發現，女性病人於停經前使用含該成分藥品輔助治療時，發生卵巢衰竭之風險較對照組為高，因此發布警訊提醒醫師注意。經查，國內該藥品之許可證持有廠商已向衛生署表示，擬將該臨床試驗結果刊載於中文仿單，以提醒醫療人員注意，將於擬訂中文仿單內容後，儘速向衛生署提出仿單更新之申請。 食品藥物管理局同時將發布風險溝通表，提醒醫師注意，並持續監測該藥品之安全性。 經查， 衛生署核准含有 bevacizumab成分之藥品，中文藥品名稱為癌思停注射劑， 作為癌症治療使用。另查，全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該成分藥品導致卵巢衰竭之通報案件。 食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並嚴密監控病人不良反應之發生。同時提醒病人，如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原 開立處方醫師。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。
附檔連結
標題
食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應
「標題:食品藥物管理管理局提醒使用bevacizumab成分藥品須注意卵巢衰竭之不良反應,加拿大近期發布 bevacizumab成」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/01/29
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。1月份第一次檢驗共抽驗農產品61件。結果有53件符合規定(合格率
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=6943&chk=3672CA8B-9DF7-425B-840C-7F62747CB7
標題：
食品藥物管理局執行99年1月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2010/06/10
內容：
行政院於3月底成立跨部會「偽劣禁藥聯合取締小組」以來，經由跨部會合作，查獲不法藥物案件數，99 年1月至3月計571件（每週平均48件），5月份增為816件(每週平均204件)，移送法辦案件，由1月至
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=8940&chk=CC989E75-22AC-43B3-9954-916FE86709
標題：
打擊不法藥物、建立全民用藥安全環境~政府用心、子女關心、長輩安心~
發布日期：
2015/05/27
內容：
有關媒體報導「知名老字號胃散「張國周胃散」原料「碳酸氫鈉」其實根本沒有取得原料藥和進口許可證，已勒令有效期限在2019年3月前的胃散要予以下架」。 衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： 桃
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標題：
有關今日媒體「張國周胃散之原料碳酸氫鈉未使用合格原料藥」之說明
發布日期：
2014/05/16
內容：
針對報載「衛福部遲遲未能提出基改食品標示標準」，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)表示已完成蒐集國際規範並召開相關研商會議，刻正研擬草案中。 103年2月5日公布修正之「食品安全衛生管理法」第
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標題：
食品中含基因改造食品原料標示規範辦理情形
發布日期：
2010/03/21
內容：
針對本次國貿局同意開放之大陸正常人類血清及血漿，衛生署再度澄清，所開放之血清及血漿僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，對於此類原料進口，依國貿局輸入規定（802，號列CCC3002.10.20.00-6
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標題：
有關大陸正常人類血清及血漿進口管理規定，本局補充說明如下：
發布日期：
2017/09/29
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)為落實食安五環加強查驗政策，維護民眾食用中秋應景食品安全，106年8月起即規劃並責成地方政府衛生局執行「106年度中秋食品稽查專案」，本專案除對市售中秋應景產品販售與製造
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t234299;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
月圓中秋食安心，公布「106年度中秋食品稽查專案」執行結果
發布日期：
2018/03/16
內容：
近來自動販賣機販售飲料蔚為熱潮，為確保自動販賣機販售產品之衛生安全及品質，維護民眾食用安全，並積極貫徹行政院「食安五環」政策，從源頭控管、重建生產管理、加強查驗、加重廠商責任及全民監督食安等環節，食品
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標題：
食藥署啟動「107年度新型販售型態稽查專案」
發布日期：
2010/12/28
內容：
美國食品藥物管理局於2010年12月23日 發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection,USP,4mg
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標題：
食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2022/07/25
內容：
為強化校園午餐之衛生安全，食品藥物管理署(以下稱食藥署)歷年針對供應校園午餐之學校自設廚房及團膳業者，皆有規劃專案進行稽查與抽驗，以確保學童食用衛生安全。 針對全國國中、小學之校園午餐
附檔連結：
標題：
為維護校園午餐衛生安全，食藥署持續強化學校自設廚房與團膳業者稽查
發布日期：
2016/12/05
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(5)日預告修正「動物用藥殘留標準」，計增修訂7種藥品之殘留容許量，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 我國對於動物用藥之核准登記及訂定殘留容許量，分
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標題：
預告修正動物用藥殘留標準，加強食品殘留動物用藥管理
發布日期：
2019/05/15
內容：
為配合「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」之修正，名稱並修正為「食品與相關產品查驗登記及許可文件管理辦法」，該辦法第18條第1項重新分類特定疾病配方食品，衛生福利部(下稱衛福部)於今(5
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標題：
訂定「特定疾病配方食品應加標示事項」及廢止「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」進行草案預告
發布日期：
2014/01/10
內容：
配合農曆春節到來，食品藥物管理署於今（10）日下午舉行「過年選乾貨，闔家慶團圓」記者會，邀請台北市餐飲業職業工會理事長林金城針對「年節乾貨食材」、「年節乾貨零嘴」進行選購說明，教導民眾如何在目不暇給的
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標題：
選購年節乾貨「四」要項，調理食品遵守「五」原則
發布日期：
2010/05/20
內容：
英國藥物管理局近期提醒 懷孕末期（妊娠第 20 週後）服用 選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥（ selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs） 可能增加
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標題：
食品藥物管理局提醒選擇性血清素再吸收抑制劑抗憂鬱藥之用藥安全資訊
發布日期：
2015/08/05
內容：
有關食藥署某約聘稽查員於104年8月5日遭臺灣新北地方法院檢察署指揮法務部廉政署約談，並搜索辦公處所一事，茲說明如次： 一、 該名約聘稽查員主要承辦藥廠稽查業務，因作業違常，經食藥署內部控制機制發現後
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標題：
食藥署主動洽請法務部廉政署偵辦疑似不法行為，以維護官箴
發布日期：
2010/06/24
內容：
本局(TFDA)於99年6月25日假君悅大飯店舉辦「亞太經合會醫療器材法規協和研討會-提升優質決策之關鍵要素：優良審查規範」(APEC Regulatory Harmonization on Medi
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標題：
行政院衛生署辦理「亞太經合會醫療器材法規協和研討會」，推動國際法規協和
發布日期：
2012/03/16
內容：
為維護民眾健康，保障食品消費安全，衛生署食品藥物管理局再度與各縣市政府衛生局聯手，針對市售肉品加強稽查與抽驗，並於3月20日起展開全國22縣市同步抽樣1000件（包括500件牛肉、400件豬肉及100
附檔連結：
標題：
中央與地方聯手 擴大市售千件肉品大抽驗
發布日期：
2010/09/21
內容：
國貿局於9月14日公告開放大陸製血清標準品（體外診斷試劑原料）及10項抗原與抗體（體外診斷試劑原料）進口，衛生署在此說明，本次所開放之貨品僅限於作為體外診斷試劑之原料使用，對於此類原料進口，依國貿局輸
附檔連結：
標題：
有關國貿局公告開放大陸血清標準品、抗原與抗體進口供作體外診斷試劑原料使用相關規定，本局說明如下：
發布日期：
2015/05/15
內容：
食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為維護國人飲食安全及健康，函請縣市政府衛生局進行市售含蘆薈成分食品之查核及抽驗，共計抽驗10支產品。經食藥署參考Anal. Methods (2012) 4: 361
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37558&chk=7F59C5E4-11CD-46AC-8102-9B4477F5E
標題：
食品藥物管理署抽驗10件市售含蘆薈成分食品，共6件含蘆薈素不符規定。
發布日期：
2013/07/05
內容：
衛生署食品藥物管理局近幾年來，早就已將豆菜類、果菜類(含甜椒)列為蔬果殘留農藥之加強監測對象。這主要是因為過去幾年來的資料顯示，豆菜類及果菜類不合格率較高。而今(102)年1月份至5月底止，共計抽驗豆
附檔連結：
標題：
衛生機關持續加強抽驗豆菜類與果菜類(含甜椒)
發布日期：
2013/07/09
內容：
為推動國內食品業者實施食品安全管制系統(HACCP)，行政院衛生署於97年5月8日發布之「食品安全管制系統」第四點規定，要求管制小組成員中至少一人應具備食品技師證書，該規定已自101年5月8日起正式實
附檔連結：
標題：
持續精進產業服務能力，歡迎食品技師參加食品技師培訓班
發布日期：
2022/06/17
內容：
鑒於新冠病毒快篩試劑攸關國內整體防疫，民眾亟賴家用抗原快篩試劑檢測結果，及時取得適當之醫療照護，避免疫情擴散。爰目前國內專案核准之快篩試劑，係經審查其安全性及有效性，始予核准，即使捐贈作為慈善
附檔連結：
標題：
食藥署說明捐贈作為慈善目的使用之快篩試劑應經核准製造及輸入，以保障民眾權益
發布日期：
2017/04/14
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署) 鑑於我國電子商務日漸興盛，國人透過網路購買化粧品之消費行為日漸增加，為確保網路販售化粧品之衛生安全，去(105)年啟動電子網路化粧品安全監控計畫，抽驗pchome、mom
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=64147&chk=F918AB0C-CE4E-49D3-B791-7DC0016C6
標題：
食藥署公布105年度網路價購化粧品查核結果
發布日期：
2016/01/21
內容：
衛生福利部於今(21)日公告修正「健康食品申請許可辦法」部分條文，修正健康食品查驗登記申請採初審、複審二階段審查，並明定各階段應檢附之資料及補正時限，為國人食用健康食品把關。 健康食品二階段審查新制之
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標題：
二階段「小綠人」審查新制，為國人食用健康食品把關
發布日期：
2022/05/11
內容：
因個人自用新型冠狀病毒檢驗試劑產品對防疫影響甚鉅，食藥署為確保國內此類產品的安全及有效性，對於相關輸入案件審查皆審慎把關。 惟考量疫情升溫，新型冠狀病毒檢驗試劑個人自用需求遽增，食藥署為便民防疫，規劃
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標題：
食藥署便民防疫，即日起至111年6月30日前，輸入個人自用之「新型冠狀病毒檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。
發布日期：
2019/01/18
內容：
衛生福利部於本(18)日預告修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要為增修訂34種農藥於各類蔬果植物等農產品130項殘留容許量，增列生物性農藥白殭菌A1、液化澱粉芽孢桿菌YCMA1為得免訂容許量農藥，
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標題：
預告修正農藥殘留容許量標準，加強食品殘留農藥管理
發布日期：
2014/11/12
內容：
有關北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油，食品藥物管理署說明如下： 一、 臺南地檢署於11月3日新聞公布103年間北海油脂股份有限公司(協慶企業有限公司) 涉攙偽混入非供食用之飼料
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32600&chk=BC33139C-16AB-4AE3-A047-7A9F8423A
標題：
有關「北海油脂股份有限公司涉攙偽混入非供食用之飼料油，製成豬油」一案查核進度說明(6)
發布日期：
2015/10/20
內容：
行政院於104年10月7日公告修正管制藥品分級及品項，增列離胺右旋安非他命（Lisdexamphetamine）為第二級管制藥品，新興濫用物質AB-CHMINACA為第三級管制藥品，加強其流向管理，避
附檔連結：
標題：
增列離胺右旋安非他命為第二級管制藥品，及AB-CHMINACA為第三級管制藥品
發布日期：
2016/10/13
內容：
桃園市網路賣家涉販售含西藥成分sibutramine(西布曲明)、phenolphthalein(酚酞)之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」，食品藥物管理署(下稱食藥署) 於105年9月7日會同內政
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=57738&chk=312247F8-4DFF-4AD4-981B-10DFA8C29
標題：
有關食藥署會同內政部警政署保七總隊第三大隊等單位查獲網路販賣含西藥成分之食品「賽維歐左旋肉鹼(強效型)」之說明
發布日期：
2010/06/07
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。5月份第一次檢驗共抽驗農產品91件。結果有84件符合規定（合格率
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12778&chk=0DB20454-8667-409A-906F-9EF0510E9
標題：
食品藥物管理局執行99年5月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2023/07/12
內容：
依據102至111年之食品中毒案件統計資料指出，每年5至10月份為國內細菌性食品中毒發生之高峰期，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）提醒民眾，盡量不生食並澈底加熱食材，以避免食品中毒的發生。 國
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標題：
洗淨加熱不生食，食品中毒不上門
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衛生福利部食品藥物管理署