標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製
「標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/08/24 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，惟在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。 食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。 食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑 。
發布日期
2020/08/24
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，惟在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。 食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。 食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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標題
食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑
「標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2018/02/13
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)為把關國人食品安全，並有效執行及強化輸入產品邊境共同查驗之業務效能，積極調整食藥署桃園機場辦事處人力配置及輪班時段，全力配合財政部關務署臺北關，及行政院農業委
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標題：
邊境共同查驗加速通關創造三贏
發布日期：
2019/06/18
內容：
第1屆PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈會議（1st PIC/S Expert Circle Meeting on Control of Cross Contamination in Shared
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標題：
PIC/S共用廠房交叉汙染管制專家圈-首屆會議在臺舉辦
發布日期：
2016/03/25
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部) 於3月25日預告訂定「包裝食用鹽品之氟標示規定」草案，包裝食用鹽品如有添加氟，則應明確標示之。該草案將進行為期60天之預告評論期，蒐集各界意見。 衛福部業於104年4月2
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標題：
預告訂定包裝食用鹽品之氟標示規定，充分揭露氟鹽資訊
發布日期：
2016/06/24
內容：
為透明巧克力的消費資訊，衛生福利部於105年6月24月公告「巧克力之品名及標示規定」，規定以黑巧克力、白巧克力及牛奶巧克力為品名者應有的成分及內容物含量，並自106年1月1日起施行。 「巧克力之品名及
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54909&chk=287942A7-8046-4366-B924-63ADA4A08
標題：
公告巧克力之品名及標示規定， 清楚標示正確選購
發布日期：
2011/10/20
內容：
「100年度優良廚師表揚活動」於明（20）日下午4時假台北國軍英雄館舉行，該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦，目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11635&chk=D6FD224F-51A4-4C34-A3C0-F67FB6173
標題：
100年度優良廚師表揚活動
發布日期：
2017/01/09
內容：
醬油為我國常見作為烹飪之調味用品，隨著外食比例的提高，攤販與小吃店等對於醬油的需求量逐漸增加。為精進我國醬油業者於製程中衛生及安全的管控，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 於今（9）日公布「醬油
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=61636&chk=DA7EFC3A-1966-4016-AEE7-2580DC48F
標題：
食品藥物管理署公布「醬油製品之食品製造業者良好衛生作業指引」，精進醬油製程中衛生及安全的管控
發布日期：
2012/02/02
內容：
美國 FDA 於 101 年 1 月 30 日發布藥品回收訊息，美國 Cephalon, Inc. 藥廠回收 1 批 Treanda 注射劑 （批號： TB30111 ） ，回收原因為該批號藥品其中一
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標題：
美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2016/12/23
內容：
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附檔連結：
標題：
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發布日期：
2015/12/02
內容：
食品藥物管理署(以下稱食藥署)於今(104)年9月至11月間會同縣市衛生局執行「104年食用油脂三級品管稽查專案」，完成12家食用油脂製造業者查核，結果有7家不符食品良好衛生規範準則(簡稱GHP)，1
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48246&chk=684694C7-D06D-4F9F-8D4F-986F0CA87
標題：
「104年食用油脂三級品管稽查專案」之稽查結果
發布日期：
2015/05/23
內容：
為確保日本輸臺食品符合民眾安全與安心之需求，食藥署於104年5月15日正式施行兩公告，要求福島五縣以外，其他所有日本輸入食品皆應檢附日本官方或官方授權機關(構)之產地證明文件，或經食藥署認可之可證明產
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標題：
104年5月23日更新日本輸入食品檢附證明文件通關情形說明
發布日期：
2017/05/18
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於106年5月18日公告「食品用洗潔劑標示原則」(下稱標示原則)，加強食品用洗潔劑產品標示管理，要求業者揭露產品成分資訊，以提供消費者選購參考。 市售食品用洗潔劑
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t223661;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告「食品用洗潔劑標示原則」解釋令
發布日期：
2020/12/08
內容：
為使健康食品安全評估試驗的實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確且周全，並與國際規範調和，衛生福利部(下稱衛福部)於12月8日公告修正「健康食品安全評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面
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標題：
修正「健康食品安全評估方法」
發布日期：
2013/11/15
內容：
有關消費者關心油品安全性的問題，食品藥物管理署在連日加班，連儀器都罷工抗議的狀況下，又一波銅葉綠素檢驗結果出爐了，累計篩檢呈陽性者計15件，油品檢驗合格件數已達80件，不合格者共49件。 衛生福利部食
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標題：
食用油品檢驗結果(1021115)
發布日期：
2016/04/21
內容：
食品安全衛生管理法（簡稱食安法）第7條第1項規定「食品業者應實施自主管理，訂定食品安全監測計畫，確保食品衛生安全。」同法第7條第2項規定「食品業者應將其產品原材料、半成品或成品，自行或送交其他檢驗機關
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=51890&chk=6FB489F8-3053-4710-98CC-69CEAFB0A
標題：
訂定食品安全監測計畫及實施強制檢驗 自主管理「食」安心
發布日期：
2021/07/15
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月15日下午完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗共二批、計1,131,780劑（批號K002B：517,900劑，效期：110/9/27；批號K
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標題：
食品藥物管理署完成日本厚生勞動省第二次捐贈之COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2010/08/06
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局及衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗室共同合作，執行99年度市售農產品殘留農藥監測計畫。7月份第一次檢驗共抽驗農產品121件。結果有110件符合規定（合
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標題：
食品藥物管理局執行99年7月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果（一）
發布日期：
2010/09/23
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 14 日 發布藥品回收訊息， マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.) 回收 1 批フェノバルビタール「ホエイ」 (Ph
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批フェノバルビタール「ホエイ」(Phenobarbital)散劑，國內並未核准輸入該公司
發布日期：
2010/12/18
內容：
報載食材進口限制多，明(100)年1月1日起將從嚴把關乙事，食品藥物管理局表示，為利食品安全管理事權統一，所有輸入食品邊境查驗作業，包括進口食材，明年1月1 日起由該局執行。接辦之初，所有報驗程序、查
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標題：
輸入食品邊境查驗無縫接軌落實源頭管理兼顧產業發展與消費者健康權益之保障
發布日期：
2014/10/26
內容：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案說明如下： 頂新製油實業股份有限公司於102年6月21日至103年7月4日止進口18批牛油，製成8項疑似問題牛油產品品項，有違反食品衛生安全之虞
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=32208&chk=6521F361-E433-4E48-8B46-AB78A0941
標題：
食品藥物管理署查核頂新製油實業股份有限公司越南進口牛油案預防性下架進度說明
發布日期：
2011/01/21
內容：
根據衛生署食品藥物管理局執行市售肉品監測結果，部分進口牛肉檢出瘦肉精不符合我國現行規定，衛生署食品藥物管理局表示，將針對過去與即日起，經查驗不合格與違規之業者進口牛肉，提高查驗率至20%。若未來查驗結
附檔連結：
標題：
提高進口牛肉邊境查驗率 確保輸台牛肉符合我國規定
發布日期：
2019/07/31
內容：
人生再成功，沾毒一場空，濫用非法藥物不僅傷財又傷身。依據衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）委託國立臺灣大學公共衛生學院執行之「107年全國物質使用調查」，結果顯示12至64歲的民眾中，
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標題：
停看聽-107年全國物質使用調查結果
發布日期：
2012/01/25
內容：
年關將近，民眾在享用豐盛佳餚後，體重難免增加，部分民眾可能興起減肥的念頭，不過衛生署提醒民眾，勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。 目前衛生署核准的減肥藥有「處方藥」與「醫師藥師藥劑生指示藥」，
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾：過年期間應更注意用藥安全，勿隨意購買減肥藥品
發布日期：
2016/01/13
內容：
食品藥物管理署南區管理中心105年1月12日配合臺灣高雄地方法院檢察署並會同高雄市政府衛生局、內政部警政署刑事警察局南部打擊犯罪中心、內政部警政署保安警察第七總隊計5個單位，至「台灣卡○○你企業股份有
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標題：
本署配合檢調調查「台灣卡○○你企業股份有限公司高雄分公司涉嫌竄改奶油白醬及奶油起士醬有效日期案」說明
發布日期：
2015/06/01
內容：
食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，疑似有微生物
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標題：
「食藥署說明查核”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)查核結果與後續處置」
發布日期：
2016/10/09
內容：
天氣逐漸轉涼，許多民眾會選擇火鍋等美食暖身，為落實「直接供應飲食場所火鍋類食品之湯底標示規定」之實施，並提供消費者正確資訊、維護民眾之權益，食品藥物管理署（下稱食藥署）將啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者
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標題：
食藥署啟動「餐飲販售業-火鍋餐飲業者稽查專案」
發布日期：
2013/06/21
內容：
為強化食品添加物管理，昨(20)日毛副院長主持「食品安全跨部會專案小組第3次會議」，指示衛生署、財政部、經濟部、勞委會及環保署組成跨部會合作機制，防堵不當化學物質流入食品，善盡政府提供國人安心飲食的責
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標題：
「三分策略」、強制登錄、產銷追溯，落實食品添加物管理
發布日期：
2015/09/18
內容：
食品藥物管理署為保障民眾中秋節食用食品安全，責成各縣市政府衛生局針對各項糕餅、餡料、烤肉食材等進行抽驗，第一波共計抽驗512件，共20件產品標示、檢驗不符規定，合格率為96.09%。針對違規產品，抽驗
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標題：
食藥署公布104年第一波全台抽驗中秋節糕餅、烤肉食材結果
發布日期：
2022/11/29
內容：
「2022國家藥物科技研究發展獎」由衛生福利部與經濟部共同辦理，今(29)日假國家生技研究園區舉行頒獎典禮，邀請所有參賽廠商及貴賓共襄盛舉。今年有42件申請案，其中20件入圍，並於今日典禮揭曉
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
2022國家藥物科技研究發展獎得獎名單揭曉
發布日期：
2012/11/03
內容：
有關11月2日媒體報導，金墩實業公司自行將其生產之金墩米送驗，檢出農藥超標乙事，衛生署已立即成立專案處理小組，採取以下處理： 一、 請彰化縣政府衛生局、農業局等單位至金敦公司現場進行瞭解，並即抽驗包裝
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標題：
衛生農政單位聯手，確保國人食米安全
發布日期：
2022/09/21
內容：
近年糖尿病藥品發展快速，新一代降血糖藥品：鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2 inhibitors)和類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 receptor agonists)，除
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標題：
正確使用降血糖藥，控糖減重更安心
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