標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製
「標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2020/08/24 ， 欄位內容的內容是衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，惟在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。 食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。 食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑 。
發布日期
2020/08/24
內容
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製造、輸入業者，應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險，且針對風險程度較高之成分，已要求業者應逐批檢驗原料藥。近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，惟在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。 食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。另根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用。倘如擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。 食藥署將持續執行藥品中亞硝胺類不純物風險管控措施，以確保藥品品質安全，且與國際合作，如國內有受影響之藥品，將即時公布資訊，並透過多方管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。
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標題
食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑
「標題:食藥署要求逐批檢驗含metformin成分藥品製劑,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於108年11月要求藥品製」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2017/10/19
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)基於保障消費者健康及食用安全之考量，於本(19)日預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus fae
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標題：
預告限制「糞腸球菌(Enterococcus faecalis)及屎腸球菌(Enterococcus faecium)不得作為食品原料使用」草案
發布日期：
2014/03/20
內容：
隨著進口食品種類日益多樣化，民眾逐漸依賴進口食品，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)在基隆港、桃園機場、台中港及高雄港設有辦事處，辦理所有輸入食品之邊境查驗，基隆港辦事處受理之食品報驗量為全國最大
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=28940&chk=020B2450-2FB1-4FCA-B03D-014721E4D
標題：
輸入食品邊境查驗流程及102年度查驗成果
發布日期：
2015/04/16
內容：
衛生福利部食品藥物管理署近期清查第二波國內西藥廠之碳酸鎂(鈣)原料使用狀況，仍有1家藥廠(大豐製藥股份有限公司)曾於102年以前使用允成之碳酸鈣原料製造藥品(清單如附表)，已要求廠商立即下架，並於30
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=36185&chk=F667A4EA-1090-4D47-AC6F-E24879B20
標題：
食藥署說明第二波清查發現仍有一家藥廠曾使用允成公司碳酸鈣原料
發布日期：
2013/11/06
內容：
針對102年11月6日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」乙事，食品藥物管理署表示，報導2款食用油中「健康調合油」(衛署健食字第A00033號) 已要求所轄衛生機關就製造工廠「福懋油脂股份有限公
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標題：
衛生機關已調查今日媒體報導「下架油品 食藥署仍推薦保健功能」之品項
發布日期：
2012/09/14
內容：
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局，說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸
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標題：
食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第0246
發布日期：
2010/03/24
內容：
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦
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標題：
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
發布日期：
2014/01/09
內容：
常用於痛風治療之allopurinol成分藥品，可能發生罕見但嚴重的過敏反應，如史蒂文生氏-強生症候群(Stevens-Johnson syndrome)及毒性表皮壞死溶解症(Toxic Epider
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標題：
Allopurinol成分藥品之用藥安全資訊
發布日期：
2012/04/14
內容：
行政院衛生署以近期肉品事件、動物用藥、農藥殘留、塑膠包裝容器及食品摻西藥等衛生安全議題，舉辦11場說明會，邀請消費大眾面對面溝通與說明。 為讓民眾瞭解政府對「食品安全」之政策及努力，將全面檢討跟食品健
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標題：
食在安心說明會-台北市
發布日期：
2023/07/15
內容：
衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理，業於112年7月13日預告修正「管制藥品分級及品項」草案(衛授食字第11
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387415
標題：
衛生福利部預告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理
發布日期：
2019/02/27
內容：
有關沙坦類（Sartan）藥品部分原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」事件，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) ，未輕忽為單一事件，以主動
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285036;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
食藥署說明沙坦類（sartan）藥品中「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」之處理現況
發布日期：
2022/05/11
內容：
報載外界質疑食藥署圖利特定廠商，食藥署重申對於任何一家廠商申請新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、核准標準均一致，且已於去年公開檢測試劑產品相關審查參考文件，並無圖利特定廠商之情事。國內也已經有數家廠
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標題：
食藥署澄清對於新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致，並無圖利特定廠商之情事
發布日期：
2019/10/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（以下稱食藥署）自今(108)年4月15日起，再次簡化外銷加工食品英文衛生證明申辦所需文件及流程，最高可加快4倍申辦時間，相關申辦業者對各項新措施之平均滿意度達93%，並自
附檔連結：
標題：
便捷食品產業外銷 資訊化簡化申辦外銷加工食品英文衛生證明
發布日期：
2016/08/23
內容：
衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）建置「食安資訊百貨專櫃」，民眾可從食藥署網站首頁連結進入查詢(http://fadobook.fda.gov.tw/foodsafetystore/)，展示「主題
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標題：
食安資訊百貨專櫃盛大開幕!歡迎光臨!
發布日期：
2015/11/25
內容：
為了讓青年守護食安的熱血精神得以傳承並向下紮根，食品藥物管理署(下稱食藥署)於今(25)日在臺北醫學大學舉行「食品安全守護聯盟」成果發表暨表揚大會，感謝績優學校及種子講師的熱心奉獻，藉以激勵聯盟學校、
附檔連結：
標題：
翻轉食安心教育‧種子講師有GO力!
發布日期：
2016/12/27
內容：
為確保日本輸入食品符合我國食品衛生安全相關規定，食品藥物管理署(下稱食藥署)自105年12月12日啟動查核，嚴格執行邊境管制措施，檢視產品內外包裝(包括內容物及內部小包裝)上載明之內容物、產地及產證資
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標題：
日本食品邊境查核結果(至105年12月26日止)
發布日期：
2020/05/08
內容：
母親節將至，食品藥物管理署(下稱食藥署)祝福媽媽們佳節愉快，也叮嚀大家外出用餐多注意餐飲衛生，養成良好個人衛生習慣，並鼓勵大家適量點餐及自備餐具，共度美好佳節。 母親節期間，不少民眾選擇外出聚餐，表達
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標題：
外食餐廳選衛生，母親佳節獻真情
發布日期：
2020/11/18
內容：
自110年起，從大賣場、超市、傳統市場、零售通路，至餐廳、便當店、小吃攤等，不管是生鮮豬肉、加工食品、滷肉飯、貢丸湯或是任何含豬肉及可供食用部位的食品，都要清楚標示豬原料原產地。業者的標示方式不限於使
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標題：
參觀新竹市產地標示試辦區 業者製作清楚標示讓民眾安心選購
發布日期：
2023/04/28
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)監控國際食品警訊，主動發現涉及A型肝炎病毒污染之食品回收警訊事件，故啟動邊境及後市場查驗措施。好市多股份有限公司(下稱好市多公司)近期向食藥署報驗「Kirkland
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387275;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
好市多股份有限公司輸入之「Kirkland Signature科克蘭冷凍三種綜合莓」經衛生單位抽驗檢出A型肝炎病毒陽性一案
發布日期：
2012/10/02
內容：
方便快速的紅外線耳溫槍問世後，因其使用便利、量測速度快之優勢， 快速取代傳統水銀溫度計而成為診所、家庭常備的體溫量測器材，然而卻 也常因使用、維護不當而造成體溫量測不準確的問題。食品藥物管理局呼 籲，
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標題：
紅外線耳溫槍選購使用應注意事項
發布日期：
2018/06/26
內容：
衛生福利部依據食品安全衛生管理法第9條第2項至第4項，於本(26)日公告修正「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」規定，擴大納入農產植物、菇(蕈)類及藻類製品輸入業、其他食品製造業、餐盒食品販售業自10
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t284477;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
擴大「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」
發布日期：
2020/05/22
內容：
為兼顧防疫與民眾生活品質，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 鼓勵餐飲業者響應推動「樂活防疫．安心飲食」運動，歡迎民眾多前往配合防疫措施之店家，安心用餐飲食。 配合「嚴重特殊傳染性
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t375710;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
響應樂活防疫，共同安心飲食
發布日期：
2012/11/15
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(11月15日) 於衛生署大禮堂舉辦「氣勢非凡 “藥”向國際－PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮」，表揚國內已全廠符合國際PIC/S GMP之醫用氣體製造廠，由食品藥
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標題：
氣勢非凡 “藥”向國際PIC/S GMP醫用氣體廠表揚典禮圓滿落幕
發布日期：
2022/08/02
內容：
衛生福利部於本(2)日發布修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，修正營養添加劑L-胱胺酸之使用範圍及限量標準，並自發布日實施。 此次為綜合參考國際上先進國家之標準，修正L-胱胺酸之使用範圍及限量
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標題：
修正營養添加劑L-胱胺酸標準，強化食品添加物管理
發布日期：
2010/04/06
內容：
當老婆這個月月事晚來了幾天，先生跑去買了個驗孕片回家，發現圖示出現了兩條線，恭喜您，老婆懷孕了。並且在生命誕生之際，您使用了一個家用醫療器材。 台灣逐漸邁入高齡化時代，國人慢性病盛行率提高，居家保健越
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標題：
食品藥物管理局提醒民眾購買及使用家用型醫療器材應注意事項
發布日期：
2011/06/09
內容：
為儘速「除惡佈新」，給民眾一個安心、乾淨的食品衛生環境，衛生署將「三路併進」，全力以赴、掃除黑心食品： 一、 達成「上架食品即安全」目標：歷年來最大的全國食品稽查行動(D-day行動)已稽查近二萬家廠
附檔連結：
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十三次)
發布日期：
2017/09/28
內容：
進口業者於今(28)日晚間向衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)申請日本牛肉輸入查驗1批，重量計205.1公斤，食藥署將核對各項證明文件、審查產品標示資訊及抽樣檢驗，待查驗結果符合規定後，始得輸入我
附檔連結：
標題：
日本牛肉輸入查驗說明
發布日期：
2015/02/12
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(12)日發布修正「農藥殘留容許量標準」第三條附表一、第六條附表四，相關草案於103年7月29日及103年10月27日進行預告，修正內容係由食藥署與行政院農業委員會
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2020/01/26
內容：
「金鼠佳年來報到，美食聚會少不了」，隨著農曆春節來到，過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了，不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀，這時民眾可能選擇就醫或自行
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標題：
正確用藥小撇步，健康過年好放心
發布日期：
2014/06/26
內容：
米為國人主食，為維護國人食之安全，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食管署)與相關衛生局，會同農業委員會農糧署於今(103)年4月及5月進行第一次聯合稽查，以「聯合行動、分工作業」方式，針對碾米加工廠，由
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=30277&chk=47889E38-1066-4E41-89BA-86BA09169
標題：
103年市售小包裝米殘留農藥監測抽驗結果
發布日期：
2020/02/12
內容：
為因應行政院「新世代反毒行動綱領」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)推動及擴大新興毒品尿液檢驗量能，並修正相關認可管理法規，迄今已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行尿液中硝西
附檔連結：
標題：
食藥署推動並擴大新興毒品尿液檢驗量能，目前已有6家民間認可檢驗機構及臺南市政府衛生局可進行相關檢驗
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