標題:國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準,為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推
「標題:國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準,為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/03/24 ， 欄位內容的內容是為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦為前澳洲TGA稽查長Mr. Robert Tribe，於99年3月15至19日訪台，針對我國藥品GMP稽查體系、品質系統及稽查員之稽查能力等，分別從法規面、技術面到實務面作整體之觀察、評估與考核。 Mr. Robert Tribe在整體的總結報告中，認為我國稽查人員之稽查技術與方法已達PIC/S水準，稽查作業之規劃、安排、過程與技巧等皆有卓越之進步，且稽查品質系統亦趨近PIC/S標準，強調我國已具備與國際一致之藥廠GMP管理能力。 而在業界方面，經過政府多年的教育宣導及輔導，不少國內業者早已著手於製藥水準的提升，儘管PIC/S GMP標準在今（99）年2月才正式公告，但自去(98)年6月政府鼓勵業者主動申請PIC/S GMP符合性評鑑查核以來，迄今已超過20家藥廠提出申請，並有6家藥廠查核通過，獲得全廠符合PIC/S GMP之認證，而該6家藥廠中不乏經美國FDA或歐盟國家之認可，代表國內製藥水準已與先進國家並駕齊驅。 提升製藥品質與保障民眾用藥安全是政府與業界共同的職責，Mr. Robert Tribe對我們的肯定，確實是一種鼓舞，將是我們繼續努力的一股動力；而台灣製藥水準不斷的提升，亦將是藥品品質安全有效的進一步保證，也是跨足國際市場最重要的後盾。這次透過國際GMP專家的眼光，我們看見了曙光，期許在大家努力下，有朝一日能向PIC/S國際組織成功叩關。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準 。
發布日期
2010/03/24
內容
為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推動國內藥廠採用PIC/S GMP國際標準，亦積極培養專業稽查人才，厚實稽查能力，提升GMP稽查系統與國際接軌。今年度特地邀請前PIC/S主席亦為前澳洲TGA稽查長Mr. Robert Tribe，於99年3月15至19日訪台，針對我國藥品GMP稽查體系、品質系統及稽查員之稽查能力等，分別從法規面、技術面到實務面作整體之觀察、評估與考核。 Mr. Robert Tribe在整體的總結報告中，認為我國稽查人員之稽查技術與方法已達PIC/S水準，稽查作業之規劃、安排、過程與技巧等皆有卓越之進步，且稽查品質系統亦趨近PIC/S標準，強調我國已具備與國際一致之藥廠GMP管理能力。 而在業界方面，經過政府多年的教育宣導及輔導，不少國內業者早已著手於製藥水準的提升，儘管PIC/S GMP標準在今（99）年2月才正式公告，但自去(98)年6月政府鼓勵業者主動申請PIC/S GMP符合性評鑑查核以來，迄今已超過20家藥廠提出申請，並有6家藥廠查核通過，獲得全廠符合PIC/S GMP之認證，而該6家藥廠中不乏經美國FDA或歐盟國家之認可，代表國內製藥水準已與先進國家並駕齊驅。 提升製藥品質與保障民眾用藥安全是政府與業界共同的職責，Mr. Robert Tribe對我們的肯定，確實是一種鼓舞，將是我們繼續努力的一股動力；而台灣製藥水準不斷的提升，亦將是藥品品質安全有效的進一步保證，也是跨足國際市場最重要的後盾。這次透過國際GMP專家的眼光，我們看見了曙光，期許在大家努力下，有朝一日能向PIC/S國際組織成功叩關。
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標題
國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準
「標題:國際GMP專家肯定我國藥品GMP稽查系統與稽查能力已達國際水準,為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，近年來衛生署致力於推」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2010/10/28
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 10 月 26 日 發布藥品回收訊息，高田製藥株式會社自主回收 1 批リスペリドン内用液 1m g/1mL 「タカタ」（ Risperidone ）（批號 H81082
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本高田製藥株式會社自主回收1批リスペリドン内用液1mg/1mL「タカタ」(Risperidone)，國內並未輸入該公司回收之藥品
發布日期：
2017/11/04
內容：
立法院10月31日三讀通過食品安全衛生管理法(下稱食安法)部分條文修正案，明定食品業者應保存產品之來源相關文件，另配合刑法沒收新制規定，修正相關條文。 為強化食品追溯性，本次修正食安法第9條等相關條文
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t224063
標題：
立法院三讀通過「食品安全衛生管理法部分條文修正案」，業者應保存產品來源相關文件
發布日期：
2011/06/13
內容：
全國稽查情形及重要工作事項說明： 一、 各縣市已稽查販賣商家數：33,762家，要求下架產品數：27,198項次，要求產品下架家數：3,777家。 二、 健康諮詢門診已開設於128家醫院，累計門診服務
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=10713&chk=31C14343-BAFE-437F-B2FF-8B39CFF96
標題：
食品安全(起雲劑含塑化劑)跨部會專案會議(第十五次)
發布日期：
2020/11/30
內容：
為全力輔導業者快速確實標示豬肉原料原產地，食藥署從源頭管理，於109年11月 30日辦理「豬肉產品進口業者標示規定」座談會，邀請所有豬肉產品輸入業者參加，座談會中說明豬肉原料原產地標示規定及相關範例，
附檔連結：
標題：
食藥署輔導業者快速標示豬肉原料原產地，民眾安心好選擇
發布日期：
2010/08/06
內容：
由於市面上塑膠容器 (具) 普遍使用，食品藥物管理局提醒業者，生產製造供食品使用之塑膠容器 (具) 應符合行政院衛生署公告「食品器具容器包裝衛生標準」之「塑膠類」相關規定。消費者使用塑膠類食品容器（具
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=12780&chk=F136BEDF-44AB-4978-8BC8-208F1D877
標題：
塑膠類食品容器（具）分類及特性
發布日期：
2016/08/17
內容：
衛生福利部於105年8月17日預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案，其係為確保消費者食用安全，規定以蘆薈為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語及免標警語之條件。該草案將進行為
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案
發布日期：
2021/06/25
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於6月25日下午完成Moderna公司第二次輸入之COVID-19疫苗共239,400劑之審查與檢驗並核發封緘證明書，將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。 Moderna
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標題：
食品藥物管理署完成Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗檢驗並核發封緘證明書
發布日期：
2012/03/12
內容：
澳門衛生局於 101 年 3 月 7 日發布藥品回收訊息，說明 Sandoz 藥廠回收 "Ospexin Cap 500mg" 及 "Ospexin Cap 250mg"2 款膠囊藥品，回收原因為該等
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標題：
Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。
發布日期：
2015/11/12
內容：
食品藥物管理署南區管理中心於104年11月11日配合臺灣屏東地方法院檢察署會同屏東縣及高雄市兩縣市衛生局、環保局、刑事警察大隊總計9單位，動員逾百人次，兵分多路至「高雄市好oo」、「泰o食品公司」、「
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=47203&chk=8965111D-0623-4F41-9690-8D6D60001
標題：
本署配合檢調查察「不肖業者回收逾期、廢棄食品，清洗加工再販賣於餐飲業」調查事件
發布日期：
2021/05/04
內容：
衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 為強化管理「藥品醫材儲備動員管制辦法」第4條「儲備藥品」之販售及庫存情形，依據藥事法第6條之1第1項規定，於110年5月4日公告修正「藥事法第六條
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標題：
公告「藥品醫材儲備動員管制辦法」之部分儲備藥品納入追溯追蹤
發布日期：
2014/09/03
內容：
為確保市售澱粉原料產品之安全，行政院食品安全聯合稽查及取締小組於8月份啟動含澱粉原料產品稽查抽驗，由衛生福利部及5都縣市政府衛生局針對8大類澱粉原料產品抽樣進行順丁烯二酸及硼砂檢驗，檢驗結果均未檢出。
附檔連結：
標題：
澱粉產品及中秋食品稽查抽驗結果
發布日期：
2020/05/26
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為掌握醫療用笑氣流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年5月26日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」
附檔連結：
標題：
預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，納入醫療用笑氣
發布日期：
2011/06/29
內容：
美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息， Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑（批號：40
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2022/05/11
內容：
報載外界質疑食藥署圖利特定廠商，食藥署重申對於任何一家廠商申請新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、核准標準均一致，且已於去年公開檢測試劑產品相關審查參考文件，並無圖利特定廠商之情事。國內也已經有數家廠
附檔連結：
標題：
食藥署澄清對於新型冠狀病毒檢測試劑專案核准之程序、標準均公開透明一致，並無圖利特定廠商之情事
發布日期：
2021/02/02
內容：
衛福部食藥署於去（109）年11月6日至今（110）年1月31日，在邊境監控進口冷凍食品內、外包裝之病毒污染狀況及消毒作業效果評估，共抽驗10個國家之輸入豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共104批產品，就其
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t386173
標題：
進口冷凍食品內外包裝之COVID-19病毒檢驗結果皆為陰性
發布日期：
2022/04/27
內容：
慢性疼痛依成因可分為癌症疼痛和非癌症慢性疼痛; 衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署) 為有效改善病人的疼痛，維護病人的生活品質，委託奇美醫療財團法人奇美醫院，編撰出版「非癌慢性疼痛照護及成癮
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標題：
關心疼痛病人，食藥署出版疼痛照護參考手冊
發布日期：
2015/12/19
內容：
食品藥物管理署日前責成各縣市政府衛生局針對市售湯圓產品進行抽驗，總計303件，共有4件產品檢驗不符規定，合格率為98.68%，不合格產品資訊詳如附件。針對抽驗之違規產品，衛生局已通知販售商及進貨端業者
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=48865&chk=CDEBBB7C-8BAC-48C6-8042-E3B44D8AC
標題：
食藥署公布104年全台抽驗冬至湯圓產品結果
發布日期：
2011/07/06
內容：
衛生署食品藥物管理局於7月6日接獲通報4名民眾疑似食用不明野菜中毒死亡案件，食品藥物管理局、疾病管制局與地方衛生局等相關單位，已於第一時間派員前往進行調查，以釐清案情。食品藥物管理局呼籲民眾，勿食用不
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局呼籲民眾勿食用不明野菜
發布日期：
2018/02/12
內容：
為使現行健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於2月12日預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健
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標題：
預告修正「健康食品之促進鐵吸收功能評估方法」草案，名稱並修正為「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」
發布日期：
2015/09/27
內容：
中秋佳節月圓人團圓，柚子禮盒為民眾常見贈禮選擇。衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)提醒民眾，柚子跟葡萄柚與某些藥物併用，可能增加藥物不良反應(風險)發生之機率，例如某些降血壓藥、statin類降
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=40640&chk=106F041D-7FE6-4C84-812D-4E0A225F2
標題：
中秋吃柚，小心藥物交互作用
發布日期：
2012/06/05
內容：
為提升我國醫藥發展品質及藥物安全，食品藥物管理局修正「藥事法」相關條文，以健全藥物製造工廠管理制度及強化輸入藥物品質之管理，該法之修正草案已於101年6月5日於立法院三讀通過，未來將有助於促進生技產業
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標題：
「藥事法部分條文修正案」立法院三讀通過，健全藥物管理制度並與國際接軌
發布日期：
2015/10/28
內容：
食品添加物之安全性常受到大眾關注，其實食品添加物並不可怕，人類已有數百年使用歷史，謹慎添加可以提升食品的品質與安全，因此最重要的是合法並合理使用。食品添加物最初多為天然存在的物質，例如多種莓類均含有苯
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標題：
食品添加物不安全!?合法合理使用才是王道
發布日期：
2015/03/31
內容：
有關「工業用碳酸鎂摻進調味料」乙案，係彰化縣衛生局於103年11月間向臺灣彰化地方法院檢察署通報「進興製粉有限公司」及「進興行製粉廠」等業者疑涉向「誼興貿易有限公司」購買「工業用碳酸鎂」違法添加於其調
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標題：
有關食品摻「非食用級碳酸鎂」案，衛生單位持續稽查中
發布日期：
2013/11/06
內容：
有關食品中銅葉綠素及銅葉綠素鈉之使用規定，食品藥物管理署說明如下： 銅葉綠素及銅葉綠素鈉均為我國及國際規範所准許使用之食品添加物。依據我國「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」之規定，該兩成分可作為著
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標題：
食品應依規定添加銅葉綠素及銅葉綠素鈉
發布日期：
2016/01/08
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)再次強調，「食品添加物使用範圍及限量標準」草案初稿(下稱草案初稿)，仍在辦理溝通說明，蒐集各界建議，本草案初稿非現行標準，有關食品添加物之使用規範，業者仍需依照現行「食品添
附檔連結：
標題：
磷酸鹽類食品添加物草案初稿研擬方向說明
發布日期：
2020/07/29
內容：
為維護國人健康及食用安全，衛生福利部(下稱衛福部)於109年7月29日預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案，擬限制阿勃勒果實不得作為食品原料使用，預告評論期為60日
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t385831;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
預告訂定「阿勃勒(Cassia fistula)果實之使用限制」草案
發布日期：
2018/09/27
內容：
衛生福利部於107年9月27日公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」，本次修正內容主要為調整食品工廠之基本設施、生產及檢驗設備之設置。 依食品安全衛生管理法第10條第2項規定，食品工廠之建築及設備，應
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=78792&chk=4D03A6B7-4612-4002-B3FB-12C5BB912
標題：
公告修正「食品工廠建築及設備設廠標準」 即日生效
發布日期：
2018/09/18
內容：
油脂為每日飲食三大營養素之一，其加工製程與衛生管理具重要性，依衛生福利部於107年5月1日公告「食用油脂工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，食品藥物管理署(以下稱食藥署)近日將啟動「食用油脂工廠H
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「食用油脂工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2017/12/15
內容：
行政院會今（14）日通過衛福部擬具的「醫療器材管理法」草案，將函請立法院審議。 衛福部因應近年醫療器材產業蓬勃發展，醫療器材之管理特性及業者多元化經營模式，均與藥品頗具差異，爰以藥事法中醫療器材相關條
附檔連結：
標題：
行政院會通過「醫療器材管理法」草案
發布日期：
2016/05/04
內容：
衛生福利部於本(4)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案重點為修正第(二)類殺菌劑之管理規定，刪除氯化石灰、次氯酸鈉液及二氧化氯等三成分，該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各
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標題：
預告修正食品添加物殺菌劑標準，以與國際接軌
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