標題:「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助,本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Scie
「標題:「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助,本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Scie」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2010/12/20 ， 欄位內容的內容是本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Medical Products) 於今(99)年12月15日通過APEC秘書處審查，獲得美金十萬元補助。該計畫所提出之推動區域法規合作之宗旨，不僅於2010年APEC領袖宣言中深獲認同，該提案計畫並在論壇中深受APEC LSIF法規協合指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)支持，且由加拿大、美國、中國、印尼、韓國、馬來西亞、墨西哥、秘魯、菲律賓、泰國等十個會員體共同倡議支持該計畫。 該計畫將藉由法規合作對話，導入藥物優良審查規範的概念，增加各國對藥物法規及審查之交流與協合，增進藥物審查流程之品質、一致性、時效性、透明化及可預測性，不僅使民眾能更即時使用安全及品質優良之藥品與醫療器材，進而促進全球公共衛生的發展；產業界也可以因法規之調和、效率之改進而獲益。該計畫期能使我國與亞太地區等其他國家形成良好的互動關係，促進我國生技醫藥產業發展，以開拓全球市場。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助 。
發布日期
2010/12/20
內容
本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Sciences Innovation Forum, LSIF)提交之「藥物優良法規規範計畫」(Best Regulatory Practice of Medical Products) 於今(99)年12月15日通過APEC秘書處審查，獲得美金十萬元補助。該計畫所提出之推動區域法規合作之宗旨，不僅於2010年APEC領袖宣言中深獲認同，該提案計畫並在論壇中深受APEC LSIF法規協合指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)支持，且由加拿大、美國、中國、印尼、韓國、馬來西亞、墨西哥、秘魯、菲律賓、泰國等十個會員體共同倡議支持該計畫。 該計畫將藉由法規合作對話，導入藥物優良審查規範的概念，增加各國對藥物法規及審查之交流與協合，增進藥物審查流程之品質、一致性、時效性、透明化及可預測性，不僅使民眾能更即時使用安全及品質優良之藥品與醫療器材，進而促進全球公共衛生的發展；產業界也可以因法規之調和、效率之改進而獲益。該計畫期能使我國與亞太地區等其他國家形成良好的互動關係，促進我國生技醫藥產業發展，以開拓全球市場。
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標題
「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助
「標題:「藥物優良法規規範計畫」通過亞太經合會(APEC)審查並獲得經費補助,本局透過APEC生命科學創新論壇(Life Scie」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/03/31
內容：
有關媒體報導「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」，提及涉案的「誼興公司」其產品部分流向製藥廠，惟國內藥事法對藥廠使用「工業用」碳酸鎂並無嚴格規範，致使檢方對藥廠無法執行強制作為。 衛生福利部食品藥
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標題：
食藥署澄清今日媒體「藥事法大漏洞 藥廠恐使用工業用碳酸鎂」之報導
發布日期：
2019/02/15
內容：
食藥署於2月13日接獲農委會通知，農政單位於1月25日在彰化縣順弘牧場抽樣之3件雞蛋檢體檢出芬普尼殘留超標，檢出量分別為0.03、0.04及0.06 ppm (殘留標準為0.01 ppm )。食藥署中
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t285027;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
農委會通知彰化順弘牧場之雞蛋檢出芬普尼殘留超標，衛生單位及環保單位共同查核
發布日期：
2016/08/17
內容：
衛生福利部於105年8月17日預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案，其係為確保消費者食用安全，規定以蘆薈為食品原料之使用規定，並要求顯著標明警語及免標警語之條件。該草案將進行為
附檔連結：
標題：
預告訂定「食品原料『蘆薈』之使用限制及含蘆薈食品之標示」草案
發布日期：
2011/09/15
內容：
號稱保健的食品能吃出健康嗎？號稱純天然的，就一定安全無副作用嗎？所謂「專家」、「見證者」的廣告宣傳能輕信嗎？自己會不會成了白老鼠，愈補愈大洞呢？ 為保障民眾之健康，行政院衛生署食品藥物管理局歷年來持續
附檔連結：
標題：
注意！加料≠加值
發布日期：
2016/02/22
內容：
為避免食品中所含人工反式脂肪酸對人體健康之危害，讓民眾食的安心，衛生福利部於今日再次預告「食用氫化油之使用限制」草案，實施日期預訂為107年7月1日。 加工過程產生的反式脂肪，主要來自於經過氫化的植物
附檔連結：
標題：
預告「食用氫化油之使用限制」草案
發布日期：
2023/08/02
內容：
因疫情解封，近期出國旅遊正夯，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，出國的同時也要注意購買的產品是否屬於醫療器材，並應遵守相關輸入規定，避免破壞出國遊玩的好心情。 如民眾從國外攜入或進口醫療器材，依據特定
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標題：
出國購買醫療器材要注意，遵守輸入規定不擔心
發布日期：
2020/06/29
內容：
從傳統皮蛋豆腐、鹹蛋炒苦瓜到現在創新的炸皮蛋、金沙料理能看出國人對皮蛋及鹹蛋的喜愛，為確保市售該等產品之安全衛生，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」，聯合地方政
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「109年皮蛋及鹹蛋製造業稽查專案」
發布日期：
2011/10/05
內容：
澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate
附檔連結：
標題：
食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項
發布日期：
2016/11/16
內容：
國人對於食品製造加工源頭管理的重視與日俱增，為確保受規範之業者符合食品安全管制系統(HACCP)準則之規定，食品藥物管理署(以下稱食藥署)會同20縣市衛生局至105年9月底已針對乳品、肉品、餐盒及水產
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標題：
105年度食品工廠HACCP查核成果
發布日期：
2021/11/01
內容：
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲賽諾菲股份有限公司通知，為因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]
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標題：
食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收3項irbesartan類藥品事件
發布日期：
2016/09/13
內容：
衛生福利部(以下簡稱衛福部)於本(13)日第二次預告修正「食品安全衛生管理法施行細則」，該修正草案將進行為期60天之預告評論期，徵求各界意見。 現行食品安全衛生管理法施行細則於103年8月13日發布修
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標題：
第二次預告「食品安全衛生管理法施行細則」修正草案
發布日期：
2013/11/26
內容：
據報導，民眾食用家人於網路購買產品發生昏迷，檢驗發現是氰化物中毒，經打解毒劑才救回一命。食品藥物管理署表示，本案產品所宣稱之「苦杏仁苷(Amygdalin)」，係自含有「苦杏仁苷(Amygdalin)
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標題：
本署說明有關民眾食用網路購買含「苦杏仁苷(Amygdalin)」之產品，導致氰化物中毒案
發布日期：
2010/10/05
內容：
日本衛生單位 於 2010 年 9 月 30 日 發布藥品回收訊息，第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.) 自主回收 2 批ヨウレチン錠「 100 」 (Io
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標題：
食品藥物管理局說明有關日本第一藥品産業株式會社 (Daiichi Yakuhin Sangyo Ltd.)自主回收2批ヨウレチン錠「100」(Iodine)，國內並未輸入該公司回收之該批號藥品
發布日期：
2015/11/03
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應行政院今(104)年推出「生物經濟產業發展方案」將於11月16日至20日盛大舉辦「生技醫藥法規科學週 (Regulatory Science BIO Week)」，
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標題：
國際生醫論壇精彩接力：生技醫藥法規科學週(Regulatory Science BIO Week) 11月開跑
發布日期：
2022/06/28
內容：
慮及使用fibrate類及/或statin類藥品可能有引起胰臟炎或肝臟相關不良反應之風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該等藥品之臨床
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標題：
公告fibrate類及statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果
發布日期：
2015/01/23
內容：
今(23)日媒體報導薯條產品添加矽膠二甲基聚矽氧烷(Dimethylpolysiloxane)及石化物抗氧化劑特丁基對苯二酚(Tertiary Butylhydroquinone, TBHQ)乙事，食
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標題：
食藥署說明有關媒體報導薯條產品添加矽膠及石化物
發布日期：
2023/03/22
內容：
食品藥物管理署(下稱食藥署)公布111年度十大違規食藥廣告名單，提醒消費者不要輕信廣告內容，花錢受騙。這十大違規廣告分別為∶1.「日本味王金盞花葉黃素磷脂膠囊」；2.「Dr.穆拉德芯立強PLU
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t387258
標題：
食藥署公布111年度十大違規食藥廣告
發布日期：
2011/10/20
內容：
「100年度優良廚師表揚活動」於明（20）日下午4時假台北國軍英雄館舉行，該活動為食品藥物管理局與全國廚師職業工會聯合總會共同舉辦，目的係為表揚並獎勵我國優秀之餐飲從業廚師。獲獎廚師除接受公開表揚儀式
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=11635&chk=D6FD224F-51A4-4C34-A3C0-F67FB6173
標題：
100年度優良廚師表揚活動
發布日期：
2010/10/21
內容：
據國內報導衛生署日前已核可老花眼雷射手術，預估今年十二月可臨床應用。 行政院衛生署食品藥物管理局表示，目前已核准相關眼科雷射醫療器材如飛秒雷射產品，其效能為屈光手術（LASIK）時協助角膜瓣的切割，若
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標題：
核准之相關眼科雷射醫療器材，仍需經過醫師專業的診斷及操作
發布日期：
2012/04/06
內容：
衛生署食品藥物管理局自3月19日24時至4月5日止於港埠邊境逐批查驗進口牛肉產品，計93批列屬應逐批檢驗產品，包括28批美國牛肉、19批尼加拉瓜牛肉、40批澳大利亞牛雜碎及6批巴拿馬牛雜碎，目前已檢驗
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標題：
101年3月20日至4月5日，進口牛肉邊境逐批查驗結果
發布日期：
2019/04/17
內容：
為使業者更能落實營養標示制度，並配合「包裝食品營養標示應遵行事項」之修正，衛生福利部於108年4月17日預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案，修正重點說明如下： 1.調
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標題：
預告修正「包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項」草案
發布日期：
2022/12/15
內容：
有關媒體報導，美國等國家也有要求業者提供食品配方比例及加工方式等爭議，食藥署說明，業者將食品輸銷至美國前，需要至美國官網取得食品業者註冊碼(Food Facility Registration,
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=110739&chk=2787D1D4-04DE-4F59-9A2D-FDCE0559
標題：
食藥署澄清：高風險高關注的食品才需要提供「配方比例及加工方式」
發布日期：
2011/06/29
內容：
英國衛生單位於 近日 發布回收訊息， 拜耳（ Bayer ）藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ，回收原 因 為上述產品之病患使用須知（ patient inform
附檔連結：
標題：
食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品
發布日期：
2015/01/21
內容：
行政院99年至103年10月公告增列管制藥品計26品項，其中高達七成七無醫療用途，中樞神經興奮劑有10項(安非他命類及卡西酮類各有5項)，迷幻劑有10項 (其中類大麻活性物質有8項)；另依同期食品藥物
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=33991&chk=237BE0FE-43A2-498D-A56E-4ABB7379B
標題：
新興濫用物質變裝花樣多，不碰為上策！
發布日期：
2017/05/19
內容：
薑黃為近年廣為種植食用之農產品，經乾燥製粉後可供料理或調味使用，亦可作保健食品、中藥材等用途。為維護民眾食用安全健康，本署於106年3月至傳統市場、大賣場、超市、中藥行等通路抽驗18件市售生鮮薑黃
附檔連結：
標題：
食藥署公布抽驗市售薑黃產品中重金屬結果
發布日期：
2012/05/15
內容：
為維護民眾食用農產品之安全，衛生署食品藥物管理局與衛生局聯合分工檢驗體系負責農藥檢驗之檢驗室共同合作，執行101年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。3月份計檢驗農產品196件，結果有176件符合規
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=18057&chk=F23931F0-CBC7-43A5-A6E7-576305011
標題：
101年03月市售及包裝場農產品殘留農藥監測檢驗結果
發布日期：
2012/03/30
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今(30)日(至下午5時)，共受理牛肉38批，分別為澳大利亞33批、紐西蘭5批；澳大利亞牛雜碎17批，其中17批澳大利亞牛雜碎列屬應逐批檢驗產品，另有3批列屬抽中批檢驗
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標題：
進口牛肉邊境查驗情形(發布日期2011-03-30)
發布日期：
2015/06/24
內容：
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(24)日發布修正「農藥殘留容許量標準」，修正內容主要參考國際標準(CODEX)，經國人膳食攝入風險評估，專家委員會審核並會商行政院農業委員會，整體考量國內農產品殘
附檔連結：
標題：
發布修正農藥殘留容許量標準
發布日期：
2012/03/28
內容：
行政院衛生署食品藥物管理局於今日(至下午5時)，共受理牛肉19批，分別為美國7批、澳大利亞5批、紐西蘭5批、巴拿馬2批；牛雜碎1批，為澳大利亞，其中有8批列屬應逐批檢驗產品，包括7批美國牛肉、1批
附檔連結：
標題：
逐批查驗、安全第一(發布日期2012-03-28)
發布日期：
2012/08/15
內容：
針對8月13日蘋果日報論壇刊載「日人拒吃的東西將進你我家餐桌」之內容，衛生署澄清如下： 一、本次修正「食品中原子塵或放射能污染安全容許量標準」，係依據國際間之風險評估原則，以國際輻射防護委員 會(IC
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標題：
衛生署依據國際間之科學評估原則，針對食品中含原子塵或放射能污染物質進行暴露風險評估
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