標題:食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項,澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 top
「標題:食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項,澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 top」於資料集「本署新聞公告資料集」由單位「衛生福利部食品藥物管理署」的陳 先生所提供，聯繫電話是02-2787-7895，最近更新時間為：2021-12-10 10:27:12。 欄位發布日期的內容是2011/10/05 ， 欄位內容的內容是澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate 作為控制體重而發生 acute closed angle glaucoma （急性隅角閉鎖青光眼）之嚴重不良反應，特別提醒醫療人員及病人，該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險，因此鼓勵醫師通報不良反應，並且提醒病人「控制體重」並非 TGA 核准之適應症，風險更高。 經查，衛生署未曾核准含 topiramate 成分作為輔助控制體重之用途，所核准之該成分藥品製劑許可證共有 18 張（如附件），核准之適應症為「 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療，用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛 」。該藥品屬於醫師處方用藥，醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方，病人亦應遵循醫師指示服用藥品，另外孕婦為該藥品之禁忌症，其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等，均已詳載於藥品仿單中。 基於服用抗癲癇藥品可能引起自殺傾向，衛生署陸續於 97 年、 98 年、 99 年提醒醫師 為病患處方 抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。且於 100 年 2 月行文予臺灣醫學會、臺灣肥胖醫學會等相關醫藥公（學）會，請其轉知會員，衛生署未曾核准 topiramate 成分藥品用於控制體重，美國曾有 23 案例，疑似服用 topiramate 藥品引起「 急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼 」之不良反應報告案例，因此再次呼籲衛生署核准之適應症為癲癇症與偏頭痛之預防，病人切勿自行購買服用，醫師處方該藥品時亦應審慎評估臨床效益與風險，以避免嚴重不良反應之發生。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 ， 欄位附檔連結的內容是 ， 欄位標題的內容是食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項 。
發布日期
2011/10/05
內容
澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 topiramate 成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防，並未核准用於協助控制體重。 TGA 曾接獲病人因適應症外使用 topiramate 作為控制體重而發生 acute closed angle glaucoma （急性隅角閉鎖青光眼）之嚴重不良反應，特別提醒醫療人員及病人，該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性缺陷等風險，因此鼓勵醫師通報不良反應，並且提醒病人「控制體重」並非 TGA 核准之適應症，風險更高。 經查，衛生署未曾核准含 topiramate 成分作為輔助控制體重之用途，所核准之該成分藥品製劑許可證共有 18 張（如附件），核准之適應症為「 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療，用於 PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛 」。該藥品屬於醫師處方用藥，醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方，病人亦應遵循醫師指示服用藥品，另外孕婦為該藥品之禁忌症，其他服藥後可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等，均已詳載於藥品仿單中。 基於服用抗癲癇藥品可能引起自殺傾向，衛生署陸續於 97 年、 98 年、 99 年提醒醫師 為病患處方 抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬，服藥後可能出現自殺意念或行為，宜嚴密監視病患用藥安全。且於 100 年 2 月行文予臺灣醫學會、臺灣肥胖醫學會等相關醫藥公（學）會，請其轉知會員，衛生署未曾核准 topiramate 成分藥品用於控制體重，美國曾有 23 案例，疑似服用 topiramate 藥品引起「 急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼 」之不良反應報告案例，因此再次呼籲衛生署核准之適應症為癲癇症與偏頭痛之預防，病人切勿自行購買服用，醫師處方該藥品時亦應審慎評估臨床效益與風險，以避免嚴重不良反應之發生。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。
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標題
食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項
「標題:食品藥物管理管理局提醒使用topiramate成分藥品應注意事項,澳洲 TGA 近期提醒大眾注意， TGA 核准含 top」所屬的資料集：「本署新聞公告資料集」的其他資料
發布日期：
2015/04/21
內容：
衛生福利部食品藥物管理署新聞稿 日期 單位 南區管理中心 編號 標題 有關英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案 依據本署食品安全衛生管理法第七條之規定，食品業者應實施自主管理，自行或送交其他檢驗
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標題：
英國藍茶葉檢出農藥殘留自主通報下架回收乙案
發布日期：
2010/03/18
內容：
日本衛生單位 99年 3月 15日發布回收訊息， マイラン製 藥 株式 會 社 （ Mylan Inc . ） 主動 回收 droxidopa capsule 100mg 及 200m g部分批號之產
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標題：
食品藥物管理局說明日本マイラン製藥株式會社（Mylan Inc.）主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品，國內並未核准進口
發布日期：
2020/09/04
內容：
臺灣養生保健風氣興盛，多數民眾為了追求營養均衡，有額外攝取健康食品、維生素類產品的習慣，配方奶粉與疾病專用配方等特殊營養食品也是嬰兒及特定疾病患者所需求使用之營養補給品，食品藥物管理署(下稱食
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標題：
食藥署啟動「109年度健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品及特殊營養食品國內源頭業者稽查專案」
發布日期：
2023/05/15
內容：
蔡英文總統上任後提出食安五環改革方案，從「源頭控管」、「重建生產管理」、「加強查驗」、「加重黑心廠商責任」及「全民監督食安」等五面向，確保食品安全，維護國人健康，請消費者安心。 牛肉中萊克多巴胺之殘留
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標題：
食安五環嚴把關，總統政見有落實
發布日期：
2023/03/12
內容：
有關媒體報導「立普妥膜衣錠10毫克 」（衛署藥輸字第022886號）藥品短缺，該藥品主成分為Atorvastatin，為降血脂藥品，國內除核准有多張學名藥藥品許可證外，另有多種相同藥理機轉之成
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標題：
國內降血脂藥品品項多，供應無虞
發布日期：
2014/04/03
內容：
民眾或業者自國外輸入食品，凡供作販售等商業用途，應向衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)提出輸入食品查驗申請後，經查驗結果符合規定，始能進口。 依據食品安全衛生管理法第30條，輸入經衛生福利部公告的
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=29187&chk=23A00127-865F-4A00-80FA-C58DC18B6
標題：
進口食品供作販售用途 應先辦理輸入查驗
發布日期：
2019/04/07
內容：
清明連假民眾從事掃墓祭祖、登山或至郊外踏青時，容易在野外發現不知名的野生菇蕈，隨手採摘回家烹煮食用或餽贈親友，然而許多野菇含有強弱不一的天然毒性，若不慎誤食可能引起食品中毒症狀。近年來常有民眾誤食菇類
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t305088
標題：
遵守「不採不食野菇」之原則 清明連假快樂遊
發布日期：
2015/12/30
內容：
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附檔連結：
標題：
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發布日期：
2013/07/23
內容：
配合衛生福利部於今(23)日成立，衛生署食品藥物管理局同步組改為「衛生福利部食品藥物管理署」。新任署長由衛生福利部次長許銘能兼代。而在組織架構之設置仍維持7個業務組(企劃及科技管理、食品、藥品、醫療器
附檔連結：
標題：
繼往開來、承先創新，成立食品藥物管理署!
發布日期：
2019/03/27
內容：
衛生福利部為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者之食用安全，於108年3月27日公告訂定「食品原料油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)之使用限制及其標示」。公告內容包含訂定「油橄欖果實渣萃取物(含羥基
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=t295064;;http://www.fda.gov.tw/tc/includes/
標題：
公告訂定「食品原料油橄欖果實渣萃取物(含羥基酪醇)之使用限制及其標示」
發布日期：
2015/12/04
內容：
食品藥物管理署(食藥署)與衛生局查獲浤業食品股份有限公司使用逾期食品添加物及原料-洋蔥粉、油性辣椒精、水性辣椒紅、檸檬香料、甜味劑、胡蘿蔔素、肉類軟化劑、多磷酸鈉、黃色四號等9項於泰式果香海鮮、去皮巨
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標題：
查獲浤業食品股份有限公司違規使用逾期食品添加物及原料製作產品案說明
發布日期：
2013/10/29
內容：
食品藥物管理署要求所有食用油品製造、分裝及進口業者，即日起至10月31日前應切結保證所產製、販售的產品標示與內容物相符，並提供切結保證資料備查。截至本（29）日12時為止，已有61家相關廠商向本署提報
附檔連結：
標題：
所有食用油品製造、分裝及進口業者應於10月31日前提供切結保證備查
發布日期：
2015/06/01
內容：
為強化基因改造食品標示資訊之揭露，以提供消費者知的權利，衛生福利部於104年5月29日公告「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」、「食品添加物含基因改造食品原料標示應遵行事項」及「散裝食品含基因
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=37791&chk=73474B5A-C2DE-4721-AC38-4F95B763C
標題：
基因改造食品標示新制， 7月1日起上路
發布日期：
2022/08/29
內容：
近年國內相關異國料理餐廳盛行，民眾對世界各地美食料理之接受度亦日漸提高。考量異國料理使用的食材種類繁多，且業者有聘請外籍人士擔任食品從業人員等狀況。為使民眾於享用美味異國料理時，也能確保衛生安全，
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「111年度異國料理餐廳稽查專案」
發布日期：
2007/06/13
內容：
96年度5月市售蔬果殘留農藥檢驗結果(詳附件)
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http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13890&chk=FD0E8367-9111-4B2D-8C01-6B98600AF
標題：
96年度5月市售蔬果殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2012/01/16
內容：
本局為提供更便民的線上申辦暨多元化便民繳費服務，以提升服務品質及效能，規劃建置「線上申辦暨多元化便民繳費平台系統」，並於101年1月16日正式上線啟用，歡迎全國民眾及業者，多加利用! 系統服務，簡介如
附檔連結：
標題：
101年1月16日「案件申辦平台系統」上線囉!
發布日期：
2016/06/29
內容：
為強化食品衛生安全管理，並保障消費權益，衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於105年7月起有四項食品安全管理新規範上路： Ø 105年7月1日實施市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營
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標題：
105年7月起上路的食品安全管理新制!
發布日期：
2014/11/18
內容：
黑心廠商引發之食安事件頻傳，造成社會人心惶惶不安，為即時讓民眾了解政府因應作為，化解民眾疑慮，衛生福利部部長蔣丙煌於11月18日晚間親自出席【行政院開麥啦!內閣踹共】網路直播節目－「名副其『食』！守護
附檔連結：
標題：
部長蔣丙煌出席網路直播節目 回應網友食安議題提問
發布日期：
2014/01/16
內容：
衛生福利部及食品藥物管理署積極推動食品衛生管理法修法，旨為維護全民食品衛生安全福祉使命，打造食在安心的社會環境，重振食安信心及次序，更是政府責無旁貸的重任；本次修法過程各國(包含日本、美國、加拿大與歐
附檔連結：
標題：
積極推動食品衛生管理法修法
發布日期：
2013/06/05
內容：
針對各界關切的衛生機關追查順丁烯二酸酐化製澱粉案辦理情形，食品藥物管理局（以下稱食藥局）表示，截至目前已共查獲4家涉案順丁烯二酸酐原料供應商，9家順丁烯二酸酐化製澱粉製造廠、27家順丁烯二酸酐化製澱粉
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=23983&chk=ED357405-A38F-4F83-8FE0-374991285
標題：
食品藥物管理局辦理順丁烯二酸酐化製澱粉歷程說明
發布日期：
2012/06/10
內容：
基於保障國人食品安全的立場，衛生署對於進口牛肉安全絕對是嚴格把關，堅守行政院針對萊克多巴胺案所提之政策方向，並廣納各界意見，審慎評估，參照目前日、韓等國家最嚴格的安全容許 10 ppb，並與專家學者討
附檔連結：
標題：
牛肉標示萊克多巴胺含量不可行之原因說明
發布日期：
2019/09/11
內容：
伙食包業者、便當餐飲店及自助餐飲店提供快速且多樣化食品供日漸增多之外食族群消費選購，若餐食保存失當或供餐之衛生管理不足等易發生食品安全問題，甚至引發食品中毒案件。食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年伙食包暨便當餐飲業稽查抽驗專案」
發布日期：
2015/04/01
內容：
有關媒體報導「查化工藥品！鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」，衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)說明如下： 經查鄭杏泰「胃達樂散」的碳酸鈣為誼興貿易有限公司所販售，係做為該藥品主成分。 食藥署在進行藥品查
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標題：
食藥署說明今日媒體「查化工藥品！鄭杏泰胃達樂摻工業碳酸鈣」之報導
發布日期：
2008/04/22
內容：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=13917&chk=5F76D673-0A2E-4C7D-9203-39895670B
標題：
97年度3月市售農產品殘留農藥檢驗結果
發布日期：
2019/08/29
內容：
醬油為國人日常烹調常用之調味品，為確保市售該等產品之衛生安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)近日將啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」，聯合地方政府衛生局針對醬油製造業者執行稽查及抽驗，以維護
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「108年度醬油製造業稽查專案計畫」
發布日期：
2014/09/17
內容：
為保障大眾食品消費權益，自9月16日零時起倘於架上查獲「全統香豬油」或「24項豬油產品」違規產品，或使用該等違規油品製造相關產品，將依法裁處6-5000萬罰鍰。 自昨日(9/16)起展開市售油品及其相
附檔連結：
標題：
全面擴大稽查市售油品及相關製品，保障消費者權益(2)
發布日期：
2018/09/18
內容：
罐頭食品為封裝於密閉容器內，施行商業滅菌而可於室溫下長期保存者，必須嚴加控管加工製程及衛生，依衛生福利部於107年5月1日公告「罐頭食品工廠應符合食品安全管制系統準則之規定」，業者應運用危害分析(Ha
附檔連結：
標題：
食藥署啟動「罐頭食品工廠HACCP稽查專案」
發布日期：
2021/04/13
內容：
衛生福利部(下稱衛福部)依據消費者保護法(下稱消保法)第17條所研擬的「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」(下稱本定型化契約)草案，業經行政院在110年2月23日核定，衛福部於11
附檔連結：
標題：
公告訂定「訂席、外燴(辦桌)服務定型化契約應記載及不得記載事項」
發布日期：
2014/12/29
內容：
繼在芊鑫乳化劑與其涉及之相關豆製產品中檢驗出二甲基黃(dimethyl yellow)與二乙基黃(diethyl yellow)之後，食品藥物管理署委請臺北市政府衛生局自大賣場、超市、原料行、進口商等
附檔連結：
標題：
抽驗咖哩粉、薑黃粉均未檢出二甲基黃及二乙基黃
發布日期：
2016/06/18
內容：
你知道上網拍賣家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎？你知道在網路上販賣隱形眼鏡是違法的行為嗎？ 近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意醫療器材不同於一般商品，具有一定
附檔連結：
http://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?mID=19&id=54848&chk=B6E88A66-C9E7-4F1B-BE9D-511C42A33
標題：
網路販售醫材多留意，聰明賣家好安心
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